肺炎球菌疫苗:加拿大免疫指南

针对卫生专业人员

关键信息

什么

• 肺炎链球菌感染是世界范围内疾病和死亡的主要原因。
• 侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)包括菌血症和脑膜炎，最常见于幼儿、老年人和增加的风险由于潜在的医疗、环境或生活条件。

谁

• 肺炎球菌疫苗被推荐用于婴儿、儿童和成人以及以下人群的常规免疫接种增加的风险IPD(表1)。

怎么

• Pneu-C疫苗接种方案因年龄、肺炎球菌疫苗接种史和IPD风险而异。
• PNEU-C-15或Pneu-C-20可用于健康婴儿和5岁以下儿童的常规免疫接种。
• IPD风险增加的个人(表1)和65岁及以上的成人优先推荐使用更高价的Pneu-C-20疫苗。
• Pneu-C补充疫苗计划旨在为之前接种过低价疫苗的个体和年龄不完全的个体提供更高的肺炎球菌血清型覆盖率。
• 对于成人，如果Pneu-C-20不可用或不可获得，Pneu-C-15和Pneu-P-23可作为替代方案。

为什么

• 肺炎球菌是肺炎和IPD的常见原因。
• 像IPD这样的严重感染会导致严重的死亡率和发病率，并伴有终身并发症。
• 接种疫苗是预防IPD最有效的方法。

流行病学

疾病描述

病原体

肺炎链球菌是侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)的病因，也是包括社区获得性肺炎(CAP)和急性中耳炎(AOM)在内的呼吸道感染的常见病因。有关的其他信息肺炎球菌，请参考病原体安全数据表.

宿主

人类携带肺炎球菌在他们的鼻咽部。

传播

肺炎球菌通过直接接触呼吸道飞沫或间接接触受感染者或定植者的呼吸道分泌物传播。IPD的潜伏期尚未明确界定，可能短至1至3天。

危险因素

IPD是最常见的在非常年轻的，老年人和群体在增加的风险由于潜在的医疗、环境或生活条件(表1)。对…的易感性肺炎球菌吸烟者、酒精使用障碍者、物质使用障碍者(即，使用可卡因和注射毒品者)以及居住条件差或无家可归者中的感染率和IPD也会增加，这些人的呼吸道感染率较高，包括由以下原因引起的感染肺炎球菌。与加拿大其他地区相比，加拿大北部19岁以下儿科人群的IPD发病率明显较高。

季节和时间模式

IPD多见于温带气候的冬季和春季。

临床疾病谱

无症状上呼吸道定植肺炎球菌很常见。感染肺炎球菌可能导致支气管炎、中耳炎、鼻窦炎或侵袭性疾病肺炎球菌侵入通常无菌的部位，如血液或中枢神经系统。

菌血症和脑膜炎是2岁及以下儿童IPD最常见的表现。50%的细菌性脑膜炎是由肺炎球菌引起的。肺炎球菌脑膜炎的病死率在儿童中为8%，在成人中为22%。永久性神经损伤在幸存者中很常见。伴或不伴菌血症的肺炎球菌肺炎是成人中最常见的表现，也是病毒感染后常见的并发症。菌血症性肺炎球菌肺炎的病死率为5%至7%,在老年人和有多种合并症的人群中更高。

疾病分布

在世界范围内，肺炎球菌疾病是发病率和死亡率的主要原因。2019年，世界卫生组织(世卫组织)估计，超过70万5岁以下儿童的死亡可归因于肺炎球菌疾病。在加拿大，IPD最常见于非常年轻和65岁以上的成年人。

有关加拿大IPD的更多信息，包括疾病描述和分布，请参考加拿大公共卫生局侵袭性肺炎球菌疾病网站。加拿大IPD流行病学的全面更新定期发表在加拿大传染病报告。有关加拿大IPD和CAP的流行病学信息也在以前出版的NACI声明和声明更新.

获准在加拿大使用的制剂

肺炎球菌疫苗

肺炎球菌结合疫苗

• SYNFLORIX^®(肺炎球菌10价结合疫苗，非定型流感嗜血杆菌蛋白D，白喉或破伤风类毒素结合物，吸附)葛兰素史克公司(Pneu-C-10)
• Prevnar^®13(肺炎球菌13价结合疫苗，白喉CRM₁₉₇蛋白质)，辉瑞加拿大ULC。(被许可方)(Pneu-C-13)
• VAXNEUVANCE^®(肺炎球菌15价结合疫苗，CRM₁₉₇蛋白质，吸附)，默克加拿大公司(Pneu-C-15)
• PREVNAR 20^™(肺炎球菌20价结合疫苗，白喉CRM₁₉₇蛋白质)，辉瑞加拿大ULC。(碳20)
• CAPVAXIVE^™(肺炎球菌21价结合疫苗)默克加拿大公司(Pneu-C-21)*

*NACI正在审查CAPVAXIVE的使用^铥在成人中。建议和章节更新将随之而来。请参考可通过获得的产品专论加拿大卫生部药品数据库(DPD)关于这种疫苗使用的信息。

请参考加拿大卫生部提供的产品专论药品数据库(DPD)有关这些疫苗使用的更多信息。

破伤风、白喉和不定型流感嗜血杆菌肺炎球菌结合疫苗中使用的载体蛋白不提供针对白喉、破伤风或肺炎的保护流感嗜血杆菌b型(Hib)疾病。

肺炎球菌多糖疫苗

• PNEUMOVAX^®23(肺炎球菌多糖23价疫苗)，默克加拿大公司(Pneu-P-23)

批准在加拿大使用的制剂目前可能无法销售。请参考加拿大卫生部药品数据库(DPD)因为它的毒品身份。药物状态的定义可在下找到DPD术语.

有关完整的处方信息，请查阅产品说明书或产品专论中包含的信息，可通过加拿大卫生部DPD.

涉及加拿大授权使用的免疫制剂的成分第1部分列出了在加拿大获准使用的疫苗和被动免疫制剂及其内容。

免疫原性、功效和有效性

免疫原性

肺炎球菌结合疫苗

在完成推荐的时间表后一个月，大多数接种Pneu-C疫苗的免疫活性婴儿将产生针对含疫苗抗原的保护性抗体。低价肺炎球菌结合疫苗(Pneu-C-7和Pneu-C-13)的免疫原性也已在免疫缺陷儿童中得到证实。加拿大卫生部已经批准了更高价的肺炎球菌结合疫苗(PNEU-C-15和Pneu-C-20 ),其依据是对大多数共有疫苗血清型证明了Pneu-C-13的免疫非劣效性。目前尚不清楚在用PNEU-C-15和Pneu-C-20(与Pneu-C-13相比)免疫后，对某些含疫苗抗原的较低免疫应答如何影响疫苗效力、保护持续时间、携带和群体免疫。在用所有结合的肺炎球菌疫苗加强免疫后，诱导针对含疫苗抗原的既往反应。

肺炎球菌多糖疫苗

肺炎球菌多糖疫苗的免疫原性低于肺炎球菌结合疫苗。在用Pneu-P-23疫苗免疫后，免疫活性个体中的抗体浓度在5年后开始下降。

功效和效力

肺炎球菌结合疫苗

在小于5岁的儿童中，在完成推荐的方案后，据报道Pneu-C-13对IPD(疫苗血清型)的有效性为67%至96%,对肺炎的有效性为20%至77%。目前没有Pneu-C-15或Pneu-C-20疫苗的功效或有效性数据。

肺炎球菌多糖疫苗

Pneu-P-23疫苗在健康的年轻成人中对IPD的效力超过80%,在老年人和高危人群中的效力在50%至80%之间。某些人群的疗效会降低，如肾衰竭、镰状细胞性贫血或免疫反应受损(包括HIV感染)的患者。

使用建议

无医学或环境IPD风险因素的儿童(2个月至18岁以下)

常规和延迟婴儿计划(小于12个月的儿童)

2至7个月以下婴儿的常规免疫接种，无医学或环境风险因素(表1)，应遵循相关省或地区的PNEU-C-15或Pneu-C-20疫苗给药方案，在2个月、4个月和12个月龄时使用3剂方案，或在2个月、4个月和6个月龄时使用4剂方案，然后在12至15个月龄时给药。两次给药之间的最小间隔为8周。使用三剂方案的婴儿免疫计划应在12个月大时提供第三剂，以实现早期保护。

7至12个月大的未接种过疫苗的婴儿应至少间隔8周接种2剂PNEU-C-15或Pneu-C-20疫苗，然后在12至15个月大时接种第3剂，至少在第2剂后8周。

计划被中断或不完整的婴儿，当他们再次出现时小于12个月，应完成他们的免疫计划，如同没有发生中断一样。

在过渡到PNEU-C-15或Pneu-C-20免疫计划期间，如果PNEU-C-15或Pneu-C-20不可用或不可获得，则可使用该省或地区可用的任何肺炎球菌结合疫苗来完成推荐的疫苗系列。表3总结了根据肺炎球菌结合疫苗接种史为婴儿推荐的PNEU-C-15或Pneu-C-20疫苗接种时间表。

没有医学或环境风险因素的儿童已经完成了Pneu-C-13的完整系列，不需要额外剂量的Pneu-C-15或Pneu-C-20。

补习时间表(12个月至18岁以下的儿童)

对于计划中断或不完整的儿童，完成一系列肺炎球菌结合疫苗接种所需的剂量数量因儿童年龄而异。应评估12至小于60个月、疫苗接种计划中断或不完整的儿童，以确定完成系列所需的剂量。对于IPD，不建议5岁及以上无医学或环境风险因素的儿童接种肺炎球菌疫苗。表3总结了根据肺炎球菌结合疫苗接种史为儿童推荐的PNEU-C-15或Pneu-C-20疫苗接种时间表。

具有医疗或环境IPD风险因素的儿童(2个月至18岁以下)

常规和延迟婴儿计划(小于12个月的儿童)

IPD风险增加的婴儿(表12至小于7个月大的婴儿应接种Pneu-C-20疫苗，在2个月大、4个月大和6个月大时分4次给药，然后在12至15个月大时给药。两次给药之间的最小间隔为8周。在7至12个月大时接受疫苗接种的IPD风险增加的未免疫婴儿应至少间隔8周接受2剂Pneu-C-20疫苗，然后在12至15个月大时接受第3剂，至少在第2剂后8周。计划被中断或不完整的婴儿，当他们再次出现时小于12个月，应完成他们的免疫计划，如同没有发生中断一样。

已开始接种Pneu-C-13或PNEU-C-15肺炎球菌疫苗系列的婴儿应接种Pneu-C-20疫苗，以完成其疫苗系列。表4总结了肺炎球菌结合疫苗接种史导致IPD风险增加的婴儿的Pneu-C-20疫苗推荐方案。

涉及免疫缺陷者有关造血干细胞移植(HSCT)受者免疫的更多信息。

补习时间表(12个月至18岁以下的儿童)

对于计划中断或不完整的儿童，完成一系列疫苗接种所需的Pneu-C-20剂量数量因儿童年龄而异。应评估疫苗接种计划中断或不完整的12个月及以上的儿童，以确定完成系列所需的Pneu-C-20剂量。表4总结了肺炎球菌结合疫苗接种史导致IPD风险增加的婴儿和儿童的Pneu-C-20疫苗推荐方案。

所有IPD风险增加且之前已完成Pneu-C-13或Pneu-C-15推荐免疫计划的儿童应接种1剂Pneu-C-20。自最后一剂Pneu-C-13或Pneu-C-15后至少间隔8周，或自一剂Pneu-P-23后至少间隔1年，应提供Pneu-C-20。IPD风险增加的儿童，如果完成了适合其年龄的疫苗系列，包括至少一剂Pneu-C-20，则不需要任何额外剂量的Pneu-C-20或Pneu-P-23。

涉及疫苗接种的时机在第1部分中，了解关于延迟免疫计划和加速免疫计划。参考加拿大卫生部产品专论中包含的附加信息药品数据库.

无医学或环境IPD风险因素的成年人(18岁及以上)

应向所有65岁以上的成年人提供一(1)剂Pneu-C-20，无论他们是否接种了Pneu-C-13或Pneu-P-23肺炎球菌疫苗。对于以前接受过免疫的65岁及以上的成人，应在最后一次Pneu-C-13剂量或最后一次Pneu-P-23剂量后至少1年提供Pneu-C-20。然而，Pneu-P-23和Pneu-C-20之间较长的5年间隔可通过利用Pneu-P-23的估计有效持续时间和Pneu-C-20的预期加强来最大化抵抗肺炎球菌感染的总保护持续时间。Pneu-C-13和Pneu-C-20之间的1年间隔意味着以时效方式扩大Pneu-C-13提供的血清型覆盖范围。

PNEU-C-15免疫，然后Pneu-P-23免疫，可作为Pneu-C-20的替代方案。应首先提供Pneu-C-15疫苗，然后至少在8周后提供Pneu-P-23疫苗。对于65岁及以上仅接受Pneu-P-23的成人，当Pneu-C-20不可用时，在接受Pneu-P-23至少1年后提供PNEU-C-15免疫可能有益处。

具有医疗或环境IPD风险因素的成年人(18岁及以上)

无论他们的Pneu-C-13或Pneu-P-23疫苗接种状况如何，建议所有65岁及以上的成年人以及18至64岁患有特定IPD风险因素的成年人(表1)。

对于推荐使用Pneu-C-20的未接种疫苗的成人，PNEU-C-15和Pneu-P-23可作为替代方案。对于65岁及以上仅接受Pneu-P-23的成人，如果Pneu-C-20不可用，提供Pneu-C-15可能有好处。

虽然Pneu-C-15和Pneu-P-23之间的推荐间隔为1年，但当需要在易感人群中快速完成一系列疫苗时，推荐间隔为8周。Pneu-C-20和Pneu-C-13之间的最小间隔为8周。

有关HSCT疫苗接种者的其他信息，请参考造血干细胞移植(HSCT)部分。涉及成人免疫接种在第3部分中，了解关于成人常规推荐免疫以及特定风险情况下成人推荐疫苗的更多信息。

加强剂量和再免疫

目前不建议在完成适合年龄的计划后使用同价结合疫苗进行再次免疫，因为不知道额外的剂量是否会带来额外的益处(例如，IPD风险增加的儿童，如果已经完成了包括至少一剂Pneu-C-20的疫苗系列，则不需要额外的剂量；适用于Pneu-C-20的成人应仅接受一剂Pneu-C-20。

患有IPD疾病或环境风险疾病且从未注射过Pneu-C-20的儿童应注射一剂Pneu-C-20。对于之前已经接种过Pneu-C-13、PNEU-C-15或Pneu-P-23疫苗的儿童以及Pneu-C-20疫苗的适应症儿童，Pneu-P-23疫苗接种后的最短间隔时间为1年，Pneu-C-13或PNEU-C-15疫苗接种后的最短间隔时间为8周。接受过至少一剂Pneu-C-20的IPD风险增加的个体不需要Pneu-P-23。

有关HSCT接受者的免疫指南，包括加强剂量的再免疫，请参考造血干细胞移植(HSCT)下面的部分。

爆发控制

在由于Pneu-C疫苗血清型引起的肺炎球菌感染暴发期间，应根据推荐的时间表为未充分接种Pneu-C疫苗的儿童接种Pneu-C疫苗。如果疫情是由疫苗中包含的血清型引起的，Pneu-P-23或Pneu-C疫苗可用于成人。

特定人群的疫苗接种

免疫记录不足的人

缺乏适当免疫记录的儿童和成人应被视为未接种，并应根据适合其年龄和风险因素的免疫计划开始接种；请参考表3和表4。由于与重复免疫接种相关的不良事件尚未得到证实，因此无论先前是否接种过疫苗，都可以接种肺炎球菌疫苗。涉及免疫记录不全的人的免疫接种在第3部分中，了解有关免疫记录不完整的人接种疫苗的更多信息。

怀孕和母乳喂养

如果需要，孕妇或哺乳期的妇女和个人可以接种肺炎球菌疫苗，因为没有证据表明免疫接种对婴儿、胎儿或妊娠有风险。涉及怀孕和哺乳期间的免疫接种第3部分，了解有关孕妇或哺乳期妇女和个人的疫苗接种的更多信息。

早产婴儿

早产与慢性肺病的风险有关，慢性肺病会增加IPD的风险。临床病情稳定的早产儿应在与足月儿相同的年龄，按照与足月儿相同的时间表接种PNEU-C-15或Pneu-C-20疫苗。即使婴儿仍在住院，也应在2个月大时接种首剂肺炎球菌结合疫苗。患有慢性肺病的儿童是IPD的高危人群，应使用4剂Pneu-C-20疫苗接种计划(在2、4、6和12-15个月大时)进行免疫接种。

涉及早产婴儿免疫接种有关早产儿疫苗接种的更多信息，请参见第3部分。

医疗机构的居民

无论他们的Pneu-C-13或Pneu-P-23疫苗接种状况如何，生活在经历持续高IPD率的社区或环境中的所有个人，包括居住在长期护理机构中的个人，都应该接种Pneu-C-20疫苗。因复杂医疗需求而接受住院治疗的儿童也应接种Pneu-C-20疫苗。

涉及使用建议有关IPD高危人群接种肺炎球菌疫苗的信息。涉及卫生保健机构中的病人免疫接种在第3部分中，了解有关医疗保健机构中患者接种疫苗的更多信息。涉及表4和加强剂量和再免疫更多信息，包括Pneu-C-20和Pneu-C-15不可用或不可访问的情况。

慢性病患者

导致IPD风险增加的慢性疾病列于表1。所有患有导致IPD风险增加的慢性疾病的儿童都应该接种Pneu-C-20疫苗。

还建议使用Pneu-C-20免疫接种:

• 患有慢性肾病、慢性肝病、导致脾功能障碍的疾病(包括镰状细胞病和其他血红蛋白病，以及先天性或获得性无脾症)、慢性脑脊液漏和耳蜗植入的所有成年人(包括将接受植入的人)
• 50岁及以上的成年人，患有中列出的其他慢性疾病表1.

50岁以下患有慢性肺病、慢性心脏病、糖尿病和慢性神经系统疾病(影响口腔分泌物清除)的成年人，可根据临床判断考虑接种PNEU-C-15或Pneu-C-20疫苗。

具有IPD医学或环境风险因素的未接种疫苗的婴儿和免疫计划不完整的儿童应根据其适龄计划接种Pneu-C-20(表4)。

患有慢性疾病或环境疾病的儿童，以及之前完成了Pneu-C-13或Pneu-C-15推荐免疫计划的儿童，应在最后一剂Pneu-C-13后至少间隔8周，以及一剂Pneu-P-23后至少间隔1年，接受一剂Pneu-C-20。对于成人，Pneu-C-13和Pneu-C-20之间的最小间隔为8周，Pneu-P-23和Pneu-C-20之间的最小间隔为1年。对于有Pneu-C-20适应症的成人，当Pneu-C-20不可用或无法使用时，可以考虑将PNEU-C-15与Pneu-P-23串联使用。

涉及具有医疗或环境IPD风险因素的儿童(2个月至18岁以下), 具有医疗或环境IPD风险因素的成年人(18岁及以上), 表4和加强剂量和再免疫了解更多信息。

免疫缺陷者

患有免疫缺陷疾病的个体应接种Pneu-C-20疫苗。这些人包括患有以下疾病的成人和儿童:

• 涉及免疫系统任何部分的先天性免疫缺陷，包括B淋巴细胞(体液)免疫、T淋巴细胞(细胞)介导的免疫、补体系统(备解素或因子D缺陷)或吞噬细胞功能
• 治疗引起的免疫抑制，包括长期使用皮质类固醇、化疗、放疗和器官移植后治疗
• 艾滋病毒感染
• 造血干细胞移植(受体)
• 恶性肿瘤，包括白血病和淋巴瘤
• 实体器官或胰岛移植(受体)
• 肾病综合征

未接种疫苗的婴儿和免疫不完全的儿童应根据其适龄计划接种Pneu-C-20(表4)。之前使用Pneu-C-13或PNEU-C-15完成其推荐免疫计划的儿童应在最后一剂Pneu-C后至少间隔8周接受一剂Pneu-C-20，在一剂Pneu-P-23后至少间隔1年接受一剂Pneu-C-20。先前用Pneu-P-23或Pneu-C-13免疫的成人应在Pneu-C-13后至少8周和Pneu-P-23后至少1年接种Pneu-C-20。在成人中，当Pneu-C-20不可用或无法使用时，可以考虑将PNEU-C-15与Pneu-P-23串联使用。

由于免疫异常可能会降低肺炎球菌疫苗提供的保护，因此应告知免疫功能低下的个体暴发性肺炎球菌败血症的风险，尽管进行了免疫接种，仍可能发生暴发性肺炎球菌败血症。当考虑免疫时免疫缺陷者对于肺炎球菌疫苗，咨询个人的主治医生可能会有所帮助。对于复杂的病例，建议转介给具有免疫或免疫缺陷专业知识的医生。

涉及具有医疗或环境IPD风险因素的儿童(2个月至18岁以下), 具有医疗或环境IPD风险因素的成年人(18岁及以上), 表4和加强剂量和再免疫有关免疫功能低下人群使用肺炎球菌疫苗的更多信息。涉及免疫缺陷者的免疫接种在第3部分中，了解有关免疫缺陷个体免疫的更多信息。

造血干细胞移植(HSCT)

HSCT患者应接种Pneu-C-20疫苗。对于HSCT受体，Pneu-C-20的具体时机应咨询受体的移植专家确定。

肺炎球菌疫苗接种应在HSCT后3至9个月开始，间隔至少4周接种3剂Pneu-C-20疫苗，然后在移植后12至18个月(最后一剂Pneu-C-20疫苗后6至12个月)接种1剂Pneu-C-20疫苗。

在成人中，如果Pneu-C-20不可用或无法获得，可考虑将Pneu-C-15与Pneu-P-23一起使用，以确保HSCT受体获得最佳保护。

已完成Pneu-C-13或PNEU-C-15疫苗推荐免疫计划的HSCT接受者应在最后一剂Pneu-C疫苗后至少间隔8周或在一剂Pneu-P-23疫苗后至少间隔1年接受一剂Pneu-C-20疫苗。

涉及具有医疗或环境IPD风险因素的儿童(2个月至18岁以下), 具有医疗或环境IPD风险因素的成年人(18岁及以上), 表4和加强剂量和再免疫欲了解更多关于免疫功能低下个体(包括开始免疫抑制治疗、实体器官或胰岛移植的个体和HIV感染个体)使用肺炎球菌疫苗的时间和时机的信息。

旅行者

对于将要旅行的婴儿，可在6周大时开始接种肺炎球菌结合疫苗的初级系列。涉及旅行者的免疫接种关于旅行者疫苗接种的更多信息。

加拿大的新移民

卫生保健提供者在看到新抵达加拿大的人时，应检查其免疫状况，并在必要时更新这些人的免疫情况。对于来自镰状细胞病常见地区的人来说，审查肺炎球菌疫苗接种状况尤为重要，因为镰状细胞病患者面临严重肺炎球菌感染的风险。在加拿大以外的许多国家，肺炎球菌结合疫苗的使用有限。涉及加拿大新移民的免疫接种在第3部分中，了解新移民接种疫苗的更多信息。

血清学测试

不建议在接种肺炎球菌疫苗前后进行血清学检测。

管理实践

剂量和给药途径

肺炎球菌疫苗每剂0.5毫升。

肺炎球菌结合疫苗应肌肉注射(IM)。Pneu-P-23疫苗可以通过肌肉注射或皮下注射(SC)的方式给药。

涉及疫苗管理实践在第1部分中，了解有关接种前和接种后咨询、疫苗制备和施用技术以及感染预防和控制的更多信息。

与其他疫苗同时给药

肺炎球菌疫苗可与其他疫苗同时施用，但不同配方的肺炎球菌疫苗除外(即同时使用肺炎球菌结合物和多糖疫苗。不同的注射部位和独立的针头和注射器必须用于并行的肠胃外注射。

当Pneu-P-23与Shingrix合用时，50岁及以上的成人更常报告发热和寒战。

涉及疫苗接种的时机在第1部分中，了解有关疫苗同时给药的更多信息。

存储要求

涉及免疫试剂的储存和处理关于肺炎球菌疫苗的储存和处理建议。

安全性和不良事件

常见和非常常见的不良事件

肺炎球菌结合疫苗

肺炎球菌结合疫苗的研究表明，过敏性；食欲下降；睡眠增加或减少；以及注射部位的疼痛、肿胀和发红；在幼儿剂量后和在较大的儿童中，是常见的副作用。20%或更多的疫苗接种者出现低烧。对于18岁以上的成年人，最常见的副作用包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、关节痛和肌痛。新型疫苗Pneu-C-15和Pneu-C-20以及Pneu-C-13之间的不良事件发生率差异很小或没有差异。

肺炎球菌多糖疫苗

对Pneu-P-23疫苗的反应通常是轻微的。30%至60%的疫苗接种者在注射部位出现疼痛、发红和肿胀，并且在SC给药后比IM给药后更常见。偶尔会出现低烧。首次给药后不到2年的健康成人再次免疫与注射部位和全身反应增加有关。研究表明，间隔至少4年后再次接种疫苗与不良副作用的发生率增加无关。然而，在Pneu-P-23疫苗的上市后监测中，很少记录到严重的注射部位反应，包括注射部位蜂窝组织炎和注射肢体周围水肿的报告，即使是第一剂也是如此。涉及加强剂量和再免疫.

罕见、罕见和非常罕见的不良事件

免疫接种后很少发生严重的不良事件，在大多数情况下，数据不足以确定因果关系。在任何经批准的肺炎球菌疫苗的临床试验中，很少报告与疫苗相关的严重不良事件。接种肺炎球菌疫苗后可能会发生过敏反应，但非常罕见。

免疫接种后不良事件报告指南(AEFI)

为确保加拿大疫苗的持续安全性，疫苗供应商和其他临床医生报告AEFIs至关重要，在某些管辖区，报告是法律强制规定的。疫苗供应商被要求通过以下方式报告AEFIs地方公共卫生并检查所在省或地区的特定AEFI报告要求。一般而言，应报告任何被认为与疫苗接种暂时相关的严重或意外不良事件。

有关AEFI报告的更多信息，请参考AEFI免疫接种后不良事件报告。有关疫苗安全性的一般信息，请参考疫苗安全和药物警戒在第2部分。

禁忌症和注意事项

肺炎球菌疫苗禁用于既往接种疫苗后有过敏反应史的人，以及对疫苗任何成分有被证实的速发型或过敏性超敏反应的人。涉及加拿大授权使用的免疫制剂的成分在第1部分获得疫苗及其内容的列表。

在怀疑对疫苗成分过敏或非过敏性过敏的情况下，需要进行调查，这可能涉及在受控环境下的免疫接种。建议咨询过敏症专科医生。

患有严重急性疾病的人应推迟接种肺炎球菌疫苗。免疫接种不应因轻微急性疾病而推迟，无论是否发烧。

目前没有关于肺炎球菌结合疫苗对6周以下儿童安全性的数据。关于PNEU-C-15和Pneu-C-20疫苗在儿童和成人群体中使用的安全性数据有限增加的风险因为IPD潜在的健康问题。

涉及禁忌症和注意事项更多信息，请参阅第2部分。

章节修订流程

本章进行了更新，纳入了新肺炎球菌结合疫苗产品的使用指南，包括15价和20价结合疫苗的使用。

感谢

本章的编写得到了O . BAC lic、F . Crane、W . Siu、R . Pless、A . Wierzbowski、KJ Hildebrand、A . Haynes和N Islam的支持。公民身份与性别平等委员会感谢N Mohamed和M Salvadori的贡献。

选定的参考文献

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