我们如何知道疫苗是安全的？

如果您对疫苗是否安全感到困惑，那么您并不孤单。专家表示，疫苗挽救了数亿人的生命，而且风险很小，尤其是考虑到它们的好处。但也许您的社交媒体提要让您想知道这些专家是否没有告诉您完整的故事。以下是有关如何批准疫苗和跟踪安全性的信息、汞等添加剂的证据以及某些疫苗的罕见风险。

疫苗如何发挥作用？

“疫苗的目标是诱导通常在自然感染后产生的免疫力，而不必为自然感染付出代价，”费城儿童医院疫苗教育中心主任 Paul Offit 解释说。“有多种方法可以做到这一点。”

• 活的、弱化的疫苗。“与可以复制数百万甚至数十亿次的天然病毒不同，减弱的病毒只能复制有限的次数，”Offit 说。“它不会引起疾病，但仍然可以诱导免疫反应。”减毒病毒疫苗的例子包括麻疹、腮腺炎、风疹、水痘和轮状病毒疫苗。
• 灭活疫苗使用病毒的灭活版本，该病毒可以触发免疫反应，但无法自我复制。脊髓灰质炎、甲型肝炎和流感疫苗都是用灭活病毒制成的。
• 成分疫苗使用蛋白质、糖或病毒或细菌的其他成分来教导免疫系统对该部分细菌做出反应。成分疫苗可预防乙型肝炎、带状疱疹、人瘤病毒和百日咳。
• mRNA 疫苗使用信使 RNA （mRNA） 告诉身体制造触发免疫反应的病毒蛋白。mRNA 用于制造辉瑞和莫德纳 Covid-19 疫苗。mRNA 疫苗的生产时间比其他疫苗短得多。这就是为什么 Covid-19 疫苗的开发速度比历史上任何其他疫苗都快得多的原因之一。

无论您接种哪种类型的疫苗，它的作用都是一样的：触发免疫系统的“记忆”细胞和抗体，以保留有关病毒或细菌的信息。这就是有助于保护您免受未来感染的原因。

疫苗的效果如何？

所有 FDA 批准的疫苗都是有效的，但疗效因疾病而异。最佳情况：“到 1980 年代，天花疫苗基本上从地球上消除了天花，”Offit 说。多亏了疫苗，风疹和脊髓灰质炎等疾病已经从美国被消除。

“麻疹疫苗也是一种极好的疫苗，”Offit 补充道。在疫苗之前，专家估计，在美国，每年有 3 到 400 万人被感染，48,000 人住院，400 到 500 人死于这种疾病。大约每 20 名麻疹儿童中就有 1 名会患上肺炎，每 1000 名儿童中就有 1 名会出现脑肿胀，从而导致儿童耳聋或智力残疾。“到 2000 年，我们已经从这个国家消灭了麻疹，这是最具传染性的传染病，”Offit 说。“但它又回来了，因为人们选择不给孩子接种疫苗。”

由于麻疹很容易传播——感染者离开房间后，它可以在空气中停留长达两个小时——大约 95% 的儿童需要接种疫苗，以防止病毒在普通人群中传播。但近年来，美国已跌破这一水平。（如果您不确定自己是否接种了麻疹疫苗，请让您的医疗保健提供者进行血液检查。如果您的抗体低于免疫阈值，您可以接种加强针。

麻疹、脊髓灰质炎和风疹等疾病的疫苗通常提供终身保护，而针对流感或 Covid 等感染的保护寿命较短且耐寒性较低，并且需要加强针。为什么？

• 感染是局部的。麻疹和脊髓灰质炎等疾病是系统范围的感染，可导致强大的免疫反应。另一方面，流感和 Covid 等病毒会感染鼻子、喉咙和肺部等粘膜。对抗这些病毒的免疫反应类型比对抗全身感染的反应减弱得更快。“当你每年接种一次 Covid 或流感疫苗时，你的保护会持续数月，然后消失，”Offit 说。
• 病毒变化迅速。 麻疹和脊髓灰质炎等病毒不会随着时间的推移而发生太大变化。但是流感和 Covid 病毒经常发生突变，这意味着您的身体针对一种菌株或变体产生的抗体可能对另一种菌株或变体无效。
• 症状很快就会出现。流感和 Covid 病毒的潜伏期很短，这意味着症状在您被感染后仅几天才会出现。这些症状就像对身体的突然袭击，您的免疫系统没有太多时间做出反应。潜伏期较长的疾病（例如，麻疹症状通常在感染后 11 到 12 天出现）可以让您的免疫系统将其记忆细胞唤醒并加强防御系统，以便它可以战略性地抵抗疾病。

“即使全世界都接种了疫苗，像流感这样的病毒仍然会传播，”Offit 解释说。“这些疫苗的目标不是消除病毒;这是为了降低您住院或死亡的可能性。既然这是目标，他们都非常有效。

疫苗如何获得批准？

在疫苗进入市场和您的手臂之前，科学家会进行几轮研究，以测试其效果和安全性。在大多数情况下，疫苗首先在动物身上进行测试，然后在小型人体试验中进行测试，并扩大到对数千人进行的大型研究。疫苗可能需要 10 到 15 年才能通过整个测试和批准过程。

一个例外：Covid-19 疫苗。当 Covid 于 2019 年开始传播时，政府的 Operation Warp Speed 使科学家能够立即开始疫苗研究，同时进行多项研究，而不是一项接一项地进行。这种方法使科学家能够进行更长期的安全性和有效性研究，而疫苗制造商同时生产数百万剂疫苗。疫苗获得批准后，供应已准备好分发到全国各地。换句话说，Covid 疫苗经历了与其他疫苗相同的安全协议……只是快得多。

“为了使疫苗最初获得美国食品和药物管理局的许可，您必须在涉及数千或数万人的大型安慰剂对照临床试验中证明它有效且安全，”Offit 指出。（该规则有一些罕见的例外。例如，如果已经存在针对某种疾病的疫苗，则可以将新疫苗与旧疫苗而不是安慰剂进行比较。那是因为当我们已经有有效的疫苗时，不给一些人接种疫苗是不道德的。在其他情况下，研究人员可能会通过观察与以前试验中看到的免疫反应相比，对新疫苗的免疫反应来确定疫苗是否有效。

但即使试验规模如此之大，仍然有可能漏掉罕见的严重副作用。“这就是我们部署额外安全系统的原因，”Offit 说。

如何跟踪疫苗安全性？

有几个系统监控疫苗的安全性。“最重要的是疫苗安全数据链，”Offit 说。VSD 是美国疾病控制和预防中心与全国各地的医疗保健组织之间的合作伙伴关系，为大约 1200 万人提供服务。

VSD 依赖于电子健康记录，其中包括有关某人何时接种疫苗、接种的疫苗类型以及当天接种的其他疫苗的数据。每周评估一次 VSD 数据，以研究疫苗的短期副作用，以及可能需要数年时间才能出现的并发症。

此外，CDC 的免疫实践咨询委员会每年至少召开 3 次会议，以确定谁应该接种疫苗、制定疫苗接种时间表、评估疫苗的安全性和有效性，并在必要时更新指南。有投票权的成员包括医疗和公共卫生专家（但不包括政府雇员），他们遵循严格的指导方针以避免任何利益冲突。

疫苗的安全性和有效性标准比处方药高得多。

首先，“疫苗是给健康人接种的，”Offit 说。这意味着需要清除的门槛更高。此外，疫苗必须对广泛的年龄和潜在的健康风险因素有效。另一方面，药物通常针对患有已知疾病或病症的患者。证明疫苗可以预防感染（或感染引起的严重疾病）比证明药物可以治疗已经存在的疾病更难。

更重要的是，药物的安全性监测不如疫苗严格。“疫苗符合最高安全标准，”Offit 说。“太可惜了，我们没有药物安全数据链。我想如果有的话，我们会发现处方止痛药 Vioxx 是一种罕见的心脏病发作原因，比我们更快。

疫苗有哪些风险？

几乎每个决定都涉及风险和收益。例如，慢跑可能会导致脚踝扭伤。但大多数慢跑者愿意接受这种罕见的风险，因为慢跑可能会改善他们的情绪或心血管健康。疫苗也存在相同的风险-获益分析。

“如果疫苗的好处明显明确地大于风险，那么疫苗被认为是安全的，”Offit 说。“这并不意味着没有风险。”

我们的监控系统已经标记了罕见的风险。

“例如，mRNA Covid 疫苗具有罕见的心肌炎或心肌炎症副作用，”Offit 说。心肌炎可引起疲劳、胸痛、呼吸急促和心悸。大多数病例往往较轻，不需要住院治疗。据估计，大约每 38,000 名年轻男性中就有 1 人在接种第二剂 mRNA 疫苗后患上心肌炎。（很少有女孩、女性或老年男性患上这种疾病。

最终，免疫实践咨询委员会决定，mRNA Covid 疫苗的好处大大超过了患心肌炎的风险，即使在年轻男性中也是如此。（值得注意的是，与接种 Covid 疫苗相比，人们因自然 Covid 感染而患心肌炎的可能性要大得多。

“Covid 是风险收益分析和安全监控系统正常工作的完美例子，”Offit 说。“新冠疫苗可能挽救了 300 万美国人的生命。但是，强生疫苗被发现会导致一种罕见的严重凝血，这种凝血大约发生在25万人中。它夺走了大约 9 条生命，这是不可接受的，尤其是在有更安全的选择时。这就是这种疫苗最终从市场上撤下的原因。

其他疫苗也存在罕见的风险。“流感疫苗有患吉兰-巴雷综合征的风险，这是一种通常从腿部开始并向上扩散的瘫痪，”Offit 说。“大约每百万个接种流感疫苗的人中就有一人患有这种疾病。”但对吉兰-巴雷的恐惧不应该阻止您接种流感疫苗。感染流感后患吉兰-巴雷病的可能性大约是接种流感疫苗后的 16 倍。（大多数人从吉兰-巴雷中恢复，但恢复可能需要数月甚至数年。

“有些人可能对疫苗的某种成分过敏，”Offit 说。这可能包括对流感、黄热病和狂犬病疫苗中的鸡蛋蛋白等成分的过敏反应;用于 MMR（麻疹-腮腺炎-风疹）和水痘疫苗的明胶;某些防腐剂;或大多数疫苗中用于防止细菌或真菌生长的微量抗菌剂。

过敏反应的范围从轻微的（如发红、肿胀、瘙痒或荨麻疹）到严重的过敏反应，这是一种危及生命的反应，可导致舌头或喉咙肿胀，导致呼吸困难。但过敏反应非常罕见。大约 130 万次疫苗接种中就有 1 次会导致过敏反应。

最常见的风险是什么？“所有可注射疫苗都可能导致注射部位疼痛、发红或压痛，”Offit 说。或者，接种疫苗后一两天您可能会感到疲劳、发烧或头部或身体疼痛。大多数这些副作用只是您的免疫系统正在对这种疾病做出反应的迹象。换句话说，他们的意思是疫苗正在起作用。

儿童和疫苗

许多质疑疫苗安全性的人担心自己的健康。但疫苗犹豫的大部分集中在给儿童接种的疫苗上。

疫苗太多了？

“我最常听到的担忧是孩子们过早地接种了太多疫苗，他们就是无法承受;疫苗的数量以某种方式削弱或压倒了他们的免疫系统，“Offit 说，他补充说他理解导致这些担忧的原因。

“我们在生命的最初几年接种疫苗来预防 14 种不同的疾病，这可能意味着多达 26 次注射，”他指出。“一次注射多达五针，以预防大多数人看不到的疾病，使用大多数人不了解的生物液体。有阻力是有道理的。

“但重要的不是疫苗的数量，”Offit 解释说。“重要的是疫苗免疫成分的数量。”（他指的是疫苗中免疫系统反应的蛋白质、糖或其他细菌或病毒片段。

“如果你把今天美国推荐的所有疫苗中使用的所有免疫成分加起来，你会得到大约 160 种。但是，如果你看看我们 100 年前唯一的疫苗，天花疫苗，它有大约 200 种免疫成分。

由于疫苗技术的巨大进步，制造疫苗所需的成分比过去少得多。“我们现在生产的疫苗是我们有史以来最安全的疫苗，”Offit 说。

更重要的是，“如果儿童的免疫系统无法处理疫苗，我们作为一个物种就会陷入困境。当你进入产道并进入这个世界时，你被数万亿个细菌定植，你对它们产生免疫反应。

“另外，你吃的食物、吸入的灰尘、喝的水都不是无菌的，”Offit 补充道。“你经常面临免疫学挑战，你会遇到这些挑战。每天有数十亿个新的免疫细胞从您的骨髓注入您的循环系统，以满足这一需求。疫苗真的是你的免疫系统每天遇到和管理的沧海一粟。

疫苗中的铝

自 1930 年代以来，铝已用于一些疫苗中，例如甲型肝炎、乙型肝炎、白喉-破伤风和肺炎球菌的疫苗，作为佐剂。“佐剂可增强免疫反应，这意味着您需要较少剂量或较少量的病毒蛋白或细菌蛋白，”Offit 解释说。换句话说，佐剂有助于疫苗更好地发挥作用。

为什么有些人担心疫苗中存在铝？“铝是一种轻金属，但它是一种金属，”Offit 说。“我认为人们认为金属可能有害。但你一直都暴露在铝中。

婴儿会接触到母乳或婴儿配方奶粉中的铝。接受含铝疫苗的婴儿血液中的铝含量仍远低于毒性阈值。

我们其他人可能会从炊具、水、铝罐、泡打粉、海鲜、抗酸剂等中消耗少量铝。“因此，与随着时间的推移摄入的铝相比，你从疫苗中获得的不值一提，”Offit 说。

铝中毒会导致大脑和神经系统疾病，例如协调能力受损、虚弱和癫痫发作。

但是，没有理由担心疫苗中的铝含量。首先，对含铝疫苗的安全性进行持续监测。它们已经使用了几十年，并毫无问题地提供给了超过 10 亿人。其次，我们在体内储存的铝非常少。我们吸收的铝中有一半——无论是通过我们的饮食、疫苗还是其他来源——都在 24 小时内被消除。

第三，没有充分的证据表明疫苗中的铝对发育中的儿童有害。在一项针对 9 至 13 个月大婴儿的研究中，研究人员发现血铝水平与疫苗接种史或认知、语言或运动发育之间没有联系。

唯一（次要）缺点：与不含铝的疫苗相比，含铝疫苗更容易在注射部位引起刺激以及发烧、发冷和身体疼痛等反应。

疫苗不会导致自闭症

关于疫苗最普遍、最具破坏性和最虚假的说法是它们会导致自闭症。

这种担忧在 1998 年发表的一份报告中首次提出，该报告将注意力集中在 MMR 疫苗上。证据是什么？父母或医生报告说，在研究中的 12 名儿童中有 8 名接种 MMR 疫苗后不久，行为恶化。这项令人震惊的小型研究——没有包括对照组——引发了一场持续了超过四分之一个世纪的毫无根据的健康恐慌。

后续调查发现了该研究中一系列虚假的说法和差异。例如，几名患有发育问题（包括自闭症）的儿童在接种 MMR 疫苗之前就出现了症状。最重要的是，主要作者安德鲁·韦克菲尔德 （Andrew Wakefield） 未能披露他是由一家律师事务所支付的报酬，该律师事务所正在对 MMR 疫苗制造商提起诉讼……或者他已经为自己的竞争疫苗申请了专利。由于那篇欺诈性论文，韦克菲尔德在英国以“严重的职业不当行为”为由吊销了他的行医执照。

该研究于 2010 年正式撤回，但到那时损害已经造成。

为什么关注自闭症？确实，自闭症诊断在过去 25 年中变得更加普遍。但这并不是因为疫苗接种。相反，医生诊断自闭症的能力大大提高，自闭症意识也有所提高（这意味着父母可能更有可能分享他们的孩子患有自闭症）。有些人可能怀疑疫苗——尤其是 MMR 疫苗——导致自闭症，仅仅是因为儿童通常在接种第一剂 MMR 疫苗的年龄左右开始出现症状。但这只是一个巧合。这并不意味着疫苗与自闭症有任何关系。

在世界各地进行的研究寻找 MMR 疫苗后自闭症风险增加，但仍然没有结果。对大约 120 万儿童的研究数据分析发现，绝对没有联系。

这不仅仅是 MMR。根据谣言工厂的说法，硫柳汞（一种用于某些疫苗的含汞防腐剂）也会导致自闭症。

硫柳汞（发音为 thy-MEHR-uh-sol）用于从包含多剂量的小瓶中提取的疫苗。为什么他们需要防腐剂？“您的针头和注射器一再违反橡胶塞，”Offit 解释说，“因此您可能会无意中将细菌引入小瓶。

甲基汞是一种汞，在高剂量下会导致神经系统损伤。但硫柳汞中汞的类型和微量被认为是安全的，Offit 说。“硫柳汞是一种不同形式的汞，称为乙基汞，从体内排出的速度要快得多。从来没有任何证据表明这种数量和类型的汞会有害。

毫不奇怪，一项又一项的研究发现，接触含硫柳汞的疫苗与自闭症或儿童发展标志物（如精细运动技能、注意力、执行功能或语言）之间没有联系。更重要的是，一项针对瑞典和丹麦儿童的研究报告称，即使在这两个国家使用的疫苗中逐步淘汰硫柳汞后，自闭症的诊断率仍在继续上升。这与硫柳汞导致自闭症的预期相反。

尽管如此，作为预防措施，硫柳汞于 2001 年从美国的儿童疫苗中删除。移除后，美国儿科学会发布了一份新闻稿，其中表示“目前的硫柳汞水平不会伤害儿童，但降低这些水平将使安全的疫苗更加安全。

Offit 并不买这种逻辑。“如果硫柳汞是安全的，确实如此，那么将其取出并不能使疫苗更安全。它只是让他们被认为更安全，这就是这一切的意义所在。（奥菲特是免疫实践咨询委员会（Advisory Committee for Immunization Practices）的成员，“当一切都崩溃时”。

从儿童疫苗中去除硫柳汞并非无害。“对于许多疫苗来说，这意味着从多剂量小瓶转向单剂量小瓶，这使得这些疫苗在发展中国家的价格要高得多，而且供应量要小得多，”Offit 说。

Offit 认为，围绕去除硫柳汞的争议也可能动摇了父母对疫苗的信任。即使对于那些不相信疫苗会导致自闭症但质疑疫苗安全性其他方面的父母来说，硫柳汞事件也可能有助于播下对疫苗的不信任，而这种不信任仍在伤害儿童。

“我认为我们现在在西德克萨斯州看到了这一点，”Offit 说。“自 2003 年以来，我们刚刚在这个国家出现了第一例死于麻疹的儿童。”截至 4 月 11 日，全国已报告了 711 例麻疹病例，两名儿童死亡。其中 97% 的病例发生在未接种疫苗或疫苗接种状态未知的人群中。两名死亡的儿童均未接种疫苗。