Phase 3 trial for E coli vaccine halted
新闻简报
制药商Sanofi和Johnson & Johnson昨天宣布，他们正在停止他们的联合候选疫苗的3期试验，用于肠外致病性大肠杆菌。
两家公司在一份新闻稿中表示，在对 E.mbrace 3 试验的计划审查中，独立数据监测委员会 （IDMC） 确定，与安慰剂相比，疫苗 ExPEC9V 在预防侵袭性大肠埃希菌病 （IED） 方面不够有效，并建议停止该研究。该试验于 2021 年启动，旨在测试疫苗在 60 岁及以上成人中预防 IED（包括败血症和血流感染）的有效性、安全性和免疫原性。
据估计，肠外致病性大肠埃希菌每年导致 1000 万例 IED 病例，是败血症的主要原因，尤其是在患有慢性病的老年人中。
令人失望的调查结果
“大肠杆菌败血症是一种毁灭性的疾病，迄今为止还没有可用的预防措施，“赛诺菲疫苗研发全球负责人 Jean-Francois Toussaint 博士、工商管理硕士说。“我们很失望地看到该疫苗没有与足够的疗效相关联以支持试验的继续，我们将不懈努力，以了解 IDMC 发现背后的因素，并在获得进一步分析后分享。”
Sanofi在2023年10月与Johnson & Johnson达成协议，共同资助由Johnson & Johnson子公司Janssen Pharmaceuticals开发的疫苗的未来研发费用。
试验中没有发现与疫苗相关的安全事件，研究人员表示，患上 IED 的参与者得到了及时的治疗和护理。