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### 优先病原体家族研究与开发（R&D）工具
一个参考工具，帮助指导位于英格兰的研究与开发资助者
背景
对于具有大流行和流行病潜力的传染病的医学对策（准确且可扩展的诊断方法，以及安全有效的治疗方法和疫苗或直接抗病毒药物）的可用性，一直是全球卫生中至关重要的。最近的经验（例如，COVID-19 和猴痘）表明，需要在一系列病原体中进行积极的直接抗病毒研究和开发。
在英国，2023 年发布的国家生物安全战略提供了一个愿景、使命和计划，以保护国家免受重大生物风险的侵害。其中包含多项承诺，包括发现并开发治疗方法和疫苗在 100 天内。
作为负责保障和保护公众健康的政府机构，英国健康安全署（UKHSA）被要求通过制定一份“优先病原体”清单来支持该生物安全战略的实施。作为回应，UKHSA 开发了这个优先病原体家族研究与开发的参考工具。
注意：该工具是根据英国健康与安全署（UKHSA）内相关主题领域专家的集体知识和意见开发的，可能并不代表更广泛的英国政府或地方政府的观点。这并不构成英国政府或其他方面对资助研究和发展针对所包括病原体家族的定向病毒（DTVs）的承诺，也不构成对资助此类研究产生的定向病毒的制造或购买的承诺。
关于该工具
该工具的用途是描述重要的病原体家族，这些家族在生物安全利益方面最需要投资定向病毒的研究与发展。我们认为此工具将最吸引学术机构和总部位于英格兰的卫生研究资助者。
重要的是，该工具旨在支持英国生物安全战略的所有方面，因此不仅关注大流行的防备。病原体家族包括通过进口可能对英国造成影响的全球性威胁，以及已确立的地方性病原体。
作为该工具内的示例，每个家族都描述了一到两个值得注意的病原体。其中一些病原体已在科学文献中被建议作为所谓的“原型病原体”，或者提倡使用它们作为开发可能用于整个病原体家族的定向病毒的探路者。英国健康与安全署尚未自行评估这些病原体用于此目的的使用情况。
重要的是要注意：
- 该工具不是详细的威胁评估。该工具的开发方式如下所述。
2.重点关注的对象是病毒和细菌家族。本次迭代中未明确考虑真菌。
- 此工具包含的家族列表并非详尽无遗，且并无排名。人们认识到，健康威胁可能来自其他病原体家族。应注意，除列出的家族外，其他家族也需要研究，此工具旨在指导未来的研究和开发活动以加强生物安全，而非提供具体指导。
- 根据流行病学变化以及开发诊断方法和对策的进展，优先级和风险可能会发生变化。该工具必须与其他适当信息一同使用，并代表某一时间点的快照。
此工具是如何创建的
此工具主要通过联合英国健康与安全管理局内部主题领域专家的知识与意见来开发。此外，工具内容的开发还基于：
● 考虑全球合作伙伴提供的平行清单和优先级尝试
● 积累机构内的专家流行病学和临床见解
● 应用来自各种来源的已发表证据
病原体家族的纳入是通过英国健康与安全管理局专家的务实共识确定的。该共识大致是通过考虑一个病原体家族的大流行和流行病潜力（由这些家族内现有病原体所证明）、疾病负担以及现有的药物研发管线来达成的。对于每个家族，随后会选定一到两个显著的病原体纳入研究，作为附加参考信息的焦点，如下文A和B表格所述。
注意：该工具中表达的英国健康与安全管理局（UKHSA）的共识观点，以及其他包含的内容如直接到电视（DTV）的渠道，在起草时根据UKHSA所知是准确的，但可能会有变化。
表 A：优先病原体家族研发工具中的信息 – 病毒家族分类
表 B：优先病原体家族研发工具中的信息 – 重要病原体分类
此工具与其他优先病原体工作的比较
自COVID-19大流行以来，许多组织为了各种不同的原因，在“优先病原体”方面做出了重大努力。以下是三个重要例子：
- 2024年6月，世卫组织研发蓝图发布了其病原体优先级方法，在其流行病和大流行防备框架内。超过200位专家参与了这项工作，建议优先关注28个病毒家族和一小群细菌。与英国健康与安全管理局（UKHSA）工具一样，该框架提倡关注病毒家族，而UKHSA正与世卫组织在全球努力中合作。
- 英国疫苗网络（UK Vaccines Network）是由学者、行业代表和资助机构组成的常设小组，负责向英国卫生和社会保障部（DHSC）提供建议，如何利用承诺的官方发展援助（ODA）资金用于疫苗开发。英国疫苗网络病原体优先级活动的依据反映了针对低收入和中等收入环境的独特关注点。
- 流行病防备创新联盟（CEPI）是公共、私营和慈善组织之间的全球合作伙伴关系。它旨在支持快速创建针对新兴威胁的疫苗，并保持其自身的优先病原体短名单，这影响其投资的工作组合。
英国健康与安全管理局在开发此工具时考虑了其他组织的类似倡议；英国健康与安全管理局的工具并不取代这些其他清单，而是出于不同的目的而创建。英国健康与安全署（UKHSA）工具的不同之处在于，它包含了一些已在英格兰确立的病原体家族（地方病），使得这种方法特别适用于在英国设立的对数字疫苗研发进行资助的机构。
下一步
该工具旨在支持进一步实施《英国生物安全战略》。工业组织、学术机构、数字疫苗研发资助者以及英国政府的其他部门可能会使用该工具来指导优先资助的方向。
英国健康与安全署将利用拟议的优先病原体家族来指导其工作，包括通过其疫苗开发与评估中心和诊断加速器。
该工具的内容可能会发生变化，截至2025年1月，其准确性以英国健康与安全署所知为准，或如上文A和B表中所述。英国健康与安全署将考虑每年对该工具进行更新。
优先病原体家族研发工具
类别定义和重要注意事项如上文表A和表B所述。人传人的传播分为呼吸道、接触（与体液接触，包括性传播和血液传播）、食物或水、或媒介传播。
就诊断可用性而言，这与针对所列显著病原体的特定检测有关。P=PCR（聚合酶链反应），S=血清学，L=现场快速检测，HT=高通量，LT=低通量，LDT=实验室开发的检测，RUO=仅供研究使用，ADT=学术开发的检测，Ag=抗原，Ag RUO=仅抗原研究使用，Ab=抗体，Ab RUO=仅抗体研究使用，POC=床旁检测。
1.优先病毒家族信息表
| 病毒家族 | 整体大流行潜力 | 整体流行潜力 | 显著病原体 | 疾病 | 人传人传播途径 | 人畜共患病 | 气候敏感风险 | HCID | 国内负担 | 地理分布 | 疫苗可用性 | 诊断可用性 | 治疗可用性 |
| 腺病毒科 | 中 | 高 | 人腺病毒（B、C、E、F） | 腺病毒感染 | 食物或水、呼吸道、接触传播 | 否 | 未知 | 否 | 高 | 全球 | 有（使用受限） | 实验室：P（HT、LT、LDT）、S（RUO）； 近患者：P（POC）、L（Ag） | 仅支持性治疗 |
| 沙粒病毒科 | 低 | 中 | 拉沙病毒 | 拉沙热 | 接触传播 | 是 | 可能 | 是 | 罕见输入病例（英国） | 撒哈拉以南非洲流行 | 无（1 + 2 期试验候选） | 实验室：P（LT、LDT）、S（LDT、RUO）； 近患者：L（Ag RUO） | 仅支持性治疗；2 期试验候选 |
| 杯状病毒科 | 中 | 高 | 诺如病毒 | 诺如病毒感染 | 食物或水传播 | 否 | 是 | 否 | 高 | 全球 | 无（3 期试验候选） | 实验室：P（HT、LT、LDT）、S（ADT）； 近患者：P（POC）、L（Ag） | 仅支持性治疗 |
| 冠状病毒科 | 高 | 高 | MERS – CoV | MERS | 呼吸道（罕见，多为动物传人） | 是 | 可能 | 是 | 罕见输入病例（英国） | 中东（沙特为主） | 无（1 期试验候选） | 实验室：P（LT、LDT）、S（RUO）； 近患者：P（POC） | 仅支持性治疗；2 期试验候选 |
| 丝状病毒科 | 低 | 高 | 埃博拉病毒（EBOV） | 埃博拉病毒病 | 接触传播 | 是 | 未知 | 是 | 无 | 撒哈拉以南非洲暴发 | 有（Ervebo、Zabdeno/M vabea） | 实验室：P（HT、LT、LDT）、S（RUO）； 近患者：L（Ag） | WHO 推荐 mAbs |
| 丝状病毒科 | 低 | 高 | 苏丹病毒（SUDV） | 苏丹病毒病 | 接触传播 | 是 | 未知 | 是 | 无 | 撒哈拉以南非洲暴发 | 无（临床试验候选） | 实验室：P（LDT、RUO）、S（RUO）； 近患者：无 | 仅支持性治疗；试验候选 |
| 丝状病毒科 | 低 | 高 | 马尔堡病毒 | 马尔堡病毒病 | 接触传播 | 是 | 可能 | 是 | 无 | 撒哈拉以南非洲暴发 | 无（临床试验候选） | 实验室：P（LT、LDT）、S（RUO）； 近患者：L（Ag RUO） | 仅支持性治疗；1 期试验候选 |
| 黄病毒科 | 低 | 高 | 登革热病毒 | 登革热 | 虫媒传播 | 否 | 是 | 否 | 每年多例输入（英国） | 全球（欧洲增加） | 有（Qdenga 英国获批） | 实验室：P（LT、LDT）、S（LT、LDT、RUO）； 近患者：P（POC）、L（Ag、Ab） | 仅支持性治疗；2 期试验候选 |
| 黄病毒科 | 低 | 高 | 寨卡病毒 | 寨卡 | 虫媒、接触传播 | 是 | 是 | 否 | 偶发输入（英国） | 美洲、太平洋岛屿、非洲、亚洲 | 无（2 期试验候选） | 实验室：P（LT、LDT）、S（HT、LT、LDT、RUO）； 近患者：P（POC）、L（Ag、Ab） | 仅支持性治疗；1 期试验候选 |
| 黄病毒科 | 低 | 高 | 丙型肝炎病毒 | 丙型肝炎 | 接触传播 | 否 | 未知 | 否 | 中等 | 全球 | 无 | 实验室：P（HT、LT、LDT）、S（HT、LT、LDT、RUO）； 近患者：P（POC）、L（Ag RUO、Ab） | 直接作用抗病毒药 ± 干扰素 |
| 汉坦病毒科 | 低 | 低 | 汉坦病毒 | 肾综合征出血热（HFRS） | 呼吸道（罕见，多为动物传人） | 是 | 是 | 是 | 无 | 亚洲、欧洲北西部 | 有（部分批准，新候选试验中） | 实验室：P（LT、LDT、RUO）、S（LT、LDT、RUO）； 近患者：L（Ab RUO） | 仅支持性治疗；1 期试验候选 |
| 内罗病毒科 | 低 | 中 | CCHF 病毒 | 克里米亚 – 刚果出血热 | 虫媒、接触传播 | 是 | 是 | 是 | 罕见输入病例（英国） | 非洲、中东、亚洲流行 | 无（1 期试验候选） | 实验室：P（LT、LDT）、S（LDT、RUO）； 近患者：无 | 仅支持性治疗；2 期试验候选 |
| 正粘病毒科 | 高 | 高 | 非季节性流感病毒 | 流感 | 呼吸道传播 | 是 | 可能 | 禽流感 | 低（潜在增加） | 全球 | 有（部分覆盖） | 实验室：P（LT、LDT）、S（LDT、RUO）； 近患者：L（Ag） | 有抗病毒药 |
| 副粘病毒科 | 高 | 高 | 尼帕病毒 | 尼帕病毒感染 | 接触传播 | 是 | 可能 | 是 | 无 | 亚洲（马、孟、印） | 无（临床试验候选） | 实验室：P（LT、LDT、RUO）、S（ADT）； 近患者：P（POC） | 仅支持性治疗；1 期试验候选 |
| 布尼亚病毒科 | 低 | 中 | 奥罗普切病毒 | 奥罗普切热 | 虫媒传播 | 是 | 未知 | 否 | 无 | 加勒比、拉丁美洲 | 无 | 实验室：P（LDT、RUO）、S（ADT）； 近患者：无 | 仅支持性治疗 |
| 白蛉病毒科 | 低 | 中 | 裂谷热病毒 | 裂谷热 | 虫媒、接触传播 | 是 | 是 | 否 | 无 | 主要在非洲 | 无（2 期试验候选） | 实验室：P（LT、LDT）、S（LDT、RUO）； 近患者：无 | 仅支持性治疗 |
| 白蛉病毒科 | 低 | 中 | SFTS 病毒 | 发热伴血小板减少综合征 | 虫媒、接触传播 | 否 | 未知 | 是 | 无 | 亚洲散发病例 | 无 | 实验室：P（LDT、RUO）、S（ADT）； 近患者：无 | 仅支持性治疗；试验候选 |
| 肺病毒科 | 中 | 高 | 人偏肺病毒 | hMPV 感染 | 呼吸道、接触传播 | 否 | 可能 | 否 | 高 | 全球 | 无（1 期试验候选） | 实验室：P（HT、LT、LDT）； 近患者：P（POC）、L（Ag） | 仅支持性治疗 |
| 痘苗病毒科 | 中 | 高 | 猴痘病毒（分支 I） | 猴痘 | 接触传播 | 是 | 未知 | 是 | 偶发输入（英国） | 中非及其他地区散发 | 有（其他候选试验中） | 实验室：P（LT、LDT、ADT）； 近患者：无 | 抗病毒药疗效不明；2 期试验候选 |
2.优先细菌家族信息表
| 细菌家族 | 显著病原体 | 疾病 | 人传人传播途径 | 人畜共患病 | 气候敏感风险 | AMR 担忧 | HCID | 国内负担 | 地理分布 | 疫苗可用性 | 诊断可用性 | 治疗可用性 |
| 芽孢杆菌科 | 炭疽芽孢杆菌 | 炭疽 | 接触、呼吸道传播 | 是 | 是 | 无重大担忧 | 否 | 无 | 全球 | 有 | 实验室：P（LDT、RUO）、S（RUO）； 近患者：P（POC RUO）、L（Ag RUO） | 有 |
| 考克斯氏体科 | 伯氏考克斯氏体 | Q 热 | 虫媒传播 | 是 | 未知 | 无重大担忧 | 否 | 低 | 全球（新西兰除外） | 有（QVax，仅澳大利亚获批） | 实验室：P（LT、LDT）、S（LT、LDT、RUO）； 近患者：无 | 有 |
| 肠杆菌科 | 肺炎克雷伯菌 | 肺炎、血流和伤口感染 | 接触传播 | 否 | 未知 | 关键 | 否 | 中等 | 全球 | 无 | 实验室：P（HT、LT、LDT）、S（RUO）； 近患者：P（POC） | 有 |
| 肠杆菌科 | 大肠杆菌（ETEC、STEC、EPEC） | 胃肠道疾病、HUS | 食物或水传播 | 是 | 是 | 关键 | 否 | 高 | 全球 | 无 | 实验室：P（HT、LT、LDT）、S（LDT、RUO）； 近患者：P（POC）、L（Ag） | 有 |
| 肠杆菌科 | 大肠杆菌（UPEC） | 膀胱炎、肾盂肾炎 | 食物或水、接触传播 | 是 | 是 | 关键 | 否 | 高 | 全球 | 无 | 实验室：P（ADT）； 近患者：无 | 有 |
| 肠杆菌科 | 鼠疫耶尔森菌 | 鼠疫 | 虫媒、呼吸道传播 | 是 | 未知 | 无重大担忧 | 是 | 无 | 美国、南美、非洲、亚洲 | 无（试验候选） | 实验室：P（LDT、RUO）、S（RUO）； 近患者：无 | 有 |
| 弗朗西斯菌科 | 土拉弗朗西斯菌 | 土拉菌病 | 虫媒、食物或水传播 | 是 | 未知 | 无重大担忧 | 否 | 无 | 北半球 | 无（未获批 LVS 疫苗） | 实验室：P（LT、LDT、RUO）、S（LT）； 近患者：P（POC）、L（Ab） | 有 |
| 莫拉克斯菌科 | 鲍曼不动杆菌 | 肺炎、血流感染、UTI | 接触传播 | 否 | 可能 | 关键 | 否 | 低 | 全球 | 无 | 实验室：P（HT、LT、LDT）、S（RUO）； 近患者：P（POC） | 有 |
| 奈瑟菌科 | 淋病奈瑟菌 | 淋病 | 接触传播 | 否 | 未知 | 高 | 否 | 高 | 全球 | 无（试验候选） | 实验室：P（HT、LT、LDT）； 近患者：P（POC）、L（Ag） | 有 |
| 葡萄球菌科 | 金黄色葡萄球菌 | 蜂窝织炎、心内膜炎、肺炎 | 接触传播 | 否 | 未知 | 高 | 否 | 高 | 全球 | 无 | 实验室：P（HT、LT、LDT）、S（RUO）； 近患者：P（POC） | 有 |
| 链球菌科 | A 群链球菌 | 咽炎、脓疱病、猩红热、败血症 | 呼吸道、接触传播 | 否 | 可能 | 中等 | 否 | 高 | 全球 | 无（试验候选） | 实验室：P（HT、LT、LDT）、S（LDT、RUO）； 近患者：P（POC）、L（Ag） | 有 |
| 链球菌科 | B 群链球菌 | 绒毛膜羊膜炎、肺炎、脑膜炎、败血症 | 接触（分娩期）传播 | 否（通常） | 未知 | 中等 | 否 | 中等 | 全球 | 无（试验候选） | 实验室：P（HT、LT）、S（LDT、RUO）； 近患者：P（POC）、L（Ag） | 有 |
| 链球菌科 | 肺炎链球菌 | 肺炎、脑膜炎 | 呼吸道传播 | 否 | 未知 | 中等 | 否 | 高 | 全球 | 有（非全部血清型） | 实验室：P（LT、LDT）、S（LDT、RUO）； 近患者：P（POC）、L（Ag） | 有 |
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发布日期：2025年3月
发布参考编号：GOV-18351
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