Nirsevimab may help prevent severe respiratory illnesses beyond RSV in infants, young kids
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根据上周发表在《美国医学会杂志儿科学》上的一项荟萃分析，除了减少与呼吸道合胞病毒 (RSV) 相关的住院和急诊就诊外，当这些事件与婴儿和幼儿的其他下呼吸道感染 (LRTI) 有关时，nirsevimab (Beyfortus) 也可能减少这些事件 。
在这项研究中，由多伦多约克大学研究人员领导的团队分析了 11 项真实世界观察性研究，这些研究共涉及 263,755 名接受 nirsevimab 治疗的 2 岁以下儿童和 27,522 名对照组患者。这些研究涵盖了整个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季，发表时间从 2025 年 1 月至 6 月。
尼塞维单抗是一种长效单克隆抗体，可为 6 个月以下的婴儿提供被动免疫，于 2023 年获批用于预防婴儿出生第一年内的 RSV 相关下呼吸道感染，以及高危婴儿出生第二年内的 RSV 相关下呼吸道感染。
“尽管一些观察性研究已经检验了尼塞维单抗给药后的这些结果，但还没有汇总分析评估尼塞维单抗在这些更广泛终点的长期真实世界疗效，”研究人员写道。
对各种原因引起的呼吸系统疾病住院治疗的有效率为 62%
这 11 项研究分别来自西班牙、法国、美国和智利。与对照组相比，nirsevimab 对全因下呼吸道感染住院的有效率为 62%（比值比 [OR] 为 0.38），对全因下呼吸道感染急诊就诊的有效率为 48%（OR 为 0.52），对呼吸道合胞病毒 (RSV) 急诊就诊的有效率为 76%（OR 为 0.24）。
这些研究结果表明，尼尔塞维单抗除了对 RSV 特异性结果所表现出或认可的益处外，还能提供现实世界的保护性益处。
两组患者的全因住院率无显著差异（OR=0.56）。敏感性分析证实，主要研究结果在多种情景下均稳健可靠。
研究人员写道：“这些发现表明，尼尔塞维单抗除了对呼吸道合胞病毒 (RSV) 的特定结果所表现出或认可的保护作用外，还能提供现实世界的保护作用，进一步支持将其应用于婴儿免疫计划，以减少呼吸道相关疾病的负担和医疗保健利用。”
他们指出，随机临床试验和真实世界证据都表明，预防所有原因引起的下呼吸道感染（与 RSV 引起的下呼吸道感染不同）是有效的。
他们写道：“最合理的解释是，RSV 在每年的疫情爆发期间，占就医呼吸道疾病的很大一部分——在温带地区高达 80%——因此，预防 RSV 会导致所有原因引起的呼吸道疾病减少。”
“因此，对尼塞维单抗预防所有原因引起的呼吸系统疾病的有效性的估计，特别是那些在呼吸道合胞病毒 (RSV) 流行高峰期进行的研究得出的估计，很可能是由其对 RSV 相关疾病的保护作用所驱动的，”他们写道。
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