Moderna Announces Updated COVID-19 Vaccine Against LP.8.1 Variant Generates Strong Immune Response in Humans
初步分析显示，2025-2026 年配方的 Spikevax 在各个年龄组产生的 LP.8.1 中和抗体增加了 8 倍以上
临床研究结果强化了临床前数据，支持 FDA 最近批准 2025-2026 年 Spikevax 配方
马萨诸塞州剑桥 / ACCESS Newswire / 2025 年 9 月 16 日 / Moderna， Inc.（纳斯达克股票代码：MRNA）今天宣布了 Spikevax® 2025-2026 年配方的积极初步免疫原性数据，该配方针对 SARS-CoV-2 的 LP.8.1 变体，有助于预防 COVID-19。一项正在进行的评估 2025-2026 年 Spikevax 配方的安全性、耐受性和免疫原性的 4 期临床试验的数据显示，在 12 至 64 岁的个体中，针对 LP.8.1 变体的中和抗体平均增加了 8 倍以上，这些个体至少有一种潜在疾病使他们面临 COVID-19 严重后果的高风险， 以及所有 65 岁及以上的成年人。该疫苗的安全性与之前的研究一致，没有发现新的安全问题。
美国疾病控制与预防中心 （CDC） 最近的监测数据显示，美国 COVID-19 的废水病毒活性很高，LP.8.1 及其家族毒株 XFG 和 NB.1.8.1 继续占主导地位。[1],[2]这项初步分析证实，Moderna 更新的 COVID-19 疫苗与当今美国流行的顶级毒株非常匹配。
这些临床发现还强化了支持美国食品和药物管理局 （FDA） 最近批准 2025-2026 年 Spikevax 配方的临床前数据，该配方经 FDA 批准用于 6 个月至 64 岁且至少患有一种基础疾病的个人，使他们面临 COVID-19 严重后果的高风险， 以及所有 65 岁及以上的成年人。Spikevax 还获得了加拿大、欧洲、日本、墨西哥、瑞士等地监管机构的批准。
关于 ModernaModerna
是 mRNA 医学领域创造的领导者。通过 mRNA 技术的进步，Moderna 正在重新构想药物的制造方式，并改变我们为每个人治疗和预防疾病的方式。十多年来，该公司在科学、技术和健康领域的交叉领域工作，以前所未有的速度和效率开发了药物，包括最早、最有效的 COVID-19 疫苗之一。
Moderna 的 mRNA 平台使传染病、免疫肿瘤学、罕见疾病和自身免疫性疾病的治疗和疫苗的开发成为可能。Moderna 拥有独特的文化和以 Moderna 价值观和思维方式为驱动的全球团队，以负责任地改变人类健康的未来，Moderna 致力于通过 mRNA 药物为人们带来最大的影响。有关 Moderna 的更多信息，请访问 modernatx.com 并在 X（以前称为 Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 上与我们联系。
Spikevax® 是 Moderna 的注册商标。
什么是 SPIKEVAX®（COVID-19 疫苗，mRNA）？
SPIKEVAX 是一种保护您免受 COVID-19 侵害的疫苗。SPIKEVAX 适用于以下人群：
- 65 岁及以上，或
- 6 个月至 64 岁是严重 COVID-19 的高风险人群。
接种 SPIKEVAX 疫苗可能无法保护所有接种疫苗的人。
重要安全信息
如果您在之前接种 SPIKEVAX 或任何 Moderna COVID-19 疫苗或对这些疫苗中的任何成分产生严重过敏反应，您或您的孩子不应接种 SPIKEVAX®。
SPIKEVAX 有哪些风险？
SPIKEVAX 引起严重过敏反应的可能性很小。严重的过敏反应通常会在服用一剂 SPIKEVAX 后的几分钟到 1 小时内发生。因此，医疗保健提供者可能会要求您或您的孩子在您或您的孩子接种疫苗的地方停留一小段时间。严重过敏反应的迹象可能包括：
- 呼吸困难
- 面部和喉咙肿胀
- 心跳加快
- 全身出疹子
- 头晕和虚弱
- 一些接种过 mRNA COVID-19 疫苗的人发生了心肌炎（心肌炎症）和心包炎（心脏外内膜炎症）。接种 mRNA COVID-19 疫苗后的心肌炎和心包炎最常见于 12 岁至 24 岁的男性。如果您或您的孩子在接受 Spikevax 疫苗后出现以下任何症状，尤其是在接种一剂疫苗后的 2 周内，您应该立即就医：胸痛、呼吸急促、心跳加速、颤动或跳动的感觉。儿童的其他症状可能包括昏厥、易怒、喂养不良、精力不足、呕吐、腹部疼痛或皮肤冰凉、苍白。
已报告的其他副作用包括：
- 注射部位反应：注射同臂或腹股沟淋巴结疼痛、压痛和肿胀、肿胀（硬度）和发红
- 一般副作用：疲劳、头痛、肌肉疼痛、关节痛、寒战、恶心呕吐、发烧、皮疹、烦躁/哭闹、嗜睡和食欲不振。
- 还报告了昏厥和热性惊厥（发烧期间的抽搐）
告诉医疗保健提供者您或您孩子的所有医疗状况，包括您或您的孩子是否：
- 有任何过敏症
- 在接受任何 COVID-19 疫苗之前接种后出现严重过敏反应
- 患有心肌炎（心肌炎症）或心包炎（心脏外内膜炎症）
- 发烧
- 患有出血性疾病或正在服用血液稀释剂
- 免疫功能低下或服用影响免疫系统的药物
- 怀孕或计划怀孕
- 正在母乳喂养
- 已接种任何其他 COVID-19 疫苗
- 曾经因注射而晕倒
这些可能不是 SPIKEVAX 可能的所有副作用。向您的医疗保健提供者询问您担心的任何副作用。您可以致电 1-800-822-7967 或 http://vaers.hhs.gov 向疫苗不良事件报告系统 （VAERS） 报告副作用。
请点击查看 SPIKEVAX 完整的处方信息以及接受者和护理人员的信息。
前瞻性陈述本
新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述，包括以下方面的陈述：Moderna 的 COVID 疫苗引发免疫反应和预防传播的 SARS-CoV-2 变体的能力;以及 Moderna 的 COVID 疫苗的安全性。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了 Moderna 的控制范围，并可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素包括 Moderna 截至 2024 年 12 月 31 日财年的 10-K 表年度报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，以及 Moderna 随后向美国证券交易委员会提交的文件中描述的风险和不确定性，这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 上查阅。除非法律要求，否则 Moderna 不打算或负责在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于 Moderna 当前的预期，仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。
Moderna 联系
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投资者：
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