Time to hope for a Lassa fever vaccine?
拉沙热是残酷的、致命的，具有大流行的潜力，而且随着世界气候变化，它只会变得更加危险。疫苗来得太快了。该候选药物目前在西非进行2期试验，是否有望成功？
- 二零二四年七月十五日
- 由阿德托昆博·阿比奥拉
自1969年尼日利亚东北部拉萨镇的四名传教士护士死于病毒性出血性疾病以来，医生首次发现拉沙热，疫情频繁发生，2024年有27个州记录了至少一例确诊病例。
病程是痛苦的：全身虚弱和发烧在几天内让位于头痛，喉咙痛，肌肉疼痛，胸痛，恶心，呕吐，腹泻，咳嗽和腹痛。在严重的情况下，面部肿胀、肺腔积液、每个孔口出血和低血压可能先于休克、癫痫发作、昏迷，最后导致死亡。
在整个西非，该病毒每年感染约10万至30万人，其中5000人死亡。
“疫苗的可用性将取决于这些试验的结果、持续的监管参与以及当地临床试验能力的发展。如果这些步骤顺利进行，我们可以在未来十年内看到获得许可的疫苗。
– Katrin Ramsauer，流行病防范创新联盟项目负责人
但今年出现了令人愉快的消息，科学家报告说，一种候选疫苗正在通过试验取得进展。
在针对任何拉沙候选疫苗的第一次 2 期临床试验期间，参与者在尼日利亚阿布贾的 HJF 医学研究所接种了疫苗，以加速针对该疾病的疫苗的开发。
“作为非洲人口最多的国家，尼日利亚在推进疫苗开发方面发挥着重要的领导作用，鉴于拉萨有可能引起国际关注的突发公共卫生事件，世卫组织将其列为优先事项。因此，通过参与这项试验，尼日利亚正在与当地卫生机构合作，为未来的疫苗铺平道路，“IAVI医疗主任Gaudensia Mutua告诉VaccinesWork。
认识候选疫苗
候选疫苗由IAVI与流行病防范联盟（CEPI）、HJF国际医学研究以及欧洲和发展中国家临床试验伙伴关系（EDCTP）等合作伙伴共同开发。
“尼日利亚临床医生、科学家和社区成员是这项国际合作的关键领导者，这将确保疫苗开发结合当地情况、经验和观点，同时促进可持续的国内研究能力和伙伴关系，”HJFMRI临床研究中心主任、尼日利亚疫苗试验首席研究员Abdulwasiu Bolaji Tiamiyu博士在一份声明中说。
该疫苗的机制来自对水疱性口炎病毒（VSV）减毒或减弱菌株的修饰，该病毒株将模仿拉沙热病毒蛋白，该蛋白在建立病毒感染中起着至关重要的作用。依靠重组VSV载体平台，拉沙候选疫苗正在追随默克公司的单一扎伊尔埃博拉病毒疫苗ERVEBO的脚步，该疫苗已获得广泛许可。
IAVI从加拿大公共卫生局获得该技术的许可，用于开发疫苗。
评估
目前的试验旨在评估候选疫苗在两种不同剂量水平下在成人中的安全性、耐受性和免疫原性，包括艾滋病毒感染者以及青少年和两岁及以下儿童。
大约 612 名参与者将在接种疫苗后接受为期六个月的监测，其中一部分参与者将再监测两年，以延长安全性和免疫原性。
额外的参与者将参加加纳的野口医学研究所和利比里亚的疫苗和传染病研究伙伴关系，以便在未来十年内实现疫苗供应的目标。
“疫苗的可用性将取决于这些试验的结果、持续的监管参与以及当地临床试验能力的发展。如果这些步骤顺利进行，我们可以在未来十年内看到获得许可的疫苗，这取决于试验结果和监管部门的批准，“CEPI的Katrin Ramsauer告诉VaccinesWork。
IAVI位于伦敦的人类免疫学实验室（HIL）的科学家将处理参与者的样本，并进行评估参与者免疫反应所需的分析。他们的研究结果将于2025年通过开放获取出版物和科学会议提供，以确保所有人都能从这项工作中受益。
滴答作响的时钟
但与此同时，气候变化正在改变游戏规则。斯克里普斯研究所和布鲁塞尔大学的研究人员于 2022 年发表在《自然通讯》上的一项研究发现，由于气候变化和其他因素，生活在拉沙感染范围内的全球人口可能会扩大到 6 亿人，尼日利亚 CEPI 拉沙参与负责人 Oyeronke Oyebanji 告诉 VaccinesWork。
然而，至少在漫长而严格的评估过程中，拉沙热候选疫苗走在正确的轨道上。在美国和利比里亚进行的 1 期试验得出的结论是，该候选药物在参与者中具有良好的耐受性和免疫原性，在接种疫苗后，强大的免疫反应似乎可以持续长达一年。尽管如此，在候选人被广泛使用之前，还有一条漫长而不确定的道路。
在地面上
与此同时，高危人群期待免疫屏障。尼日利亚翁多州的居民是受益最大的州之一，因为翁多州、埃多州和包奇州约占截至 2023 年底记录的拉沙热病例的 77%。
“翁多州拉沙热问题已经有一段时间了，”翁多州初级卫生保健机构常务秘书弗朗西斯·阿坎比穆博士告诉VaccinesWork。“这个问题甚至发生在几个月前。我们一直在通过我们的健康举措来控制它。然而，我们很高兴科学家们正在开发拉沙热疫苗，因为每个人都知道它们将有助于应对这种疾病的爆发。