Moderna 将在 2026 年欧洲临床微生物学与传染病学会(ESCMID)年会上公布其在研季节性流感疫苗和 mRESVIA 的再次接种数据。

新闻稿 — News Release

马萨诸塞州剑桥/ ACCESS 新闻专线 /2026 年 4 月 6 日/ Moderna 公司(纳斯达克股票代码:MRNA)今日宣布,公司将在 2026 年 4 月 17 日至 21 日在德国慕尼黑举行的 2026 年欧洲临床微生物学和传染病学会(ESCMID)全球大会上,就其在研季节性流感疫苗 mRNA-1010 和 mRNA 呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 mRESVIA® (mRNA-1345)的再次接种数据进行最新的口头报告。

Moderna 的报告“mRNA 季节性流感疫苗在老年人群中的序贯接种”详细介绍了一项探索性的事后分析,该分析评估了 mRNA-1010 在 50 岁及以上成年人中的安全性和免疫原性,这些成年人此前已接种过 mRNA-1010 或已获许可的鸡蛋来源流感疫苗。该分析在关键性 3 期 mRNA-1010 研究(P304)的参与者中进行,这些参与者此前也参与了另一项 3 期 mRNA-1010 研究(P302 或 P303),在 P302 或 P303 中,参与者接受了单剂 mRNA-1010 或已获许可的鸡蛋来源对照疫苗。在两次疫苗接种间隔中位数为 23 个月的情况下,P304 研究中接受 mRNA-1010 疫苗的受试者,无论之前的研究疫苗接种分组如何,第 29 天血凝抑制试验中所有三种世界卫生组织推荐的流感病毒株(A/H1N1、A/H3N2 和 B/Victoria)的几何平均倍数增幅均相似,且数值上高于 P304 研究中接受已获许可的鸡蛋基对照疫苗的受试者。此外,连续接种 mRNA-1010 疫苗未观察到不良反应增加或出现新的安全问题。

mRNA-1010 已获得美国、欧洲、加拿大和澳大利亚的审查批准,并计划于 2026 年提交更多申请。Moderna 预计 mRNA-1010 的首批潜在批准将于 2026 年获得,但需视正在进行的监管审查而定。

此外,Moderna 公司题为“在接种蛋白疫苗后使用 mRNA-1345 进行 RSV 二次接种的安全性和免疫原性”的报告,分享了一项正在进行的开放标签 3 期研究的中期结果。该研究评估了 mRESVIA 在 60 岁及以上成年人中作为异源二次接种疫苗  在接种已获许可的 RSV 蛋白疫苗 12 个月后)的效果。结果显示,mRESVIA 二次接种耐受性良好,未观察到新的安全性问题。该研究建立在评估 mRESVIA 同源二次接种疫苗(在接种 mRESVIA 疫苗后)的类似研究结果之上。这些结果共同表明,无论初次接种使用的是 mRESVIA 还是蛋白疫苗,mRESVIA 二次接种均可恢复与初次接种相当的保护效果。

演讲详情如下:

  • 报告题目:老年人按顺序接种基于 mRNA 的季节性流感疫苗
    专题讨论:疫苗试验最新进展
    主讲人:Elissa Malkin,Moderna 公司传染病临床开发高级总监
    日期/时间:4月18日星期六,欧洲中部时间上午8:30
    地点:A3-1 厅

  • 报告题目:接种蛋白质疫苗后,使用 mRNA-1345 进行 RSV 疫苗再接种的安全性和免疫原性
    专题讨论:疫苗试验最新进展
    主讲人:Mihir Desai,Moderna 公司传染病 RSV 疫苗临床开发总监
    日期/时间:4月18日星期六,欧洲中部时间上午8:30
    地点:A3-1 厅

Moderna 将在 2026 年 ESCMID 会议上发表 13 项科学报告,包括两场口头报告、一场电子海报/快速口头报告和 10 场海报展示,重点介绍其在 COVID-19、RSV、季节性流感和诺如病毒领域的广泛研究。点击此处了解更多关于 Moderna 在 ESCMID 的信息。

关于 Moderna

Moderna 是 mRNA 医学领域的先驱和领导者。凭借其先进的技术平台,Moderna 正在革新药物研发方式,从而改变我们治疗和预防疾病的方法。自成立以来,Moderna 的 mRNA 平台已助力开发出多种疫苗和疗法,涵盖传染病、癌症、罕见病等领域。

Moderna 拥有全球化的团队和独特的企业文化,秉承公司价值观和理念,致力于通过 mRNA 药物为人类带来最大的福祉。欲了解更多关于 Moderna 的信息,请访问 modernatx.com ,并通过 X、Facebook、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 与我们联系。

关于 mRESVIA® (呼吸道合胞病毒疫苗,mRNA)

mRESVIA® 是一种呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗,由编码稳定融合前 F 糖蛋白的 mRNA 序列组成。F 糖蛋白表达于病毒表面,通过帮助病毒进入宿主细胞而发挥感染作用。F 蛋白的融合前构象是强效中和抗体的重要靶点,并且在 RSV-A 和 RSV-B 亚型中高度保守。该疫苗采用与 Moderna COVID-19 疫苗相同的脂质纳米颗粒 (LNP)。

适应症

mRESVIA 是一种疫苗,可以保护您免受由呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病的侵害。

mRESVIA 适用于 60 岁及以上人群,以及 18 至 59 岁 RSV 感染风险较高人群(例如患有糖尿病或肺部、心脏疾病的人群)。接种 mRESVIA 疫苗可能无法保护所有接种者。

mRESVIA 不含 RSV。mRESVIA 不会导致 RSV 引起的下呼吸道疾病。

重要安全信息

哪些人不应该接受 mRESVIA 治疗?

如果您对 mRESVIA 中的任何成分有严重的过敏反应,则不应服用 mRESVIA。

你应该告诉你的医疗保健提供者什么?

请告知您的医疗保健提供者您的所有健康状况,包括:

  • 您有任何过敏史吗?

  • 接种其他疫苗后出现过严重的过敏反应

  • 发烧了

  • 患有出血性疾病或正在服用血液稀释剂

  • 免疫功能低下或正在服用影响免疫系统的药物

  • 是否接种过其他呼吸道合胞病毒疫苗

  • 是否曾因注射而晕厥过

mRESVIA 是如何给药的?

mRESVIA 以肌肉注射的方式给药。

mRESVIA 有哪些风险?

mRESVIA 疫苗引起严重过敏反应的几率极低。严重过敏反应通常会在接种 mRESVIA 疫苗后几分钟到一小时内发生。因此,您的医护人员可能会要求您在接种疫苗的地点稍作停留。严重过敏反应的症状可能包括:

  • 呼吸困难

  • 面部和喉咙肿胀

  • 心跳加快

  • 全身长满皮疹

  • 头晕和虚弱

mRESVIA 临床试验中报告的副作用包括:

  • 注射部位反应:疼痛、注射同侧手臂腋下肿胀或触痛、肿胀(硬结)和发红

  • 疲劳、头痛、肌肉疼痛、关节疼痛、发冷、恶心或呕吐、发烧和荨麻疹

以上可能并非 mRESVIA 疫苗的所有副作用。如有任何副作用,请咨询您的医疗保健提供者。您可以通过拨打 1-800-822-7967 或访问 https://vaers.hhs.gov 向疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告副作用。

请点击查看 mRESVIA 完整处方信息。

前瞻性声明

本新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述,包括以下方面的陈述:Moderna 公司在多个司法管辖区提交的 mRNA-1010 的监管申请;Moderna 公司计划于 2026 年在其他国家提交的监管申请;mRNA-1010 在 2026 年获得首批潜在批准的时间(取决于监管审查);mRNA-1010 的安全性和免疫原性;以及接种 mRESVIA 疫苗后恢复与初次接种剂量相当的保护效果的潜力。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“可以”、“预期”、“打算”、“计划”、“旨在”、“预计”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等词语或其否定形式或其他类似术语来识别,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述并非承诺或保证,您不应过分依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素,其中许多因素超出 Moderna 的控制范围,并可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性及其他因素包括但不限于 Moderna 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至 2025 年 12 月 31 日财年的 10-K 表格年度报告以及 Moderna 随后向 SEC 提交的文件中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性,这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 上查阅。 除法律另有规定外,Moderna 声明,若出现新信息、未来发展或其他情况,Moderna 不承担更新或修订本新闻稿中任何前瞻性陈述的意图或责任。这些前瞻性陈述基于 Moderna 目前的预期,且仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。

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来源: Moderna 公司

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