9年研究发现,口服尿路感染疫苗是抗生素的潜在替代品
研究发现,在超过一半的人中,复发性尿路感染(UTI)可以预防长达九年,并且是抗生素治疗的潜在替代品。
MV140疫苗对复发性尿路感染的安全性和有效性的首次长期随访研究的初步结果将于本周末在巴黎举行的欧洲泌尿外科协会(EAU)大会上公布。
他们表明,在患有复发性尿路感染的男性和女性中,54%的研究参与者在接种疫苗后九年内保持无尿路感染,没有明显的副作用报告。该研究的全部结果预计将于2024年底公布。
尿路感染是最常见的细菌感染。一半的女性和五分之一的男性都经历过这些经历,并且可能会感到痛苦和不舒服。20%-30%的病例出现需要短期抗生素治疗的复发性感染。随着抗生素耐药性尿路感染的增加和药物的疗效降低,需要新的方法来预防和治疗这些感染。
这项长期随访由英国皇家伯克希尔医院的临床医生进行,研究了MV140疫苗在最初在The Urology Partnership Reading接受私人治疗的89名患者中的安全性和有效性。
MV140 是一种用于复发性尿路感染的新疫苗,每天在舌下喷洒两次菠萝味混悬液,持续三个月。虽然研究人员之前已经研究过MV140的短期安全性和有效性,但这是全球报告的第一项长期随访研究。
共同领导这项研究的皇家伯克希尔NHS基金会信托基金的泌尿科顾问Bob Yang博士说:“在接种疫苗之前,我们所有的参与者都患有复发性尿路感染,对于许多女性来说,这些可能很难治疗。在首次接种这种新的尿路感染疫苗九年后,大约一半的参与者仍然没有感染。
“总的来说,从长远来看,这种疫苗是安全的,我们的参与者报告说,尿路感染较少,严重程度较低。许多患有尿路感染的人告诉我们,只需喝大量的水就足以治疗它。
“这是一种非常容易管理的疫苗,可以由全科医生作为3个月的疗程给予。我们的许多参与者告诉我们,接种疫苗可以恢复他们的生活质量。虽然我们还没有研究这种疫苗在不同患者群体中的效果,但这一随访数据表明,如果广泛提供这种疫苗,它可能会改变尿路感染预防的游戏规则,从而减少对抗生素治疗的需求。
在最初的试验中,患者最初接受了12个月的随访,队列中女性的数据于2017年发表在BJU International上。在他们为期九年的随访研究中,研究人员分析了他们原始队列的电子健康记录数据。他们采访了参与者,了解他们自接种疫苗以来的尿路感染经历,并询问了他们的副作用。
在九年的随访中,48名受试者保持完全无感染。整个队列的平均无感染期为54.7个月(四年半),女性为56.7个月,男性为44.3个月,少一年。40%的参与者报告说在一两年后重复接种了疫苗。
瑞士Alta Uro泌尿外科医学中心泌尿外科教授、EAU泌尿外科感染指南主席Gernot Bonkat说:“这些发现很有希望。复发性尿路感染是一种巨大的经济负担,过度使用抗生素治疗可导致抗生素耐药性感染。
“这项后续研究揭示了有关MV140疫苗长期安全性和有效性的令人鼓舞的数据。需要对更复杂的尿路感染进行进一步研究,以及针对不同患者群体的研究,以便我们可以更好地优化如何使用这种疫苗。
“虽然我们需要务实,但这种疫苗是预防尿路感染的潜在突破,可以为传统治疗提供安全有效的替代方案。
MV140由西班牙制药公司Immunotek开发,含有四种细菌,与水悬浮在一起。它在 26 个国家/地区提供非许可。
该试验的参与者年龄均超过18岁,并且在最初接种疫苗时没有尿路感染。所有受试者均无其他泌尿系统异常,如导尿管、肿瘤或结石。随访研究包括 72 名女性和 17 名男性,结局是自我报告的。
更多信息:评估 Uromune 细菌疫苗在初始队列中的长期疗效和安全性:Kanabar S.、Foley S.、Yang B. 在英国进行的一项为期 9 年的治疗男性和女性复发性尿路感染的研究在 EAU24 上发表