Serum Institute of India and CEPI supercharge pandemic response preparedness targeting H5N1
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- 双方合作利用SII的杆状病毒平台靶向H5N1禽流感,将其作为潜在的X疾病的原型。
- 该项目将有助于全球应对大流行性流感的准备工作,并支持更快地应对其他新出现的病毒威胁。
奥斯陆/浦那,2025年10月14日电流行病防范创新联盟(CEPI)正与全球最大的疫苗制造商、总部位于浦那的印度血清研究所(SII)私人有限公司(赛鲁斯·普纳瓦拉集团旗下企业)展开合作,利用杆状病毒疫苗平台加强大流行应对准备工作,以H5N1禽流感为目标,将其作为潜在的“X疾病”(一种尚未发现但具有大流行潜力的病原体)的原型。
在流行病防范创新联盟(CEPI)高达1640万美元资金的支持下,印度血清研究所(SII)将利用其经验证的基于杆状病毒的平台,生产并比较重组蛋白疫苗的两种H5抗原:一种是野生型抗原,另一种是由休斯顿卫理公会研究所的科学家设计的经人工智能优化的广谱H5抗原。这种广谱方法旨在引发针对多种H5病毒株的免疫反应,而非仅针对单一毒株,这使其特别适用于不可预测的疫情爆发情况。
这项合作最终将对杆状病毒平台快速生产针对H5病毒的新抗原的能力进行压力测试,模拟对未来大流行威胁的快速响应。这项工作还将作为使用人工智能设计能够诱导广泛保护性免疫的疫苗抗原的概念验证。抗原是触发免疫反应的蛋白质,是有效疫苗的关键组成部分。
“这个新项目深化了我们与CEPI首选疫苗制造合作伙伴之一的SII的合作,旨在提升全球应对大流行威胁的准备能力,涵盖从疫苗早期研发到全球生产和供应的各个环节,”CEPI首席执行官理查德·哈切特博士表示。
“由于在一个经过验证的平台上已经在研发一种潜在的大流行性流感疫苗候选物,并且有一个疫苗生产巨头随时准备就绪,一旦流感病毒爆发为可能致命且快速传播的人类大流行,世界的疾病防御系统将准备好用新疫苗迅速做出反应,有可能在100天内。”
基于杆状病毒的疫苗使用一种经过基因修饰的无害昆虫病毒来产生特定病毒的抗原。一旦获得病毒序列,这类疫苗就能快速研制出来,因此它们是快速应对潜在大流行性疾病的理想选择。这与流行病防范创新联盟(CEPI)的“百日使命”相符——这是一项得到七国集团(G7)和二十国集团(G20)领导人支持的目标,旨在将疫苗研发时间缩短至确认大流行威胁后的100天内。
印度血清研究所首席执行官阿达·普纳瓦拉表示:“我们很高兴通过这项针对H5N1的重要举措加强与CEPI的合作。我们经过验证的杆状病毒平台使我们能够快速研发和生产针对新兴威胁的疫苗。该项目将实际检验这种准备状态,强化我们对大流行防范的承诺。从中获得的经验不仅将有助于加快响应速度,还将确保有效的疫苗能够及时送达易感人群。”
SII向170多个国家供应疫苗,因其在传染病暴发期间的快速响应工作而闻名。该公司在使用类似杆状病毒技术的重组蛋白疫苗生产流程方面拥有丰富经验。
2024年,血清研究所(SII)加入了流行病防范创新联盟(CEPI)的疫苗生产设施网络,该网络旨在根据“100天任务”加强大流行应对准备工作,并支持公平获取疫情疫苗,特别是在全球南方国家。这笔资金是作为该初始协议的一部分而授予的。
该项目还将利用CEPI的临床前模型网络和集中实验室网络成员(英国卫生安全局以及药品和医疗产品监管局)以及弗朗西斯·克里克研究所的专业知识,开展关键测试活动,以证明野生型和人工智能优化的H5疫苗符合预期用途。
对公平获取的承诺
CEPI和SII已同意根据CEPI的公平获取政策,确保公平获取CEPI支持的该项目成果。这最终包括一项承诺:若利用CEPI资金进一步研发出相关疫苗,这些疫苗应首先以可负担的价格提供给有需要的风险人群,尤其是全球南方的风险人群。在可能的情况下,项目成果(包括作为该项目一部分产生的数据,但不包括敏感的CMC数据)将以开放获取的方式发表,以造福全球科学界。
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致编辑的说明
关于HMRI人工智能抗原技术
休斯顿卫理公会研究所(HMRI)将其尖端的人工智能(AI)技术与成熟的实验室技术相结合,以加速具有广泛保护性的H5疫苗候选抗原的研发。HMRI采用的人工智能技术涉及先进的机器学习算法,这些算法会分析大量的病毒基因序列和免疫反应数据集。通过预测能够引发强烈且广泛免疫反应的最有效抗原,这些算法可以识别出潜在的疫苗候选物。
关于CEPI
CEPI是公共、私人、慈善和民间组织之间的创新合作伙伴关系。其使命是加快疫苗和其他生物对策的研发,以应对流行病和大流行病威胁,使所有有需要的人都能获得这些疫苗和对策。CEPI已支持针对多种已知高风险病原体或未来的X疾病开发了70多种候选疫苗或平台技术。CEPI抗击大流行病计划的核心是“100天使命”,旨在将针对新威胁研发安全、有效且可全球获取的疫苗所需的时间缩短至仅100天。欲了解更多信息,请访问CEPI.net。
关于印度血清研究所
印度血清研究所私人有限公司是赛勒斯·普纳瓦拉集团的一部分,是全球疫苗制造领域的领导者,致力于为全球提供价格实惠的疫苗。该公司业务遍及170多个国家,包括美国、英国和欧洲,是全球最大的疫苗制造商。印度血清研究所位于浦那哈达普萨和曼贾里的多功能生产设施是全球最大的生产设施之一,年产能达40亿剂,多年来已挽救了超过3000万人的生命。
SIIPL成立于1966年,其主要使命是生产救命的免疫生物药品,尤其注重可负担性和可及性。在改善全球健康这一坚定承诺的指引下,该公司在降低多种关键疫苗价格方面发挥了关键作用,如白喉、破伤风、百日咳、b型流感嗜血杆菌、卡介苗、重组乙型肝炎、麻疹、腮腺炎和风疹疫苗。值得注意的是,他们生产了全球价格最实惠的肺炎球菌结合疫苗“Pneumosiil”、印度首款本土四价人乳头瘤病毒疫苗“Cervavac”,以及第二款获授权用于疟疾流行地区儿童的疟疾疫苗R21/Matrix-M™,还有全球首款五价(ACYWX)脑膜炎球菌多糖结合疫苗“MenFive”,该疫苗已获批准并通过世界卫生组织资格预审,可用于儿童群体。此外,SIIPL在全球抗击新冠疫情中处于前沿地位,已在全球范围内交付超过20亿剂新冠疫苗。
为进一步扩大其全球影响力并确保疫苗的广泛可及性,印度血清研究所(SII)已在英国成立了子公司Serum Life Sciences Ltd,并在美国成立了子公司Serum Inc.。通过不懈的创新追求,印度血清研究所(SII)继续倡导可负担疫苗的事业,为全球数百万人的生活带来积极影响。
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