肺炎球菌疫苗:加拿大免疫指南

对于健康专业人员

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最后完整章节修订：2024 年 5 月

重要信息

什么

• 肺炎链球菌感染是全世界疾病和死亡的主要原因。
• 侵袭性肺炎球菌病 （IPD），包括菌血症和脑膜炎，最常见于非常年轻的老年人和由于潜在的医学、社会、行为或环境风险因素而风险增加的人群。

谁

• 建议将肺炎球菌疫苗用于婴儿、儿童和成人以及 IPD风险增加的人的常规免疫接种（表 1）。

如何

• Pneu-C 疫苗接种计划因年龄、肺炎球菌疫苗接种史和 IPD 风险而异。
• Pneu-C-15 或 Pneu-C-20 可用于健康婴儿和 5 岁以下儿童的常规免疫接种。
• 65 岁及以上的成年人，以及 65 岁以下有 IPD 危险因素的成年人（表 1）应接种 1 剂 Pneu-C-20 或 Pneu-C-21 疫苗。
• Pneu-C 补种疫苗计划旨在为以前接种过低价疫苗的个体提供更高的肺炎球菌血清型覆盖率。

为什么

• S. pneumoniae 肺炎链球菌是肺炎和 IPD 的常见原因。
• IPD 等严重感染可导致大量死亡率和发病率，并伴有终生并发症。
• 接种疫苗是预防 IPD 的最有效方法。

流行病学

疾病描述

传染性病原体

肺炎链球菌是侵袭性肺炎球菌病 （IPD） 的病因，也是呼吸道感染的常见原因，包括社区获得性肺炎 （CAP） 和急性中耳炎 （AOM）。有关肺炎链球菌的更多信息，请参阅病原体安全数据表。

宿主

人类的鼻咽部携带肺炎链球菌。

传播

S. pneumoniae 肺炎链球菌通过直接接触和呼吸道飞沫或间接接触感染者或定植者的呼吸道分泌物传播。IPD 的潜伏期尚未明确定义，可能短至 1 至 3 天。

风险因素

IPD 最常见于非常年轻的老年人以及由于潜在的医疗、社会、行为或环境条件而风险增加的群体（表 1）。与加拿大其他地区相比，加拿大北部 19 岁以下儿科人群的 IPD 发病率明显更高。

季节性和时间模式

IPD 在温带气候的冬季和春季更常见。

临床疾病范围

无症状的上呼吸道肺炎链球菌定植很常见。肺炎链球菌感染可能导致支气管炎、中耳炎、鼻窦炎或侵袭性疾病，当肺炎链球菌侵入正常无菌部位（如血液或中枢神经系统）时。

菌血症和脑膜炎是 2 岁及以下儿童 IPD 最常见的表现。肺炎球菌性脑膜炎的病死率在儿童中为 8%，在成人中为 22%。永久性神经损伤在幸存者中很常见。肺炎球菌性肺炎伴或不伴菌血症是成人中最常见的表现，也是病毒感染后的常见并发症。菌血症性肺炎球菌肺炎的病死率为 5%-7%，在老年人和患有多种合并症的人群中更高。

疾病分布

在世界范围内，肺炎球菌疾病是导致发病率和死亡率的主要原因。2019 年，世界卫生组织 （WHO） 估计，超过 700,000 名 5 岁以下儿童死于肺炎球菌疾病。在加拿大，IPD 最常见于 65 岁及以上的非常年轻和成年人。IPD 病例的血清型分布因年龄组、风险因素和地理区域而异。

有关加拿大 IPD 的更多信息，包括疾病描述和分布，请参阅加拿大公共卫生署侵袭性肺炎球菌疾病网站。加拿大传染病报告定期发布加拿大 IPD 流行病学的全面更新。有关加拿大 IPD 和 CAP 流行病学的信息也包含在 NACI 声明和声明更新中。

获准在加拿大使用的制剂

肺炎球菌疫苗

肺炎球菌结合疫苗

• SYNFLORIX 公司^®（肺炎球菌 10 价结合疫苗、不可分型流感嗜血杆菌蛋白 D、白喉或破伤风类毒素结合物、吸附）葛兰素史克公司 （Pneu-C-10）
• Prevnar13^®（肺炎球菌 13 价结合疫苗、白喉 CRM₁₉₇蛋白质）、辉瑞加拿大 ULC。（被许可人）（气动-C-13）
• VAXNEUVANCE^®（肺炎球菌 15 价结合疫苗，CRM₁₉₇蛋白质，吸附），Merck Canada Inc. （Pneu-C-15）
• Prevnar20^™（肺炎球菌 20 价结合疫苗、白喉 CRM₁₉₇蛋白质）、辉瑞加拿大 ULC。（气动-C-20）
• CAPVAXIVE 公司^™（肺炎球菌 21 价结合疫苗）默克加拿大公司 （Pneu-C-21）

有关使用这些疫苗的更多信息，请参阅加拿大卫生部药品数据库 （DPD） 提供的产品专论。

肺炎球菌结合疫苗中使用的破伤风、白喉和不可分型的流感嗜血杆菌载体蛋白不能预防白喉、破伤风或 b 型流感嗜血杆菌 （Hib） 疾病。

肺炎球菌多糖疫苗

• PNEUMOVAX23^®（肺炎球菌多糖 23 价疫苗），Merck Canada Inc. （Pneu-P-23）

获准在加拿大使用的制剂目前可能无法销售。请参阅加拿大卫生部的药品数据库 （DPD） 了解其药物状态。药物状态的定义可以在 DPD 术语下找到。

有关完整的处方信息，请查阅产品说明书或产品专论中包含的信息，可通过加拿大卫生部 DPD 获得。

请参阅第 1 部分中授权在加拿大使用的免疫接种剂的内容，了解授权在加拿大使用的疫苗和被动免疫剂及其内容的列表。

免疫原性、疗效和有效性

免疫原性

肺炎球菌结合疫苗

在完成推荐方案后一个月，大多数免疫功能正常的婴儿接种 Pneu-C 疫苗后会产生对疫苗所含抗原具有保护作用的抗体。低价肺炎球菌结合疫苗（Pneu-C-7 和 Pneu-C-13）的免疫原性也已在免疫缺陷儿童中得到证实。加拿大卫生部已授权高价肺炎球菌结合疫苗（Pneu-C-15 和 Pneu-C-20），因为证明大多数共享疫苗血清型的免疫学不劣于 Pneu-C-13。目前尚不清楚 Pneu-C-15 和 Pneu-C-20 免疫后对某些疫苗所含抗原的免疫反应较低（与 Pneu-C-13 相比）如何影响疫苗有效性、保护持续时间、携带和群体免疫。在有和没有 IPD 危险因素的成年人中，Pneu-C-21 疫苗对共享血清型产生了与 Pneu-C-20 相似的免疫反应。使用所有结合肺炎球菌疫苗加强后，会诱导针对疫苗含抗原的记忆反应。

肺炎球菌多糖疫苗

肺炎球菌多糖疫苗的免疫原性低于肺炎球菌结合疫苗。使用 Pneu-P-23 疫苗免疫后，免疫功能正常的个体的抗体浓度在 5 年后开始下降。

功效和有效性

肺炎球菌结合疫苗

据报道，在 5 岁以下的儿童中，完成推荐方案后 Pneu-C-13 对 IPD（疫苗血清型）的有效性为 67% 至 96%，对肺炎的有效性为 20% 至 77%。目前没有关于 Pneu-C-15 或 Pneu-C-20 疫苗的功效或有效性数据。

使用建议

没有医学、社会、行为或环境 IPD 风险因素的儿童（2 个月至 18 岁以下）

常规和延迟婴儿时间表（12 个月以下的儿童）

2 至 7 个月以下无危险因素的婴儿的常规免疫接种（表 1），应遵循相关的省份或地区接种 Pneu-C-15 或 Pneu-C-20 疫苗，在 2 个月、4 个月和 12 个月大时使用 3 剂计划，或在 2 个月、4 个月和 6 个月时接种 4 剂，然后在 12 至 15 个月大时接种一剂。给药之间的最短间隔为 8 周。使用 3 剂方案的婴儿免疫接种计划应在 12 个月大时提供第三剂，以便及早获得保护。

在 7 至 12 个月大时接种疫苗的未免疫婴儿应至少间隔 8 周接种 2 剂 Pneu-C-15 或 Pneu-C-20 疫苗，然后在 12 至 15 个月大时接种第三剂，至少在第二剂后 8 周。

如果婴儿的免疫接种计划被打断或不完整，且再次就诊时年龄小于 12 个月，应完成免疫接种计划，就像没有发生中断一样。

在过渡到 Pneu-C-15 或 Pneu-C-20 免疫计划期间，如果 Pneu-C-15 或 Pneu-C-20 不可用或无法获得，则可以使用任何可用的肺炎球菌结合疫苗来完成推荐的疫苗系列。表 3 总结了婴儿肺炎球菌结合疫苗接种 Pneu-C-15 或 Pneu-C-20 疫苗的推荐时间表疫苗接种史。

没有危险因素的儿童如果已完成 Pneu-C-13 完整系列治疗，则不需要额外剂量的 Pneu-C-15 或 Pneu-C-20。

补种时间表（12 个月至 18 岁以下的儿童）

对于计划中断或不完整的儿童，完成肺炎球菌结合疫苗系列所需的剂量数因儿童的年龄而异。对于年龄在 12 个月至 60 个月以下且疫苗接种计划中断或未完成的儿童，应进行评估，以确定完成该系列所需的剂量。不建议 5 岁及以上没有 IPD 危险因素的儿童接种肺炎球菌疫苗。表 3 总结了肺炎球菌结合物儿童 Pneu-C-15 或 Pneu-C-20 疫苗的推荐接种时间表。

具有其他医疗、社会、行为或环境 IPD 风险因素的儿童（2 个月至 18 岁以下）

常规和延迟婴儿时间表（12 个月以下的儿童）

年龄在 2 个月至 7 个月以下的具有 IPD 危险因素（表 1）的婴儿应在 2 个月、4 个月和 6 个月时使用 4 剂接种 Pneu-C-20 疫苗，然后在 12 至 15 个月大时接种一剂。给药之间的最短间隔为 8 周。在 7 至 12 个月以下接种疫苗的 IPD 风险增加的未免疫婴儿应至少间隔 8 周接种 2 剂 Pneu-C-20 疫苗，然后在 12 至 15 个月大时接种第三剂，至少在第二剂后 8 周。如果婴儿的免疫接种计划被打断或不完整，且再次就诊时年龄小于 12 个月，应完成免疫接种计划，就像没有发生中断一样。

以 Pneu-C-13 或 Pneu-C-15 开始接种肺炎球菌疫苗系列的婴儿应接种 Pneu-C-20 疫苗以完成其疫苗系列。表 4 总结了肺炎球菌结合物疫苗接种史中 IPD 风险增加的婴儿接种 Pneu-C-20 疫苗的推荐时间表。

有关造血干细胞移植 （HSCT） 受者免疫接种的更多信息，请参阅免疫功能低下的人。

补种时间表（12 个月至 18 岁以下的儿童）

对于计划中断或不完整的儿童，完成疫苗接种系列所需的 Pneu-C-20 剂量因儿童的年龄而异。应评估 12 个月及以上且疫苗接种计划中断或不完整的儿童，以确定完成该系列所需的 Pneu-C-20 剂量。表 4 总结了肺炎球菌结合物疫苗接种史中 IPD 风险增加的婴儿和儿童的 Pneu-C-20 疫苗推荐接种时间表。

所有 IPD 风险增加且之前已完成 Pneu-C-13 或 Pneu-C-15 推荐免疫接种计划的儿童都应接受 1 剂 Pneu-C-20。Pneu-C-20 应在最后一次 Pneu-C-13 或 Pneu-C-15 给药后至少 8 周提供，或自一剂 Pneu-P-23 后至少 1 年提供。IPD 风险增加的儿童在 12 个月大后完成了适合其年龄的疫苗系列，包括至少一剂 Pneu-C-20，不需要任何额外剂量的 Pneu-C-20 或 Pneu-P-23。

有关延迟免疫接种计划和加速免疫接种的更多信息，请参阅第 1 部分中的疫苗接种时间。请参阅加拿大卫生部药品数据库提供的产品专论中包含的其他信息。

没有医学、社会、行为或环境 IPD 风险因素的成年人（18 岁及以上）

应为所有 65 岁的成年人提供一 （1） 剂 Pneu-C-20 或 Pneu-C-21，无论其肺炎球菌疫苗接种状态如何，包括 Pneu-C-13、Pneu-C-15 或 Pneu-P-23。对于以前接种过疫苗的 65 岁及以上的成年人，应在最后一剂 Pneu-C-13、Pneu-C-15 或 Pneu-P-23 后至少 1 年提供 Pneu-C-20 或 Pneu-C-21。肺炎球菌结合疫苗之间间隔 1 年，旨在以有效的方式扩大免疫接种提供的血清型覆盖率。然而，对于那些可能预期开始免疫抑制治疗或患有可能导致免疫缺陷的疾病的患者，可以考虑最短至 8 周的最短间隔。

仅当 Pneu-C-20 或 Pneu-C-21 不可用或无法获得时，才应使用 Pneu-C-15 和 Pneu-P-23 进行免疫接种。在这些情况下，应首先提供 Pneu-C-15，然后至少在 8 周后接种 Pneu-P-23 疫苗。

具有医疗、社会、行为或环境 IPD 风险因素的成年人（18 岁及以上）

无论他们是否有 Pneu-C-13、Pneu-C-15 或 Pneu-P-23 的肺炎球菌疫苗接种史，对于有 IPD 风险因素的成年人，建议接种一剂 Pneu-C-20 或 Pneu-C-21（表 1）。Pneu-P-23 与 Pneu-C-20 或 Pneu-C-21 之间的推荐间隔为 1 年，但对于可能预期开始免疫抑制治疗或患有可能导致免疫缺陷的疾病的患者，可以考虑短至 8 周的间隔。肺炎球菌结合疫苗之间的最短间隔为 8 周。

对于推荐接种肺炎球菌疫苗的未接种疫苗的成人，只有在无法获得或无法获得 Pneu-C-20 或 Pneu-C-21 疫苗时，才可以先提供 Pneu-C-15 和 Pneu-P-23 疫苗作为这些疫苗的替代品。在这些情况下，应首先提供 Pneu-C-15，然后至少在 8 周后提供 Pneu-P-23 疫苗。

有关 HSCT 受者免疫接种的更多信息，请参阅造血干细胞移植 （HSCT） 部分。请参阅第 3 部分中的成人免疫接种，了解有关常规推荐的成人免疫接种以及为特定风险情况下的成人推荐的疫苗的更多信息。

加强剂量和重新免疫接种

目前不建议在完成适合年龄的接种计划后使用同价结合疫苗进行重新免疫，因为尚不清楚额外剂量是否会带来额外的益处（例如，IPD 风险增加的儿童在 12 个月大后完成了包括至少一剂 Pneu-C-20 的疫苗系列， 不需要进一步的剂量;适用于 Pneu-C-20 或 Pneu-C-21 的成人应仅接种一剂其中一种疫苗）。

有 IPD 危险因素且从未接受过 Pneu-C-20 的儿童应接受一剂 Pneu-C-20。对于以前接种过 Pneu-C-13、Pneu-C-15 或 Pneu-P-23 且需要接种 Pneu-C-20 的儿童，最短间隔为自 Pneu-P-23 以来 1 年和 Pneu-C 疫苗后 8 周。在 12 个月大后至少接受过一剂 Pneu-C-20 的 IPD 风险增加儿童不需要 Pneu-P-23。

有关 HSCT 受者的免疫接种指南，包括加强剂量是再免疫，请参阅下面的造血干细胞移植 （HSCT） 部分。

爆发控制

在 Pneu-C 疫苗血清型引起的肺炎球菌感染暴发期间，应根据推荐的时间表为未充分接种 Pneu-C 疫苗的儿童提供 Pneu-C 疫苗免疫接种。如果疫情是由疫苗中包含的血清型引起的，则可以在成人中使用 Pneu-P-23 或 Pneu-C 疫苗。

特定人群的疫苗接种

免疫接种记录不足的人

缺乏足够免疫接种记录的儿童和成人应被视为未接种疫苗，并应按照适合其年龄和风险因素的免疫接种计划开始;请参阅表 3 和表 4。无论之前是否接受过疫苗，都可以接种肺炎球菌疫苗，因为尚未证明与重复免疫相关的不良事件。有关免疫接种记录不足的人接种疫苗的更多信息，请参阅第 3 部分中免疫接种记录不足者的免疫接种。

怀孕和母乳喂养

如有指征，孕妇或哺乳期妇女和个体可以接种肺炎球菌疫苗，因为没有证据表明免疫接种对婴儿、胎儿或怀孕有风险。有关妇女和孕妇或哺乳期个体免疫接种的更多信息，请参阅第 3 部分中的妊娠期和母乳喂养期免疫接种。

早产儿

早产与慢性肺病的风险有关，慢性肺病会增加 IPD 的风险。临床病情稳定的早产儿应在与足月婴儿相同的实际年龄和时间表接种 Pneu-C-15 或 Pneu-C-20 疫苗。第一剂肺炎球菌结合疫苗应在 2 个月大时接种，即使婴儿仍在医院。患有慢性肺病的儿童患 IPD 的风险很高，应使用 4 剂 Pneu-C-20 疫苗接种计划进行免疫接种（在 2、4、6 和 12 至 15 个月大时）。

有关早产儿疫苗接种的更多信息，请参阅第 3 部分中早产儿的免疫接种。

医疗机构的居民

无论其肺炎球菌疫苗接种史如何，居住在 IPD 发病率持续较高的社区或环境中的个体，包括居住在长期护理机构的人（或因复杂医疗需求而接受住宅护理的儿童），都应该接种肺炎球菌疫苗接种。成人应接受 Pneu-C-20 或 Pneu-C-21。儿童应接受 Pneu-C-20。

有关 IPD 高危个体的肺炎球菌疫苗接种信息，请参阅使用建议。有关医疗机构患者免疫接种的更多信息，请参阅第 3 部分的医疗机构患者免疫接种。有关更多信息，包括 Pneu-C-20 和 Pneu-C-15 不可用或无法获得的情况，请参阅表 4 和加强针剂量和重新免疫接种。

慢性病患者

建议患有导致 IPD 风险增加的慢性疾病（列于表 1）的个体接受肺炎球菌疫苗接种。具有 IPD 医学危险因素的儿童应接种 Pneu-C-20 疫苗，成人应接种 Pneu-C-20 或 Pneu-C-21 疫苗。

具有 IPD 医学危险因素的未接种疫苗婴儿和免疫计划不完整的儿童应根据其年龄适当的时间表接受 Pneu-C-20（表4）。

患有慢性疾病且之前已完成 Pneu-C-13 或 Pneu-C-15 免疫接种计划的儿童应接受一剂 Pneu-C-20，距离最后一剂 Pneu-C 疫苗至少间隔 8 周，自接种一剂 Pneu-P-23 后至少 1 年。

在成人中，无论肺炎球菌是否接种 Pneu-C-13、Pneu-C-15 或 Pneu-P-23 疫苗史，都应提供一剂 Pneu-C-20 或 Pneu-C-21。Pneu-P-23 与 Pneu-C-20 或 Pneu-C-21 之间的推荐间隔为 1 年，但对于可能预期开始免疫抑制治疗或患有可能导致免疫缺陷的疾病的患者，可以考虑短至 8 周的间隔。Pneu-C 疫苗之间的最短间隔为 8 周。

有关更多信息，请参阅具有医疗、社会、行为或环境 IPD 风险因素的儿童（2 个月至 18 岁以下）、具有医疗、社会、行为或环境 IPD 风险因素的成人（18 岁及以上）和加强针剂量和重新免疫接种。

免疫功能低下人士

免疫功能低下的儿童应接种 Pneu-C-20，免疫功能低下的成人应接种 Pneu-C-20 或 Pneu-C-21 疫苗。免疫功能低下的疾病包括：

• 涉及免疫系统任何部分的先天性免疫缺陷，包括 B 淋巴细胞（体液）免疫、T 淋巴细胞（细胞）介导的免疫、补体系统（备解素或因子 D 缺陷）或吞噬功能
• 在过去 2 年内免疫功能低下的情况或免疫抑制治疗，包括长期使用皮质类固醇、化疗、放疗和免疫抑制生物制剂
• HIV 感染
• 造血干细胞移植 （HSCT） 受者
• 活动性恶性肿瘤，包括白血病和淋巴瘤
• 实体器官或胰岛移植的候选者和受者（受者）
• 肾病综合征

未接种疫苗的婴儿和免疫不完全的儿童应根据其年龄的时间表接受 Pneu-C-20（表4）。之前完成 Pneu-C-13 或 Pneu-C-15 免疫接种计划的儿童应接种一剂 Pneu-C-20，自最后一剂肺炎球菌疫苗后至少间隔 8 周。先前接种过 Pneu-C-13、Pneu-C-15 或 Pneu-P-23 疫苗的成人应在最后一剂肺炎球菌疫苗后至少 8 周接种一剂 Pneu-C-20 或 Pneu-C-21。在成人中，当 Pneu-C-20 或 Pneu-C-21 不可用或无法接近时，可以考虑将 Pneu-C-15 与 Pneu-P-23 串联使用。

由于免疫学异常可能会降低肺炎球菌疫苗提供的保护，因此应告知免疫功能低下个体暴发性肺炎球菌脓毒症的风险，尽管进行了免疫接种，但仍可能发生暴发性肺炎球菌脓毒症。当考虑为免疫功能低下的人接种肺炎球菌疫苗时，咨询该个体的主治医生可能会有所帮助。对于复杂病例，建议转诊给具有免疫接种或免疫缺陷专业知识的医生。

有关免疫功能低下个体使用肺炎球菌疫苗的更多信息，请参阅具有医疗、社会、行为或环境 IPD 风险因素的儿童（2 个月至 18 岁以下）、具有医疗、社会、行为或环境 IPD 风险因素的成人（18 岁及以上）和加强针剂量和重新免疫接种。有关免疫功能低下个体免疫接种的更多信息，请参阅第 3 部分中免疫功能低下人群的免疫接种。

造血干细胞移植 （HSCT）

儿科 HSCT 受者应接种 Pneu-C-20 疫苗。成人 HSCT 受者应接种 Pneu-C-20 和 Pneu-C-21 疫苗。移植后 3 至 9 个月开始的 3 剂基础系列应至少间隔 4 周给药，然后在移植后 12 至 18 个月（最后一次给药后 6 至 12 个月）进行加强剂量。HSCT 受者接种 Pneu-C 疫苗的具体时间应咨询受者的移植专家确定。

成人 HSCT 接受者将受益于更广泛的血清型覆盖范围，因此，未作为基础系列一部分的更高效价疫苗可以在移植后 12 至 18 个月作为加强剂量提供（即，3 剂 Pneu-C-20 + 1 剂 Pneu-C-21，或 3 剂 Pneu-C-21 + 1 剂 Pneu-C-20）。在成人中，只有在 Pneu-C-20 或 Pneu-C-21 不可用或无法获得的情况下，才可以考虑将 Pneu-C-15 与 Pneu-P-23 一起使用。

移植后已完成推荐的 Pneu-C-13、Pneu-C-15 或 Pneu-P-23 疫苗免疫接种计划的儿科 HSCT 受者应接受一剂 Pneu-C-20，自上次接种肺炎球菌疫苗后至少间隔 8 周。移植后已完成推荐的 Pneu-C-13、Pneu-C-15 或 Pneu-P-23 疫苗免疫接种计划的成年 HSCT 受者应接受一剂 Pneu-C-20 或 Pneu-C-21，自上次接种肺炎球菌疫苗后至少间隔 8 周，然后至少间隔 8 周接种一剂以前未接种的其他更高效价疫苗。

参考具有医疗、社会、行为或环境 IPD 风险因素的儿童（2 个月至 18 岁以下）、具有医疗、社会、行为或环境 IPD 风险因素的成人（18 岁及以上）和加强针剂量和重新免疫以及免疫功能低下的人有关免疫功能低下个体（包括开始免疫抑制治疗、实体器官或胰岛移植以及 HIV 感染个体）使用肺炎球菌疫苗和时间的更多信息。

旅客

对于将要旅行的婴儿，肺炎球菌结合疫苗的初级系列可在 6 周龄时开始接种。有关旅行者免疫接种的更多信息，请参阅第 3 部分中的旅行者免疫接种。

新移民

医护人员在看到新抵达加拿大的人时，应查看免疫接种状态，并在必要时更新这些人的免疫接种情况。对于来自镰状细胞病常见地区的人来说，回顾肺炎球菌疫苗接种情况尤为重要，因为镰状细胞病患者有发生严重肺炎球菌感染的风险。在加拿大以外的许多国家，肺炎球菌结合疫苗的使用受到限制。请参阅第 3 部分中加拿大新移民的免疫接种，了解有关加拿大新移民接种疫苗的更多信息。

血清学检测

不建议在接种肺炎球菌疫苗之前或之后进行血清学检测。

接种实践

剂量和给药途径

每剂肺炎球菌疫苗为 0.5 mL。

肺炎球菌结合疫苗应肌肉注射 （IM）。Pneu-P-23 可以肌内注射或皮下注射 （SC）。

有关接种疫苗前和接种疫苗后咨询、疫苗制备和给药技术以及感染预防和控制的更多信息，请参阅第 1 部分中的疫苗接种实践。

与其他疫苗同时接种

肺炎球菌疫苗可以与其他疫苗同时接种，但肺炎球菌疫苗的不同配方除外。同时进行肠外注射时，必须使用不同的注射部位和单独的针头和注射器。

当 Pneu-P-23 与 Shingrix 共同给药时，发烧和颤抖在 50 岁及以上的成年人中更常见。

有关同时接种疫苗的更多信息，请参阅第 1 部分中的疫苗接种时间。

存储要求

请参阅第 1 部分中免疫剂的储存和处理，了解肺炎球菌疫苗的储存和处理建议。

安全性和不良事件

常见和非常常见的不良事件

肺炎球菌结合疫苗

肺炎球菌结合疫苗的研究表明，易怒;食欲下降;睡眠增加或减少;以及注射部位疼痛、肿胀和发红;幼儿剂量后和年龄较大的儿童是常见的副作用。20% 或更多的疫苗接种者出现低烧。在 18 岁以上的成年人中，最常报告的副作用包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、关节痛和肌痛。较新的 Pneu-C 疫苗和 Pneu-C-13 疫苗之间的不良事件频率几乎没有差异。

肺炎球菌多糖疫苗

对 Pneu-P-23 疫苗的反应通常较轻。注射部位酸痛、发红和肿胀发生在 30% 至 60% 的疫苗接种者中，并且 SC 给药后比 IM 给药更常见。偶尔可能会出现低烧。健康成人在初始剂量后不到 2 年进行再免疫与注射部位增加和全身反应相关。研究表明，间隔至少 4 年后重新接种疫苗与不良副作用发生率增加无关。然而，在上市后监测中，Pneu-P-23 疫苗很少记录到严重的注射部位反应，包括注射部位蜂窝织炎和注射肢体外周水肿的报道，即使是第一剂也是如此。请参阅加强剂和重新免疫接种。

不常见、罕见和非常罕见的不良事件

免疫接种后严重不良事件很少见，并且在大多数情况下，数据不足以确定因果关系。在使用任何授权的肺炎球菌疫苗的临床试验中，很少报告与疫苗相关的严重不良事件。接种肺炎球菌疫苗后可能会出现过敏反应，但非常罕见。

免疫接种后不良事件报告指南 （AEFI）

为了确保加拿大疫苗的持续安全，疫苗提供者和其他临床医生报告 AEFI 至关重要，在某些司法管辖区，根据法律，报告是强制性的。疫苗提供者被要求通过当地公共卫生官员报告 AEFI，并检查其省或地区的具体 AEFI 报告要求。一般来说，任何被认为与疫苗接种暂时相关的严重或意外不良事件都应报告。

有关 AEFI 报告的更多信息，请参阅加拿大免疫接种后不良事件报告 （AEFI）。有关疫苗安全性的一般信息，请参阅第 2 部分中的疫苗安全性和药物警戒。

禁忌症和注意事项

肺炎球菌疫苗禁用于既往接种疫苗后有过敏反应史的人，以及已证实对疫苗的任何成分速发型或过敏性超敏反应的人。有关疫苗及其内容物的列表，请参阅第 1 部分中授权在加拿大使用的免疫接种剂的内容。

在怀疑对疫苗成分过敏或非过敏反应的情况下，需要进行调查，这可能涉及在受控环境中进行免疫接种。建议咨询过敏症专家。

对于患有严重急性疾病的人，应推迟接种肺炎球菌疫苗。免疫接种不应因轻微急性疾病而延迟，无论是否发热。

目前没有关于肺炎球菌结合疫苗对 6 周以下儿童的安全性的数据。

有关更多信息，请参阅第 2 部分中的禁忌症和注意事项。

章节修订过程

本章进行了更新，纳入了关于使用 21 价结合肺炎球菌疫苗新产品的指南。

致谢

本章在 O Baclic、F Crane、E Wong、M Salvadori、C Jensen 和 R Harrison 的支持下进行了更新。

CIG 衷心感谢 N Haddad 的贡献。

精选参考资料

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• 国家免疫咨询委员会。咨询委员会声明 （ACS） 国家免疫咨询委员会 （NACI）。关于成人使用肺炎球菌疫苗（包括 PNEU-C-21）的建议的声明。2024 年 11 月。
• 国家免疫咨询委员会。咨询委员会声明 （ACS） 国家免疫咨询委员会 （NACI）。关于儿童使用肺炎球菌疫苗的公共卫生计划的建议，包括使用 15 价和 20 价结合疫苗。2024 年 2 月。
• 国家免疫咨询委员会。咨询委员会声明 （ACS） 国家免疫咨询委员会 （NACI）。关于成人肺炎球菌疫苗使用的公共卫生水平建议，包括使用 15 价和 20 价结合疫苗。2023 年 2 月。（目录号。HP5-153/1-2023E-PDF）
• 辉瑞加拿大公司产品专著 – Prevnar 13.八月 08， 2019.^®
• 辉瑞加拿大 ULC。产品专论 – PREVNAR 20^™（肺炎球菌 20 价结合疫苗，白喉 CRM197 蛋白），（Pneu-C-20）。11月 16， 2023.
• 加拿大公共卫生署。侵袭性肺炎球菌病。适用于卫生专业人员。2023 年 7 月于 https://www.canada.ca/en/public-health/services/immunization/vaccine-preventable-diseases/invasive-pneumococcal-disease/health-professionals.html 访问
• 世界卫生组织。肺炎球菌疫苗接种覆盖率。于 2023 年 7 月 14 日访问时间：https://immunizationdata.who.int/pages/coverage/pcv.html?CODE=SEAR&ANTIGEN=PCV3&YEAR=

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