Sinergium paves the way for Latin American mRNA vaccines with new preclinical study
奥斯陆/布宜诺斯艾利斯，12 月 10 日 ——对于南美洲而言，这是一个里程碑式的事件：阿根廷制药公司 Sinergium Biotech 的科学家们将开始对一种创新的 mRNA 疫苗技术进行临床前测试，该技术有望显著加强区域应对疫情的准备工作，并遏制不断升级的疾病爆发。
在流行病防范创新联盟 (CEPI) 100 万美元的投资支持下，该探索性项目是首批在非洲大陆进行评估的 mRNA 疫苗技术之一。
这项研究将评估 Sinergium 公司的 mRNA 平台——该平台得到了世界卫生组织（WHO）、药品专利池的 mRNA 技术转移计划以及泛美卫生组织（PAHO）的支持——并将以 H5N1 禽流感病毒为原型病原体进行临床前研究。美洲近期报告了该病毒的爆发，目前该病毒已在全球养殖和野生鸟类中广泛传播。此外，在几种哺乳动物中也检测到了该病毒，并且在与直接接触相关的罕见散发病例中也发现了该病毒，这凸显了其引发未来大流行的可能性。
该 mRNA 技术被设计成一个灵活的“即插即用”平台，如果成功，其目标还包括针对除 H5N1 以外的其他对该地区构成威胁的新兴病毒。因此，该项目支持流行病防范创新联盟（CEPI）的使命，该使命已获得七国集团（G7）和二十国集团（G20）的认可，即在发现新的“X 疾病”（指具有大流行潜力的未知病原体）后的 100 天内开发出疫苗，并在疫情爆发演变为全球大流行之前将其遏制。
Sinergium 正在与布宜诺斯艾利斯大学-CONICET 的核酸免疫技术实验室 LITAN 合作开展该项目。
“mRNA 疫苗改变了我们应对新冠疫情的方式，但许多国家仍然缺乏大规模研发和生产这些疫苗的能力、培训和专业知识，这使得民众在未来的危机中再次面临被排在后面的风险，” 流行病防范创新联盟（CEPI）首席执行官理查德·哈切特博士解释说。“我们与 Sinergium 的合作——这是 CEPI 在阿根廷的首个合作项目——充分利用了这项技术的优势，为当地科学家和公共卫生专家快速、公平地应对该地区未来的威胁铺平了道路，同时建立了至关重要的本地研发能力，并增强了整个非洲大陆的卫生安全。”
“与 CEPI 的合作将助力 Sinergium 加速整合其在拉丁美洲的 mRNA 研发和生产能力。Sinergium 始终致力于公共卫生事业，并积极服务于中低收入国家（LMIC）。建立合作关系对于加快我们的研发进程、尽早造福当地民众至关重要，” Sinergium 研发经理 German Sanchez Alberti 表示， “CEPI 提供了一套全面的技术专长工具包，这无疑将对我们的项目产生重大影响，不仅惠及美洲地区，还能帮助我们将项目推广到其他中低收入国家。”
CEPI 与 Sinergium 的合作与 CEPI 和 PAHO 之间更广泛的共同承诺相一致，即加强拉丁美洲和加勒比地区的研究、生产和临床试验能力。
“这项声明表明，美洲拥有推进安全、有效和质量有保证的疫苗研发和生产的人才、能力和专业知识，” 泛美卫生组织创新和区域生产平台代理负责人托马斯·皮波表示。“泛美卫生组织支持的流行病防范创新联盟（CEPI）与 Sinergium 的合作，是迈向疫苗自力更生的决定性一步，这将提高疫苗产量，减少对外部供应商的依赖，推动该地区在应对新发流行病方面实现更公平的保护。”
CEPI 和 Sinergium 致力于根据 CEPI 的公平获取政策 ，确保合作成果的公平获取。如果该技术在临床前试验中取得成功，CEPI 有权继续为其提供资金。如果使用 CEPI 的资金研发出疫苗，CEPI 和 Sinergium 承诺在需要时以可负担的价格优先向高危人群提供疫苗。项目成果和数据将以开放获取的方式发布，以造福全球科学界。
Sinergium 于 2021 年加入世卫组织和 MPP 的 mRNA 技术转让计划。这项全球性倡议旨在为中低收入国家建立本地化的 mRNA 生产能力，并扩大全球 mRNA 疫苗的可及性。Sinergium 还与泛美卫生组织（PAHO）签署了技术合作协议，以加强阿根廷和整个美洲地区的 mRNA 疫苗研发和生产。该合作旨在扩大本地产能，支持可持续的技术转让，并促进该地区疫苗的公平获取。
本新闻稿亦提供西班牙语版本 。
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关于 CEPI
CEPI 是由公共、私营、慈善和民间组织组成的创新型合作伙伴关系。其使命是加速研发疫苗和其他生物防治措施，以应对流行病和大流行病的威胁，确保所有需要的人都能获得这些措施。CEPI 已支持研发了 70 多种针对多种已知高风险病原体或未来可能出现的 X 疾病的候选疫苗或平台技术。CEPI 抗击疫情计划的核心是“百日使命”，旨在将研发出针对新威胁的安全、有效且易于获取的疫苗的时间缩短至 100 天。了解更多信息，请访问 CEPI.net 。
关于信能生物科技
Sinergium Biotech 是一家阿根廷生物制药公司，专注于疫苗和高度复杂的生物制药产品的研发、生产和商业化。Sinergium 已与多家领先的跨国公司合作，在拉丁美洲的公共市场生产和分销了超过 3 亿剂疫苗，使民众能够获得最新技术。自 2021 年以来，Sinergium Biotech 一直是世界卫生组织（WHO）和药品专利池（MPP）共同建立的 mRNA 技术转移中心成员。该公司目前正在阿根廷发展 mRNA 研发和良好生产规范（GMP）能力。了解更多信息，请访问 https://www.sinergiumbiotech.com/en/
关于泛美卫生组织
泛美卫生组织（PAHO）与美洲各国合作，致力于改善美洲人民的健康和生活质量。该组织成立于 1902 年，是世界上历史最悠久的国际公共卫生机构。它是世界卫生组织美洲区域办事处，也是美洲国家组织（OAS）的专门卫生机构 。www.paho.org
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