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上次部分内容更新（请参阅更新表）：2018 年 7 月

最后完整的章节修订版：2016 年 8 月

关键信息（有关详细信息，请参阅文本）

什么

• 高达 50% 的风疹感染是亚临床感染；如果女性在怀孕期间患上风疹，可能会导致婴儿患先天性风疹综合症 （CRS）。
• 风疹疫苗有麻疹-腮腺炎-风疹 （MMR） 或麻疹-腮腺炎-风疹-水痘 （MMRV） 疫苗。
• 超过 97% 的个体在接种 1 剂风疹疫苗后产生免疫力。
• 对 MMR 疫苗的反应通常是轻微和短暂的，包括注射部位疼痛和发红、发烧低于 39°C 和皮疹。对 MMRV 疫苗的反应包括：10% 或更多的疫苗接种者注射部位疼痛和发红，发烧低于 39°C；麻疹样、风疹样或水痘样皮疹，注射部位肿胀，发烧超过 39°C，不到 10% 的疫苗接种者。
• 当第一剂作为 MMRV 疫苗给予 12 至 23 个月大的儿童时，与在同一次就诊中单独接种 MMR 和单价水痘疫苗相比，接种疫苗后 7 至 10 天内发烧和热惊厥的风险更高。

谁

• 建议将含风疹疫苗用于儿童的常规免疫接种，以及错过常规风疹免疫接种的儿童和青少年的免疫接种。
• 建议所有易感成人接种含风疹的疫苗。
• 应优先为以下易感个体进行风疹免疫接种：
  • 非怀孕的育龄妇女 – 尤其是在外国出生的妇女，以及教育环境中的教职员工和学生
  • 与儿童打交道的人（例如，儿童保育员、教师）
  • 医护人员
  • 前往风疹流行地区的旅行者

如何

• 儿童期常规免疫接种：应在 12 至 15 月龄时接种 1 剂任何含风疹（MMR 或 MMRV）疫苗。虽然建议接种单剂疫苗来保护风疹，但需要接种 2 剂含麻疹、腮腺炎和水痘的疫苗才能预防这些感染。
• 易感儿童、青少年和成人：1 剂 MMR 疫苗。MMRV 疫苗可用于 12 个月至 13 岁以下的健康儿童。

为什么

• 风疹发生于世界各地，具有高度传染性。
• 怀孕期间的风疹会导致婴儿患上 CRS。

流行病学

疾病描述

传染性病原体

风疹（德国麻疹）是由风疹病毒引起的，风疹病毒是 Togaviridae 家族的一种核糖核酸 （RNA） 病毒。有关风疹病毒的更多信息，请参阅病原体安全数据表。

宿主

人类

传播

风疹病毒具有高度传染性，通过飞沫传播或直接接触感染者的鼻咽分泌物传播。怀孕期间经胎盘从受感染的母亲传播给胎儿可能导致婴儿患先天性风疹综合征 （CRS）。患有 CRS 的婴儿可能会在 1 年或更长时间内通过尿液和鼻咽分泌物排出病毒。风疹的潜伏期为 14 至 17 天（范围为 14 至 21 天）。传染期从皮疹发作前 1 周到皮疹发作后至少 4 天。从风疹中康复的人具有终生免疫力。

风险因素

未接种疫苗或未患风疹病的任何年龄段的人都有被感染的风险。在加拿大，常规婴儿免疫接种计划导致普通人群的免疫率持续较高，但存在因输入性风疹而导致有限传播的风险。

风疹暴露风险最高的人群

风疹病毒暴露风险最高的个体包括前往美洲区域以外目的地的旅行者，这些地区的风疹发病率可能更高。

季节性和时间模式

从历史上看，风疹的发病率在温带地区的春季和冬季达到高峰；风疹现在仅限于散发病例和暴发。

临床疾病范围

风疹可导致一过性红斑性皮疹、耳后和枕下淋巴结肿大、关节痛和低热。由于症状是非特异性的，因此可能会被误诊为其他病毒引起的感染。成人感染常伴有一过性多关节痛或多关节炎。儿童和非妊娠成人的严重并发症很少见，高达 50% 的感染为亚临床感染。

怀孕期间感染风疹通常会导致 CRS，这可能导致流产、死产或胎儿畸形，包括先天性心脏病、白内障、耳聋和智力障碍。胎儿感染可发生在妊娠的任何阶段，但母体感染后胎儿损伤的风险在受孕后的最初几个月特别高（妊娠早期为 85%），此后风险逐渐降低，在妊娠 20 周后非常罕见。出生时看起来正常的受感染婴儿以后可能会出现眼睛、耳朵或脑损伤。先天性感染可能在以后的生活中引起糖尿病和全脑炎等问题。

疾病分布

风疹在世界范围内都有发生；然而，在过去的二十年里，风疹疫苗接种计划大大降低了许多工业化国家的风疹发病率。在加拿大，常规婴儿免疫接种计划导致普通人群的免疫率持续高，发病率显着下降。与风疹一样，CRS 在加拿大已被消除，尽管散发病例是通过流行地区获得的产前感染发生的。自 2000 年以来，加拿大没有因风疹暴露而导致 CRS 的病例。关于加拿大风疹流行病学的更新已在每周的PHAC麻疹和风疹监测报告中公布。

有关风疹的更多信息，包括疾病描述、分布和流行病学，请参阅 PHAC 风疹网站。

授权在加拿大使用的制剂

含风疹的疫苗

• M-M-RII 型^®（麻疹、腮腺炎和风疹减毒活疫苗），Merck Canada Inc. （MMR）
• PRIORIX^®（麻疹、减毒、麻疹、腮腺炎和风疹联合疫苗），葛兰素史克公司 （MMR）
• PRIORIX-TETRA^®（麻疹、腮腺炎、风疹和水痘减毒活疫苗）、葛兰素史克公司 （MMRV）
• ProQuad™（麻疹、腮腺炎、风疹和水痘联合减毒活疫苗），Merck Canada Inc. （MMRV）

在加拿大，风疹疫苗仅与麻疹和流行性腮腺炎疫苗 （MMR） 或麻疹、腮腺炎和水痘疫苗 （MMRV） 联合使用。在其他一些国家，只接种麻疹疫苗。

有关完整的处方信息，请查阅产品说明书或产品专论中包含的信息，该信息可通过加拿大卫生部药品数据库获得。

请参阅第 1 部分中授权在加拿大使用的免疫接种剂的内容，了解授权在加拿大使用的疫苗及其内容。

免疫原性、疗效和有效性

免疫原性

在临床试验中，95% 或以上的 12 个月及以上的疫苗接种者在接种单剂含风疹疫苗后出现了风疹免疫的血清学证据。抗体滴度通常低于在自然风疹感染中观察到的抗体滴度。

功效和有效性

使用含风疹疫苗免疫后的保护持续时间尚不清楚，但研究表明，细胞免疫和体液免疫的持续时间都超过 20 年。在一些疫苗接种者中观察到无症状的风疹再感染，表现为抗体升高。在具有自然获得性免疫力且抗体滴度非常低的女性中也观察到无症状再感染。

没有关于 MMRV 疫苗疗效的数据。

使用建议

健康儿童（12 个月至 18 岁以下）

附表

例行时间表

健康儿童（12 个月至 13 岁以下）

对于儿童的常规免疫接种，应在 12 至 15 月龄时接种 1 剂含风疹的疫苗，使用 MMR 或 MMRV 疫苗。MMRV 疫苗可用于 12 个月至 13 岁以下的儿童。虽然建议单剂疫苗保护风疹，但需要接种 2 剂含麻疹、腮腺炎和水痘的疫苗才能预防这些感染。

赶上和加速计划

健康儿童（12 个月至 13 岁以下）

未按常规计划接受风疹免疫接种的儿童应接种 1 剂含风疹的疫苗，使用 MMR 或 MMRV 疫苗。

青少年（13 至 18 岁以下）

对德国麻疹敏感的青少年（免疫力标准请参阅易感性和免疫力）应接种 1 剂 MMR 疫苗。

有关延迟免疫接种计划和加速免疫接种计划的其他信息，请参阅第 1 部分中的疫苗接种时间。

健康成人（18 岁及以上）

对德国麻疹敏感的成人（有关免疫力的标准，请参阅易感性和免疫力）应接种 1 剂 MMR 疫苗。

请参阅第 3 部分中的成人免疫接种，了解有关常规推荐的成人免疫接种以及为处于特定风险情况下的成人推荐的疫苗的更多信息。

第二剂疫苗

对于某些人来说，可能会建议接种第二剂 MMR 或 MMRV 疫苗（根据年龄和风险因素而定）来保护麻疹、腮腺炎或水痘。虽然疫苗中的第二剂风疹成分被认为不是消除 CRS 的必要条件，但它无害，并且可能使 1% 至 5% 对初级免疫没有反应的人受益。有关更多信息，请参阅麻疹疫苗、流行性腮腺炎疫苗和水痘（水痘）疫苗。

易感性和免疫力

具有以下任何一项的个体被认为对风疹免疫：

• 在一岁生日当天或之后接种含风疹疫苗的书面证据
• 实验室确诊的风疹感染史
• 免疫力的实验室证据

加强剂量和重新免疫接种

在记录接受 1 剂含风疹疫苗后，无需使用含风疹的疫苗进行重新免疫。但是，如果给予加强剂量，则无害，并且可能有益于对初级免疫接种没有反应的人。

暴露后免疫接种和疫情控制

暴露后接种 MMR 疫苗或人免疫球蛋白 （Ig） 疫苗并不能预防或改变暴露后风疹的临床严重程度。然而，应给易感个体接种 MMR 疫苗，因为暴露不会导致感染，而且 MMR 疫苗会诱导对后续暴露的保护。如果个体已经对疫苗的一种或多种成分免疫或感染了风疹病毒，则没有证据表明接种 MMR 疫苗会增加不良反应的风险。没有关于在暴露后情况下使用 MMRV 疫苗的数据。

爆发控制

在风疹暴发期间，易感人群应及时接种 MMR 疫苗，无需事先进行血清学检测。在咨询公共卫生官员后，为孕妇接种疫苗可能是合适的。

特定人群的疫苗接种

免疫接种记录不足的人

易患风疹的儿童和成人，包括缺乏足够免疫接种记录的儿童和成人，应按照适合其年龄和风险因素的免疫接种计划开始接种。无论之前是否接受过疫苗，都可以接种含风疹的疫苗，因为尚未证明与重复免疫相关的其他不良事件。有关更多信息，请参阅第 3 部分中免疫接种记录不足者的免疫接种。

怀孕和母乳喂养

应评估育龄妇女对麻疹、流行性腮腺炎和风疹的免疫力，并建议易感的非孕妇接种疫苗。女性应在接种 MMR 疫苗后至少延迟怀孕 4 周。

MMR 和 MMRV 疫苗在妊娠期是禁忌的，因为理论上存在将疾病传播给胎儿的风险。然而，没有证据表明疫苗有致畸风险，因此不应根据母体免疫接种后的胎儿风险，在意外接种这两种疫苗后终止妊娠。没有证据表明 226 名在怀孕期间无意中接种疫苗的妇女的后代中存在 CRS。在某些情况下，接种 MMR 疫苗的潜在益处可能大于风险，例如在麻疹或风疹爆发期间，在这种情况下，可能会根据公共卫生官员的建议考虑接种疫苗。易患风疹的孕妇应在产后接种疫苗。

正在母乳喂养的易感妇女应接种 MMR 疫苗。

有关接受 Rh 免疫球蛋白 （RhIg） 的产后妇女接种风疹疫苗的信息，请参阅第 1 部分中的血液制品、人免疫球蛋白和免疫接种时间。有关更多信息，请参阅第 3 部分中的妊娠和母乳喂养免疫接种。

医疗机构的患者

长期护理机构的易感居民应根据其年龄和风险因素接种适合的麻疹、腮腺炎和含风疹的疫苗。易患风疹的产后妇女应在出院前接种疫苗。有关更多信息，请参阅第 3 部分中的医疗保健机构患者免疫接种。

慢性病患者

有关更多信息，请参阅第 4 部分中的麻疹疫苗。有关慢性病患者免疫接种的更多信息，请参阅第 3 部分中的慢性病患者免疫接种。

神经系统疾病

患有自闭症谱系障碍或脱髓鞘疾病（包括多发性硬化症）等疾病的人应接受所有常规推荐的免疫接种，包括含风疹的疫苗。

免疫功能低下人士

由于潜在疾病或免疫抑制剂而免疫功能低下的个体更容易受到包括风疹在内的感染。他们可能更有可能经历更严重的疾病和并发症。风疹疫苗的安全性和有效性取决于免疫缺陷的类型和免疫抑制的程度。

一般来说，免疫功能低下的人不应该接种活疫苗，因为疫苗株有引起疾病的风险。当考虑为免疫功能低下的人接种活疫苗时，应在接种疫苗前获得个人主治医生的批准。对于复杂病例，建议转诊给具有免疫接种或免疫缺陷专业知识的医生。

有关更多信息，请参阅第 3 部分中免疫功能低下人群的免疫接种。

家庭联系人

应根据年龄和危险因素，优先考虑免疫功能低下人群的易感家庭接触者接种含风疹疫苗。

有关更多信息，请参阅第 3 部分中免疫功能低下者的免疫接种和禁忌症和预防措施。

旅客

对于计划前往风疹流行地区旅行的人来说，预防风疹很重要。前往风疹流行地区的风疹易感旅客（免疫力标准请参阅易感性和免疫力）应接种 1 剂含风疹疫苗。

有关更多信息，请参阅第 3 部分中的旅行者免疫接种。

新移民

医护人员在看到新抵达加拿大的人时，应查看免疫接种状态，并在必要时更新这些人的免疫接种情况。在加拿大以外的许多国家，流行性腮腺炎和风疹疫苗的使用受到限制，并且只接种麻疹疫苗。加拿大的一项研究表明，超过三分之一的新移民和难民，尤其是女性，容易感染麻疹、腮腺炎或风疹。

除非由于先前的血清学检测或接种过一剂含风疹疫苗的文件而已知对风疹有免疫力，否则新到加拿大的人应接种含风疹疫苗；免疫前血清学检测不是必需的。风疹易感者在入境加拿大后应尽快接种含风疹的疫苗。应优先考虑来自未使用含风疹疫苗的国家/地区的非妊娠、外国出生的育龄妇女。怀孕的易感妇女应在分娩后接种 MMR 疫苗。有关更多信息，请参阅第 3 部分中加拿大新移民的免疫接种。

工人

建议所有医护人员对风疹免疫。不符合风疹免疫定义的医护人员（免疫标准参见易感性和免疫力）应接种 1 剂 MMR 疫苗。与儿童一起工作的易感人群（例如，儿童保育员、教师、医护人员）是风疹免疫接种的重点人群，尤其是非妊娠易感的育龄妇女。有关更多信息，请参阅第 3 部分中的工人免疫接种。

血清学检测

在接种含风疹疫苗之前或之后，不常规推荐进行血清学检测。

对于没有既往接种过含风疹疫苗的书面证据的孕妇，应进行风疹抗体血清学筛查。那些被发现易感的人应在产后立即出院前接种 1 剂 MMR 疫苗（除非他们已经接受了 RhIg – 请参阅第 1 部分中的血液制品、人类免疫球蛋白和免疫接种时间）。产后已适当免疫的妇女无需在免疫接种后或后续妊娠中进行风疹抗体血清学筛查。在一次妊娠中发现血清学阳性的妇女在以后的妊娠中不需要再次进行筛查。

管理实践

剂量

每剂含风疹的疫苗为 0.5 mL。

给药途径

MMR 疫苗应皮下注射 （SC）。MMRV 应根据产品专论进行给药。

有关接种疫苗前和接种疫苗后咨询、疫苗制备和给药技术以及感染预防和控制的更多信息，请参阅第 1 部分中的疫苗接种实践。

与其他疫苗同时接种

MMR 疫苗可以与非活疫苗、口服活疫苗或鼻内活流感疫苗 （LAIV） 同时接种，或在非活疫苗、口服活疫苗或鼻内活流感疫苗 （LAIV） 之前或之后的任何时间接种。

MMR 疫苗可以与其他常规提供的肠外活疫苗一起接种。如果不同时给药，建议在 MMR 和其他肠外活疫苗之间至少间隔 4 周。该建议是为了解决先接种后接种的疫苗的干扰风险。

同时进行肠外注射时，必须使用不同的注射部位和单独的针头和注射器。请参阅第 1 部分中的疫苗接种时间，了解有关含风疹疫苗与其他疫苗同时接种的更多信息。

免疫剂的储存和处理

请参阅第 1 部分中免疫剂的储存和处理，了解含风疹疫苗的储存和处理建议。

安全性和不良事件

常见和局部不良事件

MMR 疫苗

与 MMR 疫苗免疫接种后的不良事件相比，不良事件发生的频率较低，严重程度也较低。接种第二剂疫苗后不良反应较少发生，往往仅发生在不受第一剂保护的个体中。接种 MMR 疫苗后 6 至 23 天，约 5% 的免疫儿童出现不适和发烧，伴有或不伴有皮疹，持续时间长达 3 天。接种 MMR 疫苗后，腮腺炎、皮疹、淋巴结和关节症状也偶尔出现。

MMRV 疫苗

注射部位疼痛和发红或发热低于 39°C 发生在 10% 或更多的疫苗接种者中。皮疹，包括麻疹样、风疹样和水痘样皮疹，以及注射部位肿胀和发烧超过 39°C 的接种者，发生率为 1% 至不足 10%。由于免疫接种后最初 2 周内出现的水痘样皮疹可能是由野生型病毒（在社区传播的水痘病毒）引起的，因此医疗保健提供者应从疫苗接种者处获取标本，以确定皮疹是由于自然水痘感染还是疫苗衍生菌株引起的。

含风疹的疫苗

急性短暂性关节炎或关节痛可能在接种含风疹疫苗后 1 至 3 周发生。它持续约 1 至 3 周，很少复发。它在青春期后女性中更常见，其中 25% 的患者在接种含风疹疫苗后出现关节痛，10% 发生关节炎。没有证据表明新发慢性关节病的风险增加。

不太常见和严重或严重的不良事件

免疫接种后严重不良事件很少见，并且在大多数情况下，数据不足以确定因果关系。接种 MMR 或 MMRV 疫苗后可能会出现过敏反应，但非常罕见。

免疫性血小板减少性紫癜

免疫性血小板减少性脓疹 （ITP） 在接种 MMR 或 MMRV 疫苗后 6 周内发生。在大多数儿童中，免疫后血小板减少症在 3 个月内消退，无严重并发症。在接种第一剂 MMR 或 MMRV 疫苗后出现 ITP 的个体中，可以评估血清学状态以确定是否需要额外剂量的疫苗来保护。在这种情况下，在考虑接种疫苗之前，应仔细评估潜在风险收益比。

脑炎

据报道，在北美分布的麻疹疫苗接种率约为 1/100 万，远低于观察到的自然麻疹病发病率（每 1,000 例 1 例）。

热性惊厥

在 12 至 23 个月大之间，当第一剂麻疹和水痘疫苗作为 MMRV 疫苗接种时，与在同一次就诊中单独接种 MMR 和水痘疫苗相比，接种疫苗后 7 至 10 天内发烧和热惊厥的风险更高。有关接种 MMRV 疫苗后热性惊厥的信息，请参阅麻疹疫苗。

其他报告的不良事件和病症

在 1990 年代中后期，来自英国的研究人员报告了 MMR 疫苗与炎症性肠病之间的关联，以及 MMR 疫苗与自闭症之间的关联。全世界都对证据进行了严格的科学研究和审查，现在有大量证据反驳这些说法。2010 年，表明 MMR 疫苗与自闭症之间存在联系的原始研究被发现是欺诈性的，并被撤回。

免疫接种后不良事件报告指南

疫苗提供者被要求特别通过当地公共卫生官员报告免疫接种后 （AEFI） 的以下不良事件：

• 接种 MMR 或 MMRV 疫苗后 30 天内出现热性惊厥。
• 中度（50 至 500 个病灶）或重度（超过 500 个水疱病灶或相关并发症或住院）且在接种 MMRV 疫苗后 7 至 21 天内发生的水痘。
• 任何感觉与疫苗接种暂时相关的严重或意外不良事件。意外的 AEFI 是指未在可用商品信息中列出的事件，但可能是由于免疫接种或已知 AEFI 的频率变化造成的。

有关 AEFI 报告的其他信息，请参阅加拿大免疫接种后不良事件 （AEFI） 报告和第 2 部分中免疫接种后不良事件。

禁忌症和注意事项

MMR 和 MMRV 疫苗禁用于既往接种疫苗后有过敏反应史的人，以及已证实对疫苗的任何成分立即过敏或过敏过敏的人，鸡蛋过敏除外。请参阅授权在加拿大使用的免疫接种剂的内容，了解授权在加拿大使用的疫苗及其内容的列表。

在怀疑对疫苗成分过敏或非过敏反应的情况下，需要进行调查，这可能涉及在受控环境中进行免疫接种。建议咨询过敏症专家。

尽管 MMR 和 MMRV 疫苗的麻疹和腮腺炎成分是在鸡胚细胞培养物中产生的，并且可能含有微量的残留鸡蛋和鸡肉蛋白，但疫苗中微量的鸡蛋或鸡肉蛋白似乎不足以引起鸡蛋过敏个体的过敏反应。不建议在接种疫苗前进行皮肤试验，因为它不能预测对疫苗的反应。MMR 或 MMRV 疫苗可以常规接种给对鸡蛋过敏反应史的人。先前摄入鸡蛋不是使用含鸡蛋蛋白疫苗进行免疫接种的先决条件。对于所有疫苗，免疫接种应始终由具有管理疫苗接种后不良事件的能力和设施的人员进行。有关更多信息，请参阅第 2 部分中的禁忌症和注意事项。

已知或疑似先天性或遗传性免疫缺陷家族史且是接种活疫苗禁忌症的儿童，除非其免疫能力已确定，否则不应接种活疫苗。转诊免疫功能低下的人。

MMR 和 MMRV 疫苗通常在怀孕期间是禁忌的。请参阅怀孕和母乳喂养。

作为预防措施，含麻疹疫苗禁用于活动性、未经治疗的结核病 （TB） 患者。虽然自然麻疹感染可能会加剧结核病，但没有证据表明含麻疹的疫苗有这种效果。尽管如此，在接种含麻疹疫苗之前，建议对活动性结核病进行抗结核治疗，在开始治疗之前，谨慎的做法是避免对活动性结核病患者接种活病毒疫苗。建议咨询传染病专家。

热性惊厥史或癫痫发作家族史不是使用 MMRV 疫苗的禁忌症。

对于患有严重急性疾病的人，应推迟接种 MMR 或 MMRV 疫苗。患有轻度或中度急性疾病的人，无论是否发烧，都可以接种疫苗。

使用 MMRV 疫苗免疫后 6 周内应避免使用水杨酸盐（源自水杨酸的药物，如乙酰水杨酸 [ASA]），因为野生型水痘、水杨酸治疗和瑞氏综合征之间存在关联。

有关更多信息，请参阅第 2 部分中的禁忌症和注意事项。

药物间相互作用

全身性抗病毒治疗

在围免疫期应避免全身性抗病毒治疗（如阿昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦），因为它可能会影响疫苗病毒的繁殖，从而可能降低含水痘疫苗（如 MMRV）的疗效。根据专家意见，建议接受长期抗病毒治疗的人应尽可能在接种 MMRV 疫苗前至少 24 小时停止使用这些药物，并且在接种疫苗后 14 天之前不应重新开始抗病毒治疗。

结核菌素皮肤试验或干扰素 γ 释放试验 （IGRA）

含麻疹疫苗中的麻疹成分可以暂时抑制结核菌素反应性，导致假阴性结果。如果需要结核菌素皮肤试验或 IGRA 试验，应在免疫接种当天进行，或推迟接种麻疹疫苗后至少 4 周进行。含麻疹疫苗的疫苗接种可以在进行结核菌素皮肤试验并读取后的任何时间进行。

人免疫球蛋白或其他血液制品

使用人免疫球蛋白 （Ig） 进行被动免疫或接受大多数其他血液制品会干扰对 MMR 和 MMRV 疫苗的免疫反应。请参阅第 1 部分中的血液制品、人免疫球蛋白和免疫接种时间，了解接种 Ig 制剂或其他血液制品与 MMR 和 MMRV 疫苗之间的推荐间隔。

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