疫苗中的铝佐剂为何安全？

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美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪的疫苗顾问们在审查美国儿童疫苗接种计划时，将目光投向了疫苗中的铝佐剂。

虽然给孩子注射金属听起来会让家长们感到害怕，但专家告诉 MedPage Today ，市面上的铝盐佐剂有着长期的安全记录。疫苗佐剂的使用历史已有近百年，而铝佐剂尤其如此，它已被添加到市售疫苗中超过 90 年。

以下是疫苗佐剂科学和安全性的基本知识。

为什么疫苗需要佐剂？

根据《儿科学》杂志最近发表的一篇评论，佐剂有助于增强疫苗中抗原的免疫反应，还可以帮助减少疫苗剂量。

据美国疾病控制与预防中心称，最常见的佐剂是铝盐，例如氢氧化铝、磷酸铝和硫酸铝钾。

佐剂因其刺激免疫反应的能力而至关重要。虽然其机制尚未完全阐明，但一个关键观点是佐剂有助于刺激固有免疫。当铝盐被树突状细胞和巨噬细胞吸收时，会引发警报素的释放，进而激活抗原呈递细胞，从而连接固有免疫和适应性免疫反应。

“对于免疫系统仍在发育的幼儿和婴儿来说，如果没有一些帮助，他们的反应可能不会那么快，而佐剂正是为免疫系统提供信号，使其对我们提供提供的抗原做出反应，”加州斯坦福大学医学院的医学博士、理学硕士塞思·霍夫曼（Seth Hoffman）说道，他是 《儿科学》杂志评论的通讯作者。

并非所有疫苗都需要佐剂。减毒活疫苗——麻疹、腮腺炎和风疹疫苗；水痘疫苗；以及轮状病毒疫苗——完全不使用佐剂。

有哪些佐剂可用？

据费城儿童医院称，目前美国批准的产品中含有五种类型的佐剂。

除了铝盐之外，还有单磷酰脂质 A，它从细菌表面分离出来，用于带状疱疹疫苗（欣格瑞）、呼吸道合胞病毒疫苗（阿瑞沙维）和诺瓦瓦克斯新冠疫苗（纽瓦克斯维）。此外，还有 QS21，它从皂树皮中分离出来，也存在于上述三种疫苗中。

另外两种佐剂是 MF59（由乳化在水中的角鲨烯油组成）和 CpG（连接 DNA 的两个组成单元胞嘧啶和鸟嘌呤）。

据研究人员和科学传播者组成的团体“证据联盟”的一份报告显示，虽然佐剂没有得到 FDA 的独立批准，但该机构会在产品审批过程中对其进行评估，以确保其安全性。

我们如何确定佐剂是安全的？

据 《儿科学评论》报道，佐剂在疫苗中的应用已有近百年历史，最早的文献记载于 1925 年。这项研究促成了铝盐佐剂的实验，到 1932 年，铝盐已被用于儿童白喉疫苗中。

疫苗中含有少量铝，这些铝很容易被肾脏清除。据 《儿科学》杂志的一项综述显示，数十亿剂添加了铝盐佐剂的疫苗已被接种，但尚未有铝中毒的报告。该综述还发现，铝与多种慢性疾病之间没有关联，包括自闭症谱系障碍、哮喘、过敏性疾病和自身免疫性疾病。

该研究估计，到18岁时，遵循现行儿童免疫接种计划的儿童会从疫苗中摄入约4至7.5毫克的铝。其中相当一部分——1.9至3.9毫克——是在出生后的前12个月内摄入的。然而，这些摄入量远低于儿童通过食物和环境接触到的铝含量。

斯坦福大学的医学博士伊冯娜·马尔多纳多 (Yvonne Maldonado) 也是该评论的合著者，她曾是美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会的成员。她提醒说，摄入铝与注射铝是不同的。

“只有一部分摄入的物质最终会进入血液，”她说。“但是，如果你比较一下口服摄入的物质在血液中的生物利用度，与注射摄入的物质相比，疫苗中的生物利用度要低得多——至少要少10倍。”

研究人员还对丹麦一项近期针对 120 万名儿童的研究表示信任，该研究表明，在长达 24 年的时间里，铝盐佐剂与一系列慢性疾病之间没有关联。这项研究的起因是疫苗安全数据链（VSD）的一项分析，该分析发现铝盐佐剂与哮喘之间可能存在关联。

VSD 研究虽然“非常严谨”，但“他们未能控制一些重要的混杂因素，例如母乳喂养、过敏家族史和日托经历，”另一位评论合著者、同时也是《你的本地流行病学家》通讯免疫学团队成员的爱德华·尼伦伯格说道。“这确实使我们难以断定两者之间是否存在关联。基于所有证据和既有假设，我倾向于同意丹麦研究的结论。此外，丹麦的研究规模更大，而且由于丹麦实行全民医疗保健制度，他们拥有更完整的数据。”

克里斯蒂娜·菲奥雷 (Kristina Fiore) 领导着 MedPage 的深度报道和调查报道团队。她从事医学新闻工作十余年，其作品曾获得 Barlett & Steele、AHCJ、SABEW 等机构的认可。如有新闻线索，请发送邮件至 k.fiore@medpagetoday.com。联系方式：