Rubella Detection- CLIA CDC-10242
同义词
德国麻疹，三日麻疹
测试订单状态
该检测机构目前正在接收样本。
需要疾控中心预先批准
没有任何
需要补充信息
请在 CDC 50.34 标本提交表上提供以下信息：发病日期、标本采集日期、麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗接种日期以及近期旅行史。如适用，请提供妊娠状况信息。请提供任何已获得的初步检测结果。
补充表格
没有任何
对标本进行的操作
人类
可接受的测试样品/样本类型
鼻咽拭子是首选的标本类型。其他可接受的标本类型包括：咽拭子和尿液。
最低销量要求
尿液：1毫升，不超过50毫升。
咽拭子和鼻咽拭子：1-3 mL 病毒转运培养基。
咽拭子和鼻咽拭子：1-3 mL 病毒转运培养基。
标本的采集、储存和运输前保存
咽拭子和鼻咽拭子：在皮疹出现当天至皮疹出现后 3 天内采集样本，检测效果最佳。最晚可在皮疹出现后 7 天进行检测。对于疑似先天性风疹综合征（CRS）病例，鼻咽拭子、咽拭子和尿液样本的采集窗口期为出生至 3 个月龄。
鼻咽拭子和咽拭子应使用专为采集咽/鼻咽标本而设计的商业拭子产品或植绒聚酯纤维拭子采集。棉签不可使用。拭子应置于 2 mL 标准病毒转运培养基（VTM）中，并保持湿润。用棉签在试管边缘轻轻擦拭，以保留试管内的细胞和液体。拭子应折断并留在试管内。采集后，咽拭子和鼻咽拭子标本可在 2-8°C 下冷藏保存最多 72 小时。72 小时后，这些标本应冷冻于-20°C 或更低温度。在运送至美国疾病控制与预防中心（CDC）之前，咽拭子和鼻咽拭子标本应冷冻于-20°C 或更低温度，并用干冰隔夜运送至 CDC。咽拭子和鼻咽拭子标本应在-20°C 或更低温度下冷冻后 30 天内送达美国疾病控制与预防中心。
尿液：应使用无菌、防漏容器收集最多 50 毫升尿液。尿液样本收集后应立即冷藏（2-8°C），并用冰袋隔夜运送至美国疾病控制与预防中心 (CDC)。尿液样本必须在收集后 7 天内送达 CDC。尿液不可冷冻。
运输介质
用于鼻咽拭子或咽拭子的病毒转运培养基（VTM）。拭子应浸入 1-3 mL 病毒转运培养基中。尿液样本无需使用转运培养基。
标本标签
该测试须遵守 CLIA 法规，并且需要在标本容器和测试申请单上注明两个主要的患者标识符（例如，患者的姓名、出生日期、采集时的唯一患者标识符，例如医疗记录号）。
运输说明，包括标本处理要求
美国疾病控制与预防中心（CDC）周末及节假日不接收常规寄送。请确保包裹在周一至周五送达。冷冻的咽拭子和鼻咽拭子样本应使用干冰隔夜寄送。冷藏的尿液样本应使用冷藏或冷冻冰袋隔夜寄送。
运送到：
[插入疾控中心联系人信息]
美国疾病控制与预防中心
RDSB/STATT 81 号单元
内布拉斯加州克利夫顿路1600号
佐治亚州亚特兰大市，邮编 30329
[插入疾控中心联系人电话号码]
所有样品必须按照所有适用的地方、州和联邦法规进行运输。
方法论
实验室开发的实时逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）检测方法
周转时间
10天
干扰与限制
阴性结果不应作为排除风疹感染的依据，因为许多因素都会影响样本质量。该实时检测方法尚未获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准或认可。其性能特征由病毒疫苗可预防疾病分部 (VVPDB) 制定。
附加信息
有关风疹 RNA 检测的更多信息，请访问 https://www.cdc.gov/rubella/lab/lab-testing-procedures.html 并参阅 RNA 检测部分。
美国疾病控制与预防中心联系人
版本
3.4
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