RSV Prevention Therapy Palivizumab to Be Discontinued
对于在第一个 RSV 季节出生或进入第一个 RSV 季节且未通过母体疫苗接种提供其他保护的 8 个月以下的婴儿，nirsevimab 被认为是预防 RSV 的一线推荐产品。帕利珠单抗注射液 （Synagis） 正在停产，自 2025 年 12 月 31 日起将不再可用。®
帕利珠单抗是一种呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus， RSV）F蛋白抑制剂单克隆抗体，适用于预防住院风险增加的儿科患者（即早产、支气管肺发育不良、血流动力学显著先天性心脏病）由RSV引起的严重下呼吸道疾病。
该产品于 1998 年获得美国食品和药物管理局的批准，是唯一获批的预防婴幼儿严重 RSV 疾病的疗法，直到 nirsevimab （Beyfortus™），一种长效抗RSV单克隆抗体，将于2023年上市。
美国儿科学会 （AAP） 和疾病控制与预防中心 （CDC） 目前的 RSV 预防指南建议孕产妇在胎龄 32 至 36 周时接种 RSVpreF 疫苗 （Abrysvo），以预防从出生到 6 个月大的婴儿的下呼吸道疾病 （LRTD） 和由 RSV 引起的严重 LRTD。®
对于在第一个 RSV 季节出生或进入第一个 RSV 季节且未通过母体疫苗接种提供其他保护的 8 个月以下的婴儿，nirsevimab 被认为是预防 RSV 的一线推荐产品。还建议 8 个月至 19 个月大的儿童使用 Nirsevimab，这些儿童在第二个 RSV 季节仍然容易患严重的 RSV 疾病。
此外，clesrovimab （Enflonsia™），另一种长效单克隆抗体，最近获得批准，现在被 CDC 推荐用于预防在第一个 RSV 季节出生或进入第一个 RSV 季节的 8 个月以下婴儿的 RSV LRTD。
根据 AAP 的说法，不再建议帕利珠单抗用于常规使用。
- 美国食品和药物管理局。FDA 药物短缺。帕利珠单抗注射液。访问日期：2025 年 8 月 13 日。https://dps.fda.gov/drugshortages/discontinuations/palivizumab-injection。
- 瑞典孤儿生物体。协那吉斯。访问日期：2025 年 8 月 13 日。https://www.synagishcp.com/。
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