2025 年 3 月 13 日，FDA 宣布了美国 2025-2026 年流感季节向疫苗制造商提出的流感疫苗病毒株建议。¹

在一份新闻稿中，该联邦机构表示，它召集了来自 FDA、CDC 和国防部 （DoD） 的成员召开会议，进行深入讨论，为要使用的流感疫苗的选定成分提供信息。

FDA 表示，它预计疫苗的时间或可用性不会对美国公众在下一个流感季节产生任何影响。

医疗保健专业人员担心，原定于 2025 年 2 月 26 日举行的 CDC 免疫实践咨询委员会 （ACIP） 会议推迟后，可能会出现疫苗供应延迟。^2,3

在 ACIP 会议推迟后不久，原定于 2025 年 3 月 13 日举行的 FDA 疫苗和相关生物制品咨询委员会 （VRBPAC） 被取消。²

根据 Tina Tan，医学博士、FIDSA、FPIDS、FAAP，当代儿科主编;美国传染病学会 （IDSA） 主席，这些会议通常有助于 FDA 选择流感疫苗成分。然而，今年，成分是由 FDA 选择并宣布的，而这些会议没有举行。

根据路透社 2025 年 3 月 20 日发布的报道，ACIP 会议已重新安排在 2025 年 4 月 15 日至 16 日。据美国卫生与公众服务部称，该出版物称，最初推迟的原因是为了容纳公众意见。⁵

“基本上，[FDA] 发布的关于选择的文件的内容是，他们基本上只是采用了 [世界卫生组织] （WHO） 使用过的菌株，并将使用这些菌株来制造疫苗，”Tan 在上面的视频中说。

FDA 表示，它使用全球和美国的监测数据来确定对疫苗制造商的建议。根据一份新闻稿，这些主题包括¹:

• “有关在美国和全球传播的流感病毒株以及导致疾病的类型的数据和信息;
• 有关 2024-2025 年疫苗季中疫苗有效性的数据和信息;和
• 有关用于为即将到来的流感季节生产流感疫苗的候选疫苗病毒株的信息。

FDA 建议：

联邦机构建议，针对即将到来的流感季节，基于鸡蛋的流感疫苗的三价制剂应包含：

• 一种 A/Victoria/4897/2022 （H1N1）pdm09 样病毒;
• 甲型/克罗地亚/10136RV/2023 （H3N2） 病毒;和
• 乙型/奥地利/1359417/2021（乙型/维多利亚谱系）病毒

FDA 建议基于细胞或重组的流感疫苗的三价制剂包含：

• 一种 A/Wisconsin/67/2022 （H1N1） pdm09 样病毒;
• A/District of Columbia/27/2023 （H3N2） 样病毒;和
• 乙型/奥地利/1359417/2021（乙型/维多利亚谱系）病毒

除了这些建议，FDA 还列出了来自 FDA、CDC 和 DoD 的机构间会议参与者的姓名，他们共同提出了这些建议。

“对于 FDA 和 CDC，我不认识那里的任何名字，而且被认为是绝对流感专家的人不在那个名单上的任何地方，”Tan 告诉 Contemporary Pediatrics。“我发现非常有趣的是，该委员会有几位来自国防部的人来决定疫苗中应该包含什么菌株。”

Tan，VRBPAC 前成员（2019-2023 年⁵） 表示，2025-2026 年流感疫苗成分的选择过程并不传统。

“我参加了 VRBPAC，这是一个 FDA 委员会，基本上审查来自 WHO 和 CDC 的监测数据以确定疫苗中包含哪些毒株，我可以告诉你，你不能只看 WHO 的选择然后说’这就是将要包括的内容’，”Tan 说。

“你必须审查所有其他科学信息。我担心的是，本届政府已将我们撤出世卫组织。所以，如果这种疫苗没有像他们那样有效，因为他们没有审查任何其他监测数据，我认为本届政府会说，’看，这就是我们退出世卫组织的原因，因为你不能信任他们，流感疫苗不值得接种’，或者’它无效’。

“这是我的担忧，”Tan 说。

即使 FDA 推荐流感疫苗成分的特殊情况，Tan 表示，疫苗接种对于保护至关重要，尤其是在儿科人群中。

“我们刚刚经历了几十年来最严重的流感季节之一，”她说。“部分原因是有这么多人没有接种流感疫苗。这是一个拭目以待的过程，但如果我们不让人们接种疫苗，我们可能会看到另一个严重的季节。

“我仍然认为让某人接种疫苗总比不接种疫苗好，而且随着疫苗犹豫越来越多的人，我只想要求所有提供者花时间与他们的患者讨论为什么接种疫苗如此重要，”Tan 补充道。“特别是对于婴儿和儿童，因为他们不能为自己辩护。”

参考资料：

1. 2025-2026 年美国流感季节的流感疫苗成分。美国食品和药物管理局。新闻稿。3月 13， 2025.2025 年 3 月 24 日访问。https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/influenza-vaccine-composition-2025-2026-us-influenza-season#:~:text=The%20FDA%20recommends%20that%20the%20trivalent%20formulation%20of%20cell%2D%20or,H3N2）%2D赞%20病毒%3B%20和

2. 菲奇，J.取消的政府机构会议如何影响疫苗接种计划，DNP Mary Koslap-Petraco。当代儿科。2025 年 3 月 11 日。2025 年 3 月 24 日访问。https://www.contemporarypediatrics.com/view/how-canceled-government-agency-meetings-could-impact-vaccination-schedules-with-mary-koslap-petraco-dnp

3. Fitch， J. Tina Tan 医学博士，关于 ACIP 会议推迟，公共疫苗信息报告。当代儿科。2月 26， 2025.2025 年 3 月 24 日访问。https://www.contemporarypediatrics.com/view/tina-tan-md-on-acip-meeting-postponement-public-vaccine-information-reports

4. Tirrell M. FDA 选择流感疫苗成分的会议被取消，没有解释。美国有线电视新闻网（CNN）。2月 27， 2025.2025 年 3 月 24 日访问。https://www.cnn.com/2025/02/26/health/news-fda-meeting-to-choose-flu-vaccine-composition-canceled-without-explanation/index.html

5. 美国疫苗咨询会议重新安排在 4 月举行。路透社。2025 年 3 月 20 日。2025 年 3 月 24 日访问。