Herpes zoster (shingles) vaccine: Canadian Immunization Guide
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上次部分内容更新: 2023年10月
最后一个完整章节修订:2018年8月
关键信息
什么
- 原发性水痘-带状疱疹病毒感染导致水痘，再激活的感染导致带状疱疹(带状疱疹)。
- 带状疱疹(HZ)最常见于老年人和免疫功能低下者。
- HZ的特征是神经性疼痛和皮肤水疱性皮疹。
- 带状疱疹后神经痛(PHN)会使人虚弱，是带状疱疹最常见的并发症。
- Shingrix®(重组带状疱疹疫苗，RZV)是目前在加拿大唯一获准使用的疫苗。2008年首次批准的一种带状疱疹减毒活疫苗(LZV)于2023年停止使用。
谁
- RZV推荐用于年龄≥50岁且无禁忌症的个体。
- 年龄≥50岁且无禁忌症的接受LZV的个体，或之前有过HZ发作的个体，应在至少一年后接种RZV。
- 根据对益处和风险的逐案评估，年龄≥50岁的免疫缺陷成年人可考虑使用RZV。
怎么
- 实施RZV肌内地分两次接种，第二次接种在第一次接种后2至6个月之间。
为什么
- 近三分之一的加拿大人一生中会患上带状疱疹。50年后，水痘（HZ）和PHN的发病率和严重程度急剧增加。
- HZ和PHN的治疗选择效果有限。
- RZV在降低HZ和PHN发生率方面是安全有效的
流行病学
疾病描述
传染剂
带状疱疹(shingles)是水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活的表现，水痘-带状疱疹病毒是疱疹病毒家族的DNA病毒，作为原发感染，引起水痘(chickenpox)。
宿主
人类
传播
VZV可以通过直接接触局部皮肤病变从患有HZ的人传播到从未患过水痘的人。在不太常见的情况下，如果受影响的人已经传播了水痘，VZV病毒可以通过空气传播。较少情况下，传播可通过污染物发生，如被囊泡分泌物新污染的物品，或在播散性HZ的情况下，粘膜分泌物。通过这些途径感染VZV病毒的人将会患上水痘。潜伏期为10至21天，通常为14至16天。水痘比水痘更不可能导致VZV病毒的传播。在所有病变结痂之前，HZ患者都具有传染性。
危险因素
任何患过水痘的人都有患水痘的风险。然而，HZ最常见于老年人和免疫功能低下的人。年龄是HZ发展的最重要的危险因素。超过三分之二的病例发生在50岁以上的人身上。这种与年龄相关的风险可以解释为初次水痘感染后随时间推移免疫力减弱，以及自然衰老过程导致的VZV特异性细胞介导免疫成分的丧失。与HZ及其并发症相关的疾病的严重程度也随着年龄的增长而显著增加。高达10%的65岁以上的人将因HZ发作而入院。
临床疾病谱
VZV引起两种不同的临床综合征:原发感染(水痘，也称为水痘)和潜伏感染的再激活(HZ，也称为带状疱疹)。水痘后，VZV在感觉神经神经节中建立潜伏期，并可能在稍后重新激活为HZ。HZ感染的特征是疼痛和单侧水疱性皮疹，通常发生在单一皮区。急性HZ的并发症具有潜在的严重性。
急性HZ最常见的并发症是PHN，其特征是从皮疹开始持续90多天的长期且经常使人虚弱的神经源性疼痛。由于PHN的治疗选择效果有限，PHN常常对生活质量产生重大不利影响。老年人、患有慢性疾病(如糖尿病或自身免疫性疾病)的人以及免疫功能低下的人可能更容易患PHN病。他们也有比普通人群经历更长时间的疱疹的风险。HZ的其他潜在并发症包括眼部后遗症(眼带状疱疹)、中枢神经系统感染、包括Ramsay-Hunt综合征在内的神经麻痹、包括Guillain-Barré综合征在内的神经肌肉疾病、肺炎、肝炎和继发性细菌感染。
死于VZV相关疾病的风险很低。
疾病分布
发病率/流行率
在最近的研究中，在一般人群中，估计HZ的终生风险高达30%。在加拿大，估计每年有130，000例新的水痘病例，17，000例PHN病例和20例死亡。
获准在加拿大使用的制剂
带状疱疹疫苗
- Shingrix(非重组活疫苗，AS01B辅助)、葛兰素史克公司(RZV)
欲了解完整的处方信息，请查阅加拿大卫生部提供的产品说明书或产品专论中包含的信息药品数据库。另请参考加拿大授权使用的免疫制剂的成分在第1部分中。
免疫原性、功效和有效性
免疫原性
目前还没有确定的体液和/或细胞免疫接种后的保护相关性。在评估疫苗免疫原性抗体的研究中，发现对RZV的反应比对活带状疱疹疫苗(LZV)的反应更强(与年龄无关，抗体浓度随时间推移更稳定)。此外，免疫原性已被证明可在免疫接种后持续长达9年，并且似乎在˃ 50岁以上的所有年龄组中保持一致。
功效和效力
HZ疫苗显著降低HZ和PHN的发生率以及HZ的持续时间和严重性。虽然在LZV免疫接种后3年内对HZ的保护作用仍然具有统计学意义，但在免疫接种后一年内观察到保护作用显著减弱，特别是在较大年龄组。
相比之下，RZV在免疫后四年的效力保持一致，在所有年龄组中均高于90%。
使用建议
成年人
成年人(50岁及以上)
建议对50岁或以上的成年人进行2剂系列的RZV免疫接种，以预防水痘和PHN禁忌症.
对于年龄≥ 50岁且无禁忌症的成年人，如果之前已经接种过LZV，应提供RZV的2剂系列免疫。LZV后至少一年可考虑用RZV再次免疫。
对于年龄≥ 50岁、无禁忌症、既往有过麻疹发病史的成年人，应提供2剂系列的RZV免疫。在HZ发作后至少一年，可以考虑用RZV免疫。有…的人活跃的HZ不应接种HZ疫苗。
有或没有水痘病史的成年人
无论是否有水痘感染史，RZV都应接种于需要接种疫苗的个体。几乎所有符合HZ免疫接种资格的加拿大人都曾有水痘暴露史，即使水痘的诊断已不记得。对易感染VZV病毒的健康个体进行免疫接种没有已知的安全风险。
特殊人群
怀孕和母乳喂养
因为没有关于孕期或哺乳期使用RZV的数据，所以在这些情况下应采取预防措施。
有关更多信息，请参阅怀孕和哺乳期间的免疫接种在第3部分。
医疗机构中的居民
长期护理机构的居民应接受适合其年龄和风险因素的所有常规免疫接种，包括RZV。
有关更多信息，请参阅卫生保健机构中的病人免疫接种在第3部分。
免疫缺陷者
由于潜在疾病或免疫抑制剂而导致免疫功能低下的个体，患HZ的风险增加。他们更可能经历HZ复发、非典型和/或更严重的疾病和并发症。
应考虑使用RZV，如有需要，应在开始可能导致免疫缺陷的免疫抑制治疗前使用。建议在治疗前至少14天使用RZV。
有关更多信息，请参阅禁忌症, 预防措施和到免疫缺陷者的免疫接种在第3部分。
慢性病患者
自身免疫病
尽管缺乏确切的数据，但未接受免疫抑制药物治疗的自身免疫性疾病患者并不被认为存在明显的免疫缺陷。年龄≥ 50岁且无禁忌症的个体应接受RZV。
有关更多信息，请参阅免疫缺陷者的免疫接种，以及慢性病患者的免疫接种在第3部分。
工人
工人没有增加患HZ的风险，因为HZ是由于潜在的VZV感染的再激活。然而，重要的是向那些有暴露或传播给高危个体的职业风险的人推广水痘免疫接种。
暴露后免疫
HZ疫苗不适用于暴露于HZ后易患水痘的个体的暴露后管理。涉及水痘疫苗，暴露后免疫以获得适当的管理选项。
与HZ患者的密切接触包括:
- 触摸皮疹、暴露的病灶或囊泡液体。
- 与传播HZ的个人接触。
- 接触被囊泡分泌物新弄脏的物品。
- 接触被带有传播性嗜血杆菌的感染者的粘膜分泌物新弄脏的物品。
- 暴露于身体任何部位有局限性HZ的免疫抑制患者(这些人的病毒脱落可能更多)。
疫苗接种
剂量、接种途径和时间表
剂量
每个剂量为0.5毫升(复溶小瓶的全部内容物)。
接种途径
肌肉内，进入上臂的三角肌区域。
将RZV作为皮下注射接种是一种疫苗接种错误，应该避免。但是，如果Shingrix被不慎皮下注射，该剂量将被视为疫苗系列中的有效剂量。第二剂将按照疫苗接种计划进行。
有关更多信息，请参阅疫苗接种实践在第1部分中。
日程安排
2剂，间隔2至6个月。可考虑0.12个月的时间表以提高第二剂的依从性(可在下一次年度访视时或在下一次年度流感免疫接种时接种)。
提供者应考虑不同的策略(如教育、召回/提醒)来促进遵守RZV的两剂方案(因为仅一剂后疫苗效力和保护持续时间尚不清楚)。
加强剂量和再免疫
目前还没有任何HZ疫苗加强剂量的推荐。尚不清楚加强剂量的HZ疫苗是否有益。这是一个正在进行研究的领域。
血清学测试
不建议在接种HZ疫苗前后进行血清学检测。对VZV易感的健康个体进行HZ免疫接种没有已知的安全风险。在极少数情况下，已知50岁及以上的成年人对VZV病毒易感，基于其他原因的先前血清学检测，该个体应接种两剂单价水痘疫苗而不是HZ疫苗。
存储要求
HZ疫苗应冷藏于+2°C至+8°C，或根据产品专论储存。稀释剂应储存在室温(+20°C至+25°C)或冰箱(+2°C至+8°C)中，并且不应冷冻。重组前，疫苗应避光保存。
有关更多信息，请参阅免疫试剂的储存和处理在第1部分中。
与其他疫苗同时接种
RZV可以与通过肠胃外、口服或鼻内途径给予的活疫苗同时施用。对于并行肠胃外注射，应使用不同的注射部位和单独的针头和注射器。
一般而言，包括RZV在内的灭活疫苗可以与针对不同疾病的其他灭活疫苗或活疫苗同时施用，或者在之前或之后的任何时间施用。
有关更多信息，请参阅疫苗接种的时机在第1部分中。
安全性和不良事件
非常常见和常见的不良事件
非常常见的不良事件发生在10%或更多的接种者身上。1%到不到10%的接种者会发生常见的不良事件。
注射部位反应是LZV和RZV的接受者经常报告的。大约80%报告注射部位疼痛，大约30%报告注射部位发红。对于所有年龄段，这些事件中的大多数(> 95%)被评定为轻度或中度，持续时间不超过2天。
由于RZV中的佐剂可诱导高细胞免疫反应，并有助于解决与年龄相关的免疫力自然下降，RZV比LZV更具反应原性。RZV中的佐剂是新的，因此还没有长期数据。
系统性不良事件主要是疲劳和肌痛，在RZV接受者中非常常见(多达一半的临床试验疫苗接受者报告)。多达40%的临床试验疫苗接受者报告了头痛。
在接受RZV后，比LZV更频繁地报告了严重到足以干扰正常活动的局部和全身反应。然而，这些反应是暂时的(持续2-3天)。建议在接种疫苗前对患者进行RZV短期反应原性教育，以促进对第二剂疫苗的依从性。
在50岁及以上的成人中，与RZV单独接种相比，Pneu-P-23与RZV同时接种时(分别为16%和21%)更常报告发热和寒战(两种不良反应均为7%)。
罕见、罕见和非常罕见的不良事件
罕见的不良事件发生在0.1%到不到1%的接种者中。罕见和非常罕见的不良事件分别发生在0.01%至小于0.1%和小于0.01%的接种者中。
RZV是安全的，严重的不良事件在免疫活性的个人。
目前，还没有足够的证据来评估RZV受体后眼部带状疱疹(HZO)复发的相关风险。
有关更多信息，请参阅免疫接种后的不良事件在第2部分和加拿大卫生部的产品专论中药品数据库.
免疫接种后不良事件报告指南(AEFI)
疫苗供应商被要求通过以下方式报告AEFIs当地公共卫生官员并遵循特定于其所在省或地区的AEFI报告要求。一般而言，应报告任何被认为与疫苗接种暂时相关的严重或意外不良事件。
有关严重和意外不良事件的定义，请参阅免疫接种后的不良事件在第2部分。
有关更多信息，请参考报告免疫接种后的不良事件(AEFI)在加拿大。
禁忌症
RZV禁用于既往接种疫苗后有过敏反应史的人，以及对疫苗或其容器的任何成分有立即过敏或过敏性超敏反应的人。涉及加拿大授权使用的免疫制剂的成分在第1部分中。
涉及免疫缺陷者的免疫接种更多详细信息，请参阅第3部分。
预防措施
在怀疑对RZV成分过敏或非过敏性过敏的情况下，需要进行调查，这可能会导致在受控环境下进行免疫接种。建议咨询过敏症专科医生。
年龄≥ 50岁的免疫缺陷成年人应考虑使用RZV。RZV应在免疫抑制药物开始前至少14天接种。
在免疫缺陷人群中使用RZV的许多临床试验仍在进行中。
如果考虑在怀孕或哺乳期间使用RZV，应采取预防措施，因为缺乏这些人群的安全性数据。
患有严重急性疾病并伴有或不伴有发热的患者应推迟使用RZV。
涉及免疫缺陷者的免疫接种在第3部分和禁忌症和注意事项更多信息，请参阅第2部分。
药物相互作用
没有已知的与RZV的药物相互作用。
选定的参考文献
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- 修改日期: