VSD MMRV Safety Study
通过使用CDC的疫苗安全数据链（VSD）项目的快速周期分析（RCA），科学家可以近乎实时地检测不良事件，以便公众可以快速了解任何可能的风险。VSD 使用来自管理式医疗组织的计算机化数据，这些组织收集有关疫苗接种、人口统计信息和患者健康结果的数据（全国每年超过 880 万患者）。
作为监测疫苗安全性的持续努力的一部分，CDC使用快速周期分析来研究麻疹、腮腺炎、风疹和水痘（MMRV）疫苗的安全性。
方法
- 该研究评估了接种MMRV疫苗的12-23个月儿童在接种疫苗后42天内出现某些健康结果的风险，包括癫痫发作。这是建议接种MMRV疫苗以及麻疹、腮腺炎、风疹（MMR）和水痘疫苗的第一剂的年龄。研究人员研究了MMRV疫苗组儿童与接受MMR疫苗的儿童（许多儿童也接种水痘疫苗）相比，主要在MMRV疫苗问世之前发生某些结果的频率。
- 检测到任何原因的癫痫发作风险增加。两组的癫痫发作集中在接种疫苗后 7-10 天左右（MMRV 疫苗 [1 针]和 MMR 和水痘疫苗 [2 次单独注射]在同一次就诊中）。
- 研究人员审查了数据库中确定的儿童在接种MMRV疫苗或MMR和水痘疫苗后7-10天癫痫发作的病历，以区分热性惊厥和其他类型的癫痫发作。
- 研究人员使用统计方法比较了两个研究组中儿童的热性惊厥率：1）在2006年1月至2008年10月期间接种MMRV疫苗的儿童;2）在2000年1月至2008年10月期间在同一次访问中分别注射MMR和水痘疫苗的儿童。
结果
MMRV疫苗的VSD研究结果和热性惊厥的风险描述如下。仅研究了接受第一剂的 12-23 个月的儿童。2009年6月免疫实践咨询委员会（ACIP）会议上介绍了这一信息。
- 该研究包括 83,107 名接种第一剂 MMRV 疫苗的儿童和 376,354 名在同一次就诊时接种第一剂 MMR 和水痘疫苗的儿童。
- 在计算机数据中确定为接种疫苗后 7-10 天癫痫发作的儿童中，约 90% 在图表审查后被发现为热性惊厥。
- 接种后 7-10 天发生的热性惊厥发生率在 MMRV 疫苗组为 8.5/10,000，而 MMR 和水痘疫苗组为 4.2/10,000。因此，与接受两次单独注射的儿童相比，接受单次注射的儿童的风险大约高出 2 倍。
- 接种疫苗后 7-10 天，与同时接种 MMR 和水痘疫苗的儿童相比，每 2,300 名接种 MMRV 疫苗的儿童预计会发生约 1 例热性惊厥。
- MMRV疫苗组（30%）和MMR和水痘疫苗组（29%）中热性惊厥儿童有惊厥家族史的比例相似。