这篇文章揭穿了疫苗安全和测试神话，由加州大学旧金山分校法学教授多丽特·鲁宾斯坦·赖斯 （Dorit Rubinstein Reiss） 撰写，她经常为该网站和许多其他网站撰稿，提供有关疫苗、医疗问题、社会政策和法律的深入且激发智力的文章。
Reiss 教授在法律期刊上撰写了大量关于疫苗接种的社会和法律方面的文章。Reiss 还是疫苗之声家长咨询委员会的成员。这个由家长领导的组织支持并倡导按时接种疫苗和减少疫苗可预防的疾病。她还是疫苗道德和政策工作组的成员。
本文的目的是回应反疫苗活动人士反复提出的关于疫苗测试和安全性的几个神话——这是反对疫苗的常见比喻。
最重要的是，疫苗的安全性经过广泛而仔细的测试。来自不同来源的大量研究证明了疫苗的安全性，相互加强。所有这些都指向相同的结果——疫苗可能出现严重问题，但极为罕见。这些小而罕见的风险远远超过疫苗通过保护我们免受更大风险而提供的好处。
仔细研究疫苗时间表
神话——没有联合接种疫苗的研究，只有对个体疫苗的研究。
为什么不正确 – 疫苗组合实际上是从多个方向进行彻底研究的。
当新疫苗被添加到时间表中时，将进行研究以确定它与时间表的其余部分安全有效。正如 Vaccinateyourbaby 所解释的那样：
…所有疫苗在获准使用之前都要经过伴随研究，这意味着所有新疫苗都必须与现有疫苗一起进行测试，以确保没有负面相互作用。美国食品和药物管理局 （FDA） 等监管机构在批准新疫苗之前会仔细寻找与同时使用相关的任何副作用。
从多个方向研究不同疫苗组合的安全性和有效性。举一些例子，本研究比较了与其他疫苗同时接种肺炎球菌疫苗（现已被替换）与单独接种。这项研究比较了麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫苗（MMRV）组合与单独接种（麻疹、腮腺炎和风疹疫苗（MMR）和水痘疫苗）的热惊厥风险
对于具体问题，再次检查时间表。例如，史密斯和伍德检查了与延迟或不接种疫苗相比，在头几年按时接种疫苗是否会导致不同的神经心理学结果——他们发现答案是否定的。
一项关于哮喘的研究检查了接种多种疫苗的儿童，研究人员发现答案是否定的。
2012 年，医学研究所检查了与整个儿童疫苗接种计划相关的研究。虽然该审查建议对整个时间表进行更系统的研究，但其结论很明确：
该委员会没有发现任何重要证据表明推荐的免疫接种计划不安全。此外，现有的监测和响应系统已经确定了已知与疫苗接种相关的不良事件。联邦免疫研究基础设施很强大。
关于拟议的进一步研究方法，委员会解释说：
虽然委员会发现没有科学证据证明大多数安全问题是合理的，但看法决定了父母的支持和行动。因此，进一步研究完整的免疫计划，并进一步研究了解利益相关者的看法及其形成方式，可能有助于提高认识和教育工作。
换句话说，委员会建议进行更多研究，不是因为有证据支持所提出的担忧——没有——而是为了消除担忧的原因，即对问题的看法。
我们看到的是，没有一项针对整个时间表的神奇研究，但有许多研究从多个方向检查它，并检查疫苗组合与单个疫苗和与普通人群的比较。正如艾莉森·哈古德所解释的那样：
把所有这些研究——成千上万的研究——想象成一个拼图游戏。拼图不是一块。它由许多组合在一起的部分组成，形成了一个完整的画面。疫苗接种的大局是它们是安全的，可以挽救生命。对于患有反指示一种或多种疫苗的个体，研究已经确定了这些情况以及指导临床医生的风险。越来越多的研究一直在进行，以密切关注发展风险。
科学是一个过程。科学不是关于一项研究。这是关于所有研究的。
一项研究可能是错误的;当来自不同方向的多项研究表明，我们使用的疫苗组合是安全的，并且与单个疫苗一样安全或更安全时;当政府监测没有发现时间表存在严重的安全问题，并且医学研究所的独立委员会也没有发现任何问题时，这就是时间表安全的极其有力的证据。
针对有效对照的疫苗安全性测试
神话—— 疫苗没有针对真正的安慰剂进行测试。正确测试疫苗安全性和有效性的唯一方法是针对注射盐水溶液的群体。
为什么不正确——首先，这种说法假设唯一有效的疫苗测试和安全方法是通过随机临床试验（即你实际上将人们分成两组，一组接种疫苗，另一组接种安慰剂）。但如果这就是我们所拥有的全部，那将比我们今天掌握的关于疫苗安全性的证据要少得多。
例如，在几种疫苗获得许可时，对自闭症的担忧并不像今天这样生动，因此，临床试验没有检查与自闭症的任何联系。当时，有几种疫苗获得了许可;它们不打算给孕妇服用，因此没有进行妊娠期安全性测试。如果在疫苗造成长期伤害而在试验进行时没有考虑到这一点后出现担忧怎么办？过敏和哮喘的情况如何？
对于所有这些问题，临床试验都会有问题——一旦发现疫苗安全有效，拒绝儿童免受疾病侵害以测试新出现的安全问题是不道德的。很快，所有这些问题都被纳入回顾性研究。
这些不包括官方安慰剂，但通常包括未接种疫苗的对照组。因此，当瑞典和丹麦的研究人员检查自身免疫问题以了解 HPV 疫苗是否会导致这些问题时，他们将近 300,000 名接种 HPV 疫苗的年轻女性与超过 600,000 名未接种 HPV 疫苗的年轻女性进行了比较。
对照组没有接受生理盐水——它根本没有接受疫苗。声称这不是有效的控件是行不通的。如果接种疫苗的人和未接种疫苗的人的自身免疫性疾病发病率相似，那么声称疫苗会导致自身免疫性疾病是有问题的。
因此，对于我们用来检查疫苗安全性的许多研究来说，这种说法已经不成立。
对于临床试验，这种说法也行不通。首先，一些疫苗确实含有生理盐水安慰剂。大规模索尔克疫苗试验使用了它;用于测试 Gardasil 的对照组之一接受了安慰剂。
其次，假设在这种情况下只有盐水溶液是有效的对照，这一说法是错误的。对照组的目标是双重的。首先，检查疫苗是否能有效预防疾病。在这里，需要将疫苗与无法预防这种疾病的东西进行比较。其次，检查疫苗是否安全。在这里，需要将疫苗与已知安全的东西进行比较。
使用了两种潜在的替代方案。一种是仅包含疫苗添加剂的溶液，而还包含活性成分的溶液。为什么含有附加成分的溶液是有效的对照？因为一般来说，疫苗中少量的附加成分是已知数量的。例如，铝助剂自 1930 年代以来一直在使用，其效果并不神秘。问题是，疫苗中的活性成分有什么作用？
在其他情况下，使用已经批准的疫苗。已经使用的疫苗也是已知数量。它以前已被发现是安全的，并且其潜在的副作用是已知的。
在这两种情况下，比较都会告诉我们疫苗是否可以预防这种疾病，因为解决方案或其他疫苗都无法做到这一点。在这两种情况下，都有有效的安全性比较，因为我们知道所用控件的安全性。
换句话说，疫苗在对照研究和临床试验中使用有效的对照进行仔细研究和测试。
疫苗安全测试的多种资金来源
神话—— 所有表明疫苗安全的研究都来自制药公司和/或由制药公司资助。
为什么不正确—— 确实，获得疫苗许可并将其推向市场所需的临床试验通常由制药公司完成，并且主要由制药公司资助。既然大多数疫苗都未能通过这些试验，而且由于成功疫苗的利润主要流向制药公司，为什么其他人要买单呢？此外，还有谁有资源和专业知识来支付费用？
III 期临床试验耗资数亿美元。如果不是来自一家公司，钱从哪里来？疫苗不经过彻底测试会更好吗？
但这些试验只是用于确保疫苗安全的设备的一小部分。
使用该疫苗的国家不同政府的上市后监测。换句话说，即使我们假设制药公司控制着美国的所有机构，如果他们在国外销售疫苗——这通常情况下——其他政府也会仔细监控疫苗。在美国，有多种机制来检查安全性。
疫苗安全性的上市后研究——一般来说，以及针对具体问题——是由不同国家的多个参与者进行的，其中可能包括为制药公司、政府、非营利组织或大学工作的研究人员。这些研究通常由大型团队完成。资金来源可能包括来自制药公司、政府、非营利基金会等的赠款。
因为信息来自不同的来源，由不同的团队完成，并有不同的资金来源，所以当这些研究汇聚并表明疫苗非常安全时，这是一个强大的结果。一个研究团队可能会被颠覆;甚至可能是一个国家的团体。但是很多很多的球队呢？这不太可能。为了了解这是如何工作的，让我们比较两组研究：
检查疫苗中的硫柳汞是否会导致自闭症的研究来自不同的大陆和国家，由独立团队完成——研究相互加强。有关更多信息，请参阅这个、这个和这个。
例如，关于所谓的佐剂诱发的自身免疫综合征 （ASIA） 的说法主要可以追溯到 Yehuda Shoenfeld 和各种合作者领导的团体。这种综合症不仅本身就存在问题，而且当信息以这种方式集中时，所有信息都来自相互关联的群体，它可能会提出更多的问题而不是答案。
责任保护不会损害安全
神话——美国制造商拥有责任保护的事实意味着他们可以逃脱将不安全的疫苗投放市场。
为什么这是不正确的——首先，美国制造商可能——而且经常这样做——向没有责任保护的国家出售相同的疫苗。例如，加拿大和澳大利亚都没有针对疫苗伤害的无过错计划。
其次，责任会增加安全性的观点背后的假设是不正确的。假设是，上法庭的能力将导致在法庭上经常赢得针对制药公司的胜利。在 1980 年代，这可能是真的。但今天，要在法庭上赢得像疫苗这样受到严格监管的产品的产品责任索赔绝非易事。请注意，在澳大利亚和加拿大赢得的诉讼并不多。事实上，在法庭上赢得赔偿比在 NVICP 中更难。
换句话说，作为确保安全的一种方式，将公司告上法庭的能力价值有限：获胜可能很困难，而且不一定取决于案件的是非曲直。被告上法庭的危险可能会对公司行为产生影响——但尚不清楚它是否会提高安全性：在 1980 年代，它导致公司退出市场。毕竟，公司知道即使他们的疫苗非常安全，他们也可能会失去病例。
最重要的是，责任限制并不意味着没有机制来监控疫苗安全性和追究公司责任。有很多——
- 上市前许可要求，包括在允许临床试验之前进行动物研究和其他初步工作。
- 临床试验，III 期试验包括数千或数万人。
- 由不同国家/地区的不同政府进行上市后监控，能够将疫苗从市场上撤下或撤销建议。
- 而且，如上所述，来自世界各地的研究人员的研究。
每个人都想要安全的疫苗。为孩子接种疫苗的支持者——当然，他们希望进行强有力的疫苗测试和安全性研究。这就是为什么在时间、金钱和注意力上投入了如此多的精力来确保疫苗安全。这就是为什么在疫苗测试上投入了如此多的心思。这就是为什么对时间表进行仔细考虑和监控，并且存在重叠机制的原因。
这种广泛的努力就是为什么疫苗的危害极为罕见，也是为什么由来自世界各地的数以万计的研究组成的文献表明疫苗非常非常安全的原因。
赖斯教授在法律期刊上撰写了大量关于疫苗接种的社会和法律政策的文章。此外，Reiss 还是 Voices for Vaccines 家长咨询委员会的成员，这是一个由家长领导的组织，支持和倡导按时接种疫苗和减少疫苗可预防的疾病。
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