Statement of the WHO Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS) on vaccines and autism
2025 年 11 月 27 日,世界卫生组织全球疫苗安全咨询委员会 (GACVS) 评估了两项采用可靠方法进行的关于疫苗与自闭症谱系障碍 (ASD) 之间潜在关系的新系统文献综述(该综述的完整报告将很快在 https://www.who.int/publications 上提供)。
委员会对 2010 年 1 月至 2025 年 8 月期间公布的最新证据进行了全面审查,并重申了其基于 2002 年 [1][2] 、2004 年 [3] 和 2012 年 [4] 进行的广泛审查得出的先前结论,即没有证据表明疫苗与 ASD 之间存在因果关系。
当多项高质量研究表明疫苗接种与目标事件之间存在统计学关联时,即可怀疑疫苗与该事件之间存在因果关系。在系统评价中,会检索数据库以确保全面纳入已发表的研究,并根据公认的方法评估所有纳入研究的质量。在审查用于判断因果关系的证据时,会优先考虑设计良好、质量高且偏倚风险低的研究,而对方法存在缺陷且偏倚风险高的研究则给予较少的权重。
首篇系统性综述探讨了含硫柳汞疫苗与自闭症谱系障碍(ASD)之间的关系,以及疫苗总体与 ASD 之间的关联。该综述是对 2012 年发表的一项系统性综述的更新,涵盖了 2010 年 1 月至 2025 年 8 月期间发表的英文文献。共纳入 31 项原始研究:其中 16 项专门研究含硫柳汞疫苗与 ASD 的关系,15 项研究更广泛地探讨了疫苗与 ASD 的关系。此外,还纳入了 5 篇荟萃分析(一篇关于硫柳汞与 ASD,三篇关于疫苗与 ASD,一篇同时考察了两者),这些荟萃分析总结了 2010 年之前发表的研究。
来自 11 个不同国家的 31 篇原始研究论文中,有 20 篇(包括方法学上最为严谨的研究)以及全部 5 项荟萃分析均未发现疫苗(无论硫柳汞含量如何)与自闭症谱系障碍(ASD)之间存在关联的证据。其余 11 项研究(其中 9 项来自美国同一研究团队)提示可能存在关联;然而,这些研究存在诸多显著的方法学问题,且证据强度极低,偏倚风险较高。综上所述,数十年来积累的大量高质量科学证据(包括来自多个国家的数据)仍然有力地支持儿童和孕期疫苗的良好安全性,并表明其与 ASD 之间不存在因果关系。
第二项系统评价聚焦于评估铝佐剂疫苗潜在健康风险的人体研究,涵盖了来自六个文献数据库和其他文献来源的出版物(截至 2023 年 3 月)。来自十项随机对照试验和七项大型队列研究的高质量证据表明,铝佐剂疫苗与慢性或全身性疾病之间并无关联。两项研究报告称,疫苗接种导致的累积铝暴露与自闭症谱系障碍(ASD)患病率之间存在关联;然而,这两项研究均为生态学研究,其设计本身无法揭示因果关系。此外,这些研究还存在其他方法学上的局限性,并被判定为存在严重的偏倚风险,因此,其证据级别被评为极低。
GACVS 还审阅了一项近期发表的关于含铝疫苗安全性的研究 [5] ,该研究发表于上述系统评价涵盖的时间段之后。这项大型队列研究采用严谨的方法,分析了 1997 年至 2018 年间丹麦出生儿童的全国登记数据,发现包括自闭症谱系障碍(ASD)和其他神经发育障碍在内的 50 种慢性疾病的发病率与幼儿时期接触吸附铝的疫苗无关。总之,现有高质量证据表明,某些疫苗中使用的微量铝与自闭症谱系障碍之间不存在关联,因此支持继续使用含铝疫苗。
经过本次审查,全球疫苗安全咨询委员会 (GACVS) 重申了其在 2002 年 [1][2] 、2004 年 [3] 和 2012 年 [4] 的审查结论,即现有的高质量科学证据表明,疫苗,包括含有硫柳汞或铝或两者兼有的疫苗,不会导致自闭症。
[1] 世界卫生组织全球疫苗安全咨询委员会报告,2002 年 (2025 年 11 月 12 日访问)。
[2] 麻疹、腮腺炎、风疹疫苗与自闭症,世界卫生组织。2003 年 (2025 年 11 月 12 日访问)
[3] 世界卫生组织每周流行病学记录,2005 年 (2025 年 11 月 12 日访问)。
[4] 世界卫生组织每周流行病学记录,2012 年 (2025 年 11 月 12 日访问)。
[5] Andersson NW, Bech Svalgaard I, Hoffmann SS, Hviid A. 铝吸附疫苗与儿童慢性疾病:一项全国性队列研究。Ann Intern Med. 2025; 178:1369-1377. doi: 10.7326/ANNALS-25-00997。
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