Welcome to Inspection Services
检查服务包括一个专家检查员小组和一个秘书处支持小组，他们通过组织、协调和实施检查来促进资格预审过程和补充所有产品流的工作，以便评估和核实制造商/CRO/实验室是否符合与资格预审申请有关的相关国际标准和规范
资格预审检查是一项跨领域的活动，因为无论进行资格预审检查的产品是什么，都适用相同的一般原则。
一般来说，检查与资格预审申请(如产品档案、实验室信息文件)有关。检验服务与产品流密切合作，以确定检验的优先顺序并组织检验。在批准任何产品的资格预审之前，检验服务部门必须确认制造商符合相关良好实践和国际标准，并遵守档案信息。这可以通过初步的现场检查，或利用国家监管机构的检查结果，这些机构的标准和严格程度等同于世卫组织。此外，检查服务可能会进行后续检查，以验证与产品相关的网站继续符合所需的规范和标准。
根据产品流进行以下类别的检测:
- 免疫设备:免疫设备生产场所和产品检测实验室
- 体外诊断:体外诊断和男性包皮环切设备制造场所
- 药品:活性药物成分(API)生产基地、成品药品(FPP)生产基地、合同研究组织(CRO)和质量控制实验室(QCL)
- 疫苗:疫苗生产基地
- 病媒控制产品:病媒控制产品制造场所
最后，检查部门积极参与国际论坛，促进与国家监管机构、伙伴组织和检查机构的合作，以便对相关产品监管适用统一的标准和规范，提高国家监管能力，减轻制造商的监管负担，并改善药品、疫苗和其他保健产品的获取。