Phase 2 Clinical Trial Begins for Sudan Ebolavirus Vaccine Candidate
萨宾疫苗研究所最近宣布在乌干达马克雷雷大学沃尔特·里德项目(MUWRP)启动针对苏丹埃博拉病毒的疫苗的2期临床试验。
这是一项至关重要的进展,因为目前还没有针对这种埃博拉病毒株的批准疫苗。
基于cAd3平台,Sabin的单剂量研究性苏丹埃博拉病毒疫苗在1期临床和非临床研究中被发现具有前景。结果表明,它是安全的,同时引发了持续长达 12 个月的快速而强大的免疫反应。
Sabin 首席执行官 Amy Finan 在 2024 年 7 月 15 日的一份新闻稿中评论道:“我们很高兴推出一种候选疫苗,该候选疫苗可以阻止一种致命和毁灭性的疾病,尤其是导致最近爆发且尚无批准治疗方法的疾病。
“Sabin的候选疫苗得到了强大的安全性和免疫原性数据的支持,我们希望这项试验将产生进一步的证据,使疫苗更接近许可。
这是Sabin与位于乌干达首都坎帕拉的MUWRP的第二次2期临床试验合作。马尔堡疫苗的 2 期试验已经在进行中,最近完成了入组。马尔堡试验的初步结果预计将于今年晚些时候公布。
最近一次苏丹埃博拉病毒疫情发生在2022年秋季的乌干达。那次疫情最终导致55人死亡。
萨宾的候选疫苗是在那次疫情期间第一个抵达乌干达的疫苗,此前世卫组织将其列为可能用于疫情试验的三种疫苗之一。疫情在疫苗部署之前就结束了。
2019年8月,萨宾宣布与葛兰素史克达成协议,推进针对扎伊尔和苏丹埃博拉病毒和马尔堡病毒的疫苗开发。这三种候选疫苗最初由美国国立卫生研究院和Okairos合作开发,于2013年被葛兰素史克收购。
截至 2024 年 7 月 20 日,美国 FDA 已批准自 2019 年以来在非洲提供的扎伊尔埃博拉病毒疫苗。