结论
百白破和乙型肝炎疫苗不会引起婴儿猝死综合症 (SIDS)。目前常规推荐给美国普通人群的其他疫苗*尚未被证明会导致婴儿猝死综合症。
流行病学证据
在2003年一份题为《免疫接种安全评价:疫苗接种与婴儿期意外猝死》的报告中,美国国家医学科学院(National Academy of Medicine, NAM)得出结论,证据支持拒绝接种百白破疫苗或暴露于多种疫苗与婴儿猝死综合症之间的因果关系[1]。2012年IOM报告在评估SIDS和DTaP疫苗接种的文献中没有发现新的质量相关研究[2]。2项大型随机对照试验发现婴儿猝死综合症与五价轮状病毒疫苗之间没有关联[3,4]。在1974-1984年出生的129,834例美国儿童中,接种百白破疫苗后婴儿猝死综合症的风险未增加[5]。一项针对1993-1998年间超过350,000例活产儿的疫苗安全数据链研究发现,乙型肝炎出生免疫接种与新生儿死亡之间没有关联[6]。一项荟萃分析发现,免疫接种实际上与降低婴儿猝死综合症的风险有关;然而,这可能归因于健康的疫苗接种者效应[7]。本meta分析纳入的3项病例对照研究采用自我对照病例系列法进行重新分析,发现在接种疫苗后期间,婴儿猝死综合症的风险既没有增加也没有降低[8]。2016年一项针对加州婴儿的回顾性观察性研究发现,未发现与接种46,486剂DTaP-IPV/Hib疫苗相关的SIDS病例[9]。对台湾死亡登记数据库的病例对照和自我对照病例系列分析发现,SIDS与DTaP疫苗之间没有关联[10]。
提出的生物学机制
国际移民组织得出的结论是,没有机制证据表明婴儿猝死综合症与白喉、破伤风或百日咳疫苗接种之间存在关联,因为审查的出版物没有提供除时间关联之外的证据2.
*这些结论不一定考虑仅推荐给美国特殊人群的疫苗,例如黄热病疫苗(国际旅行者)或天花疫苗(军事人员),或不再向公众推荐的疫苗,例如杨森 (J&J) COVID-19 疫苗。
引用
1. 医学研究所免疫安全审查 C.见:Stratton K、Almario DA、Wizemann TM、McCormick MC 编辑。免疫安全审查:婴儿期疫苗接种和意外猝死。华盛顿特区:美国国家科学院出版社。版权所有 2003 年美国国家科学院。版权所有。2003.
2. 医学研究所。见:Stratton K、Ford A、Rusch E、Clayton EW 编辑。疫苗的不良反应:证据和因果关系。华盛顿特区:美国国家科学院出版社;2012.
3. Armah GE、Sow SO、Breiman RF、Dallas MJ、Tapia MD、Feikin DR、Binka FN、Steele AD、Laserson KF、Ansah NA、Levine MM、Lewis K、Coia ML、Attah-Poku M、Ojwando J、Rivers SB、Victor JC、Nyambane G、Hodgson A、Schodel F、Ciarlet M、Neuzil KM。五价轮状病毒疫苗对撒哈拉以南非洲发展中国家婴儿严重轮状病毒胃肠炎的疗效: 一项随机、双盲、安慰剂对照试验。柳叶刀 2010;376(9741):606-14。
4. 戈维亚 MG、罗德里格斯 ZM、达拉斯 MJ、伊茨勒 RF、博斯莱戈 JW、希顿 PM、迪努比尔 MJ。五价人牛 (WC3) 重配轮状病毒疫苗在健康早产儿中的安全性和有效性。2007 年儿科传染病杂志;26(12):1099-104。
5. Griffin MR、Ray WA、Livengood JR、Schaffner W. 接种白喉-破伤风-百日咳疫苗后婴儿猝死综合征的风险。新英格兰医学杂志 1988 年;319(10):618-23。
6. 埃里克森 EM、帕尔曼 JA、米勒 A、马西 SM、李 H、瓦德海姆 C、赞威尔 KM、陈 RT、德斯特凡诺 F、刘易斯 E、布莱克 S、希恩菲尔德 H、沃德 JI。乙型肝炎出生免疫接种与新生儿死亡之间缺乏关联:疫苗安全数据链项目的一项基于人群的研究。2004 年儿科传染病杂志;23(7):656-62。
7. 文尼曼 MM、霍夫根 M、巴亚诺夫斯基 T、亨斯 HW、米切尔 EA。免疫接种会降低婴儿猝死综合症的风险吗?荟萃分析。2007 年疫苗;25(26):4875-9。
8. Kuhnert R、Schlaud M、Poethko-Muller C、Vennemann M、Fleming P、Blair PS、Mitchell E、Thompson J、Hecker H. 对病例对照研究的重新分析,检查婴儿猝死综合症与疫苗接种之间的时间关联。疫苗 2012;30(13):2349-56。
9. Hansen J、Timbol J、Lewis N、Pool V、Decker MD、Greenberg DP、Klein NP。DTaP-IPV/Hib 疫苗常规接种给婴幼儿的安全性。2016 年疫苗;34(35):4172-9。
10. Huang WT, Chen RT, Hsu YC, Glasser JW, Rhodes PH. 台湾婴儿的疫苗接种和不明原因的猝死风险。2017 年药物流行病学和药物安全;26(1):17-25。