CureVac N.V.今天宣布,与葛兰素史克(GSK)合作开发的甲型流感(H5N1)大流行前候选疫苗的1/2期联合临床试验的1期临床试验开始。
在研究的初始 1 期剂量递增部分,与安慰剂对照组相比,将评估多达五个剂量水平。该研究将在美国进行。
单价候选疫苗基于CureVac专有的第二代信使核糖核酸(mRNA)骨架,编码甲型H5流感抗原。
CureVac首席开发官Myriam Mendila博士在2024年4月24日的新闻稿中评论道:“与葛兰素史克合作,这一临床里程碑将我们的mRNA技术的应用扩展到传染病的额外适应症,并满足了为未来潜在的大流行做好准备的需求。
H5N1禽流感病毒被认为是一种潜在的大流行威胁。众所周知,它偶尔会从最初的鸟类宿主到其他动物宿主(如熊、牛、狐狸和世界各地的人类)进行跨物种。
这项 1/2 期联合研究将评估研究性甲型流感 (H5N1) 大流行前候选疫苗在健康年轻人和老年人中的安全性、反应原性和免疫原性。
2020 年 7 月首次宣布了广泛的 CureVac-GSK 传染病合作。