孕妇疫苗接种指南

孕妇接种疫苗的一般建议

常规疫苗

新冠肺炎（新型冠状病毒肺炎）

• 建议孕妇接种新冠肺炎疫苗，可能怀孕、最近怀孕或正在哺乳。新冠肺炎疫苗接种的安全性和有效性表明，接种疫苗的益处超过了怀孕期间接种新冠肺炎疫苗的任何已知或潜在风险。

登革热

• 怀孕是登革热疫苗的预防措施。疫苗接种通常应该推迟，但如果疫苗的保护作用大于不良反应的风险，则可能需要接种。1
• 在Dengvaxia试验中，没有特别研究患登革热相关并发症风险增加的怀孕女性。试验期间意外接种疫苗的有限数量的怀孕女性与对照组发生不良妊娠结局(如自然流产、宫内死亡和死产)的频率相似；然而，接种疫苗的怀孕女性的数量不足以确定Dengvaxia对怀孕的可能影响。1

甲型肝炎

• 如果他们被确定为在怀孕期间有感染HAV病毒的风险(例如，国际旅行者、使用注射或非注射药物的人[即，所有使用非法药物的人]、有职业感染风险的人、预期与国际被收养者密切接触的人或无家可归的人)或因HAV病毒感染而有严重后果的人(例如，患有慢性肝病的人或感染艾滋病毒的人)，孕妇应该则应接种HepA疫苗
• 怀孕期间接种甲型肝炎疫苗的安全性尚未确定；然而，由于甲型肝炎疫苗(HepA)是由灭活的HAV生产的，理论上对发育中的胎儿的风险预计很低。接种疫苗的相关风险应与孕妇感染甲型肝炎的风险进行权衡，因为孕妇可能有暴露于HAV病毒的高风险。2
• 孕妇应该如果她们在怀孕期间有感染或严重感染后果的风险，应接种HepA疫苗。

乙型肝炎

• 怀孕不是接种疫苗的禁忌症。有限的数据表明，当孕妇接种乙肝疫苗时，发育中的胎儿没有发生不良事件的风险。可用的疫苗含有非感染性HBsAg，不会对胎儿造成感染风险。3
• 如果尚未接种乙肝疫苗(HepB)，孕妇应该怀孕期间接种HepB疫苗，因为所有19至59岁的成年人都被建议接种HepB疫苗。
  • 注意:由于缺乏孕妇的安全性数据，不建议在怀孕期间使用Heplisav-B和PreHevbrio。因此，对于需要在妊娠期间接种乙肝疫苗的个体，提供者应继续使用Engerix-B、Recombivax HB或Twinrix。4

人类乳头瘤病毒(HPV)

• 不建议孕妇使用人乳头瘤病毒疫苗。如果在开始系列疫苗接种后发现妇女怀孕，则3剂系列疫苗的剩余部分应推迟至妊娠结束。接种疫苗前不需要验孕。如果在怀孕期间不小心注射了疫苗，不需要干预。5
• 已经为9价HPV建立了妊娠登记处。经FDA同意，4价HPV和2价HPV的妊娠登记已经关闭。6

流感(灭活或重组)

• 由于怀孕期间免疫系统、心脏和肺部的变化，孕妇和产后妇女患流感严重疾病和并发症的风险比未怀孕的妇女高。流感疫苗接种可以在怀孕期间、流感季节之前和期间的任何时候进行。在流感季节怀孕或将要怀孕的妇女应接种灭活流感疫苗(IIV)或重组流感疫苗(RIV). 7

流感(LAIV)

• 流感减毒活疫苗(LAIV)是https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/72/rr/rr7202a1.htm超链接”书签://R7 “7

Mpox

• 关于孕妇服用JYNNEOS的现有人类数据不足以确定妊娠期间疫苗相关风险。然而，包括老鼠和兔子在内的动物模型并没有显示出对发育中的胎儿有害的证据。8
• 疫苗接种者可能会考虑避免高风险暴露，直到暂时状况(如妊娠或免疫妥协疗法的短暂治疗)结束。如果无法避免高风险暴露，孕妇、免疫缺陷者、哺乳者或患有特应性皮炎的人可在咨询其医疗保健提供者并仔细考虑风险和益处后接受JYNNEOS。8

麻疹、腮腺炎、风疹

• 已知怀孕或试图怀孕的妇女不应接种MMR疫苗。由于当母亲接种活病毒疫苗时理论上对胎儿有风险，应建议妇女在接种MMR疫苗后28天内避免怀孕。如果不小心将疫苗注射给孕妇，或者在接种疫苗后28天内发生妊娠，应告知她对胎儿的理论风险。9
• 不建议育龄妇女在接种活病毒疫苗前进行常规妊娠试验。怀孕期间接种MMR或水痘疫苗不应被视为终止妊娠的理由。10
• 对于因声称怀孕或可能怀孕而未接种疫苗的风疹易感妇女，应告知其CRS的潜在风险以及不再怀孕后立即接种疫苗的重要性。11

脑膜炎球菌(MenACWY或MPSV4)

• 如果有指征，妊娠不应排除接种MenACWY疫苗。在接种MenACWY疫苗时意识到自己怀孕的育龄妇女应联系其医疗保健提供者或疫苗制造商，以便在疫苗制造商的孕期疫苗接种登记簿中记录她们的经历。12

脑膜炎球菌

• 尚未进行随机对照临床试验来评估孕妇或哺乳期妇女使用MenB疫苗的情况。孕妇和哺乳期妇女应推迟接种疫苗，除非该妇女的风险增加，并且在咨询其医疗保健提供者后，认为接种疫苗的益处大于潜在风险。12

肺炎球菌结合物

• ACIP目前还没有公布任何PCV产品的怀孕建议。13

肺炎球菌多糖

• 尚未评估肺炎球菌多糖疫苗在妊娠前三个月期间的安全性，尽管尚未报告母亲在妊娠期间不慎接种疫苗对新生儿产生不良后果。13

小儿麻痹症(IPV)

• 尽管在孕妇或其胎儿中没有IPV不良反应的记录，但理论上应避免孕妇接种疫苗。但是，如果孕妇感染风险增加，需要立即预防脊髓灰质炎，可以按照成人推荐的方案使用IPV。14

呼吸道合胞病毒

• 2023年9月22日，ACIP和美国疾病控制和预防中心建议孕妇在妊娠32周零零天(36周零6天)使用季节性给药(在美国大陆大部分地区是指9月至1月)接种辉瑞RSVpreF (Abrysvo)疫苗，用于预防6个月以下婴儿的RSV相关LRTI。15
  • 注意:孕妇只能服用辉瑞RSVpreF (Abrysvo );怀孕期间不应接种Arexvy (GSK)和mRESVIA (Moderna)疫苗。15

• 从9月份(RSV季节预计开始前1-2个月)开始并持续到1月份(RSV季节预计结束前2-3个月)接种母体RSVpreF疫苗将使成本效益和效益最大化。在RSV季节性与美国大陆大部分地区不同的司法管辖区，包括阿拉斯加、佛罗里达南部、关岛、夏威夷、波多黎各、美国附属的太平洋岛屿和美属维尔京群岛，提供者应遵循州、地方或地区关于母亲RSVpreF疫苗接种时间的指导。15

破伤风、白喉和百日咳(Tdap)；破伤风和白喉

• 保健人员应在每次怀孕期间服用一定剂量的Tdap，无论患者之前是否有服用Tdap的历史。为了使母体抗体反应和被动抗体转移至婴儿达到最大化，Tdap的最佳给药时间为妊娠27至36周，尽管Tdap可在妊娠期任何时间给药。16
• 目前可用的数据表明，在27至36周期间早期接种疫苗将最大限度地将被动抗体转移给婴儿。16
• 对于以前没有接种过Tdap疫苗的女性，如果在怀孕期间没有使用Tdap，则应在产后立即使用Tdap。16
• 现有的研究数据表明，在接受Tdap的孕妇中，不良事件的发生频率没有任何升高或异常模式，报告的少数严重不良事件不太可能是由疫苗引起的。17
• 伤口处理:如果孕妇需要Td加强剂，医疗服务提供者应该使用Tdap。
• 未知或不完全的破伤风疫苗接种:为确保预防产妇和新生儿破伤风，从未接种过破伤风疫苗的孕妇应接种三次含破伤风和减毒白喉类毒素的疫苗。建议的时间表是0、4周和6到12个月。Tdap应更换1剂Td，最好在妊娠27至36周之间。16
• 鼓励提供者向适当制造商的妊娠登记处报告孕妇服用Tdap的情况，无论怀孕三个月:Adacel向赛诺菲巴斯德，电话1-800-822-2463，Boostrix向葛兰素史克生物制品，电话1-888-452-9622。17

水痘

• 因为水痘病毒对胎儿的影响是未知的，孕妇不应接种疫苗。接种疫苗的非孕妇应避免在每次注射后1个月内怀孕。对于没有免疫证据的人，有一个怀孕的家庭成员不是接种疫苗的禁忌症。18
• 野生型水痘对胎儿的风险较低。因为疫苗中使用的减毒病毒的毒性小于野生型病毒，所以对胎儿的风险(如果有的话)应该更低。18
• 不建议育龄妇女在接种活病毒疫苗前进行常规妊娠试验。如果孕妇无意中接种了疫苗，或在接种MMR或水痘疫苗后4周内怀孕，应告知她关注胎儿的理论基础；但是，怀孕期间接种MMR或水痘疫苗不应被视为终止妊娠的理由。10
• 为了监测怀孕前或怀孕期间意外接种含VZV疫苗的妇女的妊娠结局，默克公司和美国疾病控制与预防中心于1995年建立了默克/美国疾病控制与预防中心含VZV疫苗妊娠登记处。易患水痘的育龄妇女接触含VZV疫苗的比率低，再加上结果罕见，导致注册中心在合理的时间范围内提供更可靠的先天性水痘综合征风险数据的可行性较低。新患者招募自2013年10月16日起停止。在怀孕期间或受孕前3个月内意外接触含VZV的疫苗后，默克将继续监测妊娠结果。CDC和食品药品监督管理局将通过疫苗不良事件报告系统(VAERS)继续监测接种含VZV疫苗后的不良事件。应立即向默克公司(电话:1-877-888-4231)和报告怀孕前或怀孕期间的新暴露病例或接种Varivax和ProQuad疫苗后的其他不良事件VAERS. 19

带状疱疹

• 目前，ACIP没有推荐在怀孕期间使用Shingrix (RZV)。考虑推迟RZV直到怀孕后。20

非常规疫苗

腺病毒

• 腺病毒4型和7型活疫苗，口服，禁忌用于孕妇。接种疫苗后至少6周内避免怀孕，以防止胎儿暴露于腺病毒。21
• 腺病毒4型和7型口服活疫苗含有活病毒，接种后可在粪便中存留长达28天，如果传播可导致疾病。它提供给正在接受高强度军事训练、与孕妇、7岁以下儿童和免疫系统受损者接触有限的个人。21

炭疽

• 在活动前的环境中，其中暴露于气溶胶化炭疽芽孢杆菌孢子的风险可能较低，不建议孕妇接种疫苗应该推迟到怀孕后。22
• 在事后环境中这对暴露于气溶胶化的炭疽芽孢杆菌孢子造成了很高的风险，怀孕既不是预防措施，也不是禁忌敬活力。有吸入性炭疽风险的孕妇应接受AVA和所述的60天抗菌治疗。22

霍乱

• 没有关于在怀孕或哺乳期间使用目前许可的CVD 103-HgR的数据。怀孕的预期旅行者和他们的临床医生应该考虑到与旅行到霍乱传播活跃地区相关的风险。23

埃博拉病毒

• 从Ervebo临床试验中获得的人类数据不足以确定怀孕期间是否存在疫苗相关风险。关于是否给孕妇接种疫苗的决定应考虑该妇女暴露于EBOV的风险。24

日本脑炎(JE)

• 怀孕是使用 JE-VC 的预防措施。由于理论上对发育中的胎儿有风险，接种JE疫苗通常应该推迟。然而，必须前往JE病毒高风险地区的孕妇，如果接种疫苗对母亲和发育中的胎儿的益处大于风险，就应该接种疫苗。25

狂犬病

• 由于狂犬病暴露管理不当的潜在后果，怀孕不被认为是暴露后预防的禁忌症。某些研究表明，接种狂犬病疫苗不会增加流产、早产或胎儿畸形的发生率。
• 如果暴露于狂犬病的风险很大，在怀孕期间也可能需要暴露前预防。暴露于狂犬病或母亲被诊断患有狂犬病不应被视为终止妊娠的理由。26

蜱传脑炎

• 病毒感染会给孕妇带来严重疾病的风险；因此，当感染的可能性很高时，给孕妇接种疫苗的好处可能大于潜在的风险。27

伤寒

• 没有关于孕妇使用伤寒疫苗的数据报道。一般来说，像Ty21a这样的活疫苗是孕期禁忌的。Vi多糖疫苗应仅在明确需要时给孕妇使用。28

牛痘(天花)

• 由于胎儿感染的风险有限但后果严重，因此不应在事件发生前对孕妇或试图怀孕的妇女接种天花疫苗。29
• 如果孕妇无意中接种了疫苗，或者如果她在接种天花疫苗后4周内怀孕，应建议她关注胎儿。怀孕期间接种天花疫苗通常不应成为终止妊娠的理由。疾病预防控制中心已经建立了一个怀孕登记处，以前瞻性地跟踪这种怀孕的结果，并促进对无意中接种疫苗的孕妇的任何不良妊娠结果的调查。如需注册，请拨打404-639-8253联系CDC。29
• 明确暴露于天花病毒(即与天花患者面对面、在家中或近距离接触)的孕妇，因此具有感染该疾病的高风险，应接种疫苗。据报道，孕妇感染天花比非孕妇感染更严重。因此，经历临床天花对母亲和胎儿的风险大大超过了疫苗接种的任何潜在风险。此外，痘苗病毒尚未被证明是致畸的，胎儿痘苗的发生率很低。29
• 当暴露风险水平不确定时，应在临床医生和患者对天花疫苗接种的潜在风险和益处进行评估后做出接种疫苗的决定。30

黄热病

• 与大多数其他活疫苗相比，妊娠是YF疫苗接种的一项预防措施，其他活疫苗在妊娠期间禁用。如果旅行是不可避免的，并且YFV暴露的风险被认为大于接种疫苗的风险，孕妇应该接种疫苗。如果疫苗接种的风险被认为超过了YFV病毒暴露的风险，孕妇应该获得医疗豁免以符合卫生法规。31
• 因为怀孕可能会影响免疫功能，所以应该考虑进行血清学试验来证明对疫苗的免疫反应。31
• 虽然没有具体的数据可用，但妇女应在接受YF疫苗后等待4周再怀孕。31

母乳喂养和疫苗接种

母乳喂养是接种天花疫苗的禁忌症，如果可能的话，应避免在母乳喂养的妇女中接种黄热病疫苗。其他疫苗不应影响母乳喂养的安全性，如有其他指征，可给予哺乳期妇女。根据 ACIP：

• “给哺乳妇女接种灭活或活病毒疫苗都不会影响哺乳妇女或其婴儿的安全。尽管疫苗中的活病毒可以在疫苗接受者(即母亲)体内复制，但已证明疫苗中的大多数活病毒不会在母乳中分泌。尚未在母乳中发现水痘疫苗病毒。尽管风疹疫苗病毒可能会分泌到母乳中，但该病毒通常不会感染婴儿。如果确实发生了感染，也是可以耐受的，因为病毒是减毒的。灭活、重组、亚单位、多糖和结合疫苗以及类毒素对母乳喂养的母亲或她们的婴儿没有风险。”8

• “母乳喂养是母亲接种天花疫苗的禁忌因为理论上有从母亲到婴儿的接触传播的风险。哺乳妇女应避免接种黄热病疫苗。然而，当哺乳的母亲无法避免或推迟前往黄热病流行的高感染风险地区时，这些妇女应接种疫苗。”8

FDA妊娠分类

法规传统上要求将每种产品归入以下类别之一,五种妊娠类型(A、B、C、D和X)基于生殖和发育不利影响的风险，或对于某些类别，基于这种风险与潜在利益的权衡。

截至2016年8月，大多数疫苗尚未从FDA字母类别转换，在制造商的包装插页中的评级如下:

• 怀孕类别B:人乳头瘤病毒、流感(Fluarix、FluLaval、Afluria、Flublok、Flucelvax、Fluzone、Fluzone皮内、Fluvirin、Fluad、FluMist)、日本脑炎(Ixiaro)、脑膜炎球菌(Menveo)、Tdap (Boostrix)、脑膜炎球菌b
• 妊娠类别C:甲型肝炎、乙型肝炎、流感(Fluzone高剂量、FluMist)、MMR、脑膜炎球菌ACWY(MENA tra、Menomune)、肺炎球菌(Pneumovax23)、Td、Tdap (Adacel)、日本脑炎(JE-VAX)、狂犬病、伤寒。
• 妊娠类别D:炭疽，牛痘。

截至2016年8月，从字母类别转换而来的疫苗有:

• 肺炎球菌(Prevnar13)—“关于孕妇服用prev NAR 13的可用数据不足以告知妊娠期间的疫苗相关风险。”
• 脊髓灰质炎——“尚未使用IPOL疫苗进行动物繁殖研究。也不知道IPOL疫苗在给孕妇注射时是否会对胎儿造成伤害，或者是否会影响生殖能力。只有在明确需要的情况下，孕妇才应该接种IPOL疫苗。”
• 水痘:禁忌症。Varivax不应用于怀孕女性，因为野生型水痘有时会导致先天性水痘感染。接种Varivax疫苗后三个月内应避免怀孕。
• 黄热病:“也不知道YF-195 VAX在给孕妇使用时是否会对胎儿造成伤害，或者是否会影响生育能力。196 YF-VAX只有在明确需要的情况下才能给孕妇服用。”
• 带状疱疹:目前ACIP没有推荐RZV用于妊娠。考虑推迟RZV直到怀孕后。