概述

2025 年 3 月 13 日，兽药产品委员会 （CVMP） 采纳了肯定意见¹，建议授予兽药 Hepizovac（一种用于牛的注射用混悬液）的上市许可。该兽药产品的申请人是 CZ Vaccines S.A.U.。申请人根据委员会建议 2003/361/EC 中规定的定义注册为中小企业。

Hepizovac 是一种含有灭活的流行性出血病病毒、血清型 8、菌株 EHDV8 SPA 2022/LCV_03 LCV Cod.：078（ATCvet 代码 QI02AA）作为活性物质的疫苗。该疫苗旨在刺激牛对流行性出血病病毒（血清型 8）的主动免疫力。

Hepizovac 的好处是它对牛进行主动免疫，以预防由流行性出血性疾病病毒血清型 8 引起的病毒血症。

最常见的副作用是注射部位炎症、注射部位结节、注射部位疼痛和体温升高（非常常见）。

产品特性摘要 （SPC） 中描述了该产品的详细使用条件，该摘要将在欧盟产品数据库 （UPD） 中发布，并在欧盟委员会授予上市许可后以所有欧盟官方语言提供。

CVMP 根据提交的质量、安全性和有效性数据，认为 Hepizovac 存在有利的收益-风险平衡，因此建议在特殊情况下授予上市许可².