Study Evaluates Live Attenuated Vaccine Safety in Children on Methotrexate or Dupilumab
背线:
一项回顾性分析发现,接受麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘减毒活疫苗(MMRV)的儿童在接受dupilumab或甲氨蝶呤治疗时没有不良事件(AE ),挑战了目前的建议。
方法:
- 研究人员在2017年至2023年期间在一家儿科三级护理中心对电子病历进行了回顾性搜索,确定了因过敏或皮肤病问题而接受dupilumab或甲氨蝶呤的患者。
- 该分析包括在开始治疗前6周内或结束治疗后6周内接受减毒活疫苗的儿科患者。
- 执行手动图表审查以记录疫苗接种后长达6个月的任何治疗中出现的AE(teae)。
关键要点:
- 在研究期间,总共有313名儿童患者接受了dupilumab或甲氨蝶呤治疗。
- 五名患者在接受dupilumab治疗时接种了MMRV疫苗,四名患者在接受甲氨蝶呤治疗时接种了MMRV疫苗。
- 在9名接种疫苗的患者中,在免疫接种后长达6个月的时间里,均未观察到相关AE。
实际上:
作者写道:“需要进行更大规模的前瞻性研究,以建立基于证据的建议,在接受甲氨蝶呤、dupilumab和其他影响免疫功能的药物治疗的儿童中安全有效地使用活病毒疫苗。”
来源:
这项研究是由密苏里州圣路易斯大学医学院的朱莉娅·r·休斯领导的。它是在线发布在12月11日儿科皮肤病学.
局限性:
局限性包括可评估患者数量少,研究中心外疫苗管理记录的访问受限,以及TEAE评估的回顾性仅限于电子病历中记录的事件。该分析不包括研究中心或合作机构之外发生的不良事件以及不需要医疗关注的轻微不良事件。
披露:
作者没有收到这项研究的特别资助。一位作者报告说自己是一名顾问,在数据和安全监控委员会任职,并担任各种制药公司的临床研究调查员。原文章中提供了详细信息。
作为这个过程的一部分,这篇文章是使用包括人工智能在内的几个编辑工具创作的。人类编辑在出版前审查了这些内容。