我如何知道疫苗对我的孩子是安全的？

1 关键证据
2 更深入的探讨:疫苗监测和疫苗安全
3 更多信息
4 来源

How do I know vaccines are safe for my child

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疫苗是世界上研究最多的医学干预措施之一。美国有许多要求来确保疫苗是安全、有效和高质量的。其中包括批准前的广泛测试和批准后的严格安全监控。

常规疫苗历史悠久。自20世纪40年代末以来，天花、白喉、破伤风和百日咳的常规疫苗已经上市并推荐给公众。^1,²
疫苗在临床试验中经过严格测试，通常包括数千名志愿者。这些研究着眼于疫苗的安全性和有效性。临床试验还确定疫苗的适当剂量、它们可能引起的任何副作用，以及如何确保疫苗对公众最有效。临床试验完成后，美国美国食品药品监督管理局(FDA)的科学家和医生会对信息进行全面评估，包括疫苗的制造方法，然后再批准使用。^3,⁴
即使疫苗已经向公众提供，也要继续监测其安全性。有五个大系统提供了一个强大的安全网来确保疫苗的安全性。这些安全系统可以帮助识别非常罕见的副作用或与制造或储存相关的问题。FDA和美国疾病控制和预防中心(CDC)进行监测，有时甚至通过额外的研究进行监测。⁴

关键证据

由于广泛的测试和评估，疫苗的副作用在被批准公开使用之前通常是众所周知的。⁵例如，由于稳健的评估，我们知道每10，000人中约有1人会出现DTaP疫苗引起高烧等严重反应。⁶罕见的副作用——那些在100万分之一的接种人群中出现的副作用——可能不会在临床试验中出现。这就是为什么疫苗在获得许可后被监测，以识别任何潜在的罕见副作用。⁵
监控疫苗安全的系统非常善于发现甚至罕见的安全问题。例如，科学家发现了一种罕见的肠套叠的风险，一种肠道阻塞的类型轮状病毒疫苗。在给100多万儿童服用后，记录了15个病例。安全系统在超过100万剂疫苗中识别出如此少量的病例，这正是它们应该做的。这是疫苗接种的0.000015%，系统检测到了它们。结果，疫苗被替换了。^7,⁸
疫苗成分是安全的。疫苗成分经过了非常充分的研究。许多引起一些父母担忧的成分实际上是在自然界中发现的。例如甲醛，它被用于生产一些疫苗。大部分甲醛被去除了，但是在疫苗中仍然会发现微量的甲醛。虽然这听起来很可怕，但甲醛在我们的身体中是天然存在的。其实对于身体的新陈代谢是必不可少的。^9,¹⁰

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更深入的探讨:疫苗监测和疫苗安全

如何监控疫苗

美国拥有世界上最先进的疫苗安全追踪系统。下面的每个系统都提供不同类型的机密和匿名数据，供研究人员分析。它们一起有助于提供疫苗安全的全貌。¹¹

疫苗不良事件报告系统(VAERS)是由CDC和FDA管理的系统，有助于识别可能的安全问题。任何人都可以向VAERS提交报告。VAERS报告并不总是意味着存在安全问题。例如，假设你接种疫苗后，一只蜜蜂叮了你的手臂，当天晚些时候，你的手臂变得疼痛和肿胀。因为这些都是蜜蜂蛰伤和疫苗的副作用，你不能确定是什么引起了疼痛和肿胀。无论如何，你应该向VAERS报告。报告这一情况有助于识别潜在的新的或不寻常的副作用，以便在必要时采取行动。研究人员将评估VAERS的报告，以确定它是否与疫苗有关。¹²
疫苗安全数据链(VSD)是疾病预防控制中心和几个卫生保健组织的合作项目。VSD使用医疗记录数据库来跟踪疫苗的安全性，并在大量人群中进行研究。VSD可以查看和比较数据，以了解副作用是否可能与疫苗有关。
许可后快速免疫安全监测系统(PRISM)使用健康保险索赔来发现和评估可能的安全问题。
临床免疫安全性评估(CISA)该项目向卫生保健提供者提供关于患者复杂疫苗安全问题的专家咨询，并开展临床疫苗安全研究。它评估病人可能出现副作用的复杂情况。
FDA的生物制品有效性和安全性(BEST)系统使用多个高质量数据源来评估疫苗和其他生物制品的安全性和有效性。
虚拟保险箱是CDC疫苗安全监控系统，用于较新的疫苗。疾控中心向自愿参与的接种者发送短信或电子邮件，询问他们接种疫苗后的感受。这些信息让其他人知道在接种疫苗后的几天和几周内会发生什么。

包装插页

疫苗包括包装插页，给医生提供如何使用疫苗的信息。例如，要使用的正确剂量、如何正确注射以及疫苗储存信息。说明书是一份法律文件，因此，它列出了接种疫苗后观察到的任何已知的副作用和不良事件。包装说明书一般不会列出副作用的可能性有多大。如果一百万人中有一个人对疫苗有不良反应，它将被列在插页中。了解不同疫苗最常见的副作用。

研究发现疫苗和自闭症之间没有联系

一个常见的误解是疫苗会导致自闭症。这种说法可以追溯到1998年的一篇研究论文。作者声称，在八名儿童中观察到的自闭症可能是由于MMR疫苗。儿童在出现自闭症症状的同时接种疫苗。这篇论文后来被怀疑。提交人是一名医生，他的行医执照因介绍不诚实的科学和宣传虚假信息而被吊销。尽管如此，这篇论文还是在家长中制造了很多恐惧。在全球数百万儿童中进行的更多研究发现疫苗和自闭症之间没有联系。^13,¹⁴

一个特定的元研究项目(一个着眼于多项研究的大型研究项目)回顾了10项研究，涉及超过120万名儿童。作者发现，疫苗成分如硫柳汞，一种含有汞化合物的防腐剂，与儿童患自闭症无关。像MMR疫苗这样的联合疫苗也不是。¹⁵另一项研究分析了从近66万名丹麦儿童中收集的数据，也发现疫苗和自闭症之间没有联系。¹⁶总的来说，在许多研究中，有证据表明疫苗不会导致自闭症。^13,¹⁴

自闭症通常在接种疫苗的同时被诊断出来的原因是，儿童接受第一次常规疫苗的年龄也是自闭症症状典型开始的年龄。这是许多父母第一次意识到他们的孩子可能患有自闭症。^17,¹⁸

疫苗成分安全

硫柳汞在多剂量疫苗中被用作防腐剂。它含有乙基汞，但作为经批准的疫苗成分是无害的。它不会像其他类型的汞那样在体内积累，并且在用于批准的药物和疫苗时非常安全。^19,²⁰

然而，在美国，所有常规推荐给6岁及6岁以下儿童的疫苗都有不含硫柳汞的配方。^21,²²

尽管硫柳汞的使用大幅减少，但近年来发育障碍有所增加。发育障碍是由许多因素引起的，包括环境污染。^14,²¹它们不是由疫苗引起的。^14,²¹我们看到发育障碍增加的原因之一是因为我们越来越擅长检测它们。

疫苗质量和安全性的检验和进一步测试

FDA批准疫苗供公众使用。了解更多关于疫苗是如何测试的。在FDA批准一种疫苗后，生产该疫苗的公司需要测试每一批疫苗，这被称为“一批”。⁴该公司向FDA发送该批次产品的生产信息，包括该公司的检测结果信息。在疫苗批次测试期间采取这些步骤，以确保疫苗:^4,¹¹

强效:它们像预期的那样工作。
无菌的:它们没有任何外部细菌。
纯净:它们只含有它们应该含有的成分。

在公司对疫苗批次进行测试后，FDA审查这些测试的结果，并可能重复一些测试。该机构也检查生产疫苗的工厂。这有助于确保疫苗符合质量和安全标准。²²制造商不能分发特定批次的疫苗，直到FDA发布。

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关键证据

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如何监控疫苗

包装插页

研究发现疫苗和自闭症之间没有联系

疫苗成分安全

疫苗质量和安全性的检验和进一步测试

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