肺炎 球菌-约翰霍普金斯

免疫接种实践咨询委员会 （ACIP） 建议

婴儿

• 所有无禁忌症的婴儿应接种四剂 15 价肺炎球菌结合疫苗（简称：PCV15；商品名：Vaxneuvance™）或 20 价肺炎球菌结合疫苗（简称：PCV20；商品名：Prevnar 20^®）¹，不早于 6 周龄开始。
• 三剂初级系列通常在 2、4 和 6 个月大时接种。应在 12-15 个月大之间接种加强剂。
• 一岁以下婴儿的最短给药间隔为 4 周，至少一岁的婴儿为 8 周。

儿童、青少年和成人

• 尚未接受 PCV20 且至少具有一种特定危险因素（例如，解剖学或功能性无脾，包括镰状细胞病和其他血红蛋白病；人工耳蜗；脑脊液渗漏；疾病或治疗引起的免疫缺陷，包括 HIV 感染、霍奇金病、白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性肾功能衰竭或肾病综合征）， 全身性恶性肿瘤、实体器官移植、化疗或类固醇 – 完整列表，请参阅 ACIP 网站）应在上次给药后至少 8 周接受一剂 PCV20 或一剂肺炎球菌多糖疫苗（缩写：PPSV23；商品名：Pneumovax 23®）。
• 6-18 岁且至少有一个危险因素（见 ACIP 网站）的儿童，如果以前没有接种过任何肺炎球菌结合疫苗，则应在至少 8 周后接种一剂 PCV20，或一剂 PCV15，然后接种一剂肺炎球菌多糖疫苗（缩写：PPSV23；商品名：Pneumovax 23®）。
• 年龄在 19-49 岁之间，至少有一种危险因素（见 ACIP 网站）的成年人应接种一剂 PCV15、PCV20 或 21 价肺炎球菌结合疫苗（缩写：PCV21；商品名：Capvaxive™）。如果接种了 PCV15，则应在至少 8 周后接种 PPSV23（如果尚未接种）。
• 所有 50 岁以上且以前未接种过肺炎球菌结合疫苗（或疫苗接种史未知）的成年人都应接种 PCV15、PCV20 或 PCV21。如果接种了 PCV15，则应在至少 8 周后接种 PPSV23（如果尚未接种）^4-8.
• 只接种过 PPSV23 的成年人应在最后一次接种 PPSV23 后至少一年接种一剂 PCV15、PCV20 或 PCV21。
• 当建议为特定个体接种结合疫苗和多糖肺炎球菌疫苗时，应首先接种结合疫苗。^2,6,9.

了解更多信息

• ACIP 建议：https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/vacc-specific/pneumo.html
• 疫苗信息声明：
  • 肺炎球菌结合物 （PCV）：https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/pcv.html
  • 肺炎球菌多糖 （PPSV23）：https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/ppv.html
• 免疫接种计划：http://www.cdc.gov/vaccines/imz-schedules/index.html

产科提供者的重要信息

• 肺炎球菌疫苗不常规推荐在怀孕期间接种。

疾病

肺炎链球菌是一种兼性厌氧革兰氏阳性菌。已记录了 92 种肺炎链球菌血清型，按其抗原多糖胶囊分类。抗体提供针对血清型的保护。肺炎球菌通常无症状地携带在健康人的呼吸道中。

肺炎球菌感染可引起肺炎、败血症、脑膜炎、中耳炎、骨骼和关节感染、鼻窦炎、眼眶蜂窝织炎和皮肤感染。肺炎发生在所有年龄段，是肺炎链球菌死亡的最常见原因。肺炎球菌肺炎的潜伏期为 1-3 天，与发烧、寒战（成人）、胸膜炎性胸痛、排痰性咳嗽、呼吸困难、呼吸急促、缺氧、心动过速、不适和虚弱有关。肺炎球菌肺炎的病死率为 5-7%（老年人的病死率可能高得多）。大约 25-30% 的肺炎球菌肺炎成年患者也会发展为肺炎球菌菌血症，病死率约为 20%（老年人可能高达 60%）。肺炎球菌性脑膜炎在儿童中的病死率约为 8%，在成人中的病死率约为 22%，在幸存者中，神经系统后遗症经常持续存在。在美国，超过一半的细菌性脑膜炎病例是由肺炎球菌引起的。²世卫组织估计，全世界每年有超过 160 万人死于肺炎球菌感染，其中包括 7-100 万名 2 岁以下儿童。³

疫苗

三种肺炎球菌结合疫苗已获得许可并推荐在美国使用：PCV15、PCV20 和 PCV21。不再使用的先前版本的肺炎球菌结合疫苗包括 7 价 （PCV7P 和 13 价 （PCV13）。在所有肺炎球菌结合疫苗中，纯化的肺炎链球菌荚膜多糖与一种称为 CRM 的白喉毒素的无毒变体结合₁₉₇.除 PCV21 外，所有肺炎球菌结合疫苗都含有磷酸铝佐剂。肺炎球菌结合疫苗的主要区别在于肺炎链球菌血清型的数量：PCV15 包含 15 种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、19A、19F、18C、22F、23F 和 33F）和 33F），PCV20 包含相同的 15 种血清型和另外 5 种血清型（8、10A、11A、12F 和 15B）。^1,2PCV21 包含 21 种血清型（3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B）；虽然 PCV21 不包含 PCV20 中的 7 种血清型，但它确实包含 8 种额外的血清型⁷.与 PCV 20 相比，PCV 21 中的血清型涵盖了 >65 岁人群中引起疾病的血清型的更大比例。

在美国获准使用的肺炎球菌多糖疫苗是 PPSV23，它包含来自 23 种肺炎链球菌血清型的纯化荚膜多糖抗原：PCV20 中 20 种血清型中的 19 种（除 6A 外）以及另外 4 种血清型（2、9N、17F、20）。²

禁忌症和注意事项

对先前剂量或疫苗成分的严重过敏反应（例如 过敏反应）是进一步接种肺炎球菌疫苗的禁忌症。目前的中度至重度急性疾病是任何疫苗接种的预防措施。²

疫苗有效性

PPSV23 对疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病有 60-70% 的有效性，但对 2 岁以下儿童无效。PCV13 具有高度免疫原性，估计对儿童对抗疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病的有效性超过 90%。此外，PCV13 被证明可以减少鼻咽对疫苗血清型的携带，这对于通过进一步限制肺炎链球菌在人与人之间的传播来减轻疾病负担非常重要。在获得许可之前的 3 期临床试验中，PCV15 和 PCV20 满足与 PCV13 所有共享血清型的非劣效性标准。^1,2PCV21 满足与 PPSV23 和 PCV20 的所有共享血清型血清型的非劣效性标准。⁷

疫苗安全性

30-50% 的 PPSV23 接受者会出现疼痛、发红和肿胀等局部反应。发热和肌痛等中度反应不常见 （<1%），严重不良反应罕见。²文献中也报道了 PPSV23 后蜂窝织炎样反应。^10,11

对 PCV13 的常见反应包括局部反应，如疼痛 （50-80%）、发红 （10-30%） 和肿胀 （10-30%），儿童的发生率最高，其次是幼儿，然后是婴儿，然后是成人。大多数局部反应为轻度至中度，但在婴幼儿中约有 8% 被认为是严重的，例如暂时干扰肢体运动的压痛。其他常见反应包括婴儿 （<70%） 和儿童 （>20%） 的易激惹，以及成人的疲劳 （>30%）、肌痛 （>20%） 和头痛 （>20%）。在临床试验中，24-35% 接受 PCV13 的婴幼儿在接种疫苗后 7 天内发烧高于 100.4°F；据报道，不到 1% 的患者出现高烧。然后，发热率随年龄的增长而降低；仅见于 6-8% 的 2 岁以上儿童。^2,12

成人对 PCV15、PCV20 和 PCV21 的反应与 PCV13 相似。对 PCV15 的常见反应包括注射部位疼痛 （>70%）、注射部位肿胀 （>10%）、肌痛 （>50%）、疲劳 （>40%） 和头痛 （>30%）。对 PCV20 的常见反应包括注射部位疼痛 （67-76%）、注射部位肿胀 （15-22%）、肌痛 （27-29%）、疲劳 （21-34%） 和头痛 （19-27%）。^13,14对 PCV21 的常见反应包括注射部位疼痛 （56%）、疲劳 （27%）、头痛 （18%） 和肌痛 （11%）。⁷

可能引起发热的疫苗也可能在极少数情况下引起热性惊厥。热性惊厥是一种常见且典型的良性儿童疾病，2-5% 的儿童在出生后前五年的某个时候发生。据估计，五岁以下儿童热性惊厥的背景发病率为每 100,000 人年 240-480 例，尽管这因年龄、遗传、合并症和环境风险因素而异。单纯性热性惊厥没有长期影响，可能例外是复发风险增加。^15-18据估计，接受 PCV13 的 6-59 个月儿童的热性惊厥发生率为每 100,000 剂 5.3 例，接受 PCV13 和伴随的三价灭活流感疫苗后，每 100,000 剂发生 17.5 例。由于热性惊厥的年龄依赖性背景发生率，这些风险差异随年龄而变化，最高估计值在 16 个月时，最低在 59 个月时。¹⁸有关更多详细信息，请参阅疫苗会导致癫痫发作吗？摘要。

怀孕期间的注意事项

尚未研究 PPSV23 疫苗在妊娠期的安全性。然而，在母亲在怀孕期间无意中接种了 PPSV23 疫苗的新生儿中，没有报告不良结局。如果可能，肺炎球菌疾病高危人群应在怀孕前接种疫苗。²

引用

1. ACIP 更新：儿童使用 20 价肺炎球菌结合疫苗的建议 – 美国，2023 年。MMWR 发病率和死亡率周报。9月 29， 2023；72(39):1072.doi：10.15585/mmwr.mm7239a5

2. 疫苗可预防疾病的流行病学和预防。2015.

3. 肺炎球菌疫苗组织 WHO 立场文件-2012 年。Releve epidemiologique hebdomadaire.2012 年 4 月 6 日；87(14):129-44.

4. Matanock A， Lee G， Gierke R， Kobayashi M， Leidner A， Pilishvili T. 13 价肺炎球菌结合疫苗和 23 价肺炎球菌多糖疫苗在 ≥65 岁成年人中的使用：免疫实践咨询委员会的最新建议。MMWR 发病率和死亡率周报。2019 年 11 月 22 日；68(46):1069-1075.doi：10.15585/mmwr.mm6846a5

5. Kobayashi M、Farrar JL、Gierke R 等人。美国儿童使用 15 价肺炎球菌结合疫苗：免疫实践咨询委员会的更新建议 – 美国，2022 年。MMWR 发病率和死亡率周报。9月 16， 2022；71(37):1174-1181.doi：10.15585/mmwr.mm7137a3

6. Kobayashi M， Pilishvili T， Farrar JL， et al. ≥19 岁成人肺炎球菌疫苗：免疫实践咨询委员会的建议，美国，2023 年。MMWR 建议和报告 ： 发病率和死亡率每周报告 建议和报告。9月 8， 2023；72(3):1-39.doi：10.15585/mmwr.rr7203a1

7. Kobayashi M、Leidner AJ、Gierke R 等人。美国成人使用 21 价肺炎球菌结合疫苗：免疫实践咨询委员会的建议 – 美国，2024 年。MMWR 发病率和死亡率周报。2024 年 9 月 12 日；73(36):793-798.doi：10.15585/mmwr.mm7336a3

8. CDC 建议将肺炎球菌疫苗接种年龄从 65 岁降低到 50 岁。2024 年 10 月 23 日。https://www.cdc.gov/media/releases/2024/s1023-pneumococcal-vaccination.html

9. Kobayashi M， Bennett NM， Gierke R， et al. PCV13 和 PPSV23 疫苗之间的间隔：免疫实践咨询委员会 （ACIP） 的建议。MMWR 发病率和死亡率周报。2015 年 9 月 4 日；64(34):944-7.doi：10.15585/mmwr.mm6434a4

10. von Elten KA、Duran LL、Banks TA、Banks TA、Collins LC、Collins LC。肺炎球菌疫苗后的全身炎症反应：病例系列。人类疫苗和免疫疗法。2014；10(6):1767-70.doi：10.4161/hv.28559

11. Huang DT， Chiu NC， Chi H， Huang FY.接种肺炎球菌多糖疫苗的儿童出现长期发热伴蜂窝织炎样反应。儿科传染病杂志。2008 年 10 月；27(10):937-9.doi：10.1097/INF.0b013e3181734fb6

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13. 食品和药物管理局。包装说明书 – VAXNEUVANCE。2021 年 10 月 28 日访问。https://www.fda.gov/media/150819/download

14. 食品和药物管理局。包装说明书 – PREVNAR 20.更新于 2021 年 6 月。2021 年 10 月 28 日访问。https://www.fda.gov/media/149987/download

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