Newly appointed CDC vaccine advisory committee holds first meeting, stirs more controversy

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美国疾病控制和预防中心 (CDC) 疫苗咨询小组今天举行了简短会议的第一天会议,其中七名参与者由卫生与公众服务部 (HHS) 部长小罗伯特·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 新任命。
该小组原定于今天就默克公司用于新生儿和婴儿的新型呼吸道合胞病毒 (RSV) 单克隆抗体的建议进行第一次投票,但它落后于计划并推迟到明天进行投票。明天,成员们将讨论疫苗批评者优先考虑的两个主题,在今天的会议中,他们表示 ACIP 将来将就该主题进行进一步的讨论。
密切关注的事态发展具有重大影响
本周早些时候,参议员比尔·卡西迪 (R-LA) 医学博士 (R-LA) 呼吁推迟会议,因为成员人数少,有些人在相关科学领域没有丰富的经验,有些人可能先入为主地存在偏见。卡西迪在收到有关疫苗的保证(包括他将支持 ACIP 的建议)后,在批准肯尼迪的提名方面发挥了关键作用。
卡西迪还强调,会议是在 CDC 主任没有到位的情况下举行的。 他补充说,如果没有一个人员配备齐全的小组和更强大、更平衡的代表性,ACIP 的建议将受到怀疑,他说这将与特朗普政府的努力背道而驰。
在今天的会议之前,肯尼迪取消了 17 名前 ACIP 成员,并于 6 月 11 日宣布了 8 名新成员,其中一些人是疫苗怀疑论者和肯尼迪的亲密盟友,这引发了人们对这些变化可能会引发对疫苗的不信任以及 ACIP 是否将继续作为值得信赖的疫苗咨询机构的担忧。路透社昨天报道称,其中一名新成员已退出。HHS 发言人安德鲁·尼克松 (Andrew Nixon) 告诉路透社,医学博士迈克尔·罗斯 (Michael Ross) 在成员开始 ACIP 工作之前进行的金融控股审查期间退出。
ACIP 的建议传统上支持健康保险公司的疫苗覆盖率,这为疫苗的获取和接种奠定了基础。昨天在会议之前,行业贸易组织美国健康保险计划 (AHIP) 发表声明称,在不断发展的医疗保健环境中,保持强大的免疫覆盖率仍然是保护个人和社区健康的重中之重。
“我们致力于持续覆盖疫苗,以确保在这个呼吸道病毒季节获得和负担得起。我们鼓励所有美国人与他们的医疗保健提供者讨论疫苗,“AHIP 说。
我们致力于持续覆盖疫苗,以确保在这个呼吸道病毒季节获得疫苗并负担得起。
美国儿科学会 (AAP) 今天在 X 上表示,ACIP 今天的会议并未反映专家聚会以告知疫苗的未来。“AAP 将继续推荐自己的儿童疫苗接种时间表——就像我们自 1930 年代以来所做的那样。”
工作组将讨论更多疫苗批评话题
当 CDC 在会前发布 ACIP 议程草案时,许多卫生专家对疫苗批评者长期以来谈论的两个热点话题的出现感到震惊,即硫柳汞作为疫苗成分和麻疹、腮腺炎、风疹和水痘 (MMRV) 疫苗5 岁以下儿童。这两个话题将于明天进行讨论,并计划对流感疫苗中的硫柳汞进行投票。
在今天的会议开始时,ACIP 的新任主席、前哈佛大学的统计学家和流行病学家 Martin Kulldorff 博士宣布,CDC 的 11 个不同疫苗工作组的成员将发生变化,并将增加两个工作组。两者都是疫苗批评者的样板话题。
一组将评估疫苗对 CDC 推荐的儿童和青少年时间表的累积影响。另一项将检查已经使用超过 7 年的疫苗,其中可能包括出生时的乙型肝炎疫苗接种和幼儿使用 MMRV 疫苗。
今天,AAP on X 迅速推迟了重新考虑新生儿乙型肝炎疫苗接种的计划,称在出生时将病毒从父母传给婴儿可能是致命的。“忽视美国疫苗接种计划的成功或认为美国不应该在婴儿出生时接种乙型肝炎疫苗是不科学和危险的。”
COVID 数据讨论
在今天会议的上午半部分,该小组听取了 CDC 专家关于最新 COVID 数据的讨论,其中包括关于流行病学、疫苗有效性、安全性和疫苗覆盖率的讨论。
一些成员对他们认为病例对照和检测阴性研究设计的弱点表示担忧。其他人对 CDC 安全监测提出了质疑,包括它识别 COVID 疫苗接种可能的任何长期并发症的能力。会议的语气是学院式的,CDC 专家呼吁其他主题专家更详细地回答 ACIP 成员的问题。
曾在 CDC 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 疫苗咨询委员会任职的医学博士 Cody Meissner 是达特茅斯盖泽尔医学院的儿科教授,他质疑 COVID 疫苗的接种率低是否会影响 ACIP 的建议。
ACIP 成员不会在本次会议上对 COVID 疫苗建议进行投票,因为在本月早些时候解散前 ACIP 小组后,前一个工作组没有按计划于 6 月 12 日召开会议。ACIP 工作组通常会制定建议,供更大的工作组考虑。此外,5 月 27 日,肯尼迪宣布对 CDC 的 COVID 疫苗政策进行全面改革,称不再建议健康儿童和健康孕妇进行免疫接种。
RSV 单克隆抗体投票推迟一天
在下午的会议上,ACIP 成员讨论了母体呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗和 nirsevimab 单克隆抗体疫苗在 RSV 传播第一季中用于婴儿的安全性、有效性和摄取的最新情况。
他们还考虑了默克公司用于新生儿和婴儿的新型单克隆抗体 clesrovimab 的新推荐,该推荐于 6 月 9 日获得 FDA 批准,使其成为美国市场的第二款此类产品。
明天,该小组将对工作组的建议进行投票,即将 clesrovimab 用于在第一个 RSV 季节出生并进入其第一个 RSV 季节的 8 个月以下的婴儿。他们还将考虑将其纳入儿童疫苗计划。
通常,工作组在其建议中会考虑七个要素,从公共卫生问题的重要性到干预措施是否是合理的资源分配。与往常不同的是,该小组的分析似乎确实涵盖了干预对健康公平的影响。
Meissner 是一位儿科医生,他看到了 RSV 对儿童的影响,并且熟悉 CDC 对注射的数据跟踪,他赞扬了 RSV 单克隆抗体产品。“人们需要明白这是一项多么惊人的成就。”
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