牛津大学启动全球首个尼帕病毒疫苗二期临床试验

• 牛津大学启动了全球首个尼帕病毒疫苗的二期临床试验。
• 这项试验在孟加拉国进行，该地区是尼帕病毒经常爆发的地区。
• 尼帕病毒是一种致命的人畜共患病，病死率高达 75%，世界卫生组织已将其列为具有大流行潜力的优先病原体，需要进行研究和开发。

2025 年 12 月 9 日，英国牛津。 牛津大学启动了全球首个尼帕病毒候选疫苗的 II 期临床试验。

该试验在孟加拉国进行，由国际腹泻病研究中心（孟加拉国）（icddr,b）合作开展，并由流行病防范创新联盟（CEPI）资助，旨在评估 ChAdOx1 NipahB 疫苗在病毒反复爆发的地区的安全性和免疫反应。

该试验于本月初开始，将招募 306 名年龄在 18 至 55 岁之间的健康参与者。

尼帕病毒是一种致命疾病，与麻疹病毒同属副粘病毒科，由于其具有大流行潜力，已被世界卫生组织列为研究重点。

由于该疾病的致死率高达75%，因此迫切需要疫苗。

尼帕病毒最初在马来西亚爆发疫情后被发现，几乎每年都会在孟加拉国引发小规模疫情，偶尔也会在印度出现。自1998年以来，已记录的750例病例中，有415例死亡。

这种人畜共患病毒由果蝠携带，主要传播途径是饮用受污染的椰枣树汁液。人类也可能通过中间宿主感染，或通过人与人之间的传播（包括医护人员）感染。

初期症状包括发烧、头痛、肌肉疼痛、呕吐和咽喉痛。这些症状可能迅速发展为急性脑炎、肺炎和严重的呼吸系统疾病。

由牛津大学流行病科学研究所的科学家研发的 ChAdOx1 尼帕病毒 B 疫苗，于 2024 年 1 月在牛津启动了首次人体试验 ，由牛津疫苗小组牵头。目前，已有 51 名年龄在 18 至 55 岁之间的志愿者安全完成了为期一年的牛津试验随访，预计未来几个月将公布试验结果。

该疫苗采用与牛津/阿斯利康新冠疫苗相同的病毒载体平台制造，据估计，该疫苗仅在第一年就挽救了 600 万人的生命 。

鉴于迫切需要尼帕病毒疫苗以及令人信服的早期数据，欧洲药品管理局于 2025 年 6 月授予 ChAdOx1 NipahB 疫苗 PRIME（优先药物）资格。 该资格旨在加快满足未满足医疗需求的药物的开发和监管审查流程。

疫苗研发者、 牛津大学大流行病科学研究所疫苗学教授莎拉·吉尔伯特爵士在评论孟加拉国启动的试验时表示：“在孟加拉国进行的这项新试验标志着我们在研发尼帕病毒疫苗方面迈出了重要一步。尼帕病毒是一种致命的健康威胁，目前尚无获批的疫苗或治疗方法。”

“在合作者和资助者的支持下，我们迄今为止取得的进展证明了国际合作和对大流行病防范进行长期投资的价值。”

牛津大学纳菲尔德医学系医学实践教授、牛津疫苗小组首席研究员布莱恩·安格斯教授表示：“在尼帕病毒疫情频发的国家启动二期临床试验，是确保疫苗有效且真正惠及最需要人群的关键一步。这是确保人人平等获得针对新发传染病的保护措施的重要组成部分。”

CEPI 疫苗研发执行主任肯特·凯斯特博士表示：

“牛津大学研发的尼帕病毒候选疫苗是目前针对这种高致死性病毒最先进的疫苗。这项二期临床试验的启动是史无前例的，标志着多年来尖端研究和全球科学合作的结晶。”

“这项研究的结果有望使我们离保护弱势群体免受未来致命的尼帕病毒疫情侵害更近一步，并有助于为其他副粘病毒应对措施的制定提供信息。”

icddr,b 高级科学家兼孟加拉国试验首席研究员 K Zaman 博士表示：“二十多年来，icddr,b 一直处于尼帕病毒研究的前沿，运营着世界上运行时间最长的监测系统，并追踪着最大的尼帕病毒幸存者群体。

“因此，在孟加拉国启动这项全球首个二期临床试验不仅具有历史意义，也是我们长期科学承诺的自然延伸。通过在尼帕病毒疫情最严重的国家开展这项关键研究，我们旨在获得必要的证据，以保护孟加拉国乃至全球人民免受尼帕病毒的侵害。”

ChAdOx NipahB 疫苗由印度血清研究所私人有限公司 (SIIPL) 生产，用于本次临床试验。SIIPL 是全球最大的疫苗生产商 Cyrus Poonawalla 集团的一部分，该公司与流行病防范创新联盟 (CEPI) 合作生产了该疫苗。

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• 牛津疫苗集团传播与全球参与负责人查理·弗斯： Charlie.firth@paediatrics.ox.ac.uk
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• CEPI 高级传播与宣传经理弗朗西斯·佩恩特： press@cepi.net

致编辑：

牛津疫苗组（OVG） 隶属于牛津大学儿科系。在新冠疫情期间，OVG 引领了疫苗的快速临床研发，并在过去三十年中为国家和全球免疫政策的制定和实施做出了重大贡献。OVG 由 E. Richard Moxon 教授于 1994 年创立，是世界领先的学术疫苗研究团队之一，自 2001 年起由 Andrew Pollard 爵士教授领导。OVG 开展的疫苗研究涵盖基础科学、临床前研究、流行病学研究、人体挑战模型以及 I-III 期临床试验。目前的研究方向包括暴发病原体和流行病疫苗、肠道病原体疫苗、细菌和病毒性呼吸道感染疫苗，以及利用人体挑战模型加速疫苗研发。

牛津大学流行病科学研究所（PSI） 是一个跨学科研究机构，致力于应对流行病和传染病大流行的挑战。我们与世界各地的学术界、产业界和公共卫生组织合作，开展以科学为导向的创新，加速对疾病的理解，并开发新的诊断方法、治疗手段、疫苗和疾病控制工具。PSI 隶属于牛津大学纳菲尔德医学系 。www.psi.ox.ac.uk

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国际腹泻病研究中心 （icddr,b） 是一家总部位于孟加拉国的国际卫生研究机构，致力于通过高质量的科学研究和创新解决关键的公共卫生问题。政策制定者和实践者利用我们的证据和专业知识来改善全球健康状况，预防过早死亡和残疾。自 60 多年前成立以来，我们始终为孟加拉国人民提供拯救生命的服务，并培养下一代全球卫生领域的领导者。

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印度血清研究所（Serum Institute of India Pvt. Ltd ，简称 SIIPL）隶属于赛勒斯·普纳瓦拉集团（Cyrus Poonawalla Group），是全球领先的疫苗生产商，致力于为世界各地提供价格合理的疫苗。SIIPL 的业务遍及包括美国、英国和欧洲在内的 170 多个国家，是全球最大的疫苗生产商。SIIPL 位于浦那哈达普萨尔和曼贾里（Hadapsar & Manjari）的多功能生产基地是全球最大的生产基地之一，年产能达 40 亿剂，多年来已挽救了超过 3000 万人的生命。

SIIPL 成立于 1966 年，其主要使命是生产拯救生命的免疫生物制剂，尤其注重价格的可负担性和可及性。秉持着改善全球健康的坚定承诺，该公司在降低白喉、破伤风、百日咳、b 型流感嗜血杆菌、卡介苗、重组乙型肝炎疫苗、麻疹、腮腺炎和风疹等基本疫苗的价格方面发挥了关键作用。值得一提的是，该公司生产的疫苗包括：全球价格最实惠的肺炎球菌结合疫苗（PCV）“Pneumosiil”；印度首个国产四价人乳头瘤病毒（qHPV）疫苗“Cervavac”；获准在疟疾流行地区用于儿童的第二种疟疾疫苗 R21/Matrix-M™；以及全球首个获批并经世界卫生组织预认证可用于儿童人群的五价（ACYWX）脑膜炎球菌多糖结合疫苗“MenFive”。此外，SIIPL 一直处于全球抗击新冠肺炎疫情的最前沿，已向全球提供了超过 20 亿剂新冠肺炎疫苗。

为进一步扩大其全球影响力并确保疫苗广泛供应，印度血清研究所（SII）已在英国设立子公司 Serum Life Sciences Ltd，并在美国设立子公司 Serum Inc.。SII 通过不懈追求创新，持续倡导疫苗价格可负担，为全球数百万人的生活带来积极影响 。www.seruminstitute.com