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Human papillomavirus (HPV) vaccines: Canadian Immunization Guide
对于健康专业人员
最后完整章节修订:2024 年 7 月
请注意: 加拿大公共卫生署 (PHAC) 认识到,并非所有分娩或母乳喂养的人都会认定自己是女性或母亲。本章的写作使用了性别加法,其中“女性”一词与性别中立语言一起使用。这是为了表明对纠正跨性别和非二元性别者的历史性排斥的承诺,同时避免在医疗保健环境中边缘化或抹杀女性经历的风险。然而,根据最佳实践,人们认识到,在以一对一的身份讨论或照顾个人时,语言和文件应反映个人的性别认同。最后,PHAC 承认语言的动态性质。在某种情况下被认为适当或肯定的语言很可能不会在其他上下文中翻译,并且在未来几年内,可能会在适当的表示方面发生变化和发展。
重要信息
什么
- 在全球范围内和加拿大,HPV 相关疾病是一个重大的公共卫生问题。
- 持续感染高危型 HPV(例如 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59)可导致宫颈癌、口咽癌、肛门癌、阴道癌、外阴癌和癌。
- 低危型 HPV 类型(例如 6 型和 11 型)通常是非致癌性的,可引起肛门生殖器疣 (AGW) 和复发性呼吸道状瘤病 (RRP) 等疾病。
- GARDASIL 9 (9价HPV) 疫苗可预防由 HPV 6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型引起的感染。CERVARIX (2价HPV) 疫苗可预防 HPV 16 型和 18 型引起的感染。®®
- HPV 疫苗可预防异常的巴氏涂片检查和 HPV 相关癌症,包括宫颈癌和肛门癌。
- GARDASIL (4价HPV) 疫苗于 2006 年在加拿大获得授权,并于 2019 年停产。®
- 接种 HPV 疫苗后最常报告的不良事件是注射部位疼痛、肿胀或发红。
谁
- 建议所有 9 至 26 岁的个体接种 9价HPV 疫苗。
- 27 岁及以上且持续有 HPV 暴露风险的个体可以接种 9价HPV 疫苗,并与医疗保健提供者共同决策和讨论。
- 怀孕期间可以接种 HPV 疫苗。在提供 HPV 疫苗之前,不需要或不建议定期询问末次月经和/或怀孕情况。
- 当建议接种 HPV 疫苗时,被认为免疫功能低下和/或 HIV 感染者应接种 3 剂 9价HPV 疫苗。
如何
- 9 至 20 岁的个体,除非免疫功能低下,否则应接种一剂 9价HPV 疫苗。对于 9 至 20 岁的个人,可以与他们的医疗保健提供者共同决策,根据个人情况考虑 2 剂计划。
- 21 至 26 岁的个体,除非免疫功能低下,否则应至少间隔 24 周(6 个月)接种 2 剂 9价HPV 疫苗。
- 27 岁及以上的个体,除非免疫功能低下,否则可以接受 2 剂 9价HPV 接种方案,至少间隔 24 周(6 个月)。
- 当建议接种 HPV 疫苗时,被认为免疫功能低下和/或 HIV 感染者的个体应接种 3 剂 9价HPV 疫苗(第 0、2 和 6 个月)。
- 在与医疗保健提供者讨论后,已接种不同 HPV 疫苗的个人可以考虑额外剂量的 9价HPV 疫苗,以增加对其他 HPV 类型的保护。
- 尽管 2价HPV 疫苗继续在加拿大获得批准,但应使用 9价HPV 疫苗,因为它可以预防更多的 HPV 类型和相关疾病。
- 由于接种疫苗后晕厥在年轻人中很常见,因此接种疫苗后应观察接种疫苗者 15 分钟。
为什么
- 如果不接种疫苗,估计 75% 的加拿大人会在某个时候感染 HPV。
- 感染前接种疫苗将提供对 HPV 疾病的最佳保护。
- 错过常规 HPV 免疫接种的个体仍有患 HPV 相关疾病的风险。
- 即使一个人已经感染了一种或多种 HPV 类型的疫苗,该疫苗也将提供针对疫苗中所含的其他 HPV 类型的保护。
- 与不接种疫苗相比,即使是所有年龄段的 1 剂 HPV 疫苗也有望提供一些好处。
流行病学
疾病描述
传染性病原体
人乳头瘤病毒 (HPV) 是来自状病毒科的小型双链 DNA 病毒,可感染皮肤和粘膜。已鉴定出 200 多种 HPV 基因型,包括大约 40 种影响人类肛门生殖器和口咽部位的基因型。这些 HPV 基因型分为肿瘤发生的低风险(例如,6 型和 11 型)或肿瘤发生的高风险(例如,16、18、31、33、45、52、58 型)。有关 HPV 的更多信息,请参阅病原体安全数据表。
宿主
人类
传播
HPV 感染主要通过直接上皮(皮肤或粘膜)接触(包括性活动)传播,以及垂直传播给分娩过程中在母体生殖道中暴露于病毒的婴儿。
风险因素
由于主要传播方式是直接上皮接触(皮肤或粘膜)并且患病率高,因此大多数人在其一生中的某个时候都会暴露于 HPV。
直接接触感染者的皮肤或粘膜的未接种疫苗个体感染 HPV 的风险很高。患有某些免疫功能低下疾病(包括 HIV 感染)的个体也处于持续性 HPV 感染和相关疾病的高风险中。孕妇和孕妇有感染 HPV 的风险。流行病学研究表明,母体 HPV 感染可增加妊娠并发症的风险,包括自然流产、早产、子痫前期、宫内生长受限、胎膜早破和胎儿死亡。
临床疾病范围
大多数 HPV 感染是无症状的、自限性的,无需治疗即可在 24 个月内消退。感染一种 HPV 类型不会降低被其他 HPV 类型感染的可能性,并且确实会发生混合感染。高危 HPV 类型的持续感染是宫颈癌的主要原因,也与口腔癌、口咽癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌和阴茎癌有关。感染低危型 HPV 可导致非癌性病变,例如肛门生殖器疣 (AGW) 和复发性呼吸道状瘤病 (RRP)。HPV 感染可以在出生前和出生期间传播给胎儿。因此,新生儿可患上青少年发病的复发性呼吸道状瘤病 (JoRRP),这与相当高的发病率有关,在极少数情况下可能是致命的。
疾病分布
发病率和患病率
全球
- 全球 5% 的癌症归因于 HPV 感染。
- 据估计,2019 年全球有 620,000 例女性新发癌症病例和 70,000 例男性新发癌症病例是由 HPV 引起的。
- 宫颈癌是 2022 年女性癌症和癌症死亡的第四大原因,全球约有 660,000 例新病例和 350,000 例死亡。
全国性
- 如果不接种疫苗,估计 75% 的性活跃的加拿大人会在他们生命中的某个时候感染 HPV。
- 宫颈癌:2023 年,宫颈癌发病率估计为每 100,000 名女性 8 例。宫颈癌是加拿大所有年龄段女性中第 14 大最常见的癌症,在 15 至 44 岁的人群中是第四大最常见的癌症。2023 年,约有 1,550 例宫颈癌新发病例和 400 例与宫颈癌相关的死亡病例。其他 HPV 相关癌症:大多数 HPV 相关癌症(占近三分之二)是非宫颈癌。HPV 与 60% 至 73% 的口咽癌、90% 的肛门癌、40% 的阴道癌和外阴癌以及 40% 至 50% 的癌有关。近几十年来,HPV 相关肛门癌和头颈癌的发病率在加拿大和全球都在增加。阴道癌、外阴癌和癌通常在 85 岁及以上达到高峰。在加拿大男性和女性中,口咽癌和肛门癌的发病通常发生在 60 至 70 岁之间。
- 其他 HPV 相关疾病:AGW 和 RRP 的患病率在加拿大没有得到很好的研究。AGW 仍然是全球最常见的性传播感染之一,HPV6 和 HPV11 约占 AGW 病例的 90%。与女性相比,男性的 AGW 发病率更高,男性的 AGW 发病率在 25 至 29 岁和女性的 20 至 24 岁达到峰值。JoRRP 是怀孕期间 HPV6 或 HPV11 垂直传播的结果。虽然严重,但很少见,年发病率为每 100,000 名 14 岁及以下儿童 0.24 例。尽管加拿大的数据有限,但来自其他司法管辖区的证据表明,自实施常规 HPV 疫苗接种计划以来,JoRRP 的发病率一直在下降。目前,关于加拿大成人发病 RRP 发病率的数据有限。
获准在加拿大使用的制剂
HPV 疫苗
- GARDASIL 9®(重组、九价、人乳头瘤病毒疫苗 [6、11、16、18、31、33、45、52、58 型]),Merck Canada Inc. (9价HPV)
- CERVARIX®(重组二价人乳头瘤病毒疫苗 [16、18 型]),葛兰素史克公司 (2价HPV)
有关完整的处方信息,请查阅产品说明书或产品专论中包含的信息,该信息可通过加拿大卫生部药品数据库获得。
请参阅第 1 部分中授权在加拿大使用的免疫接种剂的内容,了解授权在加拿大使用的疫苗和被动免疫剂及其内容的列表。
免疫原性、疗效和有效性
免疫原性
HPV 疫苗具有高度免疫原性。临床试验表明,1 剂、2 剂或 3 剂 HPV 疫苗系列会引起对 HPV 疫苗型抗原的强烈免疫反应。尽管 2 剂或 3 剂接种方案的抗体滴度明显高于 1 剂接种方案,但 1 剂、2 剂或 3 剂 HPV 疫苗接种方案诱导的反应最初达到峰值,然后在长达 16 年内保持相对稳定。
目前的证据表明,单剂 HPV 疫苗产生的抗体滴度高于不接种疫苗。随机对照试验 (RCT) 发现,2 剂方案的抗体滴度通常不劣于 3 剂方案的抗体滴度。对 HPV 感染的保护的免疫相关性尚不清楚。因此,与单剂量方案相关的免疫反应降低的临床相关性目前尚不清楚。
功效和有效性
目前的 HPV 疫苗对于预防 HPV 疫苗类型相关的持续感染以及宫颈癌及其前体非常有效。在 16 至 26 岁的女性中,9价HPV 疫苗对 HPV 16 型和 18 型相关宫颈疾病的疗效接近 100%;对 HPV 6、11、16 或 18 型相关外生殖器病变(包括尖锐湿疣)的疗效为 95%-99%;对 9价HPV 疫苗中所含的 HPV 31、33、45、52 和 58 型相关的高级别疾病的有效性超过 96%。
来自随机和非随机试验的现有证据表明,单剂 HPV 疫苗可预防 HPV 感染。许多评估单剂 HPV 疫苗接种方案疗效和有效性的试验正在进行或预期中;目前的 RCT 数据仅限于 3 年的随访,非随机试验可提供更长的(6 至 11 年)随访。比较 HPV 方案(例如剂量数)的研究表明,单剂方案可能提供与 2 剂或 3 剂方案类似的 HPV 感染保护,持续至少 11 年。根据有限的证据,1 剂 HPV 疫苗接种计划可能对宫颈癌的早期前体和肛门生殖器疣提供类似的保护。
HPV 疫苗对现有的 HPV 感染没有证实的治疗作用。先前感染一种或多种 HPV 疫苗类型不会降低疫苗对其他 HPV 疫苗类型的效力。预计 2 剂或 3 剂 HPV 疫苗接种计划将提供长期(例如终身)保护。这是基于临床试验数据和人群水平研究,自 2007 年第一批 HPV 疫苗问世以来,2价HPV 和 4价HPV 疫苗的证据最为充分。虽然关于 1 剂 HPV 疫苗接种方案的临床益处的证据很强,但长期随访(例如,超过 11 年)是有限的。
使用建议
加拿大 HPV 免疫计划的当前目标是降低加拿大人口中疫苗可预防的 HPV 相关发病率和死亡率。尽管 2价HPV 疫苗继续在加拿大获得批准,但应使用 9价HPV 疫苗,因为它可以预防更多的 HPV 类型和相关疾病。在与医疗保健提供者讨论后,接受不同 HPV 疫苗的个人可以考虑额外接种一剂 9价HPV 疫苗,以增加对其他 HPV 类型的保护。请参阅 风险因素 以了解更多信息。
未满 9 岁
没有关于 9 岁以下儿童使用 HPV 疫苗的数据。对于有 HPV 暴露风险或预期会有长期免疫抑制的 9 岁以下儿童,可以考虑接种 HPV 疫苗。
9 至 26 岁
9 至 20 岁的个体,除非免疫功能低下,否则应接种一剂 9价HPV 疫苗。在与 9 至 20 岁的医疗保健提供者讨论后,可以根据个人情况考虑 2 剂计划。建议在接触 HPV 之前接种 HPV 疫苗,以最大限度地发挥疫苗的益处。
21 至 26 岁的个体,除非免疫功能低下,否则应接种两剂 9价HPV 疫苗。
尽管既往巴氏试验异常、宫颈癌或尖锐湿疣的女性之前可能感染过一种或多种 HPV 疫苗类型,但她们将受益于接种未接触过的 HPV 类型的 HPV 疫苗。HPV 疫苗对已有的宫颈疾病没有任何治疗作用。
请参阅 其他注意事项 以了解更多信息。
27 岁及以上
27 岁及以上的个人可以接受两剂 9价HPV 疫苗,并与医疗保健提供者共同决策和讨论。虽然 HPV 感染的峰值风险在第一次性经历后的 5 到 10 年内,但在 45 岁及以上的女性中观察到 HPV 患病率的第二个高峰。虽然第二个峰值不如年轻女性的峰值高,但它代表风险增加。虽然第二个高峰的原因尚不完全清楚,但以前未免疫的成年女性接受 HPV 疫苗可以降低以后发生 HPV 感染的风险。
性活动开始后的免疫接种
性活动开始后接种 HPV 疫苗是有益的,因为疫苗接受者不太可能感染疫苗中的所有 HPV 类型。应告知已经性活跃的疫苗接种者,他们可能已经感染了某种 HPV 类型的疫苗,并应告知该疫苗不会对先前存在的疫苗型 HPV 感染产生任何治疗作用。
附表
请参阅表 1,了解针对疫苗接种者群体的推荐免疫接种计划和 HPV 疫苗的摘要。有关不完整或中断的疫苗接种计划,请参阅不完整或中断的疫苗接种计划。
9价HPV 疫苗
- 9 至 20 岁的个体,除非免疫功能低下:1 剂方案。可以考虑 2 剂方案。对于 2 剂方案,剂量应至少间隔 24 周(6 个月)接种。
- 21 至 26 岁的个体,除非免疫功能低下:2 剂方案。剂量应至少间隔 24 周(6 个月)接种。
- 27 岁及以上的个体,除非免疫功能低下:2 剂方案。剂量应至少间隔 24 周(6 个月)接种。
- 9 岁及以上免疫功能低下和/或感染 HIV 的个体:3 剂方案(第 0、2 和 6 个月)。
组 | 免疫接种时间表表 1 脚注2表 1 脚注3 |
---|---|
9 至 20 岁个人 | 1 剂方案。可以根据个人情况考虑 2 剂计划表 1 脚注4 |
21 至 26 岁的个人 | 2 剂方案表 1 脚注4 |
27 岁及以上的个人 | 2 剂方案表 1 脚注4 |
免疫功能低下和/或感染 HIV 的人,无论年龄大小 | 3 剂方案表 1 脚注5 |
| |
缩写 9价HPV = 9 价人乳头瘤病毒疫苗 |
HPV 疫苗之间的最短间隔
对于 2 剂或 3 剂 HPV 疫苗接种计划,第一剂和最后一剂疫苗应至少间隔 24 周(6 个月)。在 3 剂方案中,第一剂和第二剂疫苗之间的最短间隔为 4 周(1 个月),第二剂和第三剂疫苗之间的最短间隔为 12 周(3 个月),第一剂和最后一剂之间的最短间隔为 24 周(6 个月)。有关延迟免疫接种计划和加速免疫接种的更多信息,请参阅第 1 部分中的疫苗接种时间。
疫苗接种计划不完整或中断
应开始 HPV 疫苗系列,即使该系列可能无法按计划完成。如果疫苗接种计划中断,则无需重新开始接种该系列疫苗,无论前几剂接种哪种疫苗,都应使用 9价HPV 疫苗来完成该系列,因为它可以预防最多的 HPV 类型和相关疾病。虽然 NACI 建议 2 岁及以上没有免疫功能低下的人接种 2 剂 HPV 疫苗,但即使是单剂也有望提供临床益处。
请参阅加拿大卫生部药品数据库提供的产品专论中包含的其他信息。
加强剂量和重新免疫接种
目前不需要使用 HPV 疫苗进行再次免疫,因为已知的 2 至 3 剂系列具有持久的保护作用,并且现有证据表明 1 剂系列具有持久(长达 11 年)的保护作用。已完成不同 HPV 疫苗(2价HPV 或 4价HPV 疫苗)免疫接种且存在持续风险的个体,可能会受益于额外一剂 9价HPV 疫苗,以获得 9价HPV 疫苗中包含的额外类型提供的保护。
特定人群的疫苗接种
怀孕和母乳喂养
9价HPV 疫苗可以在怀孕期间提供,因为孕妇和未接种 HPV 疫苗的孕妇在怀孕期间仍有感染 HPV 和 HPV 相关并发症的风险。母体 HPV 感染可能会增加妊娠并发症的风险,例如自然流产、早产、子痫前期、宫内生长受限、胎膜早破和胎儿死亡。目前的证据表明,怀孕期间接种 HPV 疫苗不会增加不良妊娠或胎儿结局的风险。没有已知的原因可以预期怀孕期间接种 HPV 疫苗会增加不良妊娠或胎儿结局的风险。在提供 HPV 疫苗之前,不需要或不建议定期询问末次月经或怀孕情况。
关于母亲接种 HPV 疫苗对母乳喂养婴儿的影响的数据有限;然而,尚未报告被认为与疫苗相关的不良事件。因此,HPV 疫苗可以接种给母乳喂养的个体。
有关妇女或孕妇或哺乳期个体免疫接种的更多信息,请参阅第 3 部分中的怀孕和母乳喂养期间的免疫接种。
免疫功能低下人士
建议免疫功能低下的人(包括 HIV 感染者)使用 3 剂 9价HPV 疫苗进行免疫接种。然而,免疫反应和疫苗效力可能低于免疫功能正常的人。对于复杂病例,建议转诊给具有免疫接种或免疫缺陷专业知识的医生。例如,对于在实体器官移植后免疫抑制的 7 岁或 8 岁儿童,可以考虑在手术前接种 HPV 疫苗。
有关免疫功能低下人群免疫接种的更多信息,请参阅第 3 部分中免疫功能低下人群的免疫接种。
血清学检测
在接种 HPV 疫苗之前或之后不需要进行血清学检测。仍然鼓励已经接触过某些 HPV 类型的未接种疫苗的人接种 HPV 疫苗,因为它可以针对疫苗中包含的其他 HPV 类型提供保护。
接种实践
剂量
每剂 HPV 疫苗为 0.5 mL。
接种途径
HPV 疫苗应肌肉注射。
免疫接种后观察期
接种疫苗者,尤其是青少年和年轻人,应在免疫接种后观察 15 分钟,以防止在晕厥时造成严重伤害。
请参阅第 1 部分中的疫苗接种实践,了解有关接种疫苗前和接种疫苗后咨询和观察的更多信息。
请参阅第 2 部分中的免疫接种后的过敏反应和其他急性反应,了解有关预防晕厥以及过敏反应和晕厥管理的更多信息。
疫苗的互换性
如果用于先前接种剂量的疫苗是以前可用的 4价HPV 疫苗或 2价HPV 疫苗,或者接种的疫苗未知,则应使用 9价HPV 疫苗,因为它可以预防最多的 HPV 类型。已完成不同 HPV 疫苗(2价HPV 或 4价HPV 疫苗)免疫接种且存在持续风险的个体,可能会受益于额外一剂 9价HPV 疫苗,以获得 9价HPV 疫苗中包含的额外类型提供的保护。
有关 HPV 疫苗可互换性的更多信息,请参阅第 1 部分中的疫苗可互换性原则。
同时接种疫苗
HPV 疫苗可以与其他适合年龄的疫苗同时在不同注射部位使用单独的针头和注射器。HPV 疫苗应在其他疫苗之后接种,因为已知它会引起更多的注射疼痛。
有关同时接种疫苗的更多信息,请参阅第 1 部分中的疫苗接种时间。
存储要求
HPV 疫苗应储存在 +2°C 至 +8°C 下,不应冷冻。HPV 疫苗应避光保存。请参阅第 1 部分中免疫剂的储存和处理,了解更多信息和建议。
安全性和不良事件
HPV 疫苗在上市后已经进行了超过 15 年的监测,有证据表明 HPV 疫苗是安全且耐受性良好的。
常见不良事件
常见不良事件发生在 1% 至不到 10% 的疫苗接种者中。非常常见的不良事件发生在 10% 或更多的疫苗接种者中。
根据涉及 15,000 多名受试者的 9价HPV 的许可前临床试验数据,接受 HPV 疫苗的人最常见的局部不良事件是:注射部位疼痛、肿胀和发红。最常见的全身不良事件为头痛、发热 (≥37.8°C) 和恶心。HPV 疫苗后观察到这些不良事件的频率明显高于安慰剂对照后。此外,与最初的两剂相比,女性参与者报告说,与最初的两剂相比,第三剂 9价HPV 后所有结果的不良事件发生率更高,但任何疼痛除外,在第二剂后,16-26 岁的女性最高。在超过 94% 的接受 HPV 疫苗的受试者中,反应强度为轻度至中度,在几天内消退,并且不会妨碍免疫计划的完成。
根据临床试验数据,女性参与者接种 2价HPV 疫苗后最常见的局部不良事件是注射部位疼痛、肿胀和发红,而最常见的全身不良事件包括 10-25 岁女性的疲劳、头痛和肌痛。与前两剂相比,第三剂 2价HPV 疫苗后的所有结果的不良事件都更常见,但任何疼痛除外,第一剂后疼痛最高。
自获得疫苗许可以来,已在全球范围内分发了数亿剂 HPV 疫苗。来自许可后安全监测报告系统的数据,包括向加拿大免疫接种后不良事件监测系统 (CAEFISS) 的报告,始终反映了许可前的数据,免疫接种后最常报告的不良事件 (AEFI) 是疫苗接种部位反应和肌肉疼痛。
不常见、罕见和非常罕见的不良事件
不常见的不良事件发生在 0.1% 至不到 1% 的疫苗接种者中。罕见和非常罕见的不良事件分别发生在 0.01% 至不到 0.1% 和不到 0.01% 的疫苗接种者中。
HPV 免疫接种后很少发生严重不良事件,并且在大多数情况下,数据不足以确定因果关系。临床试验发现,与接受安慰剂的人相比,HPV 疫苗接受者严重不良事件的数量或类型没有增加。接种 HPV 疫苗后可能会出现过敏反应,但极为罕见。免疫接种后可发生晕厥(昏厥),在青少年和年轻人中很常见,可能是由于免疫接种相关的压力或焦虑所致。因此,建议接种后观察 15 分钟。有关疫苗接种后观察和不良事件管理的信息,请参阅第 1 部分中的疫苗接种实践和第 2 部分中的疫苗接种后过敏反应和其他急性反应。
其他报告的不良事件或病症
国家监管机构在许可前后、世界卫生组织 (WHO) 疫苗安全全球咨询委员会和美国国家科学院医学研究所 (IOM) 以及重点疫苗安全监测系统已经审查了 HPV 疫苗的疫苗安全性。
迄今为止,尚无证据支持 HPV 疫苗与以下任何情况之间存在关联:新发自身免疫性疾病,包括格林-巴利综合征、多发性硬化症、慢性疲劳综合征 (CFS)、复杂局部疼痛综合征 (CRPS)、体位性直立性心动过速综合征 (POTS)、原发性卵巢功能不全 (POI) 或不孕症。此外,IOM 审查的结果确认,没有证据表明 HPV 疫苗接种与横贯性脊髓炎、急性播散性脑脊髓炎、臂神经炎、慢性炎症性播散性多发性神经病、肌萎缩侧索硬化症、视神经脊髓炎、胰腺炎、短暂性关节痛或血栓栓塞事件等疾病联系起来。
在许可前试验中观察到的 HPV 疫苗后死亡的发生率并不比安慰剂组高。虽然上市后 AEFI 报告包括致命结果的报告,但审查并未发现接种疫苗后几天内的死亡风险增加,也没有发现死亡与疫苗接种有因果关系。
免疫接种后不良事件报告指南 (AEFI)
为了确保加拿大疫苗的持续安全,疫苗提供者和其他临床医生报告 AEFI 至关重要,在某些司法管辖区,根据法律,报告是强制性的。
疫苗提供者被要求通过当地公共卫生部门报告 AEFI。具体的 AEFI 报告要求可能因省或地区而异。一般来说,任何被认为与疫苗接种暂时相关的严重或意外不良事件都应报告。
有关疫苗安全性和药物警戒以及免疫接种后不良事件的更多信息,请参阅第 2 部分中的疫苗安全性和药物警戒以及免疫接种后的不良事件,了解有关疫苗安全性和 AEFI 定义以及向公共卫生报告 AEFI 的更多信息。
禁忌症和注意事项
HPV 疫苗禁用于先前接种疫苗后有过敏反应史的人,以及已证实对疫苗的任何成分或其容器的速发型或过敏性超敏反应的人。在接种一剂 HPV 疫苗后出现表明超敏反应症状的个体不应再接受更多剂量。请参阅第 1 部分中授权在加拿大使用的免疫接种剂的内容,了解授权在加拿大使用的疫苗及其内容。
有关其他一般信息,请参阅第 2 部分中的禁忌症和注意事项。
其他注意事项
HPV 检测
HPV DNA 检测在加拿大可用,但全国各地的访问方式各不相同,并且不是定期预防保健访问或巴氏试验的一部分。然而,在推荐和可用的情况下,巴氏试验目前用于确定女性是否有发生宫颈癌前病变和癌变变化的风险,从而可以治疗或密切跟踪这些变化,并减少患癌症的机会。鼓励个人遵循当地的省或地区建议进行适当的 HPV 检测。
已接种 HPV 疫苗的女性的宫颈癌筛查
无论是否接种 HPV 疫苗,所有女性都应接受常规宫颈癌监测和筛查。虽然 HPV 疫苗已被证明对疫苗中所含的 HPV 类型引起的宫颈癌非常有效,但疫苗接受者仍然容易受到其他高危 HPV 类型的感染。此外,性活跃的女性在接种疫苗之前可能已经感染了 HPV 疫苗中所含的 HPV 类型。应继续采取适当的预防措施来预防性传播感染。
章节修订过程
本章已更新,以与 2024 年 7 月 24 日发布的国家免疫咨询委员会 (NACI) 关于人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗更新建议的声明中的指南保持一致。
确认
本章基于 N Forbes、V Dubey、J Montroy、K Gusic、M Salvadori、A Howarth、A Tuite、R Harrison 和 M Tunis 代表 NACI HPV 工作组编写的 NACI 声明。本章由 N Mohamed、N Forbes、M Salvadori、J Montroy、R Pless、A Howarth 编写,并由 V Dubey 和 C Jensen 审阅。
NACI 衷心感谢以下人员的贡献:N Haddad、S Kelly 和 J Daniel。
精选参考资料
- Arbyn M, Xu L, Simoens C, Martin-Hirsch PP. 预防性接种人乳头瘤病毒疫苗以预防宫颈癌及其前体。Cochrane 数据库系统修订版 2018 年 5 月 9 日;5(5):CD009069。https://doi.org/10.1002/14651858.CD009069.pub3
- Ardekani A、Taherifard E、Mollalo A、Hemadi E、Roshanshad A、Fereidooni R 等人。怀孕和儿童期人乳头瘤病毒感染:综合评价。微生物。2022 年 9 月 28 日;10(10):1932.https://doi.org/10.3390/microorganisms10101932
- Barnabas RV、Brown ER、Onono MA、Bukusi EA、Njoroge B、Winer RL 等人。肯尼亚年轻女性单剂 HPV 疫苗接种的持久性:随机对照试验 3 年结果。国家医学 2023;29(12):3224-3232.https://doi.org/10.1038/s41591-023-02658-0。doi:10.1038/s41591-023-02658-0.
- Basu P、Malvi SG、Joshi S、Bhatla N、Muwonge R、Lucas E 等人。印度女孩接种一剂、两剂和三剂四价 HPV 疫苗后 10 年对持续性人乳头瘤病毒 (HPV) 16/18 感染的疫苗疗效:一项多中心、前瞻性、队列研究。柳叶刀 Oncol。2021 年 11 月;22(11):1518-29.https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00453-8.
- Bruni L., Albero G, Serrano B, Mena M, Collado JJ, Gomez D, et al. 加拿大的人乳头瘤病毒和相关疾病。摘要报告 [Internet]。巴塞罗那 (ES):ICO/IARC 人乳头瘤病毒和癌症信息中心;2023 年 3 月 10 日 [引用于 2024 年 4 月 24 日]。可从: https://hpvcentre.net/statistics/reports/CAN.pdf
- 加拿大癌症协会。宫颈癌统计。加拿大癌症协会。2023 年 11 月。可从: https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/cervical/statistics
- 加拿大免疫委员会。关于人乳头瘤病毒免疫计划的建议。2007 年 12 月。2017 年 1 月访问时间:https://www.canada.ca/en/public-health/services/immunization/recommendations-on-a-human-papillomavirus-immunization-program.html。
- Condrat CE, Filip L, Gherghe M, Cretoiu D, Suciu N. 孕产妇 HPV 感染:对妊娠结局的影响。病毒。2021 年 12 月 07 日;13(12):2455.https://doi.org/10.3390/v13122455
- GlaxoSmithKline Inc. 产品专著 – CERVARIX。2023 年 11 月。®
- Kreimer AR、Sampson JN、Porras C、Schiller JT、Kemp T、Herrero R 等人。单剂二价 HPV 疫苗的持久性评估:CVT 试验。J Natl 癌症研究所 2020;112(10):1038-1046.doi:10.1093/jnci/djaa011。
- Merck Canada Inc. 产品专著 – GARDASIL9。2023 年 7 月。®
- Montroy J、Salvadori MI、Forbes N、Dubey V、Almasri S、Jirovec A 等人。减少 HPV 疫苗接种计划的疗效、有效性和免疫原性:对现有证据的回顾。2024 年 6 月。2024 年 6 月访问:https://www.canada.ca/en/public-health/services/reports-publications/canada-communicable-disease-report-ccdr/monthly-issue/2024-50/issue-6-june-2024/efficacy-effectiveness-immunogenicity-reduced-hpv-vaccination-schedules.html
- 国家免疫咨询委员会。更新了关于人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗的建议。2024 年 7 月。2024 年 7 月访问:https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/vaccines-immunization/national-advisory-committee-immunization-updated-recommendations-hpv-vaccines.html
- 国家免疫咨询委员会。关于人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗的更新建议:9 价 HPV 疫苗、2 剂免疫接种计划和在免疫功能低下人群中使用 HPV 疫苗。2017 年 5 月。2017 年 5 月访问时间:https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/updated-recommendations-human-papillomavirus-immunization-schedule-immunocompromised-populations.html
- 国家免疫咨询委员会。免疫功能低下人群 HPV 免疫的 NACI 文献综述。2017 年 5 月。2017 年 5 月访问时间:https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/literature-review-human-papillomavirus-immunization-immunocompromised-populations.html
- 国家免疫咨询委员会。更新了关于人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗的建议:9 价 HPV 疫苗并阐明了 HPV 免疫计划中剂量之间的最小间隔。2016 年 7 月。2016 年 9 月访问时间:https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/9-valent-hpv-vaccine-clarification-minimum-intervals-between-doses-in-hpv-immunization-schedule.html
- 国家免疫咨询委员会。人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗更新。Can Commun Dis Rep 2012;37 (ACS-7):1-62。
- 国家免疫咨询委员会。关于人乳头瘤病毒疫苗的声明。Can Commun Dis Rep 2007;33(ACS-2):1-32。
- Niyibizi J, Zanré N, Mayrand M, Trottier H. 孕产妇人乳头瘤病毒感染与不良妊娠结局之间的关联:系统评价和荟萃分析。J Infect Dis. 2020 年 6 月 15 日;221(12):1925-37.https://doi.org/10.1093/infdis/jiaa054。
- 路径。目前已发表的单剂 HPV 疫苗接种证据综述第 4 版 [互联网]。路径;2022 年 5 月 30 日 [引用于 2024 年 4 月 30 日]。可从:https://media.path.org/documents/20220328_SDHPV_Evidence_Review_Edition_4_Final_L2.pdf。
- Popescu SD, Boiangiu AG, Sima R, Bilteanu L, Vladareanu S, Vladareanu R. 孕产妇 HPV 感染和不良妊娠结局的估计风险 – 系统评价。诊断(巴塞尔)。2022 年 6 月 15 日;12(6):1471.https://doi.org/10.3390/diagnostics12061471
- Romero B, Herrero R, Porras C, Hildesheim A, Ocampo R. 单剂二价 HPV 疫苗 16 年后 HPV-16/18 抗体的持久性:哥斯达黎加 HPV 疫苗试验 [摘要于 2023 年 4 月 21 日在第 35 届国际瘤病毒会议上发表] [互联网]。华盛顿(哥伦比亚特区):国际瘤病毒学会;2023 年 4 月 21 日 [引用 2024 年 5 月 29 日]。可从: https://info.kenes.com/Flip/IPVC23_IPVC%202023%20-%20Abstracts%20E-Book/
- 世界卫生组织。HPV 疫苗的安全性。Wkly 流行病学研究 2016;91(3): 26-28.
- 世界卫生组织。WHO 更新了关于 HPV 疫苗接种计划的建议 [互联网]。美国:WHO;2022 年 12 月 22 日 [引用于 2024 年 5 月 29 日]。可从: https://www.who.int/news/item/20-12-2022-WHO-updates-recommendations-on-HPV-vaccination-schedule
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