Norovirus vaccine produces mucosal immunity in phase 2b trial
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在一项新的 2 期安慰剂对照挑战研究中，口服片剂诺如病毒疫苗在参与者中产生了粘膜免疫并减少病毒脱落。研究结果最近发表在《科学转化医学》（Science Translational Medicine）杂志上。
尽管是全球急性胃肠炎 （AGE） 的主要原因，但目前还没有针对诺如病毒 （NV） 的疫苗。该研究的作者说，过去，3 期田间试验缺乏强大的免疫相关性保护，这可能是从病毒中产生全身免疫而不是靶向肠道免疫的问题。
由 Vaxart Inc 建立在非复制腺病毒平台上的口服片剂疫苗 （VXA-G1.1-NN） 已在之前的试验中被证明是安全且耐受性良好的。该片剂将 NV 衣壳蛋白 （VP1） 输送到小肠。目前的 2b 期试验包括 165 名个体 （18 至 49 岁），他们被 1：1 随机分配接受 VXA-G1.1-NN （86） 或安慰剂 （79）。
诺如病毒相对减少 30%
在试验的攻击阶段，参与者在接种疫苗后 28 天接受了 NV 的口服攻击接种物。在 VXA-G1.1-NN 接受者中，57.1% 发生 NV 感染，而安慰剂组为 81.5%，差异为 23.6%（95% 置信区间 （CI），7.4% 至 38.0%）。总体而言，接受口服疫苗的人的 AGE 相对降低了 30%。
在接种疫苗后第 28 天，在试验参与者中观察到免疫原性的证据。此外，疫苗接种组的粪便和呕吐样本显示病毒 RNA 载量显着降低。
作者写道：“接种疫苗在攻击后长达 1 周内减少了粪便病毒脱落，并抑制了无症状脱落（安慰剂中脱落 25%，VXA-G1.1-NN 中脱落 13%）。“鉴于粪便脱落在感染后可持续长达 60 天，并且无症状和有症状病例之间的脱落幅度和持续时间相当 （41），VXA-G1.1-NN 可能会广泛减少环境病毒的传播。”
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