Strengthening biosecurity and biosafety oversight: CEPI publishes its first Biosecurity Policy
今天标志着流行病防范创新联盟（CEPI）生物安全计划的一个重要里程碑：CEPI 首份生物安全政策及相关常见问题解答正式发布。该政策是 CEPI 生物安全战略和实施计划中的一项关键举措，是广泛咨询、技术审查和跨部门参与的成果。它反映出人们日益认识到，疫苗研发和生产的快速发展对于实现“百日使命”的目标至关重要，但同时也必须有清晰、有力且负责任的保障措施与之相匹配。
生物安全并非任何单一机构的责任，而是全球研究和资助体系的共同义务。资助者尤其发挥着至关重要的作用：他们负责制定基本预期、激励良好实践，并帮助在脆弱性演变为风险之前将其消除。本政策是流行病防范创新联盟（CEPI）对这一共同努力的贡献，体现了我们致力于降低生物安全和生物安保风险，以支持 《国际生物资助者契约》 的承诺。
为什么要制定生物安全政策？
科学创新的步伐持续加快。合成生物学的进步、人工智能驱动的设计工具以及日益互联的全球研究网络，正在拓展流行病和大流行病防范的可能性。这些发展使得应对措施能够更快、更灵活，但也凸显了保护生物材料、数据、技术和研究实践使用方式的重要性。
如果缺乏充分的生物安全和生物安保监管及缓解措施，意外或蓄意滥用的可能性就会增加。虽然生物安全和生物安保的核心原则已得到广泛认可，但其实际应用却因地域、机构和研究背景而异。对于支持复杂国际研发项目的资助者而言，这种差异性带来了挑战。
CEPI 的生物安全政策制定了一套清晰、系统的方法，用于识别和降低 CEPI 资助研究中的生物安全和生物安全风险。其目标简单明了，却至关重要：确保 CEPI 支持的研究的益处始终大于风险，确保风险在出现时得到识别和缓解，并确保所有研究均按照最高的生物安全和生物安全标准进行。
该政策概述了以下内容
该政策对 CEPI 奖项获得者、合作伙伴和协作方在九个关键领域提出了期望，其中包括：
- 遵守适用的生物安全和生物安全法律、法规和政策；
- 开展生物安全和生物安全风险评估；
- 提供有效的组织管理和监督；
- 按照最佳实践收集、管理和储存样品；
- 制定和管理应急响应计划；
- 确保对生物安全敏感数据进行适当的保护和信息安全保障；
- 评估各项活动产生具有增强流行或大流行潜力的病毒（VEEPP）的可能性；
- 确保负责任地采购核酸合成服务和设备；
- 促进负责任的新兴和融合技术开发和应用。
通过将这些预期整合到一项政策中，CEPI 正在为其多元化的研发项目组合建立一套一致、透明且公平的生物安全方法。重要的是，这并非要建立平行系统或增加额外的行政负担，而是为了明确预期，并使实践与现有的全球规范保持一致。
助力百日使命实现快速、负责任的创新
有效的生物安全措施并非创新和“百日计划”的障碍，而是推动因素。有了适当的管控措施，研究人员就能快速、安全、可靠且充满信心地开展工作。明确的生物材料处理规范有助于促进跨境合作。对数据、基因组合成和人工智能工具进行周全的监管，能够在不增加民众或社区风险的前提下，推动科学进步。
CEPI 的方法务实、灵活且注重合作。该政策旨在支持受资助机构加强内部系统，与包括世界卫生组织和其他相关国际机构在内的全球指导方针保持一致，并根据“百日使命”的目标扩大保护范围。同时，该政策也体现了资助者在更广泛的研究生态系统中加强良好实践方面可以发挥的作用。
下一步
政策的发布仅仅是开始。在接下来的几个月里，CEPI 将提供资源，帮助受助机构有效实施该政策，证明其合规性，并寻找加强风险降低的机会。政策的推广将首先面向新受助机构，同时与现有合作伙伴开展合作，并将纳入 CEPI 更新后的第三方行为准则，该准则预计将于 2026 年中期生效。与此同时，我们将继续与全球生物安全界保持沟通，随着该领域的不断发展完善相关方法，并加强支持体系，以确保该政策切实可行、有效且面向未来。
随着生物风险的演变，负责任的科学需要的不仅仅是创新，更需要诚信、远见和协作。流行病防范创新联盟（CEPI）的生物安全政策最终体现了我们致力于确保前沿研究能够安全、公平地促进全球健康，并与整个资助体系中的合作伙伴携手合作，降低所有人的生物安全和生物安全风险。
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