有希望的人类裂谷热疫苗在肯尼亚进入二期临床试验

• 由CEPI资助的新试验在肯尼亚启动——这是裂谷热疫苗在流行国家的首次II期试验
• 早期的疫苗研究显示了积极的安全性数据，并产生了免疫反应
• 裂谷热是一种蚊子传播的疾病，影响着整个非洲的人和动物

10月13日，挪威奥斯陆和肯尼亚内罗毕—一种有希望的人类疫苗候选物将在肯尼亚开始II期试验，该候选物用于对抗可能致命的裂谷热，这是一种影响非洲各国的蚊媒疾病。这是迄今为止在易爆发地区进行的人类裂谷热疫苗测试的最高级阶段。

牛津大学和肯雅医学研究所(kem ri)-威康信托研究项目的一组科学家将领导这项由CEPI资助的370万美元的试验。共有240名健康的成年参与者将在当地试验批准后参加这项研究。参与者将受到密切监测，评估候选疫苗的安全性和引发抗裂谷热免疫反应的能力。该疫苗是在牛津大学的ChAdOx1疫苗平台上开发的，牛津-阿斯利康新冠肺炎疫苗背后的相同技术拯救了全球数百万人的生命。

欢迎新的审判，乔治·瓦里姆韦教授，即将进行的试验的首席研究员，凯姆里-韦尔科姆信托研究项目的副执行主任，他说:“在裂谷热被发现近100年后，仍然没有获得批准的疫苗或治疗方法来对抗这种疾病。这种疫苗试验使我们更接近解决疫情爆发频率上升的问题。”

裂谷热通常发生在直接接触受感染动物(如绵羊、山羊和牛)或被受感染蚊子叮咬的人身上。虽然大多数感染者的病情较轻，但一小部分人会发展成严重出血型，可导致失明、抽搐、脑炎和出血，死亡率高达50%。

裂谷热首先在肯尼亚的裂谷被发现，但近几十年来，在非洲大部分地区和中东也发现了裂谷热。作为一种蚊子传播的，因此对气候敏感的传染病，这是有风险的由于极端或不寻常的天气事件，裂谷热爆发蔓延到新的地区或增加频率或规模。

虽然裂谷热疫苗已经注册用于动物，但目前还没有疫苗可用于或被许可用于人类。两者世界卫生组织和非洲疾病控制和预防中心已将裂谷热确定为研发的重点疾病。

将在肯尼亚进行人体评估的有希望的裂谷热候选疫苗名为ChAdOx1 RVF。它已经在临床试验的第一阶段显示出积极的结果在英国。该试验证明，该疫苗在接受一针疫苗的志愿者中是安全和耐受性良好的，并且它引发了高水平的中和抗体，这些抗体阻断病毒感染并介导针对病毒的保护。在评估的三个剂量水平中，中等剂量和高剂量疫苗的免疫反应最高。研究还表明，这种疫苗在多种家畜中提供了对抗裂谷热的保护，这表明它有可能同时用于人和家畜。

ChAdOx1 RVF成为CEPI裂谷热疫苗组合中的三种候选疫苗之一。

“裂谷热不成比例地影响脆弱的牧区社区的生活和生计，可能导致人类死亡和大规模牲畜损失，”他说流行病预防创新联盟首席执行官理查德·哈切特博士。“投资于有前途的人用ChAdOx1 RVF疫苗使CEPI的产品组合多样化，并使我们有更大的机会保护弱势群体免受这种随着气候变化可能变得更加普遍的令人担忧的威胁。”

非洲疾病预防控制中心总干事Jean Kaseya博士阁下，说:“裂谷热(RVF)是一种人畜共患疾病，导致牲畜损失和人员死亡，从而使主要依靠牲畜为生的社区陷入贫困。在一个流行国家启动裂谷热候选疫苗的II期临床试验是我们努力控制这种疾病的一个重要里程碑。非洲疾病预防控制中心自豪地支持这一倡议，它不仅优先考虑我们人民的健康，而且证明了非洲大陆在推进临床研究方面日益增长的领导力。ChAdOx1 RVF疫苗为受气候变化影响越来越大的弱势人群带来了希望。”

新试验的资金由CEPI与牛津大学的战略伙伴关系-寻求加速开发全球可获得的针对暴发病原体的疫苗的广泛合作。

CEPI和牛津大学致力于获得通过这一合作开发的任何疫苗产品，符合CEPI的公平准入政策。这包括制定适合低收入和中等收入国家的目标产品简介，评估向低收入和中等收入国家转让技术的需求，并以可承受的价格优先向低收入和中等收入国家供应，如果候选疫苗在临床试验中被证明是安全有效的，公共卫生许可证将授予CEPI非独家的、世界范围的、免版税的开发疫苗和实现公平获取的许可证。该项目产生的临床试验数据将公开发布，使公共卫生和研究界受益。

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编辑注意事项

裂谷热是一种由蚊子传播的人类和农场动物病毒疾病，于1930年在肯尼亚的裂谷首次发现，但近几十年来，在许多非洲国家和中东部分地区发现了这种疾病，使更多国家的更多人面临感染风险。

由于裂谷热对人和动物的影响，它对人类健康有着深远的直接和间接影响——直接影响生活和生计。疾病控制的“同一健康”方法将对裂谷热有效。虽然疫苗可用于兽医，但目前还没有疫苗可用于人类。

裂谷热的爆发一直与降雨和洪水的密集期有关，包括最近由厄尔尼诺现象引起的降雨和洪水阔别七年后归来。暴雨为感染裂谷热的蚊子繁殖和孵化提供了理想的条件。随着气候变化的持续，蚊子的范围扩大，洪水等极端天气事件的可能性增加，裂谷热爆发的风险将变得更加频繁和广泛，这使得开发保护性人类疫苗变得更加紧迫。

关于CEPI

CEPI于2017年启动，是公共、私人、慈善和民间组织之间的创新伙伴关系。它的使命是加速开发疫苗和其他针对流行病和疫情病威胁的生物对策，并使人们能够公平地获得这些对策。CEPI已经支持了50多种针对多种已知高风险病原体的候选疫苗或平台技术的开发，并正在推进针对未来x疾病的疫苗快速响应平台的开发。CEPI 2022-2026年战胜疫情五年计划的核心是“100天任务”，即将开发安全、有效、全球可用的新威胁疫苗的时间压缩到仅100天。

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牛津大学连续第八年在泰晤士报高等教育世界大学排名中排名第一，在2025年QS世界排名中排名第三。这一成功的核心是我们突破性的研究和创新以及我们独特的教育方案这两大支柱。牛津因其卓越的研究和教学而闻名于世，是全球一些最有才华的人的家园。我们的工作帮助数百万人的生活，通过一个庞大的伙伴关系和合作网络解决现实世界的问题。我们研究的广度和跨学科性质以及我们个性化的教学方法激发了富有想象力和创造性的见解和解决方案。

关于KEMRI-Wellcome信托研究项目

肯尼亚医学研究所-威康信托基金会研究项目于1989年正式成立，是肯尼亚医学研究所、牛津大学和威康信托基金会之间的合作项目。我们在分子生物学、流行病学和临床研究领域开展高质量、有针对性的相关研究。这项研究直接为当地和国际卫生政策提供信息，同时也是为了支持和培养下一代非洲研究人员www.kemri-wellcome.org.