研究显示RSV预防药物对儿童的安全性和有效性

Studies show safety, efficacy of RSV preventive drug in kids

两项研究发表于《儿科学》证明呼吸道合胞病毒(RSV)预防药物nirsevimab在儿童和婴儿中的安全性和有效性。

Nirsevimab (Beyfortus)是一种长效单克隆抗体。目前在美国,疾病控制和预防中心建议,如果母亲在怀孕期间没有接种RSV疫苗,则在出生前不久或正在进入第一个RSV季节(通常是秋季到春季)的8个月以下的婴儿服用一剂nirsevimab。

一些儿童,包括患有囊性纤维化或慢性肺早产的儿童,也被建议在第二个RSV季节(8至19个月大)接受一剂药物。

无重大不良事件 

第一项研究在100名24个月及以下免疫受损的美国儿童中观察了该药物,作为开放标签2期音乐试验的一部分。这些儿童中有33名儿童患有原发性免疫缺陷,16名曾接受过移植,8名感染了HIV。还包括29名接受大剂量全身皮质类固醇治疗的儿童,20名接受免疫抑制化疗的儿童,15名接受其他免疫抑制疗法的儿童。

这些孩子被随访了360天。在研究期间,三名儿童死于非呼吸道合胞病毒下呼吸道感染(LRTI)。在6名儿童中记录了8起治疗相关的不良事件,但没有一起被归类为严重事件。

作者发现,在第151天,研究参与者的平均nirsevimab血清浓度低于健康婴儿试验的参与者,但在第151天没有发生RSV LRTI病例,在这一观察期内,疗效已经确立。

“在年龄≤24个月的免疫缺陷儿童中,nirsevimab耐受性良好,无安全性问题,血清浓度支持疗效。”作者总结道。

西班牙住院率下降63% 

去年,西班牙成为第一个通过对6个月大的新生儿使用单剂nirsevimab进行RSV预防的国家之一第二次研究《儿科学》显示该政策与RSV住院率减少一半以上有关。

该政策与急性毛细支气管炎相关的住院率降低63.1%(95%可信区间[CI],60.9%至65.2%)和儿科重症监护病房住院率降低63.1%(95% CI,58.1%至67.9%)相关。

该研究比较了2023-2024赛季(11月至1月)和2018至2023赛季期间西班牙15家医院的RSV住院率和结果。

在不久的将来,急性细支气管炎可能会成为一种罕见的疾病,并且RSV在婴儿中的显著健康负担可能会大大减轻。

“虽然我们关于不太严格的实施战略的数据有限,但包括延长追赶时间的方法被认为是最有效的,尽管必须考虑其成本效益,”作者总结道。”随着免疫策略的正确应用,急性细支气管炎在不久的将来可能成为一种罕见的疾病,并且RSV在婴儿中的显著健康负担可以大大减轻。”

RSV、流感、冠状病毒肺炎病毒的废水检测

最后,俄勒冈州的研究人员发现,病毒废水浓度与流感病毒、RSV和导致新冠肺炎病毒的新型冠状病毒病毒的阳性社区呼吸测试之间有很强的相关性一项新的研究新出现的传染病.

从2020年9月6日到2023年5月11日,研究人员比较了每周新型冠状病毒、流感和RSV废水浓度与患者测试阳性的关系。48个污水处理厂,服务于俄勒冈州62.3%的人口,被纳入研究。

总的来说,新型冠状病毒病毒、流感病毒和呼吸道合胞病毒之间有很强的正相关性。

“观察到的关联强度表明,废水监测是这些病原体社区传播的指标,”作者总结道。”废水数据不受寻求医疗保健行为或测试偏差的影响,可以从汇集的社区样本中几乎实时地进行分析,并且可以定位到污水水平,为当地公共卫生决策提供信息。”

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