风疹疫苗:加拿大免疫指南

针对卫生专业人员

最后一次完整章节修订:2016年8月

关键信息(详情请参考正文)

什么

• 高达50%的风疹感染是亚临床的；如果妇女在怀孕期间患上风疹，会导致婴儿患上先天性风疹综合征(CRS)。
• 风疹疫苗有麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)或麻疹-腮腺炎-风疹-水痘(MMRV)疫苗。
• 超过97%的人在接种1剂风疹疫苗后产生免疫力。
• 对MMR疫苗的反应通常是轻微和短暂的，包括注射部位疼痛和发红，发烧低于39C，还有皮疹。对MMRV疫苗的反应包括:注射部位疼痛和发红，发烧低于39C10%或更多的疫苗接种者；麻疹样、风疹样或水痘样皮疹，注射部位肿胀，发烧超过39C不到10%的疫苗接种者。
• 当12至23个月大的儿童接种第一剂MMRV疫苗时，与在同一次就诊时分别接种MMR和单价水痘疫苗相比，接种后7至10天出现发热和热性惊厥的风险更高。

谁

• 含风疹的疫苗被推荐用于儿童的常规免疫接种，以及常规计划中错过风疹免疫接种的儿童和青少年的免疫接种。
• 建议所有易感成人接种含风疹的疫苗。
• 应对以下易感人群优先进行风疹免疫接种:
  • 育龄非怀孕妇女—-特别是外国出生的妇女，以及教育机构中的工作人员和学生
  • 从事儿童工作的人(例如，儿童护理员、教师)
  • 卫生保健工作者
  • 前往风疹流行区的旅行者

怎么

• 常规儿童免疫接种:应在12至15个月大时接种1剂含风疹成分(MMR或MMRV)的疫苗。虽然建议接种一剂疫苗来预防风疹，但需要接种两剂含麻疹、腮腺炎和水痘的疫苗来预防这些感染。
• 易感儿童、青少年和成人:1剂MMR疫苗。MMRV疫苗可用于12个月至13岁以下的健康儿童。

为什么

• 风疹在世界各地都有发生，传染性很强。
• 怀孕期间的风疹会导致婴儿出现CRS。

流行病学

疾病描述

病原体

风疹(德国麻疹)是由风疹病毒引起的，风疹病毒是一种核糖核酸(RNA)病毒披膜病毒科家庭。有关风疹病毒的更多信息，请参考病原体安全数据表.

宿主

人类

传播

风疹病毒传染性很强，通过飞沫传播或直接接触感染者鼻咽分泌物传播。怀孕期间，受感染的母亲经胎盘传播给胎儿可能会导致婴儿出现先天性风疹综合征(CRS)。患有CRS的婴儿可能会在1年或更长时间内通过尿液和鼻咽分泌物排出病毒。风疹的潜伏期为14至17天(范围为14至21天)。传染期从皮疹发作前1周至发病后至少4天。风疹痊愈的人有终身免疫力。

危险因素

未接种疫苗或未患过风疹疾病的任何年龄的人都有被感染的风险。在加拿大，常规婴儿免疫接种计划已使普通人群获得了持续的高免疫率，但存在风疹输入导致有限传播的风险。

暴露于风疹风险最大的人群

暴露于风疹病毒风险最大的个人包括前往美洲地区以外目的地的旅行者，那里风疹发病率可能更高。

季节和时间模式

历史上，在温带地区，风疹的发病率在春季和冬季达到高峰；风疹现在仅限于散发病例和暴发。

临床疾病谱

风疹会导致短暂的红斑、耳后和枕下淋巴结病、关节痛和低烧。由于症状是非特异性的，它可能被误认为是由其他病毒引起的感染。成人感染经常伴有短暂性多关节炎或多关节炎。儿童和未怀孕成人的严重并发症很少见，高达50%的感染是亚临床的。

怀孕期间感染风疹通常会导致CRS，从而导致流产、死产或胎儿畸形，包括先天性心脏病、白内障、耳聋和智力残疾。胎儿感染可发生在妊娠的任何阶段，但母体感染后胎儿损伤的风险在受孕后的最初几个月特别高(前三个月为85%)，此后风险逐渐降低，在妊娠20周后非常少见。出生时表现正常的受感染婴儿可能会在以后出现眼睛、耳朵或大脑损伤。先天性感染可能会在以后的生活中引起糖尿病和全脑炎等问题。

疾病分布

风疹在世界各地都有发生；然而，在过去的二十年中，风疹疫苗接种计划大大降低了许多工业化国家的风疹发病率。在加拿大，常规的婴儿免疫计划已经在普通人群中实现了持续的高免疫率，并显著降低了发病率。像风疹一样，CRS在加拿大已被消灭，尽管在流行地区通过产前感染仍有零星病例发生。自2000年以来，加拿大没有因风疹暴露而出现CRS的病例。加拿大风疹流行病学的最新信息发表在每周一期的《PHAC麻疹和风疹监测报告》中。

有关的更多信息风疹，包括疾病描述、分布和流行病学，请参考PHAC风疹网站。

获准在加拿大使用的制剂

含风疹的疫苗

• M-M-R^®二(麻疹、腮腺炎和风疹减毒活疫苗)，加拿大默克公司(MMR)
• PRIORIX^®(麻疹、腮腺炎和风疹减毒活疫苗)，葛兰素史克公司(MMR)
• PRIORIX-TETRA^®(麻疹、腮腺炎、风疹和水痘减毒活疫苗)，葛兰素史克公司(MMRV)
• ProQuad(麻疹、腮腺炎、风疹和水痘减毒活疫苗)，加拿大默克公司(MMRV)

在加拿大，风疹疫苗仅与麻疹和腮腺炎疫苗(MMR)或麻疹、腮腺炎和水痘疫苗(MMRV)联合使用。在其他一些国家，只注射麻疹疫苗。

欲了解完整的处方信息，请查阅加拿大卫生部提供的产品说明书或产品专论中包含的信息药品数据库.

涉及加拿大授权使用的免疫制剂的成分在第1部分中列出了在加拿大获准使用的疫苗及其内容。

免疫原性、功效和有效性

免疫原性

在临床试验中，年龄在12个月及以上的疫苗接受者中，95%或更多的人在单剂含风疹疫苗后出现风疹免疫的血清学证据。抗体滴度通常低于自然风疹感染中观察到的抗体滴度。

功效和效力

含风疹疫苗免疫后的保护持续时间尚不清楚，但研究表明细胞免疫和体液免疫的持续时间都超过20年。在一些疫苗接受者中观察到无症状风疹再感染，表现为抗体升高。在具有与非常低的抗体滴度相关的自然获得性免疫的妇女中也观察到无症状的再感染。

没有关于MMRV疫苗效力的数据。

使用建议

健康儿童(12个月至18岁以下)

日程安排

例行日程

健康儿童(12个月至13岁以下)

对于儿童的常规免疫接种，应在12至15个月大时使用MMR或MMRV疫苗接种1剂含风疹的疫苗。MMRV疫苗可用于12个月至13岁以下的儿童。虽然建议接种一剂疫苗来预防风疹，但需要接种两剂含麻疹、腮腺炎和水痘的疫苗来预防这些感染。

追赶进度和加速进度

健康儿童(12个月至13岁以下)

未按常规计划接种风疹疫苗的儿童应接种1剂含风疹的疫苗，使用MMR或MMRV疫苗。

青少年(13岁至18岁以下)

易患风疹的青少年(参见易感性和免疫力免疫标准)应接种1剂MMR疫苗。

涉及疫苗接种的时机在第1部分中，了解关于延迟免疫计划和加速免疫计划.

健康成年人(18岁及以上)

易患风疹的成年人(参见易感性和免疫力免疫标准)应接种1剂MMR疫苗。

涉及成人免疫接种在第3部分中，了解关于成人常规推荐免疫以及特定风险情况下成人推荐疫苗的更多信息。

第二剂疫苗

对于某些人群，建议接种第二剂MMR或MMRV疫苗(根据年龄和风险因素而定)以预防麻疹、腮腺炎或水痘。尽管疫苗中的第二剂风疹成分被认为不是消除CRS所必需的，但它不是有害的，并且可能有益于1%至5%对初次免疫无反应的人。涉及麻疹疫苗, 腮腺炎疫苗和水痘疫苗了解更多信息。

易感性和免疫力

具有以下任何一种情况的人被认为对风疹免疫:

• 在一岁生日当天或之后接种含风疹疫苗的证明文件
• 实验室确认的风疹感染史
• 免疫的实验室证据

加强剂量和再免疫

在记录接受1剂含风疹疫苗后，没有必要再次接种含风疹疫苗。然而，如果给予加强剂量，它是无害的，并且可能有益于对初次免疫没有反应的个体。

暴露后免疫和疫情控制

暴露后接种MMR疫苗或人免疫球蛋白(Ig)不能预防或改变暴露后风疹的临床严重程度。然而，MMR疫苗应给予易感个体，因为暴露可能不会导致感染，MMR疫苗将诱导对随后暴露的保护。没有证据表明，如果一个人已经对疫苗的一种或多种成分免疫或已被风疹病毒感染，则接种MMR疫苗的不良反应风险会增加。没有关于在暴露后情况下使用MMRV疫苗的数据。

爆发控制

在风疹爆发期间，易感人群应立即接种MMR疫苗，无需事先进行血清学检测。在咨询公共卫生官员后，给孕妇接种疫苗可能是合适的。

特定人群的疫苗接种

免疫记录不足的人

易患风疹的儿童和成人，包括缺乏足够免疫记录的儿童和成人，应从适合其年龄和风险因素的免疫计划开始。无论以前是否接种过含风疹成分的疫苗，都可以接种，因为与重复免疫接种相关的其他不良事件尚未得到证实。涉及免疫记录不全的人的免疫接种更多信息，请参阅第3部分。

怀孕和母乳喂养

育龄妇女应复查对麻疹、腮腺炎和风疹的免疫力，建议易感的非孕妇女接种疫苗。接种MMR疫苗后，妇女应至少推迟4周怀孕。

MMR和MMRV疫苗在怀孕期间是禁忌的，因为理论上有将疾病传播给胎儿的风险。然而，没有证据表明该疫苗有致畸风险，并且基于母体免疫后的胎儿风险，不应建议在无意中接种这些疫苗后终止妊娠。在226名怀孕期间意外接种疫苗的妇女的后代中，没有任何证据表明存在CRS。在某些情况下，接种MMR疫苗的潜在益处可能大于风险，例如在麻疹或风疹爆发期间，在这种情况下，可以根据公共卫生官员的建议考虑接种疫苗。易患风疹的孕妇应在产后接种疫苗。

正在哺乳的易感妇女应接种MMR疫苗。

涉及血液制品、人免疫球蛋白和免疫时间在第1部分，了解已接受Rh免疫球蛋白(RhIg)的产后妇女接种风疹疫苗的信息。涉及怀孕和哺乳期间的免疫接种更多信息，请参阅第3部分。

医疗机构中的病人

长期护理设施的易感居民应根据其年龄和风险因素酌情接种含麻疹、腮腺炎和风疹的疫苗。产后易患风疹的妇女应在出院前接种疫苗。涉及卫生保健机构中的病人免疫接种更多信息，请参阅第3部分。

慢性病患者

涉及麻疹疫苗更多信息，请参阅第4部分。涉及慢性病患者的免疫接种有关慢性病患者疫苗接种的更多信息，请参见第3部分。

神经疾病

患有自闭症谱系障碍或脱髓鞘疾病(包括多发性硬化症)的人应该接受所有常规推荐的免疫接种，包括含风疹的疫苗。

免疫缺陷者

由于基础疾病或免疫抑制剂导致的免疫功能低下的个体更容易感染包括风疹在内的感染。他们更有可能经历更严重的疾病和并发症。风疹疫苗的安全性和有效性取决于免疫缺陷的类型和免疫抑制的程度。

一般来说，免疫功能低下的人不应该接种活疫苗，因为疫苗株有引起疾病的风险。当考虑用活疫苗对免疫缺陷者进行免疫接种时，应在接种前获得个体主治医生的批准。对于复杂的病例，建议转介给具有免疫或免疫缺陷专业知识的医生。

涉及免疫缺陷者的免疫接种更多信息，请参阅第3部分。

家庭联系人

根据年龄和风险因素，免疫功能低下人群的易感家庭接触者应优先接种含风疹疫苗。

涉及免疫缺陷者的免疫接种在第3部分和禁忌症和注意事项了解更多信息。

旅行者

对计划去风疹流行区旅行的人来说，预防风疹很重要。易患风疹的旅行者(请参考易感性和免疫力免疫标准)应接种1剂含风疹疫苗。

涉及旅行者的免疫接种更多信息，请参阅第3部分。

加拿大的新移民

卫生保健提供者在看到新抵达加拿大的人时，应检查免疫状况，并在必要时更新这些人的免疫情况。在加拿大以外的许多国家，流行性腮腺炎和风疹疫苗的使用有限，仅接种麻疹疫苗。加拿大的一项研究显示，超过三分之一的新移民和难民，尤其是女性，容易感染麻疹、腮腺炎或风疹。

除非已知对风疹免疫，因为先前的血清学检测或接受过含风疹疫苗的记录，含风疹疫苗应给予刚到加拿大的人；不需要免疫前血清学检测。风疹易感人群入境加拿大后应尽快接种含风疹成分的疫苗。应优先考虑来自未使用含风疹疫苗国家的未怀孕、外国出生的育龄妇女。怀孕的易感妇女应在分娩后接种MMR疫苗。涉及加拿大新移民的免疫接种更多信息，请参阅第3部分。

工人

建议所有医护人员都对风疹免疫。不符合风疹免疫定义的医护人员(参考易感性和免疫力免疫标准)应接种1剂MMR疫苗。与儿童一起工作的易感人群(例如，保育员、教师、医护人员)是风疹免疫接种的优先对象，尤其是非妊娠的育龄易感妇女。涉及工人免疫接种更多信息，请参阅第3部分。

血清学测试

在接种含风疹疫苗之前或之后，通常不建议进行血清学检测。

没有记录证明以前接种过含风疹疫苗的孕妇应进行风疹抗体血清学筛查。被发现易感者应在产后立即、出院前接种1剂MMR疫苗(除非他们已接受RhIg -参考血液制品、人免疫球蛋白和免疫时间在第1部分)。产后接受适当免疫接种的妇女不需要在免疫接种后或随后的妊娠中进行风疹抗体血清学筛查。在一次妊娠中发现血清学阳性的妇女不需要在随后的妊娠中再次筛查。

接种实践

剂量

含风疹疫苗每剂0.5毫升。

接种途径

MMR疫苗应皮下注射。MMRV应根据产品专论进行接种。

涉及疫苗管理实践在第1部分中，了解有关接种前和接种后咨询、疫苗制备和施用技术以及感染预防和控制的更多信息。

与其他疫苗同时接种

MMR疫苗可与非活疫苗、口服活疫苗或鼻内流感活疫苗同时施用，或在之前或之后的任何时间施用(LAIV)。

MMR疫苗可与其他常规提供的活胃肠外疫苗一起施用。如果不同时接种，建议MMR和其他肠外活疫苗之间至少间隔4周。该建议旨在解决先接种疫苗对后接种疫苗的干扰风险。

不同的注射部位和独立的针头和注射器必须用于并行的肠胃外注射。涉及疫苗接种的时机在第1部分中，了解有关同时接种含风疹疫苗和其他疫苗的更多信息。

免疫试剂的储存和处理

涉及免疫试剂的储存和处理关于含风疹疫苗的储存和处理建议，见第1部分。

安全性和不良事件

常见和局部不良事件

MMR疫苗

MMR疫苗免疫接种后的不良事件发生的频率和严重程度低于自然疾病。接种第二剂疫苗后，不良反应不太常见，往往只发生在未受第一剂疫苗保护的个体中。MMR疫苗免疫后6至23天，约5%的免疫儿童出现不适和发热，伴有或不伴有皮疹，持续时间长达3天。接种MMR疫苗后，腮腺炎、皮疹、淋巴结肿大和关节症状偶尔也会出现。

MMRV疫苗

注射部位疼痛和发红或发烧低于39C发生在10%或更多的疫苗接种者身上。皮疹，包括麻疹样、风疹样和水痘样皮疹，以及注射部位肿胀和发烧超过39C在1%到不到10%的疫苗接种者中发生。由于免疫接种后2周内出现的水痘样皮疹可能是由野生型病毒(在社区中传播的水痘病毒)引起的，卫生保健提供者应从疫苗接种者处获取标本，以确定皮疹是由自然水痘感染还是由疫苗衍生的毒株引起的。

含风疹的疫苗

接种含风疹的疫苗后1至3周可能出现急性短暂性关节炎或关节痛。持续1 ~ 3周左右，很少复发。它在青春期后的女性中更常见，其中在接种含风疹的疫苗后，25%的女性出现关节痛，10%的女性出现关节炎。没有证据表明新发慢性关节病的风险增加。

不太常见和严重或严重的不良事件

免疫接种后很少发生严重的不良事件，在大多数情况下，数据不足以确定因果关系。接种MMR或MMRV疫苗后可能发生过敏反应，但非常罕见。

免疫性血小板减少性紫癜

免疫接种MMR或MMRV疫苗后6周内很少出现免疫性血小板减少性紫癜(ITP)。在大多数儿童中，免疫接种后的血小板减少症在3个月内消失，没有严重的并发症。在接种首剂MMR或MMRV疫苗后出现ITP的个体中，可评估血清学状态以确定是否需要额外剂量的疫苗进行保护。在这种情况下考虑接种疫苗前，应仔细评估潜在的风险效益比。

脑炎

据报道，在北美，每100万份麻疹疫苗中约有1份与脑炎有关，这比观察到的自然麻疹疾病的发病率(1/1000例)低得多。

热性惊厥

在12至23个月大时，当第一剂麻疹和水痘疫苗作为MMRV疫苗施用时，与在同一次就诊时分别施用MMR和水痘疫苗相比，在接种后7至10天内出现发热和热性惊厥的风险更高。有关注射MMRV疫苗后出现热性惊厥的信息，请参阅麻疹疫苗.

其他报告的不良事件和情况

在20世纪90年代中后期，英国的研究人员报道了MMR疫苗和炎症性肠病之间的联系，以及MMR疫苗和自闭症之间的联系。全世界都进行了严格的科学研究和证据审查，现在有大量证据反驳这些说法。2010年，暗示MMR疫苗和自闭症之间存在联系的最初研究被发现是虚假的，并被撤回。

免疫接种后不良事件报告指南

要求疫苗提供者在免疫接种后通过当地公共卫生官员报告以下不良事件(特别是AEFI ):

• 接种MMR或MMRV疫苗后30天内出现热性惊厥。
• 中度水痘(50至500个病灶)或重度水痘(超过500个水疱病灶或相关并发症或住院)，在接种MMRV疫苗后7至21天内发生。
• 任何被认为与疫苗接种暂时相关的严重或意外不良事件。意外AEFI是指未在可用产品信息中列出的事件，但可能是由于免疫接种或已知AEFI频率的变化引起的。

涉及AEFI免疫接种后不良事件报告和免疫接种后的不良事件有关AEFI报告的更多信息，请参阅第2部分。

禁忌症和注意事项

MMR和MMRV疫苗禁用于既往接种疫苗后有过敏反应史的人，以及对疫苗任何成分有被证实的速发型或过敏性超敏反应的人，但鸡蛋过敏除外。涉及加拿大授权使用的免疫制剂的成分获得在加拿大批准使用的疫苗及其成分的列表。

在怀疑对疫苗成分过敏或非过敏性过敏的情况下，需要进行调查，这可能涉及在受控环境下的免疫接种。建议咨询过敏症专科医生。

尽管MMR和MMRV疫苗的麻疹和腮腺炎成分是在鸡胚细胞培养中产生的，并且可能含有微量的残留鸡蛋和鸡肉蛋白，但疫苗中微量的鸡蛋或鸡肉蛋白似乎不足以在鸡蛋过敏的个体中引起过敏反应。不建议在接种疫苗前进行皮肤测试，因为它不能预测对疫苗的反应。MMR或MMRV疫苗可以以常规方式给予对鸡蛋有过敏性超敏反应史的人。先前摄入鸡蛋不是用含鸡蛋蛋白疫苗免疫的先决条件。对于所有疫苗，免疫接种应始终由具备管理接种后不良事件的能力和设施的人员进行。涉及禁忌症和注意事项更多信息，请参阅第2部分。

已知或怀疑有先天性或遗传性免疫缺陷家族史的儿童不应该接种活疫苗，除非他们的免疫能力已经确定。涉及免疫缺陷者.

MMR和MMRV疫苗一般在怀孕期间禁用。涉及怀孕和母乳喂养.

作为一项预防措施，含麻疹成分的疫苗禁用于未治疗的活动性结核病患者。虽然自然麻疹感染可能会加剧结核病，但没有证据表明含麻疹的疫苗有这样的效果。尽管如此，在接种含麻疹疫苗之前，对活动性结核疾病进行抗结核治疗是明智的，在治疗进行之前，避免对活动性结核疾病患者接种活病毒疫苗可能是谨慎的。建议咨询传染病专家。

高热惊厥史或家族惊厥史不是使用MMRV疫苗的禁忌症。

患有严重急性疾病的人应推迟接种MMR或MMRV疫苗。患有轻微或中度急性疾病的人，无论是否发烧，都可以接种疫苗。

由于野生型水痘、水杨酸盐治疗和雷氏综合征之间存在关联，在MMRV疫苗免疫后6周内应避免使用水杨酸盐(水杨酸衍生的药物，如乙酰水杨酸[ASA])。

涉及禁忌症和注意事项更多信息，请参阅第2部分。

药物-药物相互作用

全身抗病毒治疗

在围免疫期应避免全身抗病毒治疗(如阿昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦),因为它可能影响疫苗病毒的繁殖，从而可能降低含水痘疫苗(如MMRV)的效力。根据专家意见，建议长期接受抗病毒治疗的患者应停止使用这些药物，如果可能的话，至少在接种MMRV疫苗前24小时停用，并且在接种疫苗后14天之前不应重新开始抗病毒治疗。

结核菌素皮肤试验或干扰素γ释放试验(IGRA)

含麻疹疫苗中的麻疹成分可暂时抑制结核菌素反应性，导致假阴性结果。如果需要结核菌素皮肤试验或IGRA试验，应在免疫接种当天进行或在麻疹疫苗接种后至少延迟4周。含麻疹疫苗的接种可在结核菌素皮肤试验完成并阅读后的任何时间进行。

人免疫球蛋白或其他血液制品

用人免疫球蛋白(Ig)被动免疫或接受大多数其他血液制品可干扰对MMR和MMRV疫苗的免疫应答。涉及血液制品、人免疫球蛋白和免疫时间关于Ig制剂或其他血液制品与MMR和MMRV疫苗之间的推荐接种间隔。

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