疫苗网周报第10季(2025.05.14)

Contents

This entry is part 10 of 10 in the series 疫苗网周报

 

 

研究亮点

 

Nature:分子帮助疫苗与杀伤性 T 细胞相互作用 Nature. 2025 May;PMID:40140512

 

Crucial meeting molecule helps vaccine to interact with killer T cells..pdf

 

Nature:基于 STING 激动剂的 ER 靶向分子促进抗原交叉呈递 Nature. 2025 May;PMID:40140567

 

STING agonist-based ER-targeting molecules boost antigen cross-presentation.pdf

 

Nature communications:辉瑞新冠疫苗加强剂对住院有 68% 的有效性 Nat Commun. 2025 Apr 29;PMID: 40301395

 

Early effectiveness of the BNT162b2 KP.2 vaccine against COVID-19 in the US Veterans Affairs Healthcare System.pdf

 

NEJM:卡介苗再接种预防结核分枝杆菌感染 N Engl J Med. 2025 May 8 PMID: 40334156

 

BCG Revaccination for the Prevention of Mycobacterium tuberculosis Infection.pdf

 

Nature:COVID 疫苗在同一只手臂中接种两剂疫苗时效果更快 Nature. 2025 May;PMID: 40301598

 

COVID vaccine works faster with both doses in the same arm.pdf

 

  • COVID vaccine works faster with both doses in the same arm.pdf

 

Nature:呼吸道感染的鼻腔疫苗 Nature. 2025 May;PMID: 40335714

 

Nasal vaccines for respiratory infections.pdf

 

Nature:带状疱疹疫苗接种对痴呆影响的自然实验 Nature. 2025 May.PMID: 40175543

 

A natural experiment on the effect of herpes zoster vaccination on dementia.pdf

 

Nature:双歧杆菌支持婴儿疫苗的最佳反应 Nature. 2025 May.PMID: 40175554

 

Bifidobacteria support optimal infant vaccine responses.pdf

 

JAMA:≥50岁的成年人中流感和COVID-19多组分疫苗的免疫原性和安全性:一项随机临床试验 JAMA. 2025 May 7;PMID:40332892

 

Immunogenicity and Safety of Influenza and COVID-19 Multicomponent Vaccine in Adults ≥50 Years A Randomized Clinical Trial.pdf

 

BMJ:带状疱疹活疫苗与降低患心脏病的风险有关 BMJ. 2025 May 8;PMID:40340984

 

Live shingles vaccine linked to lower risk of heart disease.pdf

 

Science:胰腺癌限制性隐抗原是 T 细胞识别的靶标 Science. 2025 May 8;PMID: 40339010

 

Pancreatic cancer-restricted cryptic antigens are targets for T cell recognition..pdf

 

中国科学家原创

 

疫苗新闻

 

ACIP更新了脑膜炎球菌、RSV 和基孔肯雅热疫苗的建议 https://www.cidrap.umn.edu/chikungunya/cdc-advisers-update-recommendations-meningococcal-rsv-chikungunya-vaccines

 

CDE4月受理品种信息

 

CDE 4月受理生物制品共200项,需关注品种如下: Ø兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白 Øb型流感嗜血杆菌结合疫苗 Ø流感病毒裂解疫苗 Ø二价重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO 细胞) Ø吸附破伤风疫苗 Ø重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌) Ø重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞) Ø21价肺炎球菌多糖结合疫苗 Ø四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) Ø重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) Ø冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞) Ø自复制RNA带状疱疹疫苗(JCXH-105注射液)

 

  • CDE 4月受理生物制品.pdf

 

  • l吸附破伤风疫苗 l上市厂家: 成都欧林生物科技股份有限公司 武汉生物制品研究所有限责任公司 华兰生物疫苗股份有限公司。 l申报企业: 北京民海生物科技有限公司 远大赛威信生命科学(南京)有限公司 北京智飞绿竹生物制药有限公司 康希诺生物股份公司 艾美坚持生物制药有限公司 云南沃森生物技术股份有限公司 北京科兴中维生物技术有限公司 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 鑫科贤(北京)生物技术有限公司 北京绿竹生物制药有限公司

 

  • 吸附破伤风疫苗.xlsx

 

  • l四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) l申报企业: 北京民海生物科技有限公司 北京科兴生物制品有限公司 国药中生生物技术研究院有限公司

 

  • 肠道病毒疫苗.xlsx

 

  • 四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)临床情况.xlsx

 

  • CTR20251162详细信息.xml

 

  • CTR20244977详细信息.doc

 

FDA 批准 GSK 的脑膜炎球菌 ABCWY 疫苗 https://www.contemporarypediatrics.com/view/fda-approves-gsk-s-meningococcal-abcwy-vaccine

 

HHS、NIH:下一代通用疫苗平台 https://www.hhs.gov/press-room/hhs-nih-announces-generation-gold-standard.html

 

Nature:政治攻击如何粉碎 mRNA 疫苗革命 Nature. 2025 May;PMID: 40346356

 

How political attacks could crush the mRNA vaccine revolution.pdf

 

法规/指南/培训

 

CDE专家指导

 

抗体类产品申报上市药学方面常见问题和审评考虑.pdf

 

MF59佐剂的研究进展与药学审评考量.pdf

 

《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》解读.pdf

 

2025年第五期“药审云课堂”培训报名通知 20250430

 

  • 在线报名观看流程.pdf

 

  • 2025年第五期“药审云课堂”培训日程.pdf

 

会议/协会

 

2025年湖北省预防医学会通知.pdf 2025.03.29-31

 

第二十四届中国生物制品大会(CBioPC2025)邀请函-会员单位.pdf

 

2025年中国狂犬病年会通知.pdf

 

  • 2025年狂犬病年会报告.jpg

 

第4界新型疫苗产业峰会 苏州 2025.06.13-14

 

2025年湖北省免疫学年会第一轮通知(改).pdf

 

 ICH 展望会 2025.05.22-25 上海张江

 

  • 2025 DIA药物信息大会暨展览会 日程.pdf

 

关于开展湖北省科技专家库专家征集和在库专家信息更新工作的通知 (1).pdf

 

中国病毒学论坛第五届青年学术交流会2025.10吉林省延边朝鲜族自治州延吉市

 

CDE指南

 

重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答(征求意见稿)

 

疫苗临床试验技术指导原则.pdf

 

市场信息

 

研发管线/靶点信息

 

100个新靶点-医药魔方(2021-2024)V3–医药魔方数据库.xlsx

 

创新药靶点手册.pdf

 

20250319-智慧芽-生物医药行业:2025第1季度全球潜力靶点及FIC产品调研报告.pdf

 

BioNTech产品管线.pdf

 

ASCO2025_摘要数据中英合集(含靶点&药品&疾病&企业等字段) _医药魔方–医药魔方数据库.xlsx

 

WHO或官方信息

 

疫苗历史时间线(2025年)

 

  • ØCDC 发布了 HAN 关于美国登革热病毒感染的持续风险和更新的检测建议。3月 18, 2025 ØFDA 向疫苗制造商提出了 2025-2026 年美国流感季节用于流感 (flu) 疫苗的病毒株的建议。3月 13, 2025 ØCDC 发布了 HAN 健康咨询,扩大了德克萨斯州和新墨西哥州的麻疹疫情,并为即将到来的旅行季节提供了指导方针。3月 7, 2025 ØFDA 批准 Penmenvy (GSK) 用于 10 至 25 岁的个体。该疫苗针对脑膜炎奈瑟菌的五个主要血清型(A、B、C、W 和 Y),它们通常会导致侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD)。2月 14, 2025 ØFDA 批准 Vimkunya(巴伐利亚北欧 A/S)疫苗用于 12 岁及以上的个体,用于预防基孔肯雅热病毒 (CHIKV) 引起的疾病。2月 14, 2025 ØCDC 发布了 HAN Health 关于住院患者甲型流感加速亚型分型的 HAN 健康咨询。1月 16, 2025 ØMMWR – ACIP 推荐的 18 岁或以下儿童和青少年免疫接种计划 — 美国,2025 年。1月 16, 2025 ØMMWR – ACIP 推荐用于 19 岁或以上成年人的免疫接种计划 — 美国,2025 年。1月 16, 2025 ØACIP 建议所有 50 岁及以上未感染 PCV 或疫苗接种史未知的成年人接种单剂 PCV。1月 9, 2025 ØFDA 要求在 RSV 疫苗 Abrysvo(辉瑞)和 Arexvy(葛兰素史克)的处方信息中加入格林-巴利综合征 (GBS) 警告。1月 7, 2025

 

世卫组织发布首份脑膜炎诊断、治疗和护理指南 https://www.who.int/zh/news/item/10-04-2025-who-launches-first-ever-guidelines-on-meningitis-diagnosis–treatment-and-care

 

企业、行业研报

 

20250423-湘财证券-疫苗行业周报:国家免疫规划策略有望动态调整,非免疫规划或将探索创新服务模式.pdf

 

“十五五”时期我国生物制造产业发展思路.pdf

 

l2025年一季度疫苗批签发 l重点疫苗批签发情况:   多联苗:2025Q1,四联苗无批签发,五联苗同比下滑,赛诺菲巴斯德五联苗批签发17批次(+0%)。   肺炎疫苗:2025Q1,肺炎疫苗批累计签发23批次(-30%),其中13价肺炎疫苗批签发19批次(+0%),其中沃森生物9批次,民海生物6批次,辉瑞4批次。https://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)23价肺炎疫苗批签发4批次(-71%)。   HPV疫苗:2025Q1批签发57批次(+63%)。其中双价HPV疫苗批签发42批次(+367%),双价苗需求快速增长,全部来自于万泰生物;默沙东九价HPV疫苗批签发15批次(-38%),需求下滑。   带状疱疹疫苗:2025Q1,带状疱疹疫苗批签发6批次(-76%),全部来自于GSK。   流感疫苗:2025Q1,三价流感疫苗批签发28批次(+460%);四价流感疫苗获批签发1批次(-67%)。   轮状病毒疫苗:2025Q1轮状病毒疫苗批签发21批次(-46%)。   脑膜炎疫苗:2025Q1脑膜炎疫苗批签发85批次(-34%)。 l  其他主要疫苗品种批签发情况:   人用狂犬疫苗:2025Q1批签发223批次(+37%)。   水痘疫苗:2025Q1水痘疫苗批签发83批次(-2%)。   Hib疫苗:2025Q1批签发7批次(-50%)。 肠道病毒疫苗:2025Q1,EV71疫苗批签发4批次(-69%)。

 

  • 20250430-国投证券-医药行业产业链数据库之:疫苗批签发,2025Q1带疱及九价HPV等核心品种批签发承压,期待后续修复.pdf

 

  • 20250510-西南证券-2025Q1疫苗行业跟踪报告(附批签发).pdf

 

核心行业数据监测周报/月报

 

  • 2023 年度月报合集-Insight 出品.pdf

 

  • 2024市场报告文件月报合集-压缩版.pdf

 

  • 2025 年 1 月全球新药月报-数据篇-Insight 出品.pdf

 

  • 2025 年 1 月全球新药月报-分析篇-Insight 出品.pdf

 

  • 2025 年 2 月全球新药月报-数据篇-Insight出品.pdf

 

  • 2025 年 2 月全球新药月报-分析篇-Insight出品.pdf

 

  • 2025 年 3 月全球新药月报-数据篇-Insight出品.pdf

 

  • 2025 年 3 月全球新药月报-分析篇-Insight出品.pdf

 

  • l4 月全球获批上市 87 款新药,包括了 16 款改良新和 5 款生物类似药。 l疫苗: Ixch/EMA+巴西/基孔肯亚出血热 Abrysvo/EMA/呼吸道合胞病毒感染 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)-V503/中国/人乳头瘤病毒感染 Barythrax/韩国/炭疽芽孢杆菌感染 l抗体: 依沃西单抗/中国/VEGFA | PD-1/康方 ………

 

  • 2025 年 4 月全球新药月报-数据篇-Insight出品.pdf

 

  • l2025ASCO年会发布摘要标题,多项国产创新药研究成果入选口头报告 1)美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学会议之一, 2025ASCO年会将于5/30-6/3在芝加哥举行,会议摘要的标题已于近日挂网,国产创新药产品将在会上展示一系列高质量的研究成果; 2)多个具有同类首创/同类最佳潜力的国产创新药分子将有数据读出,包括:信达生物的PD1xIL2双抗IBI363、科伦博泰的TROP2ADCSKB264、百济神州的CDK2iBG-68501、百利天 恒的EGFRxHER3双抗ADCBL-B01D1、三生制药的PD1xVEGF双抗707、泽璟制药的DLL3xCD3三抗ZG006、迪哲医药的四代EGFRTKIDZD6008、再鼎医药的DLLADCZL-1301和复宏汉霖的PD-L1ADCHLX43等; 3)建议关注具备高质量创新能力的公司:信达生物、科伦博泰生物、康方生物、三生制药、和黄医药、泽璟制药等。

 

  • ASCO年会标题发布,多项国产创新药成果入选口头报告.pdf

 

  • 魔方周报数据下载 (2025-05-03 ~ 2025-05-09).xlsx

 

上市公司季报

 

  • BioNTech 2024年年报.pdf

 

  • l阿斯利康: 阿斯利康公布2025Q1财报,总营收88亿美元(+10%),其中产品收入128.75亿美元(+9%),主要由肿瘤学和生物制药业务的双位数增长驱动。

 

  • Q1-2025-results-presentation.pdf

 

  • Q1-2025-results-clinical-trials-appendix.pdf

 

  • l诺华 诺华公布2025年第一季度业绩,总营收33亿美元,同比增长15%。其中,中国市场收入12亿美元,同比增长19%。

 

  • q1-2025-media-release-en.pdf

 

  • novartis-pipeline-2024-annual-report.pdf

 

  • l辉瑞 辉瑞公布了2025年第一季度业绩,总营收15亿美元(-8%),其中产品收入112.94亿美元(-9%)。前三个月,辉瑞研发投入为22.03亿美元,同比下降12%。

 

  • Q1-2025-Earnings-Charts-FINAL.pdf

 

  • Q1-2025-PFE-Earnings-Release-FINAL.pdf

 

  • l赛诺菲 总体销售额​​ 2025年第一季度公司销售额为99亿英镑。按恒定汇率计算,同比增长7%;按报告基础计算,同比增长10.8%。 业务每股收益​​ 第一季度业务每股收益为1.79英镑。按恒定汇率计算,同比增长15.7%;按报告基础计算,同比增长17%。

 

  • pdf

 

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  • lGSK(葛兰素史克) 业务情况​​ GSK在2025年第一季度表现出色,集团销售额增长4%,核心营业利润增长5%,核心每股收益增长5%至44.9便士。销售增长主要由特种药品业务推动,增长17%,其中呼吸免疫学与炎症、肿瘤和HIV领域贡献显著。疫苗销售额下降6%,普通药品销售额基本稳定。R&D方面,GSK在2025年已获得2项FDA产品批准,并完成了对IDRx的收购,增加了另一个有前景的肿瘤资产。 2.财务表现​​ 第一季度,GSK的销售额为75亿英镑,同比增长4%。核心营业利润增长5%,达到约25亿英镑。核心每股收益为44.9便士,同比增长5%。自由现金流增加4亿英镑,达到14亿英镑。公司宣布每股季度股息为16便士,并启动了20亿英镑的股票回购计划。 3.行业情况​​ GSK所在的制药和疫苗行业面临一定的市场不确定性,包括可能的行业关税。然而,GSK凭借其强大的产品组合和供应链韧性,保持了市场竞争力。公司在特种药品和疫苗领域的创新和市场拓展能力使其在行业中保持领先地位。

 

  • q1-2025-pipeline-assets-and-clinical-trials-report.pdf

 

  • q1-2025-results-slides.pdf

 

  • q1-2025-epidemiology-report.xlsx

 

  • lModerna 分部收入情况: ​​产品销售收入:2025年Q1的净产品销售收入为8600万,较2024年Q1的16700万有所下降,主要由于疫苗接种率下降和COVID疫苗市场的季节性变化。 ​​COVID-19疫苗销售:Spikevax®在2025年Q1的销售额为8400万美元,其中美国市场贡献了2900万美元,国际市场贡献了5500万美元。 ​​RSV疫苗销售:mRESVIA®在2025年Q1的销售额为$200万美元,该疫苗已获准在澳大利亚、瑞士、台湾和英国使用。 业务基本情况: ​​主营业务:Moderna专注于mRNA技术的应用,开发传染病、免疫肿瘤学、罕见病和自身免疫疾病的疫苗和治疗方法。 ​​核心竞争力:公司在mRNA技术方面具有领先地位,已开发出多种疫苗和治疗方法,并在全球范围内进行临床试验和监管审批。 其他重要事项: ​​成本削减计划:Moderna预计到2027年将GAAP运营成本减少14至17亿美元,较2025年的预期减少约15亿美元。 ​​产品管线进展:公司正在推进多达10种产品的审批,包括多种肿瘤学候选药物。近期进展包括COVID-19疫苗mRNA-1283和RSV疫苗mRNA-1345的监管申请,以及流感/COVID组合疫苗mRNA-1083的III期数据。

 

  • Moderna-1Q25-Earnings-Presentation-FINAL.pdf

 

  • Q1-2025-Earnings-PR_043025_4p.pdf

 

  • l礼来 ​​业务情况​​ 礼来公司在2025年第一季度实现了强劲的收入增长,同比增长45%,总收入达到127.29亿美元。关键产品收入为75亿美元,同比增长119%。公司在美国胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物市场中占据了53.3%的份额,显示出其在糖尿病和肥胖症治疗领域的领先地位。此外,公司在欧洲、日本、中国和其他地区也实现了显著的收入增长。 2. ​​财务表现​​ 第一季度的总收入为127.29亿美元,同比增长45%。净利润为27.59亿美元,同比增长23%。非GAAP每股收益为3.34美元,同比增长29%。研发投入为27亿美元,占总收入的21%。资本支出为50亿美元,主要用于美国制造设施的投资。公司还宣布了13亿美元的股息分配和12亿美元的股票回购。 3. ​​行业情况​​ 礼来公司在糖尿病和肥胖症治疗领域表现出色,特别是在GLP-1类药物的市场份额上。公司在美国市场的领导地位进一步巩固,市场份额达到53.3%。此外,公司在癌症、免疫学和神经退行性疾病等领域的研发也取得了显著进展,显示出其在多个治疗领域的竞争力。

 

  • Q1 2025 Earnings Call Slides_Final.pdf

 

上市公司研报/重点生物医药公司跟踪

 

抗体

 

  • 康方生物 l依沃西单抗等 PD-1/ VEGF 双特异性抗体临床数据积极,有望成为下一代肿瘤免疫疗法中的潜在重磅产品 l依沃西单抗一线治疗NSCLC国内获批上市,全球首个对比帕博利珠单抗临床3期获显著阳性结果

 

  • 20250424-首创证券-医药生物行业简评报告:依沃西单抗等PD-1 VEGF双特异性抗体临床数据积极,有望成为下一代肿瘤免疫疗法中的潜在重磅产品.pdf

 

  • 20250428-平安证券-生物医药行业:依沃西单抗一线治疗NSCLC获批上市,全球首个对比帕博利珠单抗临床3期获显著阳性结果.pdf

 

  • 三生制药(HK) l存量产品:核心产品矩阵铸就护城河,创新赋能边际增量 特比澳:全球唯一商业化rhTPO EPO:益比奥&赛博尔双品牌驱动,管线持续拓展 益赛普:集采与竞品双重侵蚀,追求阶段性企稳. 赛普汀:以创新性填补市场空白,成为肿瘤治疗领域重要增长引擎 …. l对外合作,新产品增加扩大治疗领域 BL-B01D1:双抗+双抗ADC,发掘肿瘤治疗潜在价值 DB-1303:首款引进ADC药物 …. l创新研发 707BD议价能力增强,自免管线布局丰富 PD-1/VEGF:II期表现良好,BD议价能力增强 单抗:自免管线布局丰富,加速推进商业化 抗BDCA2抗体:全球首创靶点FIC进展迅速,已提交IND

 

  • 20250321-国盛证券-三生制药-1530.HK-核心生物药品筑牢领军地位,创新管线迈入收获期.pdf

 

  • 荣昌生物-688331 l泰它西普中国3期MG数据公布:近日公司于美国神经病学学会(AAN)年会现场以口头报告形式公布泰它西普用于治疗全身型重症肌无力(gMG)中国3期试验结果。https://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)数据显示,在114例中国患者中,泰它西普治疗24周后,1%患者重症肌无力日常活动评分(MG-ADL)改善≥3分,具有显著临床意义。

 

  • 20250414-浦银国际-荣昌生物-688331-泰它西普三期MG数据积极.pdf

 

疫苗

 

  • 艾美疫苗(存档) ² EV71-CA16 二价手足口病疫苗(人二倍体细胞):全球首研,2025 年计划开始 I 期临床。 ² 第二代高效价吸附破伤风疫苗:已获得临床批件,临床推进中,可产生高滴度保护水平的抗体,在同一剂量 条件下抗体水平与市售对照疫苗持平。 ² b 型流感嗜血杆菌 (Hib) 结合疫苗:已提交 pre-IND,IND 资料准备中。兔经 Hib 疫苗免疫后,可产生高滴度的抗体,在同一剂量条件下三个批次的免疫原性均高于市售对照疫苗; ² 新技术路线悬浮培养四价 MDCK 细胞流感疫苗:已获得临床批件。大鼠经四价 MDCK 细胞流感疫苗单次免疫 后可产生高滴度的针对各亚型流感病毒的 HI 抗体,高于市售四价流感疫苗。

 

  • 20250403-复星国际证券-艾美疫苗-6660.HK-经营改善已获验证,创新管线蓄势待发,估值修复空间巨大.pdf

 

  • 康希诺 (存档) ØMCV4曼海欣是目前国内上市的唯一一款四价流脑多糖结合疫苗; Ø婴幼儿用DTcP2024年药品注册申请获受理,正式纳入优先审评; Ø青少年及成人用Tdcp正在进行临床Ⅱ /Ⅲ期试验,已完成Ⅲ期临床受试者入组; ØDTcP-Hib-MCV4联合疫苗获批临床; Ø康希诺重组三价脊髓灰质炎疫苗与盖茨基金会两次签署项目资助协议

 

  • 20250407-湘财证券-康希诺-688185-创新型疫苗领先者,新增长曲线未来可期.pdf

 

  • 华兰生物:最大的流感病毒裂解疫苗生产基地 Ø已上市的疫苗产品:流感病毒裂解疫苗、甲型,H1N1,流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)、A,群,C,群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135,群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero,细胞)、吸附破伤风疫苗。 Ø在研疫苗产品:重组带 Ø状疱疹疫苗(CHO 细胞)、mRNA 流感病毒疫苗、mRNA 呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗、痘病毒广谱流感的临床前研发工作; Ø冻干 A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗已完成 III 期临床试验,Hib 结合疫苗 2024 年 12 月申报临床试验并被受理;吸附无 Ø细胞百(三组分)白破联合疫苗正在开展 III 期临床试验 Ø已上市单抗:贝伐珠单抗于,2024,年,11,月,21,日取得《药品注册证书》,获批正式生产和销售; Ø在研单抗:利妥昔单抗注射液的药品注册上市许可申请并被受理;阿达木单抗、曲妥珠单抗、地舒单抗处于,III,期临床阶段;伊匹木单抗、帕尼单抗处于,I,期临床阶段;重组抗,Claudin18.2,全人源单克隆抗体注射液、重组抗,PD-L1,和,TGF-β双功能融合蛋白注射液、重组抗,BCMA,和,CD3,双特异性抗体注射液已取得临床批件,待开展临床。

 

  • 华兰生物 2024年年度报告.pdf

 

  • l百克生物:带状疱疹疫苗短期承压,在研项目进展顺利,依托五大核心技术平台,多个在研项目取得里程碑进展: l液体鼻喷流感疫苗上市申请已获受理,现场检查完毕; l狂犬单抗完成 I期临床,正在进行 II期; l破伤风单抗启动 I/II 期临床;HSV-2 mRNA 疫苗和 Hib 疫苗均获得临床试验批准; l重组带状疱疹疫苗和佐剂流感疫苗已提交IND 申请并获受理; l公司通过投资传信生物持续加码 mRNA 技术平台建设。

 

  • 20250423-西南证券-百克生物-688276-带状疱疹疫苗短期承压,在研项目进展顺利.pdf

 

创新药物不可用性和获取延迟的根源.pdf

 

疫情信息

 

国内疫情

 

2025年2月全国法定传染病疫情概况.pdf

 

2025年3月全国法定传染病疫情概况.pdf

 

国外疫情

 

美联社:麻疹在北美越过边境,在加拿大、墨西哥和美国爆发 https://www.usnews.com/news/best-states/texas/articles/2025-05-01/measles-jumps-borders-in-north-america-with-outbreaks-in-canada-mexico-and-us

 

l美国CDC:每周麻疹病例创下新纪录,出现 1990 年代以来最严重的疫情 https://www.cbsnews.com/news/weekly-measles-cases-hit-new-record-amid-worst-outbreak-since-1990s/ l美国CDC:美国今年流感季节有 216 名儿童死亡,是 15 年来的最高水平 https://www.cdc.gov/fluview/surveillance/2025-week-17.html

 

BMJ:疫苗可预防疾病正在“危险地卷土重来” BMJ. 2025 Apr 25.PMID: 40280626

 

WHO:世卫组织呼吁加强终结疟疾的努力 https://www.who.int/news/item/24-04-2025-who-calls-for-revitalized-efforts-to-end-malaria

 

 

生物药行业新闻

 

l康方首次公布PD-1/VEGF双抗与K药头对头OS数据 l双抗新星:DLL4/VEGF有望成为血管抑制新一代基石药物

 

Science:新一代 ADC 有望改变癌症治疗模式 https://www.science.org/content/article/next-generation-adcs-are-poised-transform-cancer-treatment-paradigm

 

_20250411_cpub_pfizer_feature.pdf

 

 百亿美元重磅炸弹大变局 l2024年末,曾经风光一时的新冠产品已全部退出“百亿重磅炸弹”的角逐。与此同时,4位实力非凡的新成员摘取这一王冠,包括Skyrizi(利生奇珠单抗)、Darzalex(达雷妥尤单抗)、Mounjaro(替尔泊肽)和Trikafta/Kaftrio(elexacaftor + tezacaftor + ivacaftor)。至此,2024年实现年销售额超过100亿美元的药品合计达到12款,再次刷新2023年刚刚达到的历史前高(10款)。

 

百亿美元重磅炸弹大变局.docx

 

YouGov:美国人如何看待儿童疫苗接种 https://today.yougov.com/health/articles/52083-what-americans-think-of-childhood-vaccinations-covid-poll?emci=553770e2-d824-f011-8b3d-6045bded8cca&emdi=48afb30f-fe24-f011-8b3d-6045bded8cca&ceid=8841276

 

 

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