VAERS是什么（以及不是什么）

美国疾病控制与预防中心（CDC）和美国食品药品监督管理局（FDA）于1990年联合建立了疫苗不良事件报告系统（链接为外部链接）（VAERS），供人们报告接种疫苗后的健康问题。这些问题可能包括过敏反应、肠道疾病、血栓或其他可能与疫苗有关或无关的问题。虽然VAERS无法确定不良事件是否由接种疫苗引起，但报告中的模式可能表明需要进一步评估，以确定潜在的安全问题。

然而，自新冠疫苗出现以来，该数据库却声名狼藉，备受争议。反疫苗的边缘团体试图利用VAERS数据编造虚假故事，加剧了关于新冠疫苗安全性的虚假信息传播。

VAERS存在的原因

VAERS是已获批疫苗意外问题的早期预警系统，这些问题可能值得进行科学调查。通常，这些问题极为罕见，以至于在临床试验阶段不会出现，只有当更多人群接种疫苗后才会显现。

疫苗不良事件报告系统（VAERS）非常擅长识别潜在问题的信号，医学博士考萨尔·塔拉特表示，他是国际卫生学副教授，同时也是疫苗安全研究所（链接外部）临床研究联合主任。“其中一些信号最终被证实是真正的安全问题，而另一些则不是。”

例如，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）发布的报告（链接为外部链接），疫苗不良事件报告系统（VAERS）的数据帮助医生们在1997年调整了儿童脊髓灰质炎疫苗的接种时间表，以应对他们了解到的每年出现的8至10例疫苗诱发的麻痹病例。这一调整大幅减少了脊髓灰质炎疫苗接种后罕见的严重副作用案例。

VAERS数据还首次报告了接种第二剂新冠mRNA疫苗后出现心肌炎的案例。经过广泛审查，科学家们确定，疫苗的益处最终超过了在部分接种者（主要是12-29岁的男性）中观察到的心肌炎风险增加（链接外部）。

此外，其他研究表明，感染COVID-19的人患心肌炎的风险是未感染者的16倍（链接为外部链接），这表明全程接种疫苗有助于预防心肌炎和该疾病的其他并发症。

VAERS包含哪些内容

VAERS是一个公开可用、可搜索的未经验证报告数据库。它仅包含人们自愿报告的任何内容。此外，只要是在接种疫苗后的某个时间点发生的，疾控中心（CDC）和食品药品监督管理局（FDA）不会限制人们可以报告的内容。

塔拉特说，这意味着即使是多年后发生的、与疫苗没有明显关联的事件，比如愤怒情绪，最终也会被上报到该系统中。“这个系统非常开放、公开，且可查询。但由于它过于透明，人们并不真正理解它的用途。他们认为系统里的内容都是经过审核的，且与疫苗存在因果关系。”

塔拉特表示，源自VAERS的最佳研究来源是美国疾病控制与预防中心（CDC），因为他们能够追溯记录并进行核实。

例如，截至2021年1月10日，VAERS记录了1266例接种Moderna疫苗后的不良事件报告。美国疾病控制与预防中心（CDC）和美国食品药品监督管理局（FDA）标记了其中108例（链接外部）以供进一步审查。最终，其中10例被证实为过敏反应，这是一种严重的过敏反应，其中9名受影响者有过敏反应或过敏史——包括这9人中的5人有明确的过敏反应史。这种筛查使医生能够建议接种点继续遵循CDC的疫苗接种指导方针。

VAERS的工作原理

当研究人员发现某种模式时，例如在特定疫苗接种后或特定患者群体（如65岁以上女性或糖尿病患者）中出现副作用增加的情况，他们可以通过其他安全监测系统进行后续调查，例如疫苗安全数据链（外部链接），该系统可以将不良事件与医疗记录以及来自医疗机构和从业者的报告关联起来。塔拉特表示，重要的是，这些数据除了经过验证外，还包含对照组。这是因为65岁以上女性或糖尿病患者的医疗数据将包括接种疫苗和未接种疫苗患者的报告。

VAERS既不显示有多少人报告了相同的反应，也不显示未接种疫苗人群中有多少人报告了相同的情况。例如，通过跟进其他监测系统，研究人员可以确定接种疫苗后报告患有关节炎的人群与同期患有关节炎的对照组是否相同，这将排除疫苗作为病因的可能性。

塔拉特说：“尤其是新冠疫苗，VAERS在这方面遭到了严重滥用。”“这个国家80%的人至少接种了一剂疫苗。那么，在过去两年里，这80%的人身上发生了很多与疫苗无关的事情。”

塔拉特补充说，特别是许多反疫苗支持者将新冠疫苗接种后报告的死亡案例错误地归因于疫苗不安全的证据。“按规定，你应该报告接种疫苗后特定时间段内的死亡案例，”她说，“但实际情况是，如果你已经90岁，患有心脏病或糖尿病，或者在接种疫苗时正在住院，那么死亡很可能与疫苗接种无关。”

尽管如此，仍有一个团队会调查每一份死亡报告。到目前为止，唯一与新冠疫苗接种相关的死亡案例是接种强生疫苗后出现的极少数情况。

VAERS与v-safe

疫情期间，美国疾病控制与预防中心（CDC）推出了一个新的基于应用程序的系统，用于自愿报告仅与新冠疫苗相关的副作用：v-safe（链接为外部链接）。该系统最初是为了监测首批接种疫苗的医护人员的疫苗安全性而创建的，后来扩展到所有接种新冠疫苗的人。这款应用会发送短信提醒，让用户填写症状日记并回答有关副作用的基本问题。

“这真的很棒；我们很快从很多人那里收集到了大量安全数据，”塔拉特说。与VAERS不同，v-safe并非旨在收集异常事件的报告，而是更多常见症状，如发烧、寒战或喉咙痛。v-safe的数据有助于评估那些未被纳入疫苗首批临床试验的人群（如孕妇）的副作用。

塔拉特表示，每个报告系统在设计上都有其固有的优势和局限性。VAERS无法提供因果关系；v-safe不会检测到罕见或意外的副作用。“你不能从这些系统中的某一个获取信息，然后超出数据收集的局限性去进行扩展。”

VAERS揭示了关于新冠疫苗的哪些信息

塔拉特简明扼要地说：“我们非常幸运，能这么早就有如此有效的疫苗。”