NIH 赞助的拉沙疫苗开始临床试验

3月 17， 2025

美国国立卫生研究院 （NIH） 赞助的预防拉沙热候选疫苗的临床试验已开始在巴尔的摩的马里兰大学医学院招募参与者。拉沙热是一种病毒性出血性疾病，可能是致命的，并导致多达三分之一的感染者出现永久性听力损失。拉沙病毒由啮齿动物传播，称为多哺乳动物大鼠，原产于西非许多国家。该病毒也可以在人与人之间传播。目前，尚无针对拉沙热的特异性药物治疗或疫苗。NIH 的国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 正在赞助 1 期试验。

“这项试验中正在测试的候选疫苗是由费城托马斯杰斐逊大学的 NIH 支持的研究团队开发的，”NIAID 主任 Jeanne Marrazzo 医学博士、公共卫生硕士说，“该候选疫苗从实验室进展到首次人体临床试验是朝着预防拉沙热疫苗迈出的有希望的一步。

该试验将招募多达 55 名年龄在 18 至 50 岁之间的健康成年人，以测试三种不同浓度的候选疫苗的安全性和免疫原性。参与者将接受两次注射，间隔 28 天，注射候选疫苗或美国食品和药物管理局许可的狂犬病疫苗（对照）。

在 2024 年发表的研究中，托马斯杰斐逊大学的 Matthias Schnell 博士及其同事在非人类灵长类动物中测试了这种被称为 LASSARAB 的实验性疫苗。他们发现，间隔 28 天接种的两剂疫苗保护了所有在第二次接种 6 周后暴露于大量致命拉沙病毒的免疫动物。

LASSARAB 基于一种减毒（减毒）狂犬病疫苗，随后将其灭活以使其成为候选疫苗。然后对实验疫苗进行改性，使其表达灭活狂犬病疫苗中发现的所有狂犬病蛋白以及称为糖蛋白前体复合物 （GPC） 的拉沙病毒表面蛋白。如果 LASSARAB 被证明是安全的，并且对狂犬病蛋白和 Lassa GPC 都引起了良好的免疫反应，那么它可以用来预防这两种疾病，等待临床试验的进一步测试和随后的 FDA 批准。

有关新临床试验的更多信息，请访问 ClinicalTrials.gov 使用标识符 NCT06546709。