辉瑞新冠肺炎疫苗摘要

This entry is part 49 of 62 in the series 疫苗与免疫

Pfizer COVID-19 Vaccine Summary

2024年8月28日
COMIRNATY®和辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗2024-2025配方

目的

产品提供商可以使用以下产品摘要来准备秋冬病毒季节的订单。

介绍和说明

  • COMIRNATY(30微克/0.3毫升玻璃预填充注射器)适用于12岁及以上的个人。
  • 辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗适用于5至11岁的儿童(通过10微克/0.3毫升单剂量小瓶接种)和6个月至4岁的儿童(通过3微克/0.3毫升多剂量小瓶(每小瓶3剂)接种)。

订购和退货政策

最低初始订单

直接从公司订购疫苗时,没有最低初始订单要求。

预购或预订计划

预约平台辉瑞Prime现已开始接受康明泰(2024-25配方)和辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗(2024-25配方)的订单。正在等待美国食品和药物管理局的审查和批准或授权。向预订的顾客提供象征性的折扣。直接在Pfizer Prime上订购的客户可以拨打1-800-666-7248联系辉瑞客户服务部。如果愿意,客户还可以与他们的批发商合作,通过批发商了解预订的详细信息。

退货政策

未开封的疫苗

对于针对12岁及12岁以上个人的COMIRNATY疫苗,客户可以选择退回高达30%的季节性购买,但具体条款可能会根据个人合同而定。

对于针对6个月至11岁儿童的辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗,辉瑞提供100%退货政策。

开放式疫苗

针对6个月至4岁儿童的多剂量瓶装打开的辉瑞-生物泰克新冠肺炎疫苗的退货可能是部分的,这取决于小瓶中估计的剩余内容物。

如有其他问题,请联系辉瑞客户服务部800-666-7248.

存储要求

多剂量和单剂量小瓶

多剂量和单剂量小瓶必须在超低温下冷冻储存(-90⁰C和-60⁰C).之间一旦药瓶解冻,多剂量和单剂量药瓶必须冷藏保存(在2⁰C和8⁰C).之间)

玻璃单剂量预装注射器

适用于12岁及以上儿童的玻璃单剂量预装注射器必须冷藏保存(2⁰C和8⁰C之间);不要冻结。制冷总时间(温度在8°C和25°C之间)不得超过12小时。

稀释剂类型和体积

1.1毫升无菌0.9%氯化钠注射液,美国药典。

仅针对6个月至4岁儿童的多剂量瓶装辉瑞-生物泰克新冠肺炎疫苗需要复溶。

剂量

CDC的概况介绍目前正在更新2024-25的信息。

疾病预防控制中心概况介绍(冠状病毒肺炎2023-2024)

保存限期

保存限期6个月到4岁5岁到11岁12岁及以上
未开封的冷冻疫苗收到后,冷冻小瓶可储存在-90°C至-60°C的超低温冰箱中,直至小瓶和纸箱上印有到期日期。不要在-25°C到-15°C的温度下储存样品瓶。一旦样品瓶解冻,就不能再冷冻。不要冻结。
未开封的冷藏疫苗一旦收到,冷冻小瓶可立即转移到冰箱[2°C至8°C],解冻并储存长达10周,不得超过小瓶和纸箱上印刷的有效期。如果小瓶和纸箱在2°C至8°C的温度下收到,则应在2°C至8°C的温度下储存。检查纸箱是否已更新,以反映10周的冷藏有效期,不要超过小瓶和纸箱上印刷的有效期。疫苗可储存在2°C至8°C下,直到印在纸盒和注射器标签上的失效日期(不超过8个月)。不要冻结。
开放式冷藏疫苗如果之前未在2°C至8°C下解冻,允许多剂量小瓶或单剂量小瓶在室温[最高25°C(77°F)]下解冻30分钟。

第一次穿刺前,多剂量或单剂量小瓶可在室温[8°C至25°C]下储存总共12小时。稀释后,多剂量小瓶应保持在2°C至25°C之间。多剂量小瓶应在稀释12小时后丢弃。
取下顶端盖帽并接上合适的针头后,应立即使用玻璃预充式注射器。如果不能立即使用,必须在4小时内使用。不要冻结。
打开的室温疫苗如果之前未在2°C至8°C下解冻,允许多剂量小瓶或单剂量小瓶在室温[最高25°C(77°F)]下解冻30分钟。

第一次穿刺前,多剂量或单剂量小瓶可在室温[8°C至25°C]下储存总共12小时。稀释后,多剂量小瓶应保持在2°C至25°C之间。多剂量小瓶应在稀释12小时后丢弃。

 

取下顶端盖帽并接上合适的针头后,应立即使用玻璃预充式注射器。如果不能立即使用,必须在4小时内使用。不要冻结。

附加说明

FDA于2024年8月22日批准了COMIRNATY更新后的2024-2025配方。

FDA还于2024年8月22日授予辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗2024-2025配方的紧急使用授权。

辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗2024-2025配方
九月初

COMIRNATY
九月初

对于在超低温下运输的6月龄至4岁的多剂量瓶和5岁至11岁的单剂量瓶,运输容器包括实时温度监视器和文件,以告知供应商如何操作监视器,并通过电子邮件接收质量处置报告,告知他们产品的可行性。如果产品不可行或供应商有任何问题,他们应联系辉瑞客户服务部,电话:800-666-7248。

对于冷藏运输(2°C至8°C)的12岁及以上儿童用玻璃单剂量预装注射器,运输容器不包括温度监控器。这些托运人有资格在一段时间内保持特定的温度。在收到发货人时,提供商将在包裹上看到一个时间戳,通知他们产品的保质期。如果提供商没有在该时间戳收到货物,或者提供商有任何问题,他们应联系辉瑞客户服务部,电话 800-666-7248.
内容来源: 国家免疫和呼吸疾病中心

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