脑膜炎球菌疫苗:加拿大免疫指南

对于健康专业人员

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最后完整的章节修订：2015 年 5 月

重要信息

什么

• 大多数侵袭性脑膜炎球菌病 （IMD） 与脑膜炎奈瑟菌血清型 A、B、C、Y 和 W 相关
• IMD 的特征是潜伏期短（2 至 10 天，通常为 3 至 4 天），通常表现为急性发热性疾病，起病迅速，具有脑膜炎或败血症（脑膜炎球菌血症）或两者兼而有之的特征，以及特征性的压之不褪色的瘀点或紫癜性皮疹
• 脑膜炎的症状包括剧烈头痛、发烧、恶心、呕吐、畏光和颈部僵硬
• IMD 在加拿大流行，但发病率较低。尽管任何年龄的人都可能患上 IMD，但 1 岁以下婴儿患 IMD 的风险最高，其次是 1 至 4 岁的儿童。15 至 24 岁和 60 岁及以上人群患 IMD 的风险也会增加
• 获准在加拿大使用的预防 IMD 的疫苗包括：
  • 单价结合脑膜炎球菌疫苗 （Men-C-C）
  • 四价结合脑膜炎球菌疫苗 （Men-C-ACYW）
  • 血清型 B 型脑膜炎球菌疫苗
    • 多组分 B 群脑膜炎球菌疫苗 （4CMenB）
    • 二价因子 H 结合蛋白 B 群脑膜炎球菌疫苗 （MenB-fHBP）
• 脑膜炎球菌疫苗最初非常有效，但效果会随着时间的推移而减弱

谁

• 健康儿童：应在 12 月龄时常规接种单价结合 C 脑膜炎球菌 （Men-C-C） 疫苗；但是，他们可能会更早开始脑膜炎球菌免疫接种，具体取决于省级和地区的时间表。如果以前在婴儿或幼儿时期没有接种过疫苗，则 5 岁以下的儿童应接种 Men-C-C 疫苗。5 至 11 岁的儿童也应考虑接种。此外，对于两个月及以上的儿童，可以单独考虑接种 B 型脑膜炎球菌疫苗，以预防表达疫苗所覆盖抗原的血清型 B 型毒株。
• 健康的青少年和年轻人：根据当地流行病学和规划考虑，建议 12 至 24 岁的个体接种 Men-C-C 或四价结合脑膜炎球菌 （Men-C-ACYW） 疫苗，即使他们之前在婴儿或幼儿时期接种过疫苗。这个年龄段的疫苗通常在 12 岁时提供。此外，对于那些希望预防由相关血清型 B 菌株引起的 IMD 的人来说，可以单独考虑接种 4CMenB 或二价因子 H 结合蛋白血清型 B 脑膜炎球菌 （MenB-fHBP） 疫苗。
• 高危人群：建议 IMD 风险增加的个体接种 Men-C-ACYW 和 4CMenB 或 MenB-fHBP 疫苗。
  • 因基础疾病而患脑膜炎球菌病风险增加的人群包括：
    • 功能性或解剖性无脾、镰状细胞病患者
    • 患有先天性免疫缺陷的人，例如补体、备解素、凝血因子 D、T 细胞和 B 细胞联合免疫缺陷或原发性抗体缺陷
    • 因接受末端补体抑制剂依库珠单抗 （Soliris™） 或 ravulizumab （ULTOMIRIS^®)
    • HIV 阳性个体，特别是如果 HIV 是围产期获得性的并且
  • 暴露风险增加的人：
    • 前往脑膜炎球菌病地方病或传播率高地区的旅行者，包括前往撒哈拉以南非洲脑膜炎地带的旅行者，以及前往沙特阿拉伯麦加朝觐或副朝的朝圣者
    • 可能有暴露于脑膜炎奈瑟菌风险的研究、工业和临床实验室人员
    • 脑膜炎球菌病风险较高的军人
    • IMD 病例的密切接触者，以及如果疾病是由疫苗中所含的血清型引起的，则在疫情暴发环境中有风险的个体
• 暴露后管理：除了建议密切接触者进行化学预防外，如果血清群可通过疫苗预防，还应考虑免疫预防，具体取决于暴露史。

如何

• 常规免疫接种：
  • 小于 12 个月：根据省和地区的时间表给健康的婴儿接种 Men-C-C 疫苗。
  • 12 个月至 11 岁：在 12 至 23 个月大时接种一剂 Men-C-C 疫苗，通常在 12 个月大时接种，无论孩子是否在婴儿时期接种过疫苗。对于以前未接种过 5 岁以下儿童，接种一剂 Men-C-C 疫苗。考虑对以前未接种过疫苗的 5 至 11 岁儿童接种一剂 Men-C-C 疫苗。
  • 12 至 24 岁：接种一剂 Men-C-C 或 Men-C-ACYW 疫苗，即使他们之前在婴儿或幼儿时期已经接种过疫苗。这个年龄段的疫苗通常在 12 岁时提供。
• 高危人群：疫苗的选择和推荐的时间表因年龄而异。建议使用 Men-C-ACYW 疫苗定期加强免疫。
• 同时接种：
  • Men-C-C、4CMenB 和 Men-C-ACYW-CRM 疫苗可以与常规儿童疫苗同时接种，Men-C-ACYW 疫苗可以与青少年和成人适龄疫苗同时接种。
  • MenB-fHBP 可以在 10 岁及以上的个体中与其他疫苗同时接种。
  • 同时接种的疫苗必须在不同的注射部位使用单独的针头和注射器。

为什么

• IMD 死亡率约为 10%。
• 在 IMD 幸存者中，10% 至 20% 有长期后遗症，可能包括听力损失、神经功能障碍以及手指或肢体截肢。

流行病学

疾病描述

传染性病原体

脑膜炎球菌病是由需氧荚膜双球菌脑膜炎奈瑟菌（脑膜炎球菌）引起的。脑膜炎球菌血清型根据多糖胶囊的免疫原性反应性进行分类。几乎所有侵袭性脑膜炎球菌病 （IMD） 都与血清型 A、B、C、Y 和 W 有关。血清型 A、B 和 C 型脑膜炎球菌可引起全球大多数疾病，并导致大多数散发病例和暴发。有关脑膜炎奈瑟菌的更多信息，请参阅病原体安全数据表。

宿主

人类是脑膜炎奈瑟菌的唯一宿主。

传播

脑膜炎球菌通过粘膜接触感染者鼻子和喉咙的呼吸道飞沫在人与人之间传播。大多数脑膜炎球菌定植者是无症状携带者。

风险因素

在流行病学研究中，在以下个体中观察到 IMD 的发病率增加：补体、备解素或因子 D 缺乏；功能性或解剖性无脾；镰状细胞病；某些遗传风险因素（例如 甘露糖结合凝集素和肿瘤坏死因子基因的多态性）；家庭接触感染者；近期感染流感；家庭拥挤；以及主动和被动吸烟。HIV 感染者患脑膜炎球菌病的风险可能增加，尤其是 HIV 感染期感染时。

季节性和时间模式

在加拿大，IMD 全年都有报告，大多数病例发生在秋季和冬季，冬季达到高峰。在全球范围内，疾病也全年发生，尽管存在季节性变化，大多数病例发生在温带气候的冬季和春季，以及热带气候的旱季。最值得注意的是撒哈拉以南非洲的“脑膜炎地带”，大多数病例发生在 12 月至 6 月。有关更多信息，请参阅热带医学和旅行咨询委员会 （CATMAT） 网站。

临床疾病范围

IMD 的特征是潜伏期短（2 至 10 天，通常为 3 至 4 天），通常表现为急性发热性疾病，起病迅速，具有脑膜炎或败血症（脑膜炎球菌性菌血症）或两者兼而有之的特征，以及特征性的压之不褪色的瘀点或紫癜性皮疹。脑膜炎的症状包括剧烈头痛、发烧、恶心、呕吐、畏光和颈部僵硬。脑膜炎球菌性菌血症的特点是循环衰竭、出血性皮疹和高致死率。总体死亡率约为 10%，10%-20% 的幸存者有长期后遗症，包括听力损失、神经功能障碍以及手指或肢体截肢。

疾病分布

IMD 在世界范围内散发，并且是局灶性流行病。IMD 在加拿大流行，但发生率较低。1 岁以下婴儿的发病率最高，其次是 1 至 4 岁的儿童。在 15 至 24 岁和 60 岁以及年龄较大的人群中也观察到高于平均水平的发病率。

血清型 B、W、Y 和 C 是该国最常见的类型。然而，随着 2002 年针对血清型 C 型 IMD 的儿童免疫计划的引入，从接种疫苗前到 2015 年，血清型 C 引起的 IMD 发病率下降了 93%。血清型 B 的发病率仍然占主导地位，其次是血清型 W 和 Y 引起的疾病。

有关加拿大侵袭性脑膜炎球菌病 （IMD） 分布的更多信息，请参阅 PHAC 网站。加拿大传染病报告 （CCDR） 定期发布有关加拿大 IMD 流行病学的全面更新。

获准在加拿大使用的制剂

脑膜炎球菌疫苗

单价结合脑膜炎球菌疫苗 （Men-C-C）

• MENJUGATE 液体（与 CRM 偶联的 C 群脑膜炎球菌低聚糖₁₉₇蛋白质），葛兰素史克公司，（Men-C-C-CRM）
• NeisVac-C疫苗（与破伤风类毒素结合的 C 群脑膜炎球菌多糖），辉瑞加拿大 ULC，（Men-C-C-TT）^®

四价结合脑膜炎球菌疫苗 （Men-C-ACYW）

• Menactra^®（与白喉类毒素蛋白偶联的脑膜炎球菌群 A、C、Y 和 W 多糖），赛诺菲巴斯德有限公司，（Men-C-ACYW-DT）
• MENVEO（与 CRM 偶联的 A、C、Y 和 W 型寡糖群脑膜炎球菌₁₉₇蛋白质），葛兰素史克公司，（Men-C-ACYW-CRM）
• NIMENRIX（与破伤风类毒素蛋白偶联的脑膜炎球菌组 A、C、Y 和 W 多糖），辉瑞加拿大 ULC，（Men-C-ACYW-TT）^®
• MenQuadfi™（与破伤风类毒素蛋白结合的 A、C、Y 和 W 群脑膜炎球菌多糖），赛诺菲巴斯德有限公司，（Men-C-ACYW-TT）

血清型 B 型脑膜炎球菌疫苗

• BEXSERO（脑膜炎球菌孔菌孔蛋白 A [PorA]、因子 H 结合蛋白 [fHBP]、奈斯序列抗原 2091 [GNA2091]、肝素结合抗原 [NHBA]、奈斯序列抗原 1030 [GNA1030] 和奈斯序列粘附 A [NadA] 表面蛋白）、葛兰素史克公司 （4CMenB）
• Trumenba （亚家族 A 和 B 因子-H 结合蛋白 [fHBP]），辉瑞加拿大 ULC，（MenB-fHBP）^®

获准在加拿大使用的制剂目前可能无法销售。请参阅加拿大卫生部的 DPD 了解其药物状态。药物状态的定义可以在 DPD 术语下找到。

有关完整的处方信息，请查阅产品说明书或加拿大卫生部授权产品专论中包含的信息，可通过加拿大卫生部的 DPD 获得。

请参阅第 1 部分中可在加拿大使用的免疫接种剂的内容，了解授权在加拿大使用的疫苗和被动免疫剂及其内容的列表。

免疫原性、疗效和有效性

免疫原性

在临床试验中，脑膜炎球菌疫苗已被证明对儿童和成人具有免疫原性，但在婴儿期接种疫苗的人会随着时间的推移表现出免疫反应减弱。接种结合脑膜炎球菌疫苗可激发免疫系统的记忆并诱导良好的记忆反应；然而，遗忘反应可能不足以预防暴露后的疾病，循环抗体被认为是必不可少的。

功效和有效性

一项关于 Men-C-C 疫苗的研究表明，接种疫苗后一年内对婴儿的有效性为 97%，1 年后降至 68%。长期疫苗有效性要求婴儿期免疫接种者在出生后的第二年接受加强剂。在青春期接种疫苗后 3 至 4 年内，Men-C-ACYW-DT 的疫苗有效性为 80% 至 85%；然而，有效性会随着时间的推移而减弱。没有关于Men-C-ACYW-CRM、Men-C-ACYW-TT、MenB-fHBP 或 4CMenB 疫苗的疗效或有效性数据。由于群体免疫带来的额外好处，在个体层面衡量的疫苗有效性可能低估了免疫接种计划对社区脑膜炎球菌病负担的影响。

使用建议

例行时间表

健康的婴儿和儿童（2 至 23 个月大）

婴儿可以从 2 个月大开始接种 Men-C-C 疫苗，具体取决于省和地区的时间表以及其管辖区内 C 群脑膜炎球菌病的发病率。建议所有 12 至 23 个月大的儿童接种一剂 Men-C-C 疫苗，无论在出生后第一年接种任何剂量。如果 Men-C-C 之前没有在婴儿或幼儿时期接受过免疫接种，则通常在 12 个月大时接种。此外，根据个人偏好、区域血清型 B 流行病学和菌株敏感性，可以根据个体情况考虑使用 4CMenB 疫苗进行免疫接种。

健康的青少年和年轻人（12 至 24 岁）

根据当地的流行病学和规划考虑，建议 12 至 24 岁的个体接种 Men-C-C 或 Men-C-ACYW 疫苗（通常在 12 岁时提供），即使他们之前在婴儿或幼儿时期接种过疫苗。此外，可以根据个人偏好、区域血清型 B 流行病学和菌株易感性，根据个体情况考虑 4CMenB 或 MenB-fHBP 疫苗。

追赶和加速计划

健康的婴儿和儿童（2 至 11 岁）

建议 5 岁以下未接种疫苗的儿童接种一剂 Men-C-C 疫苗。如果 5 至 11 岁的儿童以前没有在婴儿或幼儿时期接种过疫苗，则可以考虑接种一剂 Men-C-C 疫苗。根据个人偏好、区域血清型 B 流行病学和菌株易感性，可以考虑根据个体情况考虑使用 4CMenB 疫苗（2 岁及以上）或 MenB-fHBP（10 岁及以上）进行免疫接种。

高危人群

建议 IMD 高危人群接种脑膜炎球菌疫苗，包括有基础疾病和暴露风险增加的人。

基础疾病

由于基础疾病而患脑膜炎球菌病风险增加的个体包括：

• 患有功能性或解剖性无脾或镰状细胞病的人
• 患有先天性免疫缺陷的人，例如补体、备解素、凝血因子 D、T 细胞和 B 细胞联合免疫缺陷或原发性抗体缺陷
• 因接受末端补体抑制剂依库珠单抗 （Soliris™） 或 ravulizumab （ULTOMIRIS^®)
• HIV 感染者，尤其是围产期获得性 HIV 感染者

表 1 概述了因潜在疾病而处于高风险中的个体的推荐疫苗接种时间表。请参阅 使用建议 以了解更多信息。

暴露风险增加

脑膜炎球菌病暴露风险增加的个体包括：

• 前往脑膜炎球菌病地方病或传播率高地区的旅行者，包括前往撒哈拉以南非洲脑膜炎地带的旅行者，以及前往沙特阿拉伯麦加朝觐或副朝的朝圣者。请参阅旅客部分了解更多信息。
• 可能经常接触脑膜炎奈瑟菌的研究、工业和临床实验室人员。有关更多信息，请参阅 工作人员 部分。
• 新兵训练和某些部署期间的军事人员。有关更多信息，请参阅军事人员部分。

如果疾病是由疫苗中所含的血清型引起的，也建议对 IMD 病例的大多数密切接触者和疫情控制使用脑膜炎球菌疫苗。有关更多信息，请参阅暴露后管理和爆发控制。

高危人群选择疫苗的年龄考虑因素

2 至 23 个月大

根据该年龄组的现有已发表数据，应使用 Men-C-ACWY-CRM，因为已发现它具有安全性和免疫原性。除了 Men-C-ACWY-CRM 之外，不需要接种常规的 C 型脑膜炎球菌结合疫苗。对于可能由血清型 B 引起的 IMD 高风险增加的幼儿和儿童，还应提供 4CMenB 疫苗。

24 个月至 9 岁

可以使用任何 Men-C-ACYW 疫苗。对于血清型 B 引起的 IMD 高风险个体，还应提供 4CMenB 疫苗。

10 岁及以上

可以使用任何 Men-C-ACYW 疫苗。对于血清型 B 引起的 IMD 高风险个体，还应提供 4CMenB 或 MenB-fHBP 疫苗。

请参阅表 3，了解某些旅客的推荐疫苗接种。

加强剂量和重新免疫接种

循环抗体被认为是保护个体免受 IMD 侵害所必需的。建议按以下方式重新接种疫苗：

• 对于因基础疾病而患脑膜炎球菌病的高危人群，请参阅 高危人群， 基础疾病。建议 6 岁及以下接种疫苗的人每 3 至 5 年重新接种一次 Men-C-ACYW 疫苗，对于 7 岁及以上接种疫苗的人，建议每 5 年接种一次。
• 当前往推荐或需要接种脑膜炎球菌疫苗的地区时，建议 6 岁及以下接种者每 3 至 5 年重新接种一次 Men-C-ACYW 疫苗，7 岁及以上接种疫苗者建议每 5 年接种一次。建议以前接种过疫苗的旅行者在前往朝觐或副朝之前查看重新接种脑膜炎球菌疫苗的要求，因为可能需要更频繁地接种疫苗（请参阅沙特阿拉伯卫生部网站和旅行者）。
• 对于因旅行或过度拥挤而仍处于风险中的军事人员，如果存在持续风险，建议每 5 年接种一次 Men-C-ACYW 加强剂。
• 在某些情况下，在 IMD 病例的接触者接触时。请参阅暴露后管理。
• 在某些情况下，在 IMD 社区爆发期间。请参阅暴露后管理。
• 对于可能经常接触脑膜炎奈瑟菌的所有研究、工业和临床实验室人员。对于那些仍然处于持续暴露风险中的实验室工作人员，应每 5 年常规给予一次 Men-C-ACYW 加强剂量。请参阅 Worker。
• 对于血清型 B 脑膜炎球菌疫苗，加强剂量的时间尚未确定。

以前接种过多糖脑膜炎球菌疫苗的人如果仍然有患脑膜炎球菌病的持续风险，则应再次接种适当的结合疫苗或血清型 B 脑膜炎球菌疫苗。接种多糖脑膜炎球菌疫苗后至少 6 个月应接种结合脑膜炎球菌疫苗。

暴露后管理

病例联系人

脑膜炎球菌感染个体的密切接触者患 IMD 的风险增加；这种风险对家庭接触者来说最大。在指示病例中，家庭接触者的疾病风险增加在患病后持续长达 1 年，并且超出了对抗生素化学预防的任何保护。一般来说，这种长期风险不会出现在没有持续接触的接触者中。

从病例症状出现前 7 天到病例开始有效治疗后 24 小时，应向所有与 IMD 病例有密切接触的人提供化学预防，无论其免疫状况如何。请参阅 PHAC 脑膜炎球菌病预防和控制指南，了解有关脑膜炎球菌感染个体密切接触者管理中的化学预防信息。

当血清群是疫苗可预防的时，除了化学预防外，还应考虑为某些密切接触者接种疫苗或重新接种疫苗，因为这可能会进一步降低后续脑膜炎球菌病的风险。

需要化学预防和考虑免疫预防的密切接触者

以下个体（无论免疫接种状态如何）应接受化学预防，如果在 IMD 病例中发现的脑膜炎球菌血清型是疫苗可预防的，也应考虑进行免疫预防：

• 一例 IMD 病例的家庭接触者
• 与 IMD 病例共用睡眠安排的人
• 口腔或口腔被 IMD 病例的口腔或鼻腔分泌物直接污染的人（例如，亲吻嘴巴、共用香烟、共用瓶子）
• 在托儿所或托儿所设施中接触 IMD 病例的儿童和工作人员

根据指示病例的血清群以及接触者的年龄和潜在疾病，对 IMD 病例的密切接触者进行免疫预防的具体建议，请参阅表 2。

先前接种过 IMD 疫苗的人的重新疫苗接种标准

以下提供了当指示病例具有疫苗可预防的 IMD 血清群或存在疫苗可预防的 IMD 暴发时，对以前接种疫苗的密切接触者进行重新免疫的标准：

• 那些以前接种过与指示病例或疫情毒株不同的血清型的人应立即接种适当的疫苗（如 表 2 所示)；
• 那些以前接种过与指示病例或疫情毒株相同的血清型的人应该重新接种适当的疫苗（如 表 2 所示)；
  • 如果他们最后一次接种脑膜炎球菌疫苗时未满 1 岁，并且距离上次接种脑膜炎球菌疫苗已超过 4 周；
  • 如果他们患有使他们面临脑膜炎球菌病风险的基础疾病，并且距离上次接种脑膜炎球菌疫苗已超过 4 周；
  • 如果距离他们最后一次接种脑膜炎球菌疫苗已超过一年，如果他们在最后一次接种脑膜炎球菌疫苗时不低于 1 岁，并且如果他们没有使他们面临脑膜炎球菌病风险的基础疾病。

仅需要化学预防的密切接触者

以下个体应仅接受化学预防，免疫预防不是必需的：

• 与感染患者进行过无保护措施的密集接触（未佩戴口罩）（即插管、复苏或密切检查口咽）的医护人员。
• 当飞机上的总时间至少为 8 小时时，立即坐在机箱两侧（但不是过道对面）的航空公司乘客。
• 由于脑膜炎球菌疫苗中不存在血清型，或指示病例中的血清型尚未确定而导致 IMD 病例的密切接触者。
• 以前接种疫苗的密切接触者，但不符合上述重新接种疫苗的标准。

爆发控制

脑膜炎球菌病的暴发

咨询公共卫生官员、传染病专家或两者兼而有之，对于评估和控制脑膜炎球菌病暴发非常重要。使用脑膜炎球菌疫苗可控制疫情。在疫情暴发时使用的疫苗类型取决于引起疫情的血清型和接种疫苗者的年龄，如表 2 所示。先前接种疫苗的个体的重新疫苗接种标准在上文先前接种过 IMD 疫苗的人的再接种疫苗标准中概述。

特定人群的疫苗接种

免疫接种记录不足的人

缺乏足够免疫接种记录的儿童和成人应被视为未接种疫苗，并按照适合其年龄和风险因素的免疫接种计划开始接种。无论之前是否接受过疫苗，都可以接种适合年龄的脑膜炎球菌结合疫苗，因为与重复免疫相关的不良事件尚未得到证实。有关其他一般信息，请参阅第 3 部分中免疫接种记录不足者的免疫接种。

怀孕和母乳喂养

尚未在怀孕或母乳喂养中研究结合型和血清型 B 型脑膜炎球菌疫苗。然而，没有理论理由怀疑会发生不良事件，并且在益处大于风险的情况下（即由于暴露或潜在医疗条件而导致的高危个体），可以考虑在怀孕和母乳喂养期间使用结合疫苗和血清型 B 脑膜炎球菌疫苗。有关更多信息，请参阅第 3 部分中的妊娠和母乳喂养免疫接种。

早产儿

临床病情稳定的早产儿应在与足月婴儿相同的实际年龄和时间表接种脑膜炎球菌结合疫苗。早产儿，尤其是出生时体重低于 1,500 克的婴儿，接种疫苗后患呼吸暂停和心动过缓的风险更高。住院早产儿在第一次免疫接种后应连续监测 48 小时。有关其他一般信息，请参阅第 3 部分中的早产儿免疫接种。

医疗机构人员/居民

长期护理机构的居民应根据其风险因素接种脑膜炎球菌疫苗。有关其他一般信息，请参阅第 3 部分中的医疗保健机构患者免疫接种。

慢性病患者

无脾

建议解剖性或功能性无脾（包括镰状细胞病）患者接种两剂 Men-C-ACYW 疫苗。当计划择期脾切除术时，所有推荐的疫苗最好在手术前至少 2 周完成；如果术前只能给药一剂，则应在第一剂后 8 周接种第二剂，最短间隔 4 周。在紧急脾切除术的情况下，理想情况下应在手术后 2 周开始接种两剂疫苗，但如果患者在出院后可能不返回接种疫苗，则可以在出院前提前接种。未接种 Men-C-ACYW 疫苗的 1 岁及以上无脾患者应接种两剂，间隔 8 周，最短间隔 4 周。此外，应提供 4CMenB 或 MenB-fHBP 疫苗。还建议定期接种 Men-C-ACYW 疫苗加强剂。

请参阅表 1，了解高危人群因潜在疾病而提出的疫苗接种建议。有关更多信息，请参阅加强剂次和再免疫接种，有关其他一般信息，请参阅第 3 部分中的慢性病患者免疫接种。

免疫功能低下人士

建议某些高危人群使用与 4CMenB 或 MenB-fHBP 疫苗一起接种的四价结合脑膜炎球菌疫苗，如上文高危人群中所述。患有需要接受末端补体抑制剂依库珠单抗 （Soliris™） 或 ravulizumab （ULTOMIRIS） 的患者应在接受第一剂依库珠单抗或 ravulizumab 前至少两周接种疫苗。在考虑免疫功能低下的人进行免疫接种时，除了下面提供的指导外，咨询个人的主治医生可能会有所帮助。对于复杂病例，建议转诊给具有免疫接种或免疫缺陷专业知识的医生。^®

请参阅第 3 部分中的加强剂和再免疫接种，了解其他信息，请参阅第 3 部分中的免疫功能低下人群的免疫接种。

旅客

旅行者应单独接种 Men-C-ACYW 疫苗或与 4CMenB 或 MenB-fHBP 疫苗联合接种，具体取决于旅行地区患脑膜炎球菌病的风险。单独使用 Men-C-C 疫苗并不适合保护旅行者，因为它不能预防在世界特定地区（例如撒哈拉以南非洲）流行的血清型 A 型或血清型 W 病。建议前往高流行菌株或已知由血清型 B 引起的疫情爆发地区的个人接种 4CMenB 或 MenB-fHBP 疫苗，而该疫苗可以预防。

请参阅表 3，了解前往脑膜炎球菌传播风险高的目的地的旅行者的建议免疫接种。

某些国家/地区可能要求提供脑膜炎球菌免疫接种证明。例如，沙特阿拉伯要求前往朝觐、副朝或在朝觐地区进行季节性工作的旅行者提供四价 （ACYW） 疫苗免疫证明。有关免疫接种要求的信息，请参阅沙特阿拉伯卫生部网站。有关更多信息，请参阅第 3 部分中的旅行者免疫接种。

请参阅 CATMAT 信息，了解如何评估旅客的旅行前疫苗接种需求。

新移民

医护人员在看到新抵达加拿大的人时，应查看免疫接种状态并更新这些人的免疫接种情况。回顾脑膜炎球菌疫苗接种状况对于来自世界上存在镰状细胞病地区的人来说尤为重要，因为镰状细胞病患者有发生严重脑膜炎球菌感染的风险。在加拿大以外的许多国家，结合脑膜炎球菌疫苗的使用受到限制。有关其他国家/地区的疫苗接种时间表的信息，请访问世界卫生组织网站。有关其他一般信息，请参阅第 3 部分中加拿大新移民的免疫接种。

工人

实验室工作人员

可能常规暴露于脑膜炎奈瑟菌的研究、工业和临床实验室人员应接种一剂 Men-C-ACYW 疫苗和两剂 4CMenB 疫苗，至少间隔 4 周接种，或至少间隔 6 个月接种两剂 MenB-fHBP 疫苗。通常建议 Men-C-ACYW 每 5 年重新接种疫苗一次。目前没有针对血清型 B 脑膜炎球菌疫苗的加强剂量建议。应始终采取常规感染控制预防措施，以尽量减少实验室工作人员的暴露风险，并在发现暴露后进行暴露后预防。有关更多信息，请参阅加强剂次和重新免疫接种。

医护人员 （HCW）

IMD 的院内传播非常罕见。只有当 HCW 与感染患者有过密集、无保护的接触（未佩戴口罩）（例如，插管、复苏或密切检查口咽部）时，才被视为密切接触者。根据省级和地区传染病控制指南，建议 HCW 采取屏障预防措施，避免直接接触脑膜炎球菌病患者的呼吸道分泌物，直到患者完成 24 小时的有效抗生素治疗。

没有证据推荐对 HCW 进行常规脑膜炎球菌免疫接种，因为当与未经治疗的患者接触终止时，感染风险期就结束了，在上述高风险情况下，抗生素化学预防应该就足够了。

军事人员

军事人员在狭小空间内或部署到流行或流行国家时，患 IMD 的风险可能会增加。

有关其他一般信息，请参阅第 3 部分中的工人免疫接种。

血清学检测

不建议在接种脑膜炎球菌疫苗之前或之后进行血清学检测。

接种实践

剂量和给药途径

剂量

每剂脑膜炎球菌疫苗为 0.5 mL。

给药途径

结合疫苗和血清型 B 脑膜炎球菌疫苗应肌肉注射 （IM）。有关更多信息，请参阅第 1 部分中的疫苗接种实践。

疫苗的互换性

没有关于 Men-C-C 疫苗互换性的已发表数据，但两种疫苗已经安全地互换，疗效没有明显下降。如果可能，婴儿系列应使用相同的疫苗完成。对于 2 岁及以上的个体，任何 Men-C-ACYW 疫苗都可用于加强剂量和重新接种疫苗，无论初始疫苗接种使用哪种脑膜炎球菌疫苗。血清型 B 脑膜炎球菌疫苗不可互换，因为它们含有不同的抗原，并且没有已发表的关于结合这两种产品的疫苗接种系列产生的免疫原性的研究。因此，免疫接种系列中的所有剂量都应使用相同的疫苗产品。如果疫苗接种系列不完整的人不知道他们最初接种的疫苗产品，则应对初始剂量进行折扣，并在新的重复系列中使用相同的疫苗产品对所有剂量重复疫苗接种系列。

有关其他一般信息，请参阅第 1 部分中的疫苗可互换性原则。

与其他疫苗同时接种

Men-C-C 和 4CMenB 疫苗可以与常规儿童疫苗同时接种，Men-C-ACYW 疫苗可以与适合青少年和成人年龄的疫苗同时接种。MenB-fHBP 可与人瘤病毒疫苗同时接种；脑膜炎球菌血清型 A、C、Y、W 结合疫苗；和破伤风类毒素、减少白喉类毒素和无细胞百日咳疫苗吸附。尚未与其他疫苗研究 MenB-fHBP 的同步给药。

MEN-C-CCYW-CRM 可以与常规儿科疫苗一起接种；然而，需要进一步研究与肺炎球菌 13 价结合疫苗同时接种。与单独接种 Tdap 疫苗相比，同时接种 Men-C-ACYW-CRM 和联合破伤风类毒素、减毒白喉类毒素和无细胞百日咳疫苗 （Tdap） 可能会导致对百日咳抗原的免疫反应较低；然而，其临床意义尚不清楚。在 Men-C-ACYW-CRM 后 1 个月接种 Tdap 疫苗对百日咳抗原的免疫反应最强。

如果疫苗与另一种疫苗同时接种，则每次注射必须使用单独的注射部位和不同的注射器。

有关其他一般信息，请参阅第 1 部分中的疫苗接种时间。

存储要求

Menactra、MenQuadfi™、NeisVac-C 疫苗、Trumenba：储存在 +2°C 至 +8°C 的冰箱中。 不要冻结。^®®®

BEXSERO、MENJUGATE 液体、MENVEO、NIMENRIX：储存在 +2°C 至 +8°C 的冰箱中。 不要冻结。避光。^®

有关其他一般信息，请参阅第 1 部分中免疫剂的储存和处理。

安全性和不良事件

获准在加拿大使用的含血清型 C 型和血清型 B 型疫苗均具有可接受的安全性。

有关其他一般信息，请参阅第 2 部分中的疫苗安全性和药物警戒。

常见和局部不良事件

结合脑膜炎球菌疫苗

Men-C-ACYW 疫苗

高达 59% 的疫苗接种者会出现注射部位反应。据报道，高达 13% 的受者出现发热，高达 60% 的受者报告出现全身反应，例如头痛和不适。

Men-C-C 疫苗

轻度反应，包括注射部位反应（发红、压痛和肿胀），发生在高达 50% 的疫苗接种者中。当接种其他疫苗时，高达 80% 的婴儿会出现易激惹，高达 9% 的婴儿会出现发烧。头痛和不适发生在高达 10% 的年龄较大的儿童和成人中。这些反应持续不超过几天。

血清型 B 脑膜炎球菌疫苗

4CMenB 疫苗

引发的局部和全身反应在临床试验中很常见，包括注射部位压痛、硬结、嗜睡和易激惹。在同时接种 4CMenB 疫苗和常规婴儿疫苗时观察到较高的发热率；因此，已建议常规预防性给予对乙酰氨基酚或从常规疫苗接种计划中分离 4CMenB 疫苗接种，以预防婴儿和三岁以下儿童发热。

MenB-fHBP 疫苗

引发的局部和全身反应在临床试验中很常见，包括注射部位压痛、硬结和易激惹。

不太常见和严重或严重的不良事件

免疫接种后严重不良事件很少见，并且在大多数情况下，数据不足以确定因果关系。

免疫接种后不良事件报告指南 （AEFI）

为了确保加拿大疫苗的持续安全，疫苗提供者和其他临床医生报告 AEFI 至关重要，在某些司法管辖区，根据法律，报告是强制性的。

疫苗提供者被要求通过当地公共卫生官员报告 AEFI，并检查其省或地区的具体 AEFI 报告要求。一般来说，任何被认为与疫苗接种暂时相关的严重或意外不良事件都应报告。

有关 AEFI 报告的更多信息，请参阅免疫接种后的不良事件。有关疫苗安全性的一般信息，请参阅第 2 部分中的疫苗安全性和药物警戒。

禁忌症和注意事项

脑膜炎球菌疫苗禁用于既往接种疫苗后有过敏反应史的人，以及已证实对疫苗的任何成分或其容器的速发型或过敏性超敏反应的人。请参阅第 1 部分加拿大可用的免疫剂内容中的表 1，了解加拿大可用的所有疫苗及其内容的列表。

很少有人不能接种脑膜炎球菌疫苗。在怀疑对疫苗成分过敏或非过敏反应的情况下，需要进行调查，这可能涉及在受控环境中进行免疫接种。建议咨询过敏症专家。

中度或重度急性疾病患者应推迟接种脑膜炎球菌疫苗。患有轻微急性疾病的人，无论是否发烧，都可以接种疫苗。

有关其他一般信息，请参阅第 2 部分中的禁忌症和注意事项。

章节修订过程

本章根据截至 2025 年 3 月 31 日加拿大免疫指南更新摘要中的更新摘要进行了更新：由 P Doyon-Plourde、L Coward、O Baclic 和 A Pham-Huy 代表 NACI 脑膜炎球菌工作组编写的关于加拿大可用的四价结合脑膜炎球菌疫苗的更新指南。

确认

本章修订由 L Coward 编写，并由 O Baclic、P Doyon-Plourde、M Tunis、N Forbes、C Jensen、J Zafack、A Pham-Huy、H Decaluwe、D Singh、V Dubey 和 R Harrison 审查。

CIG 衷心感谢以下人员的贡献：N Haddad、S Pierre 和 A Nunn。

精选参考资料

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