MMRV Vaccine Safety Studies
MMRV疫苗获得许可前的研究结果
以下是CDC对12-23个月儿童MMRV疫苗（在获得许可之前）的疫苗安全数据链（VSD）研究的主要发现：
- 与单独注射 MMR 和水痘疫苗相比，在接种第一剂 MMRV 疫苗后的 42 天内，两种不良事件发生得更频繁——发烧 102° F 或更高和皮疹。发烧和皮疹的大部分风险发生在接种疫苗后的 5-12 天内。这些情况通常会自行解决。
- 与在同一次就诊中单独注射的 MMR 和水痘疫苗相比，接种 MMRV 疫苗后注射部位疼痛的频率较低。
MMRV疫苗接种后的不良事件发生率为： - 注射部位酸痛：5 名儿童中有 1 名;
发烧：5 名儿童中有 1 名;和
皮疹：20 个孩子中有 1 个。 - 在同一次就诊中接种的MMR和水痘疫苗的不良事件发生率为：
- 注射部位酸痛：4 名儿童中有 1 名;
发烧：7 名儿童中有 1 名;和
皮疹：25 名儿童中有 1 名。
由于这些研究表明，与在同一次就诊中单独接种MMR和水痘疫苗相比，MMRV疫苗接种后发热风险增加，因此人们担心MMRV疫苗接种后热性惊厥（由发热升高或下降引发的癫痫发作）的风险可能增加。作为所有新疫苗疫苗安全性常规监测的一部分，CDC对MMRV疫苗的安全性进行了研究。在这些研究中，CDC分析了向疫苗安全数据链（VSD）报告的有关12-23个月儿童接种MMRV疫苗的数据，即建议接种第一剂MMRV或MMR和水痘疫苗的年龄。该研究评估了MMRV疫苗接种后几种医疗事件的发生率，包括热性惊厥。
MMRV疫苗获得许可后的研究结果
以下研究结果来自CDC的疫苗安全数据链（VSD）研究，该研究对MMRV疫苗（获得许可后）在12-23个月儿童中的安全性进行了研究：
- 在接种第一剂疫苗后7-10天，接种MMRV疫苗的儿童（每10,000名接种疫苗的儿童中有8.5人）的热性惊厥率比在同一次就诊时分别接种麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）和水痘疫苗的儿童（每10,000名接种疫苗的儿童中有4.2人）高出约2倍，主要是在MMRV疫苗问世之前。
- 接种疫苗后 7-10 天，与在同一次就诊中接种第一剂 MMR 和水痘疫苗的儿童相比，每 2,300 名接种第一剂 MMRV 疫苗的儿童预计会发生约 1 例热性惊厥。
MMRV疫苗的制造商默克公司还赞助了一项观察性研究（在MMRV疫苗获得许可后），该研究在给12-23个月的儿童接种第一剂MMRV疫苗后出现热性惊厥。以下是该研究的一些主要发现：
- 接种第一剂疫苗后5-12天的热性惊厥率为每10,000名接种MMRV疫苗的儿童7.0例，而在同一次就诊中分别接种麻疹、腮腺炎、风疹（MMR）和水痘疫苗的儿童为每10,000名儿童3.2例（3.2是MMRV疫苗上市前的比率）。
- 接种疫苗后 5-12 天，与在同一次就诊时接种第一剂 MMR 和水痘疫苗的儿童相比，每 2,600 名接种第一剂 MMRV 疫苗的儿童预计会发生约 1 例热性惊厥。
这些调查结果和其他相关数据已提交给免疫实践咨询委员会（ACIP）。2010年5月，CDC发布了关于使用MMRV疫苗的新建议。
为了帮助父母和医疗保健提供者更好地了解 ACIP 的建议、MMRV 疫苗的风险和益处以及热性惊厥，提供以下信息：
相关科学文章
雅各布森 SJ、阿克森 BK、Sy LS、Tran TN、琼斯 TL、姚 JF、谢 F、奇瑟姆 TC、萨迪尔 P.在管理式医疗环境中接种第一剂 MMRV 疫苗后热性惊厥的观察性安全性研究.疫苗 2009 年 7 月 23 日;27(34):4656-61.
Klein NP、消防员 B、Yih WK 等。麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合疫苗和热性惊厥的风险。儿科 2010.在印刷中。