脑膜炎球菌疫苗:加拿大免疫指南

针对卫生专业人员

最后一个完整章节修订:2015年5月

关键信息

什么

• 大多数侵袭性脑膜炎球菌病(IMD)与脑膜炎奈瑟菌血清群A、B、C、Y和W
• IMD的特点是潜伏期短(2至10天，通常为3至4天)，通常表现为急性发热性疾病，发病迅速，具有脑膜炎或败血症(脑膜炎球菌血症)或两者兼而有之的特征，以及特征性的非漂白性瘀点或紫癜性皮疹
• 脑膜炎的症状包括剧烈头痛、发烧、恶心、呕吐、畏光和颈部僵硬
• IMD是加拿大的地方病，但发病率很低。虽然任何年龄的人都可能患IMD，但一岁以下的婴儿患IMD的风险最高，其次是1至4岁的儿童。15至24岁和60岁及以上的人群患IMD病的风险也会增加
• 获准在加拿大使用的预防IMD病毒的疫苗包括:
  • 单价脑膜炎球菌结合疫苗(Men-C-C)
  • 四价脑膜炎球菌结合疫苗(Men-C-ACYW)
  • 血清组B脑膜炎球菌疫苗
    • 多组分B群脑膜炎球菌疫苗(4CMenB)
    • 二价因子H结合蛋白B群脑膜炎球菌疫苗(MenB-fHBP)
• 脑膜炎球菌疫苗最初非常有效，但效力会随着时间的推移而减弱

谁

• 健康儿童:应在12个月大时常规接种单价C群脑膜炎球菌结合疫苗(Men-C-C );然而，根据各省和地区的时间表，他们可能会更早开始脑膜炎球菌免疫接种。如果以前没有在婴儿或学步时接种过疫苗，5岁以下的儿童应该接种Men-C-C疫苗。5至11岁的儿童也应考虑使用。此外，对于两个月及以上的儿童，可考虑在个体基础上接种血清B群脑膜炎球菌疫苗，以预防表达疫苗所覆盖抗原的血清B群菌株。
• 健康的青少年和年轻成年人:根据当地流行病学和规划考虑，建议12至24岁的人接种Men-C-C或四价结合脑膜炎球菌(Men-C-ACYW)疫苗，即使他们以前在婴儿或学步时接种过疫苗。该年龄组的疫苗通常在12岁时提供。此外，4CMenB或二价因子H结合蛋白B血清群脑膜炎球菌(MenB-fHBP)疫苗可考虑用于那些希望预防由相关B血清群菌株引起的IMD的个体。
• 高风险个人:与4CMenB或MenB-fHBP疫苗一起提供的Men-C-ACYW建议用于IMD风险增加的儿童和成人。
  • 由于潜在的医疗条件而增加患脑膜炎球菌疾病风险的人包括:
    • 患有功能性或解剖性无脾症、镰状细胞病的人
    • 患有先天性免疫缺陷如补体、备解素、因子D、T和B细胞联合免疫缺陷或原发性抗体缺陷的人
    • 因接受末端补体抑制剂eculizumab (Soliris)或ravulizumab (ULTOMIRIS)而患有获得性补体缺乏症的人^®)
    • 艾滋病毒阳性的人，尤其是如果艾滋病毒是围产期获得的
      和
  • 暴露风险增加的人员:
    • 前往流行性脑膜炎球菌疾病或传播率高的地区的旅行者，包括前往撒哈拉以南非洲脑膜炎地带的旅行者和前往沙特阿拉伯麦加朝圣的朝圣者
    • 可能有暴露于脑膜炎奈瑟菌风险的研究、工业和临床实验室人员
    • 患脑膜炎球菌病风险增加的军事人员
    • 如果疾病是由疫苗中包含的血清群引起的，IMD病例的密切接触者和处于疫情爆发环境中的个人
• 暴露后管理:除了对密切接触者推荐的化学预防外，如果血清群是疫苗可预防的，也应考虑免疫预防，这取决于接触史。

怎么

• 常规免疫接种:
  • 不到12个月:根据各省和地区的时间表，为健康婴儿接种Men-C-C疫苗。
  • 12个月至11岁:在12至23个月大时接种一剂Men-C-C疫苗，通常在12个月大时接种，无论儿童是否在婴儿时期接种过疫苗。对于以前未接种过疫苗的5岁以下儿童，接种一剂Men-C-C疫苗。考虑一剂Men-C-C疫苗用于以前未接种的5-11岁儿童。
  • 12至24岁:注射一剂Men-C-C或Men-C-ACYW疫苗，即使他们以前在婴儿或学步时接种过疫苗。该年龄组的疫苗通常在12岁时提供。
• 高风险个人:疫苗的选择和推荐的时间表因年龄而异。建议使用Men-C-型ACYW疫苗定期加强免疫。
• 并行管理:
  • Men-C-C、4CMenB和Men-C-ACYW-CRM疫苗可与常规儿童疫苗同时施用，Men-C-ACYW疫苗可与青少年和成人适龄疫苗同时施用。
  • MenB-fHBP可与其他疫苗同时用于10岁及以上的个体。
  • 同时注射的疫苗必须位于不同的注射部位，使用不同的针头和注射器。

为什么

• IMD死亡率约为10%。
• 在IMD幸存者中，10%至20%有长期后遗症，可能包括听力丧失、神经残疾和断指或截肢。

流行病学

疾病描述

病原体

脑膜炎球菌病是由需氧包裹的双球菌引起的， 脑膜炎奈瑟氏球菌(脑膜炎球菌)(脑膜炎球菌)。脑膜炎球菌血清群根据多糖荚膜的免疫原性反应性进行分类。几乎所有的侵袭性脑膜炎球菌疾病(IMD)都与血清群A、B、C、Y和w有关。脑膜炎球菌血清群A、B和C引起了世界范围内的大多数疾病，并且是大多数散发病例和暴发的原因。有关的其他信息脑膜炎奈瑟球菌，请参考病原体安全数据表.

宿主

人类是脑膜炎球菌唯一的宿主。

传播

脑膜炎球菌通过粘膜接触受感染者鼻子和喉咙的呼吸道飞沫在人与人之间传播。大多数被脑膜炎球菌定植的人都是无症状携带者。

危险因素

在流行病学研究中，已经观察到在患有以下疾病的个体中IMD发病率增加:补体、备解素或D因子缺乏；功能性或解剖性无脾症；镰状细胞病；某些遗传风险因素(例如甘露糖结合凝集素和肿瘤坏死因子基因的多态性)；与受感染者的家庭接触；最近感染流感；家庭拥挤；主动和被动吸烟。艾滋病毒感染者患脑膜炎球菌病的风险可能会增加，特别是如果艾滋病毒是在围产期获得的。

季节和时间模式

在加拿大，IMD全年都有报告，大多数病例发生在秋季和冬季，高峰在冬季月份。在全球范围内，疾病也全年发生，尽管有季节性变化，大多数病例发生在温带气候的冬季和春季，以及热带气候的旱季。最值得注意的是撒哈拉以南非洲的“脑膜炎带”，那里的大多数病例发生在12月至6月。有关更多信息，请参考热带医学和旅游咨询委员会网站。

临床疾病谱

IMD的特点是潜伏期短(2至10天，通常为3至4天)，通常表现为急性发热性疾病，发病迅速，并具有脑膜炎或败血症(脑膜炎球菌血症)或两者兼而有之的特征，以及特征性的非漂白性瘀点或紫癜性皮疹。脑膜炎的症状包括剧烈头痛、发烧、恶心、呕吐、畏光和颈部僵硬。脑膜炎球菌血症的特征是循环衰竭、出血性皮疹和高死亡率。总死亡率约为10%，10%至20%的幸存者有长期后遗症，包括听力丧失、神经残疾和断指或截肢。

疾病分布

IMD在世界范围内零星发生，并在局部流行。IMD是加拿大的地方病，但发病率很低。一岁以下的婴儿发病率最高，其次是1至4岁的儿童。15至24岁和60岁及以上年龄组的发病率也高于平均水平。

血清群B、W、Y和C是该国最常见的报告类型。然而，随着2002年针对血清群C IMD的儿童免疫计划的引入，从疫苗接种前时代到2015年，由血清群C引起的IMD的发病率下降了93%。血清组B的发病率仍然占主导地位，其次是由血清组W和y引起的疾病。

有关的更多信息侵袭性脑膜炎球菌病在加拿大的发行，参考PHAC网站。加拿大IMD流行病学的全面更新定期发表在加拿大传染病报告(CCDR).

获准在加拿大使用的制剂

脑膜炎球菌疫苗

单价脑膜炎球菌结合疫苗(Men-C-C)

• MENJUGATE Liquid (与CRM结合的脑膜炎球菌C组寡糖₁₉₇蛋白质)、葛兰素史克公司(Men-C-C-CRM)
• NeisVac-C^®疫苗(与破伤风类毒素结合的C群脑膜炎球菌多糖)，辉瑞公司，ULC，(TT)

四价脑膜炎球菌结合疫苗(Men-C-ACYW)

• Menactra^®(与白喉类毒素蛋白结合的A、C、Y和W群脑膜炎球菌多糖)，赛诺菲巴斯德有限公司，(Men-C-ACYW-DT)
• MENVEO(与CRM结合的A、C、Y和W群脑膜炎球菌寡糖₁₉₇蛋白质)、葛兰素史克公司(Men-C-ACYW-CRM)
• Trumenba^®(与破伤风类毒素蛋白结合的A、C、Y和W群脑膜炎球菌多糖)，辉瑞加拿大ULC公司，(Men-C-ACYW-TT)
• MenQuadfi(与破伤风类毒素蛋白结合的A、C、Y和W群脑膜炎球菌多糖)，赛诺菲巴斯德有限公司，(Men-C-ACYW-TT)*

* NACI尚未考虑使用MenQuadfi。NACI将审查这种疫苗，并在适当的时候更新这一章。请参考加拿大卫生部提供的产品专论药品数据库(DPD)了解有关使用该疫苗的更多信息。

血清组B脑膜炎球菌疫苗

• BEXSERO(脑膜炎球菌孔蛋白A [PorA]、H因子结合蛋白[fHBP]、奈瑟氏球菌抗原2091 [GNA2091]、肝素结合抗原[NHBA]、奈瑟氏球菌抗原1030 [GNA1030]和奈瑟氏球菌粘附A [NadA]表面蛋白)、葛兰素史克公司、(4CMenB)
• Trumenba^®(亚家族A和B因子-H结合蛋白[fHBP])，辉瑞加拿大ULC，(MenB-fHBP)

批准在加拿大使用的制剂目前可能无法销售。请参考加拿大卫生部DPD因为它的毒品身份。药物状态的定义可在下找到DPD术语.

欲了解完整的处方信息，请查阅产品说明书或加拿大卫生部授权产品专论中包含的信息，可通过加拿大卫生部DPD.

涉及在加拿大可使用的免疫剂的成分第1部分列出了在加拿大获准使用的疫苗和被动免疫制剂及其内容。

免疫原性、功效和有效性

免疫原性

在临床试验中，脑膜炎球菌疫苗已被证明在儿童和成人中具有免疫原性，但那些在婴儿期接种的疫苗随着时间的推移显示出免疫反应减弱。用结合脑膜炎球菌疫苗接种使免疫系统为记忆做好准备，并诱导良好的记忆反应；然而，既往反应可能不足以预防暴露后的疾病，循环抗体被认为是必不可少的。

功效和效力

一项关于Men-C-C疫苗的研究表明，接种疫苗一年内对婴儿的有效率为97%,一年后降至68%。长期疫苗效力要求在婴儿时期接受免疫的人在出生后第二年接受加强剂量。青春期接种3至4年内的Men-C-ACYW三联疫苗的疫苗有效率为80%至85%；然而，有效性会随着时间的推移而减弱。尚无Men-C-ACYW-CRM、Men-C-ACYW-TT、MenB-fHBP或4CMenB疫苗的功效或有效性数据。由于群体免疫带来的额外益处，在个体水平上衡量的疫苗效力可能低估了免疫计划对社区脑膜炎球菌疾病负担的影响。

使用建议

例行日程

健康的婴儿和儿童(2至23个月大)

婴儿可在2个月大时开始接种Men-C-C疫苗，这取决于各省和地区的时间表以及其管辖范围内C群脑膜炎球菌疾病的发病率。建议所有12至23个月大的儿童接种一剂Men-C-C疫苗，无论在出生后第一年内接种了多少剂量。如果他们以前在婴儿或学步时没有接种过疫苗，则通常在12个月大时接种Men-C-C。此外，4CMenB疫苗的免疫接种可考虑在个体基础上进行，这取决于个体偏好、区域血清群B流行病学和毒株易感性。

健康的青少年和年轻成年人(12至24岁)

根据当地的流行病学和规划考虑，建议12至24岁的人(通常在12岁时提供)接种Men-C-C或Men-C-ACYW疫苗，即使他们以前在婴儿或学步时接种过疫苗。此外，4CMenB或MenB-fHBP疫苗可在个体基础上考虑，取决于个体偏好、区域血清群B流行病学和毒株易感性。

追赶进度和加速进度

健康的婴儿和儿童(2至11岁)

建议5岁以下未免疫儿童接种一剂Men-C-C疫苗。如果5至11岁的儿童在婴儿或学步时没有接种过疫苗，可以考虑接种一剂Men-C-C疫苗。4CMenB疫苗(2岁及以上)或MenB-fHBP (10岁及以上)的免疫接种可根据个人偏好、区域血清群B流行病学和毒株易感性考虑。

高风险个体

脑膜炎球菌疫苗推荐用于IMD高危人群，包括有基础疾病和暴露风险增加的人群。

潜在的医疗条件

因基础疾病而增加脑膜炎球菌病风险的个人包括:

• 患有功能性或解剖性无脾症或镰状细胞病的人
• 患有先天性免疫缺陷如补体、备解素、因子D、T和B细胞联合免疫缺陷或原发性抗体缺陷的人
• 因接受末端补体抑制剂eculizumab (Soliris)或ravulizumab (ULTOMIRIS)而患有获得性补体缺乏症的人^®)
• 艾滋病毒携带者，尤其是围产期感染

表1概述了因潜在疾病而处于高风险中的个人的推荐疫苗接种计划。涉及使用建议了解更多信息。

暴露风险增加

暴露于脑膜炎球菌疾病风险增加的个人包括:

• 前往流行性脑膜炎球菌疾病或传播率高的地区的旅行者，包括前往撒哈拉以南非洲脑膜炎地带的旅行者和前往沙特阿拉伯麦加朝圣的朝圣者。涉及旅行者部分了解更多信息。
• 研究、工业和临床实验室人员，他们可能经常接触 脑膜炎球菌 。涉及工人部分了解更多信息。
• 新兵训练和某些部署中的军事人员。涉及军人部分了解更多信息。

如果疾病是由疫苗中包含的血清群引起的，脑膜炎球菌疫苗也建议用于IMD病例的最密切接触者和疫情控制。涉及暴露后管理和爆发控制了解更多信息。

高危人群选择疫苗的年龄因素

2至23个月大

根据该年龄组可用的已发表数据，应使用Men-C-ACWY-CRM，因为它被发现是安全的和免疫原性的。除了Men-C-ACWY-CRM之外，不需要施用常规脑膜炎球菌C结合疫苗。对于可能处于由血清群B引起的IMD高风险增加的幼儿和儿童，也应提供4CMenB疫苗。

24个月至9岁

可以使用任何Men-C-型ACYW疫苗。对于由血清群B引起的IMD的高风险个体，也应提供4CMenB疫苗。

10岁及以上

可以使用任何Men-C-型ACYW疫苗。对于具有由血清群B引起的IMD的高风险的个体，还应该提供4CMenB或MenB-fHBP疫苗。

参考，表3为某些旅行者推荐疫苗。

加强剂量和再免疫

循环抗体被认为是保护个体免受IMD病毒感染所必需的。重新接种疫苗的建议如下:

• 对于因潜在疾病而具有患脑膜炎球菌疾病高风险的个人，请参考高风险个体，潜在的医疗条件。建议6岁及以下儿童每3至5年重新接种一次Men-C-ACYW疫苗，7岁及以上儿童每5年接种一次。
• 当旅行到建议或要求接种脑膜炎球菌疫苗的地区时，建议6岁及以下儿童每3至5年重新接种一次Men-C-ACYW疫苗，7岁及以上儿童每5年接种一次。建议之前接种过疫苗的旅行者在前往麦加朝圣或乌姆拉之前检查脑膜炎球菌疫苗的重新接种要求，因为可能需要更频繁的疫苗接种(参见沙特阿拉伯王国卫生部和旅行者).
• 对于因旅行或过度拥挤而处于风险中的军事人员，如果处于持续风险中，建议每5年加强剂量的Men-C-ACYW。
• 当时暴露了IMD某病例的接触者的一些情况。涉及暴露后管理.
• 在IMD病毒爆发的时候。涉及暴露后管理.
• 对于所有可能经常接触以下物质的研究、工业和临床实验室人员 脑膜炎球菌 。对于仍有暴露风险的实验室工作人员，应每隔5年常规注射一次Men-C-ACYW加强剂量。涉及工人.
• 对于血清群B脑膜炎球菌疫苗，加强剂量的时间尚待确定。

以前接种过多糖脑膜炎球菌疫苗的人，如果仍有患脑膜炎球菌疾病的风险，应再次接种适当的结合物或血清群B脑膜炎球菌疫苗。应在接种多糖脑膜炎球菌疫苗后至少6个月接种结合脑膜炎球菌疫苗。

暴露后管理

病例接触

脑膜炎球菌感染者的密切接触者患IMD的风险增加；这种风险对家庭接触者来说最大。在指示病例中，家庭接触者患病风险的增加会持续长达1年，并且超出抗生素化学预防的任何保护。一般来说，这种长期风险在没有持续暴露的接触者中不会出现。

应当向与IMD病例密切接触的所有人提供化学预防，从该病例出现症状前7天至该病例开始有效治疗后24小时，无论其免疫状况如何。参考PHAC预防和控制脑膜炎球菌病指南有关脑膜炎球菌感染患者密切接触者的化学预防治疗的信息。

当血清群是疫苗可预防的时，除化学预防外，应考虑对某些密切接触者进行疫苗接种或重新接种，因为这可能进一步降低随后脑膜炎球菌病的风险。

需要化学预防和考虑免疫预防的密切接触者

以下个人(无论免疫状况如何)应接受化学预防，如果在IMD发现的脑膜炎球菌血清群是疫苗可预防的，也应考虑进行免疫预防:

• IMD一例的家庭接触者
• 分享睡眠安排的人以IMD为例
• 被IMD病例的口腔或鼻腔分泌物直接鼻或口污染的人(例如，在嘴上接吻、共用香烟、共用瓶子)
• 在托儿所或幼儿园设施中与IMD病例接触的儿童和工作人员

涉及表2根据指示病例中的血清群以及接触者的年龄和基础条件，对IMD病例密切接触者进行免疫预防的具体建议。

以前接种过IMD疫苗的人的重新接种标准

以下提供了当指示病例具有疫苗可预防的IMD血清群或存在疫苗可预防的IMD疫情时，先前接种疫苗的密切接触者重新接种疫苗的标准:

• 那些先前接种了不同于指示病例或暴发毒株的血清群的人应立即接种适当的疫苗(如中所述)表2);
• 那些以前接种过与指示病例或暴发毒株相同血清群疫苗的人，应再次接种适当的疫苗(如中所述)表2);
  • 如果他们在最后一次接种脑膜炎球菌疫苗时年龄不到1岁，且年龄超过4周已经过了他们最后一次接种脑膜炎球菌疫苗的时间；
  • 如果他们有潜在的医疗条件，使他们有患脑膜炎球菌疾病的风险4周已经过了他们最后一次接种脑膜炎球菌疫苗的时间；
  • 如果超过一年如果他们在最后一次接种脑膜炎球菌疫苗时年龄不小于1岁，并且如果他们没有使他们处于脑膜炎球菌疾病风险的潜在医学状况，则他们在最后一次接种脑膜炎球菌疫苗后已经过了。

仅需要化学预防的密切接触者

以下个体应仅接受化学预防，不需要免疫预防:

• 卫生保健工作者密集无保护接触(不戴口罩)与受感染的患者(即插管、复苏或仔细检查口咽)。
• 当在飞机上花费的总时间至少为8小时时，飞机上的乘客直接坐在行李箱的两侧(但不是过道对面)。
• 由于脑膜炎球菌疫苗中不存在血清群，或当指示病例中的血清群尚未确定时，IMD病例的密切接触者。
• 先前接种疫苗的密切接触者不符合上述重新接种疫苗的标准。

爆发控制

脑膜炎球菌疾病的爆发

在评估和控制脑膜炎球菌疾病暴发时，咨询公共卫生官员和/或传染病专家是很重要的。使用脑膜炎球菌疫苗可以控制疫情。暴发中使用的疫苗类型取决于引起暴发的血清群和接种疫苗者的年龄，如中所述表2。先前接种过疫苗的个体的重新接种标准在上文中概述以前接种过IMD疫苗的人的重新接种标准。

特定人群的疫苗接种

免疫记录不足的人

缺乏足够的免疫记录的儿童和成人应被视为未接种，并根据适合其年龄和风险因素的免疫计划开始接种。由于尚未证实与重复免疫接种相关的不良事件，因此无论先前是否接种过疫苗，均可接种适合年龄的脑膜炎球菌结合疫苗。涉及免疫记录不全的人的免疫接种在第3部分获得更多的一般信息。

怀孕和母乳喂养

尚未对妊娠或哺乳期间的结合物和血清群B脑膜炎球菌疫苗进行研究。然而，没有理论上的理由怀疑会发生不良事件，在利大于弊的情况下(即，由于暴露或潜在的医疗条件而导致的高风险个体)，可以考虑在怀孕和哺乳期间使用结合物和血清群B脑膜炎球菌疫苗。涉及怀孕和哺乳期间的免疫接种更多信息，请参阅第3部分。

早产婴儿

临床情况稳定的早产儿应在与足月儿相同的年龄并按照与足月儿相同的时间表接种脑膜炎球菌结合疫苗。早产婴儿，尤其是出生时体重不足1500克的婴儿，接种疫苗后出现呼吸暂停和心动过缓的风险更高。住院早产儿应在首次免疫接种后48小时内持续进行心脏和呼吸监测。涉及早产婴儿免疫接种在第3部分获得更多的一般信息。

保健机构中的人员/居民

长期护理机构的居民应根据其风险因素酌情接种脑膜炎球菌疫苗。涉及卫生保健机构中的病人免疫接种在第3部分获得更多的一般信息。

慢性病患者

无脾

对于患有解剖性或功能性无脾症(包括镰状细胞病)的人，建议接种两剂Men-C-ACYW疫苗。当计划进行选择性脾切除术时，所有推荐的疫苗最好应在手术前至少2周完成；如果术前只能注射一剂，第二剂应在第一剂后8周注射，最少间隔4周。在紧急脾切除术的情况下，理想情况下应在手术后2周开始注射两剂疫苗，但如果患者在出院后可能不会回来接种疫苗，也可以在出院前更早注射。未接种过Men-C-ACYW疫苗的1岁及以上无脾症患者应接种两剂疫苗，间隔8周，最少间隔4周。此外，应提供4CMenB或MenB-fHBP疫苗。也建议定期加强接种Men-C-型ACYW疫苗。

涉及表1对于因潜在疾病导致的高风险个体的疫苗接种建议。涉及加强剂量和再免疫欲了解更多信息和慢性病患者的免疫接种在第3部分获得更多的一般信息。

免疫缺陷者

对于某些高危个体，建议使用与4CMenB或MenB-fHBP疫苗一起提供的四价脑膜炎球菌结合疫苗，如下所述高风险个体以上。需要接受终末补体抑制剂eculizumab (Soliris)或ravulizumab (ULTOMIRIS)的患者^®)应在接受首剂eculizumab或ravulizumab前至少两周接种疫苗。当考虑免疫缺陷者的免疫接种时，除了下面提供的指导外，咨询个人的主治医生可能会有所帮助。对于复杂的病例，建议转介给具有免疫或免疫缺陷专业知识的医生。

涉及加强剂量和再免疫欲了解更多信息和免疫缺陷者的免疫接种在第3部分获得更多的一般信息。

旅行者

根据旅行地区脑膜炎球菌疾病的风险，旅行者应单独接种Men-C-ACYW疫苗或与4CMenB或MenB-fHBP疫苗联合接种。单独的Men-C-C疫苗不适于保护旅行者，因为它不能预防血清群A(在世界某些地区(如撒哈拉以南非洲)流行)或血清群W疾病。4CMenB或MenB-fHBP疫苗推荐给前往已知由血清型B引起的高流行毒株或疫情爆发地区的个人，该疫苗可以预防。

涉及表3为前往脑膜炎球菌传播风险高的目的地的旅客提供建议的免疫接种。

某些国家可能需要脑膜炎球菌免疫证明。例如，沙特阿拉伯要求前往朝觐、Umrah或在朝觐地区从事季节性工作的旅行者提供四价(ACYW)疫苗免疫证明。请参考沙特阿拉伯卫生部网站有关疫苗接种要求的信息。涉及旅行者的免疫接种更多信息，请参阅第3部分。

请参考猫垫关于评估旅行者旅行前疫苗接种需求的信息。

加拿大的新移民

卫生保健提供者在看到新抵达加拿大的人时，应检查这些人的免疫状况并更新免疫情况。对于来自镰状细胞病流行地区的人来说，审查脑膜炎球菌疫苗接种状况尤为重要，因为镰状细胞病患者面临严重脑膜炎球菌感染的风险。在加拿大以外的许多国家，结合脑膜炎球菌疫苗的使用有限。关于的信息其他国家的疫苗接种计划可以在世界卫生组织网站。涉及加拿大新移民的免疫接种在第3部分获得更多的一般信息。

工人

实验室工作人员

研究、工业和临床实验室人员，他们可能经常接触 脑膜炎球菌 应至少间隔4周接种一剂Men-C-ACYW疫苗和两剂4CMenB疫苗，或至少间隔6个月接种两剂MenB-fHBP疫苗。ACYW男性一般建议每5年重新接种一次疫苗。目前没有关于血清群B脑膜炎球菌疫苗的加强剂量建议。应始终实施常规感染控制预防措施，以最大限度地降低实验室工作人员的暴露风险，并在确认暴露后提供暴露后预防。涉及加强剂量和再免疫了解更多信息。

卫生保健工作者(HCW)

IMD的医院传播非常罕见。HCW只有在与受感染患者有过密集的、无保护的接触(未戴口罩)(例如，插管、复苏或仔细检查口咽)时，才被视为密切接触者。根据省和地区传染病控制指南，建议HCW使用屏障预防措施，以避免直接接触脑膜炎球菌病患者的呼吸道分泌物，直到患者完成24小时的有效抗生素治疗。

没有证据建议对HCW进行常规脑膜炎球菌免疫接种，因为当与未经治疗的患者的接触终止时，感染的风险期就结束了，在上述高风险情况下，抗生素化学预防应足够了。

军人

军事人员在近距离居住或被部署到地方病或流行病国家时，可能面临更高的IMD风险。

涉及工人免疫接种在第3部分获得更多的一般信息。

血清学测试

不建议在接种脑膜炎球菌疫苗前后进行血清学检测。

接种实践

剂量和接种途径

剂量

脑膜炎球菌疫苗每剂0.5毫升。

接种途径

结合物和血清群B脑膜炎球菌疫苗应肌肉注射(IM)。涉及疫苗管理实践更多信息，请参阅第1部分。

疫苗的互换性

没有关于Men-C-C疫苗可互换性的公开数据，但这些疫苗已被安全互换，效力没有明显下降。在可能的情况下，婴儿系列应使用相同的疫苗。无论最初接种的是哪种脑膜炎球菌疫苗，均可使用Men-C-ACYW疫苗进行再次接种。血清群B脑膜炎球菌疫苗不可互换，因为它们含有不同的抗原，并且没有关于两种产品联合接种系列疫苗的免疫原性的公开研究。因此，在一系列疫苗接种中，所有剂量都应使用相同的疫苗产品。如果一个人的疫苗接种系列不完整，不知道他们最初接受的是什么疫苗产品，则初始剂量应扣除，在新的重复系列中，使用相同的疫苗产品重复疫苗接种系列。

涉及疫苗互换性原则在第1部分中了解更多的一般信息。

与其他疫苗同时接种

Men-C-C和4CMenB疫苗可与常规儿童期疫苗同时施用，且Men-C-ACYW疫苗可与青少年和成人适龄疫苗同时施用。MenB-fHBP可与人乳头瘤病毒疫苗同时接种；脑膜炎球菌血清群A、C、Y、W结合疫苗；和吸附的破伤风类毒素、减毒白喉类毒素和无细胞百日咳疫苗。尚未对MenB-fHBP与其他疫苗同时接种进行研究。

Men-C-ACYW-CRM可与常规儿科疫苗一起使用；然而，需要进一步研究肺炎球菌13价结合疫苗的同时接种。同时使用Men-C-ACYW CRM和破伤风类毒素、减毒白喉类毒素和无细胞百日咳疫苗(Tdap)可能导致对百日咳抗原的免疫应答低于单独使用Tdap疫苗时的免疫应答；然而，其临床意义尚不清楚。在Men-C-ACYW-CRM后一个月给予Tdap疫苗诱导对百日咳抗原的最强免疫反应。

如果疫苗与另一种疫苗同时注射，每次注射必须使用单独的注射点和不同的注射器。

涉及疫苗接种的时机在第1部分中了解更多的一般信息。

存储要求

Menactra^®，NeisVac-C^®疫苗，Trumenba^®:储存在+2°C至+8°C的冰箱中，不要冷冻。

BEXSERO，MENJUGATE液体，MENVEO，Trumenba^®:储存在+2°C至+8°C的冰箱中，不要冷冻。避光。

涉及免疫试剂的储存和处理在第1部分中了解更多的一般信息。

安全性和不良事件

获准在加拿大使用的含C血清群和B血清群疫苗都具有可接受的安全性。

涉及疫苗安全和药物警戒在第2部分中了解更多的一般信息。

常见和局部不良事件

脑膜炎球菌结合疫苗

Men-C-ACYW疫苗

高达59%的疫苗接种者发生注射部位反应。多达5%的受试者出现发热，多达60%的受试者出现头痛和不适等全身反应。

Men-C-C疫苗

多达50%的疫苗接种者出现轻度反应，包括注射部位反应(发红、触痛和肿胀)。当注射其他疫苗时，80%的婴儿出现过敏反应，9%的婴儿出现发热。高达10%的大龄儿童和成人会出现头痛和不适。这些反应不会持续几天。

血清组B脑膜炎球菌疫苗

4CMenB疫苗

在临床试验中，常见的局部和全身反应包括注射部位触痛、硬结、嗜睡和易怒。在同时施用4CMenB疫苗和常规婴儿疫苗时观察到较高的发热率；因此，建议常规预防性施用对乙酰氨基酚或将4CMenB疫苗接种与常规疫苗接种计划分开，以预防婴儿和3岁以下儿童的发热。

MenB-fHBP疫苗

在临床试验中，常见的局部和全身反应包括注射部位触痛、硬结和过敏。

不太常见和严重或严重的不良事件

免疫接种后很少发生严重的不良事件，在大多数情况下，数据不足以确定因果关系。

免疫接种后不良事件报告指南(AEFI)

为确保加拿大疫苗的持续安全性，疫苗供应商和其他临床医生报告AEFIs至关重要，在某些管辖区，报告是法律强制规定的。

疫苗提供者被要求通过以下途径报告不良事件地方公共卫生并检查所在省或地区的特定AEFI报告要求。一般而言，应报告任何被认为与疫苗接种暂时相关的严重或意外不良事件。

有关AEFI报告的更多信息，请参考免疫接种后的不良事件。有关疫苗安全性的一般信息，请参考疫苗安全和药物警戒在第2部分。

禁忌症和注意事项

脑膜炎球菌疫苗禁用于既往接种疫苗后有过敏反应史的人，以及对疫苗或其容器的任何成分有立即过敏或过敏性过敏反应的人。请参考中的表1在加拿大可使用的免疫剂的成分在第1部分中列出了在加拿大可以使用的所有疫苗及其内容。

极少数人不能接种脑膜炎球菌疫苗。在怀疑对疫苗成分过敏或非过敏性过敏的情况下，需要进行调查，这可能涉及在受控环境下的免疫接种。建议咨询过敏症专科医生。

患有中度或重度急性疾病的人应推迟接种脑膜炎球菌疫苗。患有轻微急性疾病的人，无论是否发烧，都可以接种疫苗。

涉及禁忌症和注意事项在第2部分中了解更多的一般信息。

选定的参考文献

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