新冠肺炎疫苗免疫诊所规划指南:疫苗产品比较和主要特征概述

Planning guidance for immunization clinics for COVID-19 vaccines: Vaccine product comparison and overview of key features

加拿大批准的新冠肺炎疫苗主要特点概述

下表提供了在加拿大使用授权新冠肺炎疫苗的主要特征。更多详情,请参阅产品专论:

下载Word格式的新冠肺炎疫苗主要特征概述.

mRNA疫苗

mRNA新冠肺炎疫苗
产品品牌名称和配方辉瑞-BioNTechModernaSpikevax
栗色帽子和标签
(Omicron XBB.1.5子版本)
6个月到5年以下
蓝色帽子和标签
(Omicron XBB.1.5子版本)
5至< 12岁
灰色帽子和标签
(Omicron XBB.1.5子版本)
12岁及以上
皇家蓝帽和
珊瑚蓝色标签边框
(Omicron XBB.1.5子版本)
6个月及以上
DIN/SNOMED02541866/5151100008710502541858/5150100008710802541823/5147100008710402541270/51481000087102
疫苗类型信使核糖核酸信使核糖核酸信使核糖核酸信使核糖核酸
抗原成分一剂(0.2毫升)含有3微克编码Omicron XBB.1.5亚变异刺突蛋白(包埋在脂质纳米粒中)的mRNA。一剂(0.3 mL)含有10 mcg编码Omicron XBB.1.5亚变异刺突蛋白(包埋在脂质纳米粒中)的mRNA。一剂(0.3毫升)含有30微克编码Omicron XBB.1.5亚变异刺突蛋白(包埋在脂质纳米粒中)的mRNA。0.1 mg/mL编码Omicron XBB.1.5亚变异刺突蛋白(包含在脂质纳米粒中)的mRNA。
在加拿大的授权日期2023年9月28日(6个月至< 5周岁)。2023年9月28日(适用于5至< 12岁的儿童)。2023年9月28日(12周岁及以上)。2023年9月12日(6个月及以上)。
授权使用年龄脚注a6个月至5岁以下。5至< 12岁。12岁及以上。6个月及以上。
授权剂量
  • 0.2毫升
    (3微克编码Omicron XBB.1.5亚变异刺突蛋白的mRNA)。
  • 0.3毫升
    (10 mcg编码Omicron XBB.1.5亚变异刺突蛋白的mRNA)。
  • 0.3毫升
    (30微克编码Omicron XBB.1.5亚变异刺突蛋白的mRNA)。
  • 0.5毫升
    (50微克剂量的编码Omicron XBB.1.5亚变异刺突蛋白的mRNA)适用于12岁及以上。
  • 0.25毫升
    (25 mcg剂量的编码Omicron XBB.1.5亚变异刺突蛋白的mRNA)年龄为6个月至< 12岁。
授权时间表脚注a
  • 对于6个月至< 5岁的儿童,在第一剂和第二剂之间间隔3周,且在第二剂后至少8周内,未接种过疫苗的儿童,接种3剂疫苗。
  • 1剂,适用于6个月至< 5岁的儿童,这些儿童已完成初次接种,且距离最近一次新冠肺炎疫苗接种间隔至少为6个月。
  • 1剂适用于5至< 12岁以前未接种疫苗的儿童。
  • 1剂,适用于5岁至< 12岁之前接种过疫苗的儿童,距离最近一次接种新冠肺炎疫苗至少间隔6个月。
  • 12岁及以上未接种过疫苗者,1剂。
  • 1剂,适用于12岁及以上以前接种过疫苗的人,距离最近一次接种新冠肺炎疫苗至少间隔3至6个月。
  • 2剂(25 mcg),间隔4周,针对6个月至< 5岁以前未接种疫苗者。
  • 对于6个月至< 5岁且之前已接种1剂或更多疫苗的儿童,接种1剂(25 mcg)。
  • 1剂(25 mcg ),适用于5岁至< 12岁之前或之前未接种疫苗的儿童。
  • 1剂(50微克),适用于12岁及以上以前接种过或以前没有接种过新冠肺炎疫苗的人,距离最近一次接种至少6个月。
抗原的性质Omicron亚变异体XBB.1.5的跨膜融合刺突蛋白Omicron亚变异体XBB.1.5的跨膜融合刺突蛋白Omicron亚变异体XBB.1.5的跨膜融合刺突蛋白Omicron亚变异体XBB.1.5的跨膜融合刺突蛋白
潜在的过敏原
  • 聚乙二醇
  • 氨丁三醇(氨丁三醇或Tris)
  • 聚乙二醇
  • 氨丁三醇(氨丁三醇或Tris)
  • 聚乙二醇
  • 氨丁三醇(氨丁三醇或Tris)
  • 聚乙二醇
  • 氨丁三醇(氨丁三醇或Tris)
佐剂(如果存在)没有人没有人没有人没有人
储存;储备脚注b
  • 在-90°C至-60°C下超低温冷冻,直至过期。
  • 将小瓶储存在-25°C至-15°C的环境中
  • 冰箱(2°C至8°C)保存10周。
  • 室温:稀释前不超过12小时,稀释后不超过12小时脚注c.
  • 一旦穿刺稀释,在12小时内使用。刺穿的样品瓶可储存在室温或冷藏条件下(2°C至25°C)。
  • 解冻后不要再冷冻。
  • 不要超过有效期使用。
  • 在-90°C至-60°C下超低温冷冻,直至过期。
  • 将小瓶储存在-25°C至-15°C的环境中
  • 冰箱(2°C至8°C)保存10周。
  • 室温:首次穿刺前不超过12小时,首次穿刺后不超过12小时脚注c.
  • 一旦刺破,在12小时内使用。刺穿的样品瓶可储存在室温或冷藏条件下(2°C至25°C)。
  • 解冻后不要再冷冻。
  • 不要超过有效期使用。
  • 在-90°C至-60°C下超低温冷冻,直至过期。
  • 将小瓶储存在-25°C至-15°C的环境中
  • 冰箱(2°C至8°C)保存10周。
  • 室温:首次穿刺前不超过12小时,首次穿刺后不超过12小时脚注c.
  • 一旦刺破,在12小时内使用。刺穿的样品瓶可储存在室温或冷藏条件下(2°C至25°C)。
  • 解冻后不要再冷冻。
  • 不要超过有效期使用。
  • 在-50°C至-15°C下冷冻,直至过期脚注d.
  • 首次使用前,冰箱(2°C至8°C)保存30天。
  • 室温(8°C至25°C ),总共长达24小时(无论是未穿刺的还是穿刺的)。
  • 一旦刺破,请在24小时内使用。刺穿的小瓶可储存在冷藏或室温(2°C至25°C)下。
  • 解冻后不要再冷冻。
  • 不要超过有效期使用。
运输穿刺前:

  • 如果需要进行局部再分配,可以在-90°C至-60°C的温度下运输装有未穿孔药瓶的完整纸箱;完整的纸箱或单个未穿孔的小瓶也可以在2°C至8°C的温度下运输

穿刺后:

  • 没有足够的数据来支持开瓶和装载的注射器的运输。
穿刺前:

  • 如果需要进行局部再分配,可以在-90°C至-60°C的温度下运输装有未穿孔药瓶的完整纸箱;完整的纸箱或单个未穿孔的小瓶也可以在2°C至8°C的温度下运输

穿刺后:

  • 没有足够的数据来支持开瓶和装载的注射器的运输。
穿刺前:

  • 如果需要进行局部再分配,可以在-90°C至-60°C的温度下运输装有未穿孔药瓶的完整纸箱;完整的纸箱或单个未穿孔的小瓶也可以在2°C至8°C的温度下运输

穿刺后:

  • 没有足够的数据来支持开瓶和装载的注射器的运输。
穿刺前:

  • 冷冻运输最好在-50°C至-15°C的温度下进行。在2°C至8°C的温度下,可以在液态下小心运输长达12小时。参见Moderna Spikevax的产品专论(PDF)了解更多详情。

穿刺后:

  • 只要在室温下的总时间不超过24小时,且穿刺后的总时间不超过24小时,开瓶和注射器可在2°C至25°C下运输24小时。
处理说明
  • 多剂量小瓶可在冰箱(2°C至8°C)或室温(最高25°C)下解冻。
  • 让小瓶在室温(最高25°C)下放置30分钟,然后轻轻翻转疫苗10次,使其混合。不要摇晃。
  • 有关稀释说明,请参阅辉瑞-BioNTech的产品专论(PDF).
  • 多剂量小瓶可在冰箱(2°C至8°C)或室温(最高25°C)下解冻。
  • 使用前,轻轻倒置疫苗10次。不要摇晃。
  • 倒置后,疫苗应呈现白色至类白色悬浮液,无可见颗粒。如果液体变色或倒置后观察到颗粒,请勿使用。
  • 在标签上标记产品应该丢弃的日期和时间(第一次穿刺后12小时)。
  • 不要稀释。
  • 多剂量小瓶可在冰箱(2°C至8°C)或室温(最高25°C)下解冻。
  • 使用前,轻轻倒置疫苗10次。不要摇晃。
  • 倒置后,疫苗应呈现白色至类白色悬浮液,无可见颗粒。如果液体变色或倒置后观察到颗粒,请勿使用。
  • 在标签上标记产品应该丢弃的日期和时间(第一次穿刺后12小时)。
  • 不要稀释。
  • 多剂量小瓶可在室温下解冻45分钟(15°C至25°C)或者冷藏2小时(2°C至8°C)。冷藏解冻后,让小瓶在室温下静置15分钟,然后服用。
  • 疫苗应为白色至类白色分散体。它可能包含白色或半透明的产品相关颗粒。如果有异物或变色,则不应接种疫苗。
  • 解冻后和每次抽取之间轻轻旋转小瓶。不要摇晃。
  • 在标签上标记产品应该丢弃的日期和时间(第一次穿刺后24小时)。
  • 不要稀释。
复溶
  • 是–制造商提供的0.9%氯化钠稀释剂脚注c.
  • 2.2毫升向小瓶中加入10毫升稀释剂。
  • 在室温下储存稀释剂。
给药途径肌肉的肌肉的肌肉的肌肉的
注射器和针头选择脚注e脚注f
  • 优先使用低死体积注射器或针头。
  • 用于复溶的21号或更窄的针头。
  • 22-25号针头用于给药。
  • 优先使用低死体积注射器或针头。
  • 22-25号针头用于给药。
  • 优先使用低死体积注射器或针头。
  • 22-25号针头用于给药。
  • 优先使用低死体积注射器或针头。
  • 22-25号针头用于给药。
可用格式
  • 多剂量小瓶。
  • 用2.2毫升稀释液稀释后,含10剂0.2毫升脚注c.
  • 不含防腐剂。
  • 多剂量小瓶。
  • 小瓶中含有2.25毫升;6剂0.3毫升脚注c.
  • 不含防腐剂。
  • 多剂量小瓶。
  • 小瓶中含有2.25毫升;6剂0.3毫升脚注c.
  • 不含防腐剂。
  • 多剂量小瓶。
  • 0.10毫克/毫升;小瓶中的2.5毫升;5剂0.5毫升;10剂0.25毫升。
  • 不含防腐剂。
有效期限疫苗不应在药瓶和纸盒上印刷的有效期后使用。疫苗不应在药瓶和纸盒上印刷的有效期后使用。疫苗不应在药瓶和纸盒上印刷的有效期后使用。有效期印在小瓶和纸盒标签上,但可以延长。

要查找有效期,请找到药瓶上的批号,并在线输入Moderna ‘小瓶有效期检查器’.

脚注a
根据产品专论授权。国家免疫咨询委员会(NACI)的建议可能有所不同。请参考NACI声明或者加拿大免疫指南新冠肺炎疫苗章节.

返回脚注a

脚注b
储存期间避光。

返回脚注b

脚注c
请参考辉瑞-BioNTechComirnaty Omicron XBB.1.5产品专论适用的稀释剂、稀释说明和可用于从药瓶中抽取剂量的针头/注射器类型,以及储存和处理要求。

返回脚注c

脚注d
不要储存在干冰上。

返回脚注d

脚注e
请参考加拿大免疫指南针头选择指南.

返回脚注e

脚注f
来源:疫苗管理实践:加拿大免疫指南.

返回脚注f

Novavax疫苗

Novavax Nuvaxovid新冠肺炎疫苗
产品品牌名称和配方Novavax Nuvaxovid
皇家蓝帽和橙色标签边框
(Omicron XBB.1.5子变体)
10微克/毫升
DIN/SNOMED02543656/51491000087100
疫苗类型蛋白质亚单位
抗原成分一剂(0.5毫升)含有5微克新型冠状病毒重组Omicron XBB.1.5亚变异刺突蛋白。
在加拿大的授权日期2023年12月5日(12周岁及以上)。
授权使用年龄脚注a12岁及以上。
授权剂量
  • 0.5毫升
    (5微克Omicron XBB.1.5亚变异刺突蛋白)。
授权时间表脚注a
  • 12岁及以上儿童接种2剂,间隔3周,之前未接种过疫苗。
  • 1剂,适用于12岁及以上以前接种过疫苗的人,距离最近一次接种新冠肺炎疫苗至少间隔6个月。
抗原的性质Omicron亚变异体XBB.1.5的重组融合前刺突蛋白
潜在的过敏原
  • 聚山梨酯80
佐剂(如果存在)matrix-M;与产品预混合
储存;储备脚注b
  • 未开封的小瓶可冷藏(2°C至8°C)长达12个月。
  • 穿刺后,样品瓶可在室温(8°C至25°C)下保存总共长达6小时,或冷藏(2°C至8°C)长达12小时。
  • 不要冻结。
  • 不要超过有效期使用。
运输穿刺前:

  • 2℃至8 ℃,并在运输过程中监控温度。

穿刺后:

  • 开瓶可在2°C至8°C下运输12小时,或在室温(25°C以下)下运输6小时。
  • 在临床或医疗环境中,除了日常的步行交通之外,不应该运输已装载的注射器。
处理说明
  • 在每次剂量抽取之前和之间轻轻旋转多剂量小瓶。不要摇晃。
  • 给药前,目视检查药瓶内容物是否有可见的颗粒物质或变色。此外,目视检查药瓶是否有裂缝或任何异常情况,如篡改的迹象。如果存在任何这些情况,就不应该接种疫苗。
  • 在标签上标记产品应该丢弃的日期和时间(第一次穿刺后12小时)。
  • 不要稀释。
复溶
给药途径肌肉的
注射器和针头选择脚注c脚注d
  • 22-25号针头用于给药。
可用格式
  • 多剂量小瓶。
  • 5微克/0.5毫升;小瓶中的2.5毫升;5剂0.5毫升。
  • 不含防腐剂。
有效期限
  • 不要在过期日期后使用这种疫苗,过期日期在EXP后的标签上有说明。到期日是指该月的最后一天。
脚注a
根据产品专论授权。国家免疫咨询委员会(NACI)的建议可能有所不同。请参考NACI声明或者加拿大免疫指南新冠肺炎疫苗章节.

返回脚注a

脚注b
储存期间避光。

返回脚注b

脚注c
请参考加拿大免疫指南针头选择指南.

返回脚注c

脚注d
来源:疫苗管理实践:加拿大免疫指南.

返回脚注d

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