最新研究发现，没有证据支持推迟普遍接种乙肝疫苗（出生剂量）

一项对 40 多年来 400 多项研究进行的新综述发现，没有证据表明推迟接种乙肝疫苗（新生儿疫苗）能提高安全性和有效性。该综述还发现，新生儿接种疫苗不会导致任何短期或长期的严重不良事件或死亡。

“我们进行了一项独立审查，优先考虑高质量的研究、系统评价和荟萃分析，”安吉拉·K·乌尔里希博士（Angela K. Ulrich, PhD, MPH）说道，她参与领导了疫苗完整性项目（VIP）的分析。“我们想看看是否有我们之前不知道的新证据，可以证明推迟新生儿接种首剂疫苗是合理的。我们的发现是，没有任何新证据表明，推迟接种首剂疫苗对美国人群来说更安全或更有效。”

VIP 是明尼苏达大学传染病研究与政策中心（CIDRAP）的一项倡议。此次新的评估正值美国疾病控制与预防中心（CDC）疫苗咨询小组——免疫实践咨询委员会（ACIP）——准备重新审议一项提案之际。该提案建议推迟对乙肝病毒检测呈阴性母亲所生婴儿接种出生剂量的疫苗。今年 9 月，ACIP 推迟了关于推迟乙肝疫苗出生剂量接种的投票 。

目前的防控措施已避免了超过600万例感染

三十多年来，新生儿普遍接种乙肝疫苗一直是美国预防乙肝感染及相关疾病和死亡战略的基石。

这些建议历来都得到了免疫实践咨询委员会（ACIP）的支持，并已帮助美国遏制了病毒性肝炎的蔓延。自 1991 年普遍推行出生剂量疫苗接种建议以来，全美儿童感染率下降了 95%以上，婴儿感染几乎完全消除。 美国疾病控制与预防中心（CDC）2024 年的一项研究表明，目前的疫苗接种计划已帮助预防了超过 600 万例乙型肝炎感染和近 100 万例乙型肝炎相关住院病例。

但在今年 9 月的最近一次会议上，现任 ACIP 搁置了一项关于推迟乙肝病毒检测呈阴性母亲所生婴儿接种出生剂量疫苗的投票。由于卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪的改组，ACIP 现在由疫苗怀疑论者和经验不足的成员组成 ，预计他们将在 12 月 4 日的会议上再次审议这项投票。

出生剂量可减少约70%的传播

这项新的审查涵盖了四十年来的随机试验、监测数据、长期随访研究和之前的 ACIP 评估，有力地支持了现有的建议，即所有医学状况稳定的新生儿应在出生后 24 小时内接种第一剂肝炎疫苗。

单独使用出生剂量疫苗可将围产期传播降低约70%。与乙肝免疫球蛋白联合使用时，保护率可从83%提高到97%。出生剂量疫苗对乙肝及其并发症的保护作用可持续35年以上。延迟接种第一剂疫苗并不会带来免疫保护方面的益处。

目前还没有任何新的证据表明，对于美国人群来说，推迟出生剂量会更安全或更有效。

短期反应，例如低烧或局部发红，程度较轻至中度，未发现与严重不良事件或死亡存在因果关系。直接比较出生时接种疫苗的婴儿与一个月或更大年龄接种疫苗的婴儿的研究发现，两组婴儿的安全性结果无差异。

“如果有证据表明存在安全挑战或有效性挑战，情况就会有所不同，但数据本身就说明了一切，”CIDRAP 主任 Michael T. Osterholm 博士、公共卫生硕士说道，CIDRAP 出版了《CIDRAP 新闻》。

延迟接种第一剂疫苗会使婴儿容易受到母亲漏诊以及出生后感染的影响。大约一半的乙肝病毒感染者并不知道自己已被感染，而且乙肝病毒传染性极强，可在物体表面存活一周以上。此外，据估计有18%的孕妇未接受乙肝病毒检测，而检测结果呈阳性的孕妇中只有35%接受了建议的后续治疗。

“我们之前也尝试过基于风险的疫苗接种方法，这也是他们推荐的方法，但我们发现儿童、青年和成年人中乙肝感染率持续居高不下，”乌尔里希说。“通过推行新生儿普遍接种，我们看到了对婴儿的真正保护，随着时间的推移，这种保护也惠及了整个人群。我认为，在某种程度上，疫苗的成功反而成了它的受害者。”

ACIP 会根据证据进行投票吗？

该综述的作者指出，改变出生剂量建议将破坏数十年来在预防围产期和婴幼儿乙型肝炎感染方面取得的进展。如果没有疫苗保护，90%在出生前后感染的婴儿会发展为慢性感染，其中四分之一的儿童会因肝病或肝癌而过早死亡。

“我们发现的证据压倒性地支持维持普遍新生儿免疫剂量的建议，”乌尔里希说。“而且没有任何新证据表明我们应该改变现有的做法。”

ACIP 面临的真正问题是，其成员是否会根据证据进行投票。

随着数据逐渐汇聚成清晰的图景，现在的重点从证据本身转移到 ACIP 将如何根据证据采取行动。

奥斯特霍尔姆在 CIDRAP 的新闻稿中表示：“ACIP 面临的真正问题是，其成员是否会根据证据进行投票。推迟（第一剂疫苗的）接种将不必要地危及美国儿童的健康。”