呼吸道合胞病毒感染：免疫接种以保护婴儿

呼吸道合胞病毒（RSV）预防性抗体产品

Nirsevimab 推荐用于：

• 所有在 RSV 季节或进入第一个 RSV 季节出生的 8 个月以下的婴儿。除极少数情况外，大多数 8 个月以下的婴儿如果在母亲接种 RSV 疫苗后 14 天或更长时间出生，则不需要 nirsevimab。
• 一些 8 至 19 个月大的儿童患严重 RSV 疾病的风险增加，并进入第二个 RSV 季节。

谁应该使用 nirsevimab？

如果出现以下情况，建议在第一个 RSV 季节出生或即将进入第一个 RSV 季节的 8 个月以下婴儿使用 Nirsevimab：

• 母亲在怀孕期间没有接种 RSV 疫苗。
• 母亲的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗接种状况未知。
• 婴儿在母体接种 RSV 疫苗后 14 天内出生。

大多数母亲接种了 RSV 疫苗的婴儿也不需要接种 nirsevimab。

一些 8 至 19 个月大的婴幼儿患严重 RSV 疾病的风险增加，应在第二个 RSV 季节开始前不久接受 nirsevimab：

• 早产并患有慢性肺病的儿童。
• 患有严重免疫功能低下的儿童。
• 患有严重疾病的囊性纤维化儿童。
• 美洲印第安人和阿拉斯加原住民儿童。

应该接种 nirsevimab 但尚未接种的儿童可以在 RSV 季节期间的任何时间接种 nirsevimab。

谁不应该使用 nirsevimab？

8 个月及以上的儿童如果患严重 RSV 疾病的风险没有增加，则不应接受 nirsevimab。

除极少数情况外，如果母亲在分娩前至少 14 天接种了 RSV 疫苗，则大多数 8 个月以下的婴儿不需要接种 nirsevimab。

对 nirsevimab 或其任何成分有严重过敏反应史的婴儿和儿童不应接受 nirsevimab。

患有血友病等出血性疾病的婴儿和儿童应接受nirsevimab治疗。但是，与所有肌肉注射一样，父母应通知孩子的医疗保健提供者，以便采取额外的预防措施。

患有中度或重度急性疾病的婴儿和儿童通常应等到康复后再接受nirsevimab治疗。你的孩子的医疗保健提供者可能会决定推迟给予nirsevimab，直到你的孩子感觉好转时再去看病。患有感冒等轻微疾病的儿童可以接受nirsevimab治疗。

nirsevimab的效果如何？

Nirsevimab可将严重RSV疾病的风险降低约80%。一剂 nirsevimab 可保护婴儿至少 5 个月，即平均 RSV 季节的长度。由于 nirsevimab 不会激活免疫系统，因此在给予 nirsevimab 后的几周内保护最有效，并且随着时间的推移会减弱。Nirsevimab 不能提供针对 RSV 疾病的长期保护，但它确实在婴儿最有可能因 RSV 而患重病时保护他们。随着儿童年龄的增长，他们不太可能因呼吸道合胞病毒而患重病。

nirsevimab如何预防RSV疾病？

Nirsevimab 含有单克隆抗体，这是一种人造蛋白质，可预防 RSV。虽然它不会像感染或疫苗那样激活免疫系统，但 nirsevimab 注射提供类似于疫苗的保护。

nirsevimab提供的保护被称为“被动免疫”，因为它不是来自人自身的免疫系统。相反，这种保护来自人体外产生的抗体。

另一方面，疫苗提供的保护被称为“主动免疫”，因为抗体是由人自身的免疫系统产生的。“主动免疫”要求一个人的免疫系统采取行动来保护自己。

nirsevimab可能有哪些副作用？

nirsevimab 后的副作用在临床试验中并不常见。nirsevimab 后最常见的副作用是注射部位疼痛、发红或肿胀，以及皮疹。临床试验中没有发生严重的过敏反应。

与任何免疫接种一样，nirsevimab 引起严重过敏反应、其他严重伤害或死亡的可能性非常小。

如果您对 nirsevimab 的副作用有任何疑问，请咨询您孩子的医务人员。

如果你的孩子在接受nirsevimab后出现副作用，可以向FDA或CDC报告。您的医疗保健提供者可能会提交报告，或者您可以通过电话或通过 MedWatch 或 VAERS 网站自行提交。

• 报告获得 nirsevimab 后发生的副作用MedWatch 网站或致电 1-800-FDA-1088。
• 如果你的孩子在尼塞韦单抗的同一天也接种了任何疫苗，副作用也可以通过VAERS（疫苗不良事件报告系统）报告给VAERS网站或致电 1-800-822-7967。

我如何支付 nirsevimab 的费用？

儿童疫苗 （VFC） 计划

Nirsevimab 由 VFC 承保，这是一项由联邦政府资助的计划，为因无力支付而可能无法接种疫苗的儿童免费提供疫苗。如果 19 岁以下的儿童属于以下一个或多个群体，则有资格参加 VFC 计划：

• 符合医疗补助条件
• 未保险的
• 保险不足
• 美洲印第安人或阿拉斯加原住民

私人健康保险。许多私人健康保险计划涵盖nirsevimab，但根据您的计划，您可能会产生费用。请联系您的保险公司了解详情。

谁应该接种孕产妇呼吸道合胞病毒疫苗？

在 9 月至 1 月期间怀孕 32 至 36 周的人应接种一剂母体 RSV 疫苗以保护他们的婴儿。全国各地的呼吸道合胞病毒季节可能有所不同。如果您居住在阿拉斯加、佛罗里达州或美国大陆以外，请与您的医疗保健提供者讨论您居住地的 RSV 季节预计何时到来。

孕产妇RSV疫苗的效果如何？

当有人接种 RSV 疫苗时，他们的身体会通过制造一种蛋白质来对抗导致 RSV 的病毒。该过程大约需要 2 周。当孕妇接种 RSV 疫苗时，他们的保护性蛋白（称为抗体）也会传递给婴儿。因此，在母亲接种 RSV 疫苗后至少 2 周出生的婴儿在出生时受到保护，此时婴儿患严重 RSV 疾病的风险最高。该疫苗可以将婴儿在出生后的前六个月因RSV住院的风险降低57%。

母体RSV疫苗可能有哪些副作用？

在临床试验中，接受母体 RSV 疫苗的孕妇最常报告的副作用是注射部位疼痛、头痛、肌肉疼痛和恶心。

虽然不常见，但接受母体RSV疫苗的孕妇中有1.8%发生危险的高血压疾病，称为先兆子痫，而接受安慰剂的孕妇中这一比例为1.4%。

临床试验发现，接种疫苗的孕妇早产人数略有增加。目前尚不清楚这是否是与RSV疫苗相关的真正安全问题，或者是否由于与疫苗接种无关的原因而发生。

为了降低早产和RSV疾病并发症的潜在风险，FDA批准了母体RSV疫苗在怀孕第32至36周使用，同时进行了其他研究。

FDA要求制造商进行额外的研究，以更密切地研究母亲早产和妊娠相关高血压问题的潜在风险，包括先兆子痫。

对疫苗的严重过敏反应很少见，但可以在任何疫苗后发生，并可能危及生命。如果您在接种疫苗后发现严重过敏反应的迹象（荨麻疹、面部和喉咙肿胀、呼吸困难、心跳加快、头晕或虚弱），请立即拨打 911 就医。与任何药物或疫苗一样，接种疫苗后疫苗造成其他严重伤害或死亡的可能性非常小。

接种疫苗后的不良事件应报告给疫苗不良事件报告系统 （VAERS），即使不清楚疫苗是否导致了不良事件。您或您的医生可以报告不良事件通过VAERS向CDC和FDA提交。如果您需要进一步的帮助向VAERS报告，请发送电子邮件 info@VAERS.org 或致电1-800-822-7967。

如果您对母体 RSV 疫苗的副作用有任何疑问，请咨询您的医疗保健提供者。

我如何支付孕产妇 RSV 疫苗的费用？

私人健康保险

大多数私人健康保险计划涵盖孕产妇 RSV 疫苗，但根据您的计划，您可能需要支付费用。请联系您的保险公司了解详情。

医疗 补助

从 2023 年 10 月 1 日开始，大多数获得医疗补助和儿童健康保险计划 （CHIP） 保险的人将保证免费获得免疫实践咨询委员会推荐的所有疫苗的覆盖。

儿童疫苗 （VFC） 计划

孕产妇RSV疫苗将由VFC承保，VFC是一项由联邦政府资助的计划，旨在为因无力支付而可能无法接种疫苗的儿童提供疫苗。参加医疗补助计划的怀孕青少年将无需支付疫苗或给药费用。未参加医疗补助的符合 VFC 资格的青少年将免费接种疫苗，但可能会被收取管理费。如果 19 岁以下的儿童属于以下一个或多个群体，则有资格参加 VFC 计划：

• 符合医疗补助条件
• 未保险的
• 保险不足
• 美洲印第安人或阿拉斯加原住民