Pneumococcal Polysaccharide Vaccination Does Not Reduce Rates of Cardiovascular Events
核心要点
- 在一项随机试验中，23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）与安慰剂相比，并未显著降低急性冠状动脉综合征和缺血性卒中的发生率。
- 这项研究纳入了年龄在55至60岁之间、至少有两种心血管危险因素但无既往心血管事件的成年人。
- 由于事件发生率低于预期，结果的统计效力不足，因此需要用更大的样本量开展进一步研究。
- 需要直接比较23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）与肺炎球菌结合疫苗，以了解它们在心血管保护方面可能存在的差异。
在一项随机临床试验中，接种23价肺炎球菌多糖疫苗并未降低急性冠状动脉综合征和缺血性卒中的发生率。
根据发表在《美国医学会杂志》上的一项双盲、安慰剂对照、平行组随机临床试验结果，23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23；纽莫法；默克公司）与安慰剂相比，并未降低致命性和非致命性急性冠状动脉综合征及缺血性卒中的发生率。1
23价肺炎球菌多糖疫苗在许多人群中对预防肺炎球菌感染有效。| 图片来源：© omar – stock.adobe.com
肺炎球菌疫苗如何提供心脏保护作用？
可通过疫苗预防的呼吸道疾病与心血管和脑血管并发症风险升高有关，这会增加死亡和发病风险。呼吸道疾病可通过加重既存疾病或诱发新的心脏事件，其背后的机制会与心脏系统的复杂功能相互作用，给患者带来不可预见的并发症和负担。这就是为什么人们（尤其是那些不良结局风险较高的人）接种常规疫苗至关重要。2
肺炎球菌疾病也不例外。研究发现，由肺炎链球菌（Streptococcus pneumoniae）引起的侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）患者中，高达30%在入院后会发生严重的心血管不良事件，包括新发或加重的心力衰竭以及心肌梗死（MI）。因此，有研究表明肺炎球菌疫苗具有心脏保护作用，可降低心肌梗死和全因心血管死亡的风险。3,4
尽管已有研究总体上考察了肺炎球菌疫苗的保护作用，但关于不同肺炎球菌疫苗是否能提供相同效果的数据仍较为缺乏。美国使用两种不同类型的肺炎球菌疫苗——PPSV23，它利用糖成分来激发免疫反应；以及肺炎球菌结合疫苗（PCVs），其利用蛋白质载体来激发免疫力。虽然每种疫苗都能对肺炎球菌血清型提供保护，但它们在心血管保护方面是否存在差异尚不清楚。1,5
PPSV23能否专门提供心血管保护？
鉴于缺乏关于该主题的随机临床试验，本研究的作者旨在确定肺炎球菌多糖疫苗（PPSV）具体的心脏保护作用。具体而言，他们试图探究肺炎球菌多糖疫苗是否能预防心血管风险增高患者出现致命性和非致命性急性冠状动脉综合征及缺血性卒中这一复合主要结局，免疫接种后的平均随访时间为7年。1
2016年至2017年期间，在澳大利亚的6个研究中心纳入了患者，纳入的是基线时年龄在55至60岁之间的社区居住成年人。这些患者必须至少有2个心血管疾病危险因素（如肥胖、高血压或高胆固醇血症），但无既往心血管事件或早期肺炎球菌疫苗接种指征。作者在2023年2月至2024年12月期间对数据进行了分析，采用了竞争风险比例风险回归模型。1
该研究共纳入4725名参与者（平均[标准差]年龄为58.0[1.7]岁），他们被随机分配接受PPSV23或生理盐水形式的安慰剂。研究人员表示，主要结局方面无显著差异（PPSV23活性组2366人中发生58起事件，对照组2357人中发生64起事件；风险比：0.90[95%置信区间，0.63—1.28]；P = 0.57）。此外，在全因死亡率、全因住院就诊以及心血管相关住院手术等探索性结局方面也没有显著差异。1
研究人员指出，由于事件发生率低于预期，研究结果的说服力有所减弱，导致研究效力不足。效力不足的研究没有足够大的样本量来回答当前的问题。因此，有必要进行进一步研究——采用更大的样本量并以随机化形式开展——以确认本研究得出的结果。不过，这些数据初步揭示了不同肺炎球菌疫苗在心血管保护方面可能存在的差异。为更全面地阐明这些疫苗所谓的心血管保护作用，对疫苗进行直接比较至关重要。1,6
参考文献
1. Hure A、Peel R、D’Este C 等人。使用23价肺炎球菌多糖疫苗预防不良心血管事件：一项随机临床试验。《美国医学会杂志·心脏病学》。在线发表于2025年9月17日。doi:10.1001/jamacardio.2025.3043
2. Halpern L. 肺炎球菌疫苗在心血管高风险成人中使用不足。《药学时代》。发表于2025年9月19日。获取于2025年10月7日。https://www.pharmacytimes.com/view/pneumococcal-vaccination-is-underutilized-in-adults-with-high-cardiovascular-risk
3. Africano HF、Serrano-Mayorga CC、Ramirez-Valbuena PC等人。侵袭性肺炎球菌病期间的主要不良心血管事件具有血清型依赖性。临床感染病。2020；72（11）：e711-e719。doi：10.1093/cid/ciaa1427
4. Jaiswal V, Peng Ang S, Lnu K, 等. 肺炎球菌疫苗对死亡率和心血管结局的影响：一项系统综述和荟萃分析. 临床医学杂志. 2022;11(13):3799. doi:10.3390/jcm11133799
5. 肺炎球菌——肺炎球菌疫苗建议。美国疾病控制与预防中心（CDC）。最后更新于2024年10月26日。访问于2025年10月7日。https://www.cdc.gov/pneumococcal/hcp/vaccine-recommendations/index.html
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