新父母和准父母的疫苗注意事项

新父母和准父母经常有与疫苗有关的问题,因为这一时期通常涉及与疫苗相关的对话和决定。准父母、他们的宝宝,甚至是那些在宝宝身边的人,都可能需要接种疫苗。

在某些情况下,疫苗可以保护怀孕的人,因为与怀孕相关的变化使他们更容易受到感染,但在其他情况下,疫苗旨在保护婴儿。问题有时与特殊情况有关,例如早产后或母乳喂养期间的疫苗接种,或者与家中其他儿童的疫苗接种有关。

以下信息解决了这些问题。如果您找不到问题的答案,请发送电子邮件至vacinfo@chop.edu,因此我们可以为您提供帮助。

疫苗、免疫系统和怀孕

在怀孕期间,与免疫系统相关的两个变化会使个体更容易受到某些感染:

  • 免疫系统功能受到抑制 — 由于正在发育的胎儿在基因上并不相同,因此身体在怀孕期间必须发生变化,以免将胎儿作为外来实体“排斥”或“攻击”。因此,在怀孕期间,免疫系统效率较低,使个体比未怀孕的同龄人更容易受到感染。
  • 身体变化 — 随着妊娠的进展,液体量增加会增加心脏和肺部的压力。与同龄的非孕妇相比,这也使个人更容易受到感染,尤其是流感和 COVID-19。

    与未怀孕的同龄人相比,这些变化也可能使孕妇更容易患上严重疾病。因此,建议在怀孕期间接种一些疫苗以保护孕妇。例如流感和 COVID-19 疫苗。另一方面,有时通过让婴儿接触可以提供保护的母体抗体来保护婴儿,直到婴儿产生自己的免疫力或处于感染后不易患严重疾病的年龄。用于保护婴儿的疫苗包括 RSV 和 Tdap 疫苗。后者可以预防百日咳。有趣的是,瑞典 2019 年的一项研究提出了保护孕妇免受感染的另一个原因。具体来说,对近180万名儿童的研究表明,怀孕期间的母体感染显着增加了他们当时所怀的孩子被诊断出患有自闭症或抑郁症的可能性。这项研究提供了另一个理由,即在怀孕期间接受推荐的疫苗并尽可能避免感染。

在此问答中阅读更多关于怀孕和免疫力的信息

怀孕期间的重要疫苗
  • 流行性感冒。在流感季节怀孕的人应接种灭活流感疫苗(流感疫苗)。孕妇发生流感相关并发症的风险增加,需要住院治疗。流感疫苗还可以在婴儿接种疫苗之前的头几个月内保护他们。因此,夏末或初秋处于妊娠晚期的人应该在分娩前几周尝试接种流感疫苗,如果即将到来的季节有疫苗,这样婴儿就会从母体抗体中受益。那些在流感季节怀孕的人也应该确保在流感开始在社区传播之前接种疫苗。
  • 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。与未怀孕的同龄人相比,怀孕期间感染COVID-19的人出现并发症的风险增加。
  • 乙型肝炎。因为很多人不知道自己感染了乙型肝炎病毒,而且婴儿在分娩过程中可能会接触到病毒,所以产科医生会进行血液检查,以确定你是否感染了乙型肝炎。如果你是,除了在出生后不久接种疫苗外,你的宝宝还将被给予抗体制剂,以防止他们感染这种疾病。
  • 百日咳在每次怀孕期间,应在妊娠 27 至 36 周之间接种一剂 Tdap,以预防新生儿预防百日咳或百日咳。虽然在这个窗口期的任何时候都可以,但公共卫生官员建议尽早接种这种疫苗。那些在怀孕期间没有接种疫苗的人应该在分娩后立即接种疫苗,这样他们就不太可能患上百日咳并将其传染给新生儿。
  • 肺炎球菌。那些被认为患有肺炎球菌疾病的高风险人群如果没有接种过肺炎球菌疫苗,则应接种肺炎球菌疫苗。高危疾病包括慢性肺系统疾病(但不包括哮喘)、心血管疾病、糖尿病、慢性肝病、慢性肾功能衰竭、无脾(包括镰状细胞病)、免疫抑制疾病(即 HIV、白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、霍奇金病、全身恶性肿瘤或器官或骨髓移植)、吸烟、酗酒、脑脊液 (CSF) 渗漏、某些药物治疗、 或人工耳蜗。如果您不确定自己是否被视为高风险,请咨询您的医生。
  • 呼吸道合胞病毒(RSV)。 将在 RSV 季节分娩的个人应在妊娠 32 至 36 周期间接种一剂 RSV 疫苗 (Abrysvo)。在美国大部分地区,疫苗将提供给从 9 月到 1 月达到这一时期的人。但是,根据每个季节病毒在其所在地区的传播情况,确切的季节性建议可能会有所不同。这种疫苗接种旨在保护婴儿在出生后立即受到保护,因为婴儿患严重 RSV 疾病和住院的风险增加。这种保护被称为被动免疫,使婴儿能够从母体抗体中受益,这些抗体穿过胎盘并在接种疫苗后通过母乳输送。如果孕妇没有接种 RSV 疫苗或由于建议的季节性而没有资格接种,新生儿可以在出生后不久获得一种称为 Beyfortus 的单克隆抗体产品。
怀孕期间应避免的疫苗
  • MMR的。怀孕期间通常应避免使用弱化活病毒疫苗,包括麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 疫苗,因为理论上存在病毒复制风险,可能会影响发育中的胎儿。同样,在接受MMR疫苗后四周内应避免怀孕。请参阅下面的“重要提示”。
  • 水痘(水痘)。与MMR一样,这种疫苗含有一种活的、弱化的病毒,不应在怀孕期间接种。此外,在接受水痘疫苗后至少 4 周内应避免怀孕。请参阅下面的“重要提示”。
  • 人乳头瘤病毒。那些在怀孕前就开始接种HPV疫苗系列的人应该等到分娩后才能接种剩余的剂量。

重要提示: 如果您在怀孕期间无意中接种了这些疫苗中的任何一种,您应该知道,没有一种疫苗被证明对您未出生的婴儿有害。避免接种这些疫苗的建议是理论上的。在某些情况下,制造商会维护数据库以跟踪这些事件。例如,如果您在怀孕期间接种了 HPV 疫苗,您可以联系制造商提出问题或致电 877-888-4231 报告剂量。

怀孕者家中的孩子

住在孕妇家中的儿童可以接种所有推荐的疫苗。

你在Pinterest上吗?

VEC 策划了一个 Pinterest 板,其中包括一系列在怀孕期间可能感兴趣的 VEC 资源。

母乳喂养

婴儿

接受母乳喂养的婴儿可以接种所有常规推荐的婴儿疫苗。母乳中的抗体不会干扰任何目前推荐的疫苗。

有时父母想知道他们是否可以因为婴儿正在母乳喂养而放弃为婴儿接种疫苗;然而,这并不是最好的决定,因为人类母乳中的抗体会沐浴在肠道表面,但不会被吸收。因此,母乳抗体永远不会进入血液,而血液中需要它们来预防某些疾病。这些类型的疾病的例子包括白喉、破伤风、百日咳;麻疹、腮腺炎、风疹;水痘(水痘);肺炎球菌;b型流感嗜血杆菌;脊髓灰质炎;甲型肝炎乙型肝炎

母乳喂养期间的疫苗

在此期间,母乳喂养的父母可以接种他们需要的任何疫苗,包括 COVID-19 疫苗。虽然一些活病毒疫苗可能会复制并导致病毒在母乳中排泄,但病毒被充分削弱,不会伤害婴儿。

在大多数情况下,建议在怀孕前接种活病毒疫苗(特别是MMR和水痘),因为如果在怀孕期间感染,它们预防的疾病可能对发育中的胎儿有害。

早产儿

任何在怀孕第 37 周之前出生的婴儿都被认为是早产儿。在美国,大约12%的新生儿是早产儿。

母体抗体

早产儿通过胎盘获得的抗体量少于足月儿。由于这些抗体的水平较低,因此它们的持续时间不如足月婴儿的抗体长。由于早产儿比足月儿更早地依靠自身免疫系统进行保护,因此他们必须接受必要的疫苗接种,以便保护自己免受疾病侵害。

按年龄计算

应根据婴儿的实际年龄(分娩后的时间)接种疫苗。

乙型肝炎疫苗

如果早产儿是乙型肝炎感染者所生,他们应该在出生时或出生后不久接种乙型肝炎疫苗,因为在分娩过程中有可能被感染。如果婴儿体重低于2000克,则剂量不应计为乙型肝炎系列的一部分,婴儿应在出生后一个月开始三剂系列。

如果早产儿出生时已知没有感染乙型肝炎,他们应该在出生后一个月接种疫苗。

1个月大前出院的早产儿,只要身体状况稳定且体重持续增加,就可以在出院时接种疫苗。

在这两种情况下,应在给药后至少 4 周在 1 个月时给予较晚的剂量。第三剂应在第一次给药后至少 16 周和最后一次给药后至少 8 周给予,但不能在 6 个月大之前给予。

呼吸道合胞病毒(RSV)保护

呼吸道合胞病毒(RSV)是一种季节性病毒,几乎在所有幼儿中都会在某个时候引起呼吸道感染。对于早产儿来说,这是一种特别危险的感染,因为他们的肺部不成熟。有两种方法可以保护早产儿免受呼吸道合胞病毒的侵害:

  1. 孕妇可以接种呼吸道合胞病毒疫苗。如果在分娩前至少两周接种疫苗,抗体会传递给婴儿,因此婴儿在出生时受到保护。如果母亲没有接种疫苗,或者如果在接种疫苗后不到两周分娩,则不应认为新生儿受到此选项的保护。
  2. 如果婴儿在出生时没有受到保护,他们应该接受单克隆抗体 Beyfortus。对于在RSV季节出生的婴儿,应在出生时或出生后立即给药。对于在 RSV 季节开始之前出生的人,他们应该在他们所在地区的 RSV 季节开始时接受抗体。如果 Beyfortus 不可用,某些高危早产儿将有资格获得 Synagis,这是另一种单克隆抗体产品,在整个 RSV 季节需要多次剂量。
通常在 2 个月时接种疫苗

除乙型肝炎外,2个月大的婴儿还需要接种白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、乙型流感嗜血杆菌、肺炎球菌和轮状病毒疫苗。早产儿应在 2 个月大时接种这些疫苗,即使他们仍在住院。

根据美国疾病控制与预防中心的疫苗接种时间表,这些疫苗应继续在适当的时间年龄接种,直到每个系列完成。

其他疫苗

其他疫苗也应按照推荐的时间表接种;这些疫苗包括流感、COVID-19、麻疹、腮腺炎、风疹、水痘和甲型肝炎疫苗。

不建议在 6 个月大之前接种流感和 COVID-19 疫苗。在 6 个月大时,婴儿可能会接种灭活版流感疫苗。医护人员和与6个月以下婴儿接触的家庭成员应接种疫苗,以减少婴儿感染这些感染的机会。

为您的孩子选择医生

为您的孩子选择医生是新父母做出的最重要的决定之一。该医生或诊所本质上是一个副驾驶,帮助您照顾孩子的健康、发育和福祉,同时使您作为飞行员能够为您的家人做出健康的决定。简而言之,选择医生并非易事。

那么,您如何才能为不断增长的家庭的健康需求选择合适的副驾驶呢?您可以评估特定实践是否适合您的家庭的一种方法是评估他们对您知道会出现的各种主题的看法和方法。由于疫苗是新生儿、婴儿和幼儿就诊的普遍组成部分,因此疫苗主题可以作为一个很好的晴雨表,原因有几个。

  1. 疫苗是一个很快就会出现的话题,因为建议在出生后 24 小时内接种乙型肝炎疫苗。
  2. 疫苗会经常出现。在生命的第一年,几乎每次访问都会包括关于疫苗的对话。
  3. 疫苗通常是您可能已经有疑问的话题。因此,在选择提供者的过程中讨论它们可以帮助您了解他们如何回答问题、他们提供哪些信息来源作为资源,以及他们倾向于如何沟通。问题是否容易回答?答案是否以您理解的方式呈现?是否提供其他资源?

由于这些原因,疫苗对话是熟悉医疗保健提供者及其实践风格的绝佳机会。

然而,即使你进行了这些对话,你可能仍然有一些与疫苗有关的担忧。医疗保健提供者了解这一点,他们中的大多数人都试图回答您的问题,并帮助您更适应新父母最情绪化的方面之一。不幸的是,为了安抚父母的担忧,医疗保健提供者可能会提供“替代”免疫计划来取代 CDC 推荐的免疫计划。虽然这可能会让医生看起来像一个潜在的好副驾驶或适合你的家人,但这实际上可能是另一个迹象——一个医生认为自己比具有各种背景和专业领域的专家更有能力制定时间表。虽然这种“独立”的方法可能很有吸引力,但出于几个原因,父母应该谨慎行事。首先,仅测试了推荐的时间表。其次,这意味着这个提供者或办公室可能也愿意偏离对其他主题的集体科学理解。

根据推荐的免疫计划接种疫苗的好处远远超过任何理论风险。因此,在与未来的医生谈论疫苗时,请考虑以下类型的陈述是值得关注的危险信号

  • 有些疫苗不是必需的—— 某些“替代”时间表放弃了医生认为没有必要的疫苗,因为这些疾病在他们的社区中并不猖獗。事实是,由于疫苗的存在,这些疾病不再存在,而保持高度接种疫苗的人口是将它们拒之门外的原因。

    跳过这些疫苗的健康儿童随后依靠社区提供的保护,基本上依靠其他父母通过为孩子接种疫苗来维持社区的集体健康。换句话说,提供者说你的孩子比接种疫苗的孩子更重要。虽然这似乎对你有利——一种在没有任何“风险”的情况下保护你的孩子的方法——但你应该问问自己,这对一个愿意挑选哪些社区成员应该或不应该为社区健康做出贡献的医疗保健提供者有什么影响。

  • 由于某些成分,一些疫苗应该被推迟或分开——这听起来很无辜,但选择这样做就是放弃科学证据,转而支持毫无根据的恐惧。该时间表的时间安排旨在保护儿童免受有害疾病的侵害,以免疾病风险增加。例如,随着母体抗体的减弱,免疫接种的时间安排好,以便婴儿自身的免疫保护得到发展。这只有在按照经过科学测试的时间表接种疫苗时才有效。此外,与安全相关的令人担忧的成分以极少量存在,并且已被发现是安全的。

    对已经测试过的时间表进行不科学的更改并不能提供额外的保护。事实上,恰恰相反。它使儿童处于不必要的风险中,同时提供肤浅的安抚以缓解恐惧。

  • 疫苗没有经过充分的测试——在疫苗在美国获得许可之前,它们要经过数十年的科学测试,涉及成千上万的研究参与者。该测试的一部分检查了疫苗如何相互作用,作为推荐免疫计划的一部分。那些认为疫苗没有经过充分测试的提供者基本上是在承认他们对疫苗制造过程知之甚少。

    现实情况是,个别医生制定的“替代”时间表没有经过科学测试。根据定义,与他们在实践中使用这些时间表的经历相关的陈述不是对照研究,因为它们只关注尝试过的人群。与国家样本进行比较也是不合适的,因为它们没有考虑到来自不同地理区域的大量不同人群的变异性。

是的,为人父母可能很可怕。看着您的孩子一次接种多达五种疫苗,并在他们生命的头两年内接种多达 26 次疫苗,这令人不安。但是,您的儿科医生的工作首先是将您孩子的最大利益放在心上。这样做意味着利用所有可用的医疗安全工具和资源。这并不意味着选择坚持自己的信仰而不是医学科学,以试图缓解恐惧。VEC 提供了一份关于制定替代时间表的医生的问答表,其中包含更多信息。

其他资源

疫苗:出生至2岁

有关建议宝宝在出生后几个月内接种的疫苗的问题,可以使用以下资源:

您可能遇到的其他问题

接种过弱化活病毒疫苗(例如 MMR、水痘、鼻流感、轮状病毒或美国境外的口服脊髓灰质炎)的人是否可以靠近新生儿或孕妇?

是的。尽管这些疫苗含有活的弱化病毒,但最近接种疫苗的人在接种疫苗后不太可能传播病毒,但少数例外:

  • 如果接种水痘疫苗的人出现皮疹,他们应该采取预防措施,以确保婴儿或未接种疫苗的孕妇不会接触到溃疡,因为它们可能含有减弱的病毒,理论上可能会传播给未受保护的人。
  • 免疫力减弱的活脊髓灰质炎病毒可在接种疫苗后传播;然而,减弱的病毒通常不会引起疾病。在大多数情况下,当未接种疫苗的人接触脊髓灰质炎疫苗病毒(来自口服脊髓灰质炎疫苗,在美国不接种)时,他们可以在不生病或接种疫苗的情况下被感染并获得免疫力。这称为接触式抗扰度。在极少数情况下,口服疫苗中的脊髓灰质炎病毒会恢复到其自然形态并导致麻痹性脊髓灰质炎。这发生在 2022 年 7 月纽约一名未接种疫苗的人身上。由于孕妇通常对脊髓灰质炎具有免疫力,因此不需要采取特殊的预防措施。同样,在婴儿出生后的头几个月,在他们长大到可以接种疫苗之前,通常不需要采取特殊的预防措施。但是,如果美国出现更多脊髓灰质炎病例,您可能需要限制宝宝接触最近旅行或与最近旅行过的其他人接触的未接种疫苗的人。
关于寨卡病毒,我需要了解什么,如果我怀孕了,如何避免它?

寨卡病毒通过蚊虫叮咬传播。大多数感染者没有任何症状,少数人(约五分之一)会出现发烧、皮疹、关节痛或红眼病等症状。怀孕期间寨卡病毒感染最令人担忧的方面是对发育中的胎儿的不利影响。

阅读寨卡病毒:你应该知道的问答表,了解更多信息。

孩子接种疫苗前是否应该服药以预防或控制发烧?

发烧实际上是免疫系统正在应对挑战的迹象。如果儿童在接种疫苗前服用退烧药,他们可能不会发烧,但他们对疫苗的免疫反应也可能较低。

阅读传染病和发烧:你应该知道的问答表,了解有关发烧、发烧是什么以及如何治疗发烧的更多信息。

其他资源

费城儿童医院疫苗教育中心开发的材料:

  • 传染病和怀孕:你应该知道的 — 本问答表涉及怀孕期间相关的疫苗和免疫主题。
  • 疫苗和宝宝 — 本视频小册子系列介绍了在出生后最初几年通常接种的疫苗及其预防的疾病。这本小册子也有西班牙文版本。要观看此视频或其他西班牙语的 VEC 视频,请按照本模块中的步骤操作,该模块由 Immunize Kansas 提供。
  • 随身携带的疫苗:您应该知道的 — 这款免费的移动应用程序适用于 iPhone 和 Android 设备。除了在您需要的任何地方轻松获得疫苗信息外,您还可以通过电子邮件向 VEC 提出问题并查看其他资源,包括问答表和视频。
  • 在制定疫苗接种计划时是否考虑母体抗体?— 在这段视频中,Offit 博士谈到了母体抗体的转移如何影响疫苗计划的制定。

 

引用

怀孕和感染

Al-Haddad B, Jacobsson B, Chabra S, et al. 子宫内暴露于感染后患神经精神疾病的长期风险JAMA精神病学。2019 三月 6.doi: 10.1001/jamapsychiatry2019.0029.
2019 年,华盛顿大学医学院妇产科的研究人员评估了住院期间孕产妇感染与神经精神结果之间的关系。共有 1,791,520 名 1973 年至 2014 年间出生的瑞典儿童使用基于人口的关联登记进行了长达 41 年的观察。怀孕期间住院期间的母体感染包括 1) 任何母体感染,2) 严重感染,如败血症、脑膜炎、脑炎、肺炎、流感、肾盂肾炎或绒毛膜羊膜炎,以及 3) 尿路感染。

作者发现,怀孕期间的任何母体感染都会显着增加其后代被诊断为自闭症或抑郁症的可能性。然而,没有发现双相情感障碍或精神病诊断增加的证据。作者得出结论:“这些结果强调了在怀孕期间避免感染的重要性,这可能会带来轻微的胎儿脑损伤,导致自闭症和抑郁症的发展。

怀孕和疫苗
甲型肝炎疫苗

Groom HC, Smith N, Irving SA, Koppolu P, Vazquez-Benitez G, et al. 怀孕期间甲型肝炎疫苗接种的吸收和安全性:疫苗安全数据链研究。疫苗 2019;37:6648-6655。
作者评估了11年内1,100多名活产妇女的孕产妇甲型肝炎疫苗接种与母婴安全结果之间的潜在关联。将暴露于甲型肝炎疫苗的妊娠与其他疫苗暴露的妊娠和未暴露于疫苗的妊娠进行比较。大约70%的妇女在妊娠早期接种了甲型肝炎疫苗。妊娠期甲型肝炎疫苗暴露与妊娠高血压、妊娠糖尿病、先兆子痫/子痫、剖腹产、早产和低出生体重之间没有显著关联。甲型肝炎疫苗的接收与分娩的胎龄儿之间存在关联,但这可能是由于混杂因素造成的。

Panagiotou OA、Befano BL、Rodriguez AC、Herrero R、Schiller JT 等。 二价人瘤病毒疫苗接种对妊娠结局的影响:哥斯达黎加 HPV 疫苗试验的长期观察性随访。英国医学杂志 2015;351:H4358。
作者通过比较接种HPV疫苗的女性与接种甲型肝炎疫苗或不接种疫苗的女性,研究了二价HPV疫苗对流产的影响。三组的流产发生率没有差异,即使在调整了疫苗接种年龄和受孕年龄后也是如此。

HPV疫苗

Bi D, Apter D, Eriksson T, Hokkanen M, Zima J, et al. AS04 佐剂人瘤病毒 (HPV)-16/18 疫苗在 12-15 岁青少年中的安全性:一项长达 6.5 年的社区随机研究的研究结束结果。人类疫苗和免疫疗法 2019;12:1-12 (印刷前的 Epub)。
在这项随机研究中,作者通过比较接种HPV疫苗的人和接种乙型肝炎疫苗的人,评估了32,000多名芬兰青少年男性和女性在6.5年内佐剂HPV 16/18疫苗的有效性和安全性。HPV疫苗佐剂由单磷酰脂质A加铝盐组成。两组新发自身免疫性疾病的发病率相似。同样,那些在怀孕期间接种HPV疫苗的人自然流产或先天性异常的风险也没有增加。

Kharbanda EO, Vazquez-Benitez G, Lipkind HS, Sheth SS, Zhu J, et al. 妊娠期无意中接种人瘤病毒疫苗后自然流产的风险。妇产科 2018;132(1):35-44.
作者评估了在怀孕前和怀孕期间接种四价HPV疫苗后自然流产的风险。在比较末次月经前16至22周接种疫苗的人与在末次月经后6周内或怀孕前19周内接种疫苗的人时,自然流产的风险没有差异。作者得出结论,HPV疫苗不会增加怀孕前6周或怀孕期间自然流产的风险。

Lipkind HS、Vazquez-Benitez G、Nordin JD、Romitti PA、Naleway AL 等。 围孕期或怀孕期间接种人瘤病毒疫苗后的母婴结局。妇产科 2017;130(3):599-608.
作者评估了在围孕期或怀孕期间接种四价HPV疫苗是否与不良结局风险增加有关。作者比较了在末次月经前两周或末次月经后两周接种疫苗的女性与在末次月经前4至18个月接种疫苗的女性之间的结局。在围孕期或妊娠期间接种四价HPV疫苗与早产、小于胎龄、绒毛膜羊膜炎、妊娠高血压疾病和妊娠糖尿病或超过50种选定的主要结构性出生缺陷的风险增加无关。

Scheller NM, Pasternak B, Molgaard-Nielsen D, Svanstrom H, Hviid A. 四价 HPV 疫苗接种和不良妊娠结局的风险。N Engl J Med 2017;376(13):1223-1233.
作者评估了丹麦女性在怀孕期间接触四价HPV疫苗后不良妊娠结局的风险。暴露于四价HPV疫苗与严重出生缺陷、自然流产、早产、低出生体重、小于胎龄或死产的风险显著增加无关。

Moreira ED、Block SL、Ferris D、Giuliano AR、Iversen OE 等。 9 价 HPV 疫苗的安全性:7 项 III 期临床试验的综合分析。儿科 2016;138(2):e20154387.
作者在七项III期研究中评估了9价HPV疫苗的安全性。在研究期间发生的近 3,000 例妊娠中分析了妊娠结局,包括出生后前六周的活产结局。比较了四价HPV和九价HPV疫苗之间不良妊娠结局的发生率。作者发现两组之间在胎儿丢失的数量(例如,自然流产、晚期胎儿死亡等)或先天性异常的发生率方面没有差异。此外,有不良结局的妊娠比例在一般人群中报告的范围内。

Baril L, Rosillon D, Willame C, Angelo MG, Zima J, et al. 暴露于英国人瘤病毒-16/18 AS04 佐剂疫苗的 15-25 岁女性自然流产和其他妊娠结局的风险。疫苗 2015;33:6884-6891。
作者评估了在妊娠三年内无意中暴露于HPV-16/18疫苗后自然流产和其他不良妊娠结局的风险。研究人员发现,在将接种疫苗前 30 天内或接种后 45 至 90 天内怀孕的妇女与最后一次接种 HPV 疫苗后 120 天至 18 个月怀孕的妇女进行比较时,自然流产、死产、早产或过早产、胎龄小或大或婴儿死亡的风险没有增加。

Panagiotou OA、Befano BL、Rodriguez AC、Herrero R、Schiller JT 等。 二价人瘤病毒疫苗接种对妊娠结局的影响:哥斯达黎加 HPV 疫苗试验的长期观察性随访。英国医学杂志 2015;351:H4358。
作者通过比较接种HPV疫苗、甲型肝炎疫苗或未接种疫苗的女性,研究了二价HPV疫苗对流产的影响。在调整疫苗接种年龄和受孕年龄后,三组的流产发生率没有差异。

Wacholder S, Chen BE, Wilcox A, Macones G, Gonzalez P, et al. 使用针对人瘤病毒 (HPV) 16 型和 18 型的二价疫苗流产的风险:两项随机对照试验的汇总分析。英国医学杂志 2010;340:C712。
作者评估了怀孕期间接受AS04佐剂二价16/18 HPV疫苗后的流产风险。在两项多中心III期试验中,将二价疫苗与接受甲型肝炎疫苗的对照组进行了比较,发生了3,500多例妊娠。两组之间的流产率没有差异。

Garland SM, Ault KA, Gall SA, Paavonen J, Sings HL, et al. 人瘤病毒 6/11/16/18 型疫苗临床试验中的妊娠和婴儿结局:五项随机对照试验的综合分析。妇产科 2009;114(6):1179-1188.
作者分析了4000多名接受或未接种四价HPV疫苗的女性怀孕的结果。两组在导致活产、流产、自然流产和先天性畸形的妊娠比例方面未发现显著差异。

破伤风、白喉和无细胞百日咳疫苗

Tavares F, Nazareth I, Monegal JS, Kolte I, Verstraeten T, et al. 怀孕期间接种 AS03 佐剂分裂病毒粒子 H1N1 (2009) 大流行性流感疫苗的妇女的妊娠和安全结局:一项前瞻性队列研究。疫苗 2011;29:6358-6365。
在这项前瞻性观察性研究中,作者发现,在怀孕期间接种AS03佐剂H1N1大流行性流感疫苗与自然流产、死产、先天性异常、早产、低出生体重或孕产妇并发症(包括上呼吸道感染、尿路感染和先兆子痫/高血压)的风险增加无关。

Omon E, Damase-Michel C, Hurault-Delarue C, Lacroix I, Montastruc JL, et al. 孕妇无佐剂 2009 年甲型流感 (H1N1)v 疫苗:法国前瞻性描述性研究的结果。疫苗 2011;29:9649-9654。
在这项前瞻性观察性研究中,作者描述了500多名接种了甲型H1N1流感疫苗的非佐剂法国妇女的妊娠结局。与一般人群相比,妊娠期接种疫苗与孕产妇并发症(例如早产、高血压、妊娠糖尿病、胎膜早破、感染)、先天性畸形(例如骨科、肾脏、生殖器、心脏、眼科、耳科等)或其他新生儿疾病(例如四肢瘫痪、听力障碍、呼吸道感染、传染病等)的风险增加无关。

Pasternak B、Svanstrom H、Molgaard-Nielsen D、Krause TG、Emborg HD 等。 怀孕期间接种大流行性甲型流感 (H1N1) 疫苗后胎儿不良结局的风险。美国医学会杂志 2012;308(2):165-174.
作者调查了7000名丹麦妇女在怀孕期间接受或未接种甲型H1N1流感pdm09佐剂疫苗的胎儿不良结局发生率。无论妊娠期如何,接触疫苗与重大出生缺陷、早产或胎儿生长受限的风险显着增加无关。

Oppermann M, Fritzsche J, Weber-Schoendorfer C, Keller-Stanislawski B, Allignol A, et al. A(H1N1)v2009:一项关于妊娠期疫苗安全性的对照观察性前瞻性队列研究。疫苗 2012;30:4445-4452。
作者通过前瞻性跟踪在怀孕期间或受孕≤前4周接种疫苗的德国妇女的怀孕情况,并将结局与未接种疫苗的孕妇进行比较,评估了妊娠期接种甲型H1N1流感疫苗的安全性。作者发现,与未接种疫苗的女性相比,接种疫苗的女性在自然流产、先兆子痫、早产或宫内生长受限的风险方面没有差异,也没有重大畸形发生率的差异。

Launay O, Krivine A, Charlier C, Truster V, Tsatsaris V, et al. 2009 年甲型 H1N1 流感大流行性感染率低且孕妇疫苗接种无严重并发症:一项前瞻性队列研究。PLoS ONE 2012;7(12):e52303。
在这项前瞻性队列研究中,作者通过比较接种疫苗和未接种疫苗的妇女,评估了母亲接受大流行性 2009 年 A/H1N1 流感对妊娠结局的影响。他们发现,接受2009年甲型H1N1流感疫苗的妇女和未接种流感疫苗的妇女在妊娠结局(即分娩开始、分娩方式、分娩时胎龄)和围产期结局(即出生体重、Apgar评分或新生儿重症监护需求)方面没有显著差异。

Rubinstein F, Bonotti A, Wainer V, Schwarcz A, Augustovski F, et al. 孕妇甲型/H1N1 MF59 流感佐剂疫苗和围产期不良结局:多中心研究。英国医学杂志 2013;346:F393。
在这项多中心前瞻性研究中,作者评估了 7200 多名孕妇接种 MF59 佐剂甲型 H1N1 流感疫苗后发生围产不良事件的风险。与未接种疫苗的孕妇相比,接种疫苗的孕妇在产后 7 天内发生低出生体重、早产或胎儿或早期新生儿死亡的风险较低。

Chavant F、Ingrand I、Jonville-Bera AP、Plazanet C、Gras-Champel V 等。 PREGVAXGRIP 研究:一项队列研究,旨在评估子宫内暴露于甲型 H1N1 v2009 流感疫苗对胎儿和新生儿的后果。药物安全 2013;36:455-465。
在这项前瞻性研究中,作者评估了2400多名接受2009年甲型H1N1流感大流行疫苗的法国孕妇的结局。先天性畸形、自然流产、死产、早产或新生儿疾病的发生率不高于一般人群报告的发生率。

Chambers CD, Johnson D, Xu R, Luo Y, Louik C, et al. 妊娠期大流行性 H1N1 流感疫苗的风险和安全性:出生缺陷、自然流产、早产和小于胎龄儿。疫苗 2013;31:5026-5032。
作者对在怀孕期间接种或未接种大流行性H1N1单价或三价流感疫苗的女性进行了一项前瞻性安全性研究。在自然流产、严重出生缺陷、早产或小于胎龄的发生率方面没有发现临床显着差异。

Kharbanda EO, Vazquez-Benitez G, Lipkind H, Naleway A, Lee G, et al. 怀孕期间灭活流感疫苗和产科不良事件的风险。妇产科 2013;122(3):659-667.
作者比较了接种或未接种三价灭活流感疫苗的妇女在怀孕期间发生不良事件的风险。在7年的研究期间,超过74,000名孕妇接种了疫苗。接种疫苗不会增加孕产妇不良结局的风险,如剧吐、慢性高血压、妊娠高血压、妊娠糖尿病、蛋白尿、尿路感染、产褥期感染、静脉并发症、肺栓塞、围产期心肌病、子痫前期或子痫。

Ludvigsson JF, Strom P, Lundholm C, Cnattingius S, Ekbom A, et al. 孕产妇接种 H1N1 流感疫苗和后代死亡率:基于人群的队列研究和兄弟姐妹设计。英国医学杂志 2015;351:H5585。
在这项瑞典前瞻性研究中,作者调查了超过41,000例怀孕的母亲的死亡率,这些母亲要么接种了甲型H1N1流感疫苗,要么没有接种甲型H1N1流感疫苗。在怀孕期间接种疫苗的母亲不会增加新生儿不良结局的风险,例如死产、新生儿早期死亡(出生后前 6 天)或后期死亡(出生 7 天至 4.6 岁),无论她们接种了多长时间。

Fabiani M, Bella A, Rota M, Clagnan E, Gallo T, et al. 甲型H1N1大流行性流感疫苗接种:意大利孕妇队列中不良孕产妇、胎儿和新生儿结局的回顾性评估。疫苗 2015;33:2240-2247。
作者评估了意大利2000多名孕妇在妊娠中期或晚期接种2009年MF59佐剂甲型H1N1流感大流行性流感疫苗的不良孕产妇、胎儿和新生儿结局的风险。他们发现,疫苗接种与孕产妇结局(即流感、肺炎、高血压、子痫、糖尿病、甲状腺疾病和贫血的住院率)、胎儿结局(即妊娠第22周后的胎儿死亡)和新生儿结局(即早产、低出生体重、低5分钟Apgar评分和先天性畸形)之间没有统计学上的显著关联。

Zerbo O、Modaressi S、Chan B、Goddard K、Lewis N 等人。 妊娠期接种流感疫苗与不良出生结局之间没有关联。疫苗 2017;35:3186-3190。
作者评估了孕期孕产妇接种流感疫苗与早产风险之间的关联,这些风险与胎龄儿的早产风险、新生儿重症监护病房的入住率、机械通气需求、呼吸窘迫综合征、低出生体重和低Apgar评分在6年内超过145,000名妇女(其中64,000名接种了疫苗)。作者发现,怀孕期间孕产妇接种流感疫苗与不良结局风险增加之间没有关联。

Kharbanda EO、Vazquez-Benitez G、Romitti PA、Naleway AL、Cheetham TC 等。 孕早期流感疫苗接种和后代主要结构性出生缺陷的风险。儿科杂志 2017;187:234-239。
作者研究了在10个流感季节中,在妊娠早期接受灭活流感疫苗后婴儿出现主要结构缺陷的风险。在研究期间,超过50,000名母亲在妊娠早期接种了灭活流感疫苗。作者发现,在妊娠早期接种疫苗的女性的后代中,心脏、口面部、呼吸、神经、眼科、耳科、胃肠道、泌尿生殖系统以及肌肉或肢体缺陷的风险没有增加。

Hviid A, Svanstrom H, Molgaard-Nielsen D, Lambach P. 妊娠期大流行性甲型流感 (H1N1) 疫苗接种与后代儿童早期发病率之间的关联。JAMA Pediatr 2017 年;171(3):239-248.
作者评估了在怀孕期间接种甲型H1N1流感大流行性疫苗是否会增加儿童早期发病的风险。他们发现,母亲在怀孕期间接种流感疫苗的儿童在儿童早期住院的可能性并不比母亲未接种疫苗的儿童高,无论妊娠期暴露如何。

百日咳疫苗

Fortner KB、Swamy GK、Broder KR、Jimenez-Truque N、Zhu Y 等。 破伤风类毒素、还原白喉类毒素和无细胞百日咳疫苗 (Tdap) 在孕妇和非孕妇中的反应原性和免疫原性 2018年疫苗;36:6354-6360.
在这项前瞻性、观察性队列研究中,作者调查了 Tdap 疫苗接种后的反应原性和免疫原性。与非孕妇相比,孕妇的中度或重度反应没有显着升高。

Sukumaran L、McCarthy NL、Kharbanda EO、Vazquez-Benitez G、Lipkind HS 等。 孕产妇接种疫苗后的婴儿住院和死亡率。儿科 2018;141(3):e20173310。
作者评估了母亲接种流感和Tdap疫苗是否会增加10年内出生后前六个月婴儿住院或死亡的风险。他们发现疫苗接种与婴儿全因住院、呼吸道原因住院或死亡率之间没有关联。

DeSilva M、Vazquez-Benitez G、Nordin JD、Lipkind HS、Klein NP 等。 孕产妇 Tdap 疫苗接种和婴儿发病风险 2017年疫苗;35:3655-3660.
在之前的两次疫苗安全数据链(VSD)评估中,先前在怀孕期间接种Tdap疫苗的女性患绒毛膜羊膜炎的风险略有增加。在这项研究中,作者通过回顾来自七个VSD站点的四年数据来调查这些发现的临床意义,其中包括超过45,000名在怀孕期间接种疫苗的女性。与未接种疫苗的妇女相比,在怀孕期间接种疫苗的妇女患绒毛膜羊膜炎的风险增加。尽管有这些发现,但在接种Tdap疫苗的妇女所生的婴儿中,没有发现通常与绒毛膜羊膜炎相关的临床显着结局的风险增加,包括新生儿短暂性呼吸急促、新生儿败血症、新生儿肺炎、呼吸窘迫综合征或新生儿惊厥。

Layton JB、Butler Am、Li D、Boggess KA、Weber DJ 等。 产前 Tdap 免疫接种和孕产妇和新生儿不良事件的风险 2017年疫苗;35:4072-4078.
作者评估了怀孕期间Tdap疫苗接种与超过148,000名妇女在五年内不良出生结局之间的关系。与未接种疫苗的妇女相比,怀孕期间接种疫苗与先兆子痫、子痫、剖宫产或胎盘早剥的风险增加无关。

DeSilva M、Vazquez-Benitez G、Nordin JD、Lipkind HS、Romitti PA 等。 怀孕期间接种 Tdap 疫苗,后代出现小头畸形和其他结构性出生缺陷。美国医学会杂志 2016;316(17):1823-1824.
使用疫苗安全数据链,作者比较了41,000多名接受Tdap疫苗的孕妇所生婴儿与未接种疫苗的妇女之间的出生缺陷患病率。在妊娠不到 14 周、妊娠 27 至 36 周之间或妊娠期间的任何时间接种疫苗与小头畸形或任何结构缺陷的风险增加无关。

Hoang, HTT, Leuridan E, Maertens, K, et al. 越南怀孕期间的百日咳疫苗接种:随机对照试验的结果 2016年疫苗;34:151-159。
在这项随机对照试验中,作者评估了百日咳疫苗在越南孕妇中的安全性和有效性。Tdap和破伤风类毒素疫苗的耐受性均良好。

Kharbanda EO、Vazquez-Benitez G、Lipkind HS、Klein NP、Cheetham TC 等。 孕产妇Tdap疫苗接种:2007-2013年疫苗安全数据链中的覆盖率和急性安全性结果。2016年疫苗;34;968-973。
作者评估了超过53,000名孕妇接种Tdap疫苗后不良事件的风险。他们发现在接种疫苗后 3 天或 42 天内发生急性不良事件的风险没有增加,包括神经系统事件、血栓事件、新发蛋白尿、妊娠糖尿病、心脏事件、静脉血栓栓塞事件或血小板减少症。

Maertens K、Cabore RN、Huygen K、Hens N、Van Damme P 等。 比利时怀孕期间接种百日咳疫苗:一项前瞻性对照队列研究的结果 2016年疫苗;34:142-150。
在这项前瞻性对照队列研究中,作者评估了妊娠期间Tdap免疫的免疫原性和安全性。Tdap 通常耐受性良好,轻度副作用在接种疫苗后 72 小时内消退。没有报告的母亲严重不良事件与疫苗接种有关。所有报告的婴儿严重不良事件都是新生儿/婴儿期发生的常见疾病,与母亲接种疫苗无关。

Petousis-Harris H、Walls T、Watson D、Paynter J、Graham P 等。 Tdap 疫苗在孕妇中的安全性:一项观察性研究。2016年BMJ公开赛;6:e010911。
在这项前瞻性研究中,作者跟踪了800名在妊娠晚期接受Tdap治疗的新西兰妇女。免疫接种耐受性良好,在高于背景率的水平上没有发生严重不良事件。

摩根 JL、巴格里 SR、麦金太尔 DD、谢菲尔德 JS。 产前破伤风、白喉和无细胞百日咳疫苗接种后的妊娠结局 Obstet Gynecol 2015;125(6):1433-1438.
作者回顾性评估了7,100多名在13个月内在怀孕期间接受过或未接受过Tdap的女性的妊娠结局。他们发现妊娠结局(例如死产、严重畸形、绒毛膜羊膜炎、5分钟Apgar评分或脐带血pH值)或新生儿并发症(例如通气需求、败血症、脑室内出血或新生儿死亡)没有差异。此外,在过去五年中至少接种过两次Tdap疫苗的妇女与只接种过一剂疫苗的妇女在新生儿结局方面没有差异。

Sukumaran L、McCarthy NL、Kharbanda EO、Weintraub E、Vazquez-Benitez G 等。 妊娠期破伤风、白喉、无细胞百日咳和流感疫苗接种的安全性 妇产科 2015;126(5):1069-1074.
作者在七年期间评估了Tdap和流感疫苗在36,000例妊娠中的安全性。与序贯疫苗接种相比,妊娠期同时接种 Tdap 和流感疫苗与急性不良结局(例如发热、肢体疼痛、肢体肿胀、蜂窝织炎、淋巴结炎、Arthus 反应或过敏)或出生结局(例如早产、低出生体重、小于胎龄儿)的风险无关。没有报告Arthus反应或吉兰-巴雷综合征的病例。

Sukumaran L、McCarthy NL、Kharbanda EO、McNeil MM、Naleway AL 等。 Tdap 疫苗接种与既往接种含破伤风疫苗的孕妇不良出生结局的关联。美国医学会杂志 2015;314(15):1581-1587.
作者评估了Tdap疫苗在29,000多名孕妇中的安全性。他们发现,与五年前接种含破伤风疫苗的妇女相比,在不到两年前和两到五年前接种含破伤风疫苗的妇女中,急性不良事件(例如,发热、过敏反应或局部反应)或不良出生结局(例如,早产、低出生体重、小于胎龄儿)没有统计学上的显着差异。接种疫苗后未发现过敏反应、阿萨斯反应或吉兰-巴雷综合征病例。

多尼根 K、金 B、拜兰 P. 英国孕妇接种百日咳疫苗的安全性:观察性研究。英国医学杂志 2014;349:克4219.
作者进行了一项观察性队列研究,以检查在接种 Repevax®(一种低剂量白喉、无细胞百日咳和灭活脊髓灰质炎疫苗)后怀孕期间接种百日咳疫苗的安全性。与全国历史发生率相比,作者发现死产、孕产妇或新生儿死亡、先兆子痫、子痫、出血、胎儿窘迫、子宫破裂、胎盘或前置血管、剖宫产、低出生体重或新生儿肾功能衰竭的风险没有增加。

Kharbanda EO、Vazquez-Benitez G、Lipkind HS、Klein NP、Cheetham TC 等。 评估孕产妇百日咳疫苗接种与产科事件和出生结局的关联。美国医学会杂志 2014;312(18):1897-1904.
使用疫苗安全数据链,作者确定了怀孕期间接种Tdap疫苗的安全性。疫苗接种与不良出生结局的风险增加无关,包括早产、小于胎龄儿或妊娠高血压疾病(例如妊娠高血压、先兆子痫、子痫等)。尽管怀孕期间接种 Tdap 疫苗最初与绒毛膜羊膜炎的风险略有增加有关,但图表审查发现,妊娠 27 周和 36 周时接种 Tdap 疫苗之间的关联不再显着。

Munoz FM、Bond NH、Maccato M、Pinell P、Hammill HA 等。 母亲和婴儿怀孕期间破伤风白喉和无细胞百日咳 (Tdap) 免疫的安全性和免疫原性。美国医学会杂志 2014;311(17):1760-1769.
在这项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,作者评估了妊娠晚期 Tdap 免疫接种的安全性和免疫原性。妇女或婴儿未发生与Tdap相关的严重不良事件。在比较产前和产后接受Tdap的母亲时,婴儿的胎龄、出生体重、Apgar评分、新生儿检查、生长、发育或并发症没有显著差异。

早产儿和疫苗
无细胞百日咳疫苗和早产儿

Schloesser RL、Fischer D、Otto W、Rettwitz-Volk W、Herden P 等。 早产儿无细胞百日咳疫苗的安全性和免疫原性 儿科 1999;103(5):E60。
作者前瞻性地评估了无细胞百日咳疫苗在早产儿中的安全性和免疫原性,与2个月大的足月儿相比,在初始剂量后4周和8周再接种两剂。与足月儿相比,早产儿对无细胞百日咳疫苗的免疫反应降低,但疫苗效力高。两组均对无细胞百日咳疫苗具有良好的耐受性,全身不良反应的发生率仅限于每组发热>38.5C的一名患者。

同时或联合接种疫苗和早产

Omenaca F、Vazquez L、Garcia-Corbeira P、Mesaros N、Hanssens L 等。 使用葛兰素史克的六价白喉-破伤风-无细胞百日咳-乙型肝炎病毒灭活脊髓灰质炎病毒和乙型流感嗜血杆菌结合疫苗对早产儿进行免疫接种:安全性和免疫原性综述 疫苗 2018;36:986-996。
作者回顾了10项临床研究和15年的上市后安全监测数据,这些数据涉及六价疫苗(DTaP/HepB/IPV/Hib)单独接种或与肺炎球菌结合疫苗、轮状病毒和脑膜炎球菌疫苗以及呼吸道合胞病毒IgG联合接种时对有早产或低出生体重(LBW)病史的婴儿进行免疫接种。在接种三剂疫苗后,至少有 92% 的有低出生体重病史或胎龄 24 周的婴儿对所有疫苗抗原有反应。13%至30%有早产或低出生体重病史的病情稳定的婴儿在接种疫苗后出现呼吸暂停,通常在第一剂接种后。免疫接种后心肺事件的发生受潜在新生儿疾病严重程度的影响,但大多数事件可自发消退或需要最少的干预。六价疫苗在联合给药方案中耐受性良好。

Montague EC、Hilinski JA、Williams HO、McCracken CE、Giannopoulos HT 等。 早产儿的呼吸失代偿和免疫接种 儿科 2016;137(5):e20154225.
作者回顾性评估了常规婴儿疫苗接种(DTaP、IPV、HepB、Hib、PCV 和轮状病毒)和流感疫苗对 240 名妊娠不到 32 周出生的早产儿的安全性,这些早产儿在住院期间接受了 6.5 年的免疫接种。不到 10% 的婴儿在接种疫苗后 72 小时内需要增加呼吸支持。百分之二(2%)的婴儿需要再插管,所有婴儿都患有支气管肺发育不良(BPD),出生体重低于650克(1磅6盎司)。在有和没有 BPD 的婴儿中观察到呼吸暂停/心动过缓/不饱和事件的发生率增加,但组间没有差异。大多数婴儿每天接种三种或更多疫苗,尽管一天内接种的疫苗数量与免疫接种后不良事件的增加无关。作者得出结论,早产儿(无论是否患有BPD)在免疫接种后需要临床干预的呼吸失代偿并不常见,不应延迟免疫接种。

DeMeo SD、Raman SR、Hornik CP、Wilson CC、Clark R 等。 极低出生体重儿常规免疫接种后的不良事件 JAMA Pediatr 2015 年;169(8):740-745.
作者回顾性评估了13,000多名妊娠28周或以下出生且出生体重≤1000克的婴儿在53至100天之间接种疫苗后不良事件的发生率。超过90%的婴儿接种了三种或三种以上的疫苗。妊娠 23 至 24 周出生的婴儿在免疫接种后进行脓毒症评估和插管的风险更高。没有发现癫痫发作率的增加。与单剂疫苗相比,不同免疫类型(包括联合疫苗)的免疫后不良事件发生率相似。

法尔德拉 G, 加莱蒂 S, 科瓦利亚 L, 安科拉 G, 亚历山德罗尼 R. DTaP-IPV-Hib-HBV六价疫苗在极早产儿中的安全性 疫苗 2007;25:1036-1042。
在这项前瞻性观察性研究中,在 45 名妊娠不到 31 周的早产新生儿中评估了 DTaP-IPV-Hib-HBV 六价疫苗的安全性,这些早产儿在出生日期 49 至 112 之间接种了 NICU 疫苗。疫苗接种总体耐受性良好,11%的患者在免疫接种后出现呼吸暂停和心动过缓发作的短暂复发或增加,但干预仅限于触觉刺激、补充氧气或袋子和面罩通气,并且没有患者插管。所有心肺事件患者均患有慢性疾病。作者还专门评估了心脏紊乱(QTc间期)和脑血流效应,但发现这些参数在接种疫苗前后或经历心肺事件的婴儿中没有差异。

李 J、罗宾逊 JL、斯帕迪 DW。 住院早产儿首次白喉-破伤风-百日咳-灭活脊髓灰质炎-流感嗜血杆菌 B 型免疫接种后呼吸暂停、心动过缓和和度下降的频率 BMC 儿科 2006;6:20。
在这项回顾性研究中,作者调查了大约 250 名住院的极早产儿(平均胎龄 26 周)的呼吸暂停、心动过缓和不饱和度的频率,以确定这些事件的发生率是否在第一剂 DTP/DTaP-IPV-Hib 疫苗后增加。与未接种疫苗的婴儿相比,接种疫苗后心肺事件的发生率显着增加,尽管大多数事件在临床上不显着,并且两组之间对干预的需求没有差异。

舒尔茨克 S, 海宁格 U, Lucking-Famira M, Fahnenstich H. 早产儿接种五价或六价疫苗后出现呼吸暂停和心动过缓 欧洲儿科杂志 2005;164:432-435。
在这项回顾性研究中,作者调查了呼吸稳定早产儿(平均胎龄 28 周和产后年龄 ~ 2 个月)在联合 DTaP/Hib/IPV 或 DTaP/Hib/IPV/HepB 后呼吸暂停和心动过缓的发生率。疫苗接种总体耐受性良好,13%的患者在免疫接种后出现呼吸暂停和心动过缓发作的短暂复发或增加,但干预仅限于触觉刺激、补充氧气或气囊和面罩通气,并且没有患者插管。

DTaP疫苗与早产儿

Carbone T、McEntire B、Kissin D、Kelly D、Steinschneider A 等。 早产儿白喉-破伤风-无细胞百日咳免疫后心肺事件没有增加:一项随机、多中心研究 儿科 2008;121(5):E1085-E1090.
在这项随机、对照、前瞻性研究中,作者检查了大约 200 名 2 个月大的早产儿(平均受孕后年龄为 35 周)的 DTaP 与心肺事件之间的关系。在 2 个月大时接受 DTaP 的早产儿在免疫接种后 48 小时内出现长时间呼吸暂停和心动过缓的可能性并不比未接受 DTaP 的婴儿高。

Pfister RE、Aeschbach V、Niksic-Stuber V、Martin BC、Siegrist CA。 基于DTaP的联合免疫在极低出生体重早产儿中的安全性:频繁但大多是良性的心肺事件 儿科杂志 2004;145:58-66。
作者评估了极低出生体重早产儿(平均胎龄28±2周;范围24-34周)在出生后的前2-4个月在出院前接种DTaP-IPV-Hib免疫接种的安全性。近一半的婴儿在接种疫苗后呼吸暂停、心动过缓或饱和度下降再次出现或增加,尽管所有婴儿在 48-72 小时内恢复到基线水平,并且大多数事件自发或在短暂刺激后消退。没有事件对婴儿的临床病程、再插管或延迟出院造成不利影响。作者得出结论,在这个脆弱的人群中及时接种疫苗是安全的。

Hib 疫苗与早产儿

奥梅纳卡 F、加西亚-西西里 J、卡西亚-科尔贝拉 P、博塞塔 R、罗梅罗 A. 早产儿对六价白喉-破伤风-无细胞百日咳-乙型肝炎病毒灭活脊髓灰质炎和乙型流感嗜血杆菌疫苗免疫接种的反应:对严重和敏感问题的初步经验和解决方案 儿科 2005;116(6):1292-1298.
作者前瞻性地评估了六价DTaP/HepB/IPV/Hib疫苗在大约200名2、4和6个月大的早产儿和足月儿中的安全性和免疫原性。早产儿和足月儿对所有抗原均表现出良好的免疫反应。90%以上的早产儿对Hib有保护性免疫反应,但这些反应低于足月儿。在接种第一剂疫苗后 72 小时内出生体重小于或等于 1000 克的 28 周<早产儿中观察到氧饱和度下降或心动过缓的风险增加,并且没有报告再插管。

Pfister RE、Aeschbach V、Niksic-Stuber V、Martin BC、Siegrist CA。 基于DTaP的联合免疫在极低出生体重早产儿中的安全性:频繁但大多是良性的心肺事件 儿科杂志 2004;145:58-66。
作者评估了极低出生体重早产儿(平均胎龄28±2周;范围24-34周)在出生后的前2-4个月在出院前接种DTaP-IPV-Hib免疫接种的安全性。近一半的婴儿在接种疫苗后再次出现或增加呼吸暂停、心动过缓或饱和度下降,尽管所有事件增加的婴儿都在 48-72 小时内恢复到基线水平,并且这些事件中的大多数会自发消退或在短暂刺激后消退。没有事件对婴儿的临床病程、再插管或延迟出院造成不利影响。作者得出结论,在这个脆弱的人群中及时接种疫苗是安全的。

流感疫苗和早产儿

埃斯波西托 S、Pugni L、Daleno C、Ronchi A、Valzano A 等。 甲型H1N1流感MF59佐剂疫苗用于6至23个月的早产儿和足月儿 儿科 2011;127(5):E1161-E1168.
在这项前瞻性随机研究中,在大约 100 名 6 至 23 个月大的儿童(包括妊娠不到 32 周出生的儿童)中评估了单价 2009 年大流行性流感甲型/H1N1 MF59 佐剂疫苗的免疫原性、安全性和耐受性。无论胎龄或出生后年龄如何,所有儿童在接种两剂后都产生了保护性免疫反应,除一名儿童外,所有儿童在第一剂后都受到保护。疫苗总体耐受性良好,发烧是唯一的不良事件;在比较不同胎龄的婴儿时(<32周对32-36周对37-42周)没有发现差异。局部反应极小(发生率小于4%),并且在胎龄组之间没有差异,表明MF59佐剂的耐受性。所有患者均未发生严重不良事件。

麻疹疫苗与早产儿

McClure D、Jacobsen SJ、Klein NP、Naleway AL、Kharbanda EO 等。 既往无癫痫发作或癫痫相关疾病的足月儿童相比,早产儿在麻疹后接种疫苗后癫痫发作的相对风险相似 2019年疫苗;37(1):76-79.
作者回顾性评估了超过530,000名儿童在13年内接种麻疹疫苗后12至23个月大的热性惊厥发生率,以确定风险是否受到早产的影响。热性惊厥的总体发生率较低,早产儿与足月儿的热性惊厥风险无差异。

肺炎球菌疫苗与早产儿

Martinón-Torres F、Czajka H、Center KJ、Wysocki J、Majda-Stanislawska E 等。 早产儿与足月儿的 13 价肺炎球菌结合疫苗 (PCV13)。 儿科 2015;135(4):E876-E886.
在这项前瞻性研究中,作者比较了 PCV13 年龄与其他常规疫苗(例如 DTaP、乙型肝炎、IPV、Hib、C 群脑膜炎球菌结合疫苗)一起用于足月儿和早产儿的安全性和有效性。早产儿对PCV13的免疫反应较低,尽管两组中的大多数受试者都达到了保护性抗体水平。PCV13在足月儿和早产儿中的耐受性良好,早产儿最常见的问题是易激惹或睡眠减少。

埃斯波西托 S、Pugni L、Bosis S、Proto A、Cesati L 等。 产后 3、5 和 11 个月对足月儿和足月儿接种七价肺炎球菌结合疫苗的免疫原性、安全性和耐受性 疫苗 2005;23:1703-1708。

在这项前瞻性研究中,作者评估了早产儿和足月儿在3、5和11个月大时接种PCV7的免疫原性、安全性和耐受性。当作为三剂系列给药时,PCV7在两组中都具有免疫原性。PCV7通常耐受性良好,无论胎龄大小,都会发生易激惹和嗜睡。

Shinefield H、Black S、Ray P、Fireman B、Schwalbe J 等人。 七价肺炎球菌结合疫苗在低出生体重儿和早产儿中的疗效、免疫原性和安全性 儿科感染疾病杂志 2002;21:182-186。
在这项随机、双重结合试验中,超过 37,000 名婴儿接种了 PCV7 或脑膜炎球菌血清群 C 结合疫苗 (MCV),其中包括大约 6,000 名低出生体重儿或早产儿。该疫苗对100%的婴儿有效。所有婴儿对PCV7的耐受性良好,无论胎龄或出生体重如何。与接受MCV的患者相比,接受PCV的低出生体重组和早产组的荨麻疹发病率增加。与接受MCV治疗的早产儿相比,接受PCV治疗的早产儿出现呕吐、易激惹、食欲不振和腹泻的风险也有所增加。

轮状病毒疫苗与早产儿

Omenaca F、Sarlangue J、Szenborn L、Nogueira M、Suryakiran PV 等。 人轮状病毒疫苗在欧洲早产儿中的安全性、反应原性和免疫原性:一项随机 IIIB 期研究儿科感染疾病杂志 2012;31(5):487-493.
在这项随机安慰剂对照试验中,在大约 1,000 名早产儿(平均胎龄 33 周)中评估了轮状病毒疫苗 (Rotarix) 的安全性和有效性。对疫苗的免疫反应与先前研究中评估的足月婴儿相当。在比较疫苗和安慰剂接受者时,严重不良事件的发生率没有差异,最常见的报告发现是发烧(小于5%)。疫苗和安慰剂接受者之间的胃肠炎发作也相似。无肠套叠病例报告。
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Goveia MG、Rodriguez ZM、Dallas MJ、Itzler RF、Boslego JW 等。 五价人牛 (WC3) 重组轮状病毒疫苗在健康早产儿中的安全性和有效性 儿科感染疾病杂志 2007;26(12):1099-1104.
在这项随机、安慰剂对照试验中,在大约 70,000 名 6-12 周龄的健康婴儿中评估了轮状病毒疫苗 (Rotateq) 的安全性和有效性,其中包括 2,000 多名早产婴儿。轮状病毒疫苗在早产儿中的耐受性良好,包括妊娠不到 32 周出生的早产儿。早产儿疫苗和安慰剂接受者之间严重不良事件的发生率没有差异。在研究期间,没有发现任何早产儿的肠套叠病例。这些结果支持按照与足月儿相同的时间表为健康早产儿接种疫苗。
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由 Lori Handy, MD, MSCE 于 2024 年 1 月 3 日评论


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