指导
General product information and how to administer immunoglobulin (issued August 2020)
一般产品信息和如何使用免疫球蛋白（2020年8月发布）
更新时间2024/2/20
适用于英国
内容
一般信息
本文件最初于2008年作为免疫球蛋白手册出版，指南更新的完整历史可在 GOV.UK 上找到。
由英国卫生安全局（UKHSA）和NHS实验室发行的生物制品有限公司（BPL）制备的人类免疫球蛋白制剂是由来自非英国献血者的混合血浆制备的。
自1999年3月以来，由于新变异型克雅氏病（nvCJD）传播的理论风险，一直使用非英国混合血浆。
所有免疫球蛋白均由HIV、乙型肝炎和丙型肝炎阴性供体制备。
生物制品实验室（BPL）的Subgam（人类正常免疫球蛋白）（HNIG）未获准用于预防甲型肝炎、麻疹或风疹。然而，已知该产品含有与许可产品相似水平的麻疹抗体。
甲型肝炎抗体的水平大约是此类产品许可要求水平的一半（尽管高于其他一些可用的HNIG制剂），但全球合适产品的供应有限。因此，UKHSA 建议使用Subgam预防甲型肝炎，但剂量更高。
以下肌肉注射制剂由Movianto集中持有，并通过狂犬病和免疫球蛋白服务（RIgS）订购。
Colindale（电话号码：03301281020，上午8点至下午5：30）通过ImmForm交付，也由某些区域 UKHSA 和NHS实验室交付：
- 人免疫球蛋白
- 水痘-带状疱疹人免疫球蛋白
- 乙型肝炎人免疫球蛋白
- 狂犬病人免疫球蛋白
- 白喉抗毒素
以下肌内注射制剂可通过 BPL 收费（电话号码：02082582200,24小时）：
- 破伤风人免疫球蛋白*
- 人抗D免疫球蛋白
- 乙型肝炎人免疫球蛋白**
- 狂犬病人免疫球蛋白**
- 水痘-带状疱疹人免疫球蛋白**
*BPL现在仅提供用于肌内注射的破伤风免疫球蛋白。静脉注射破伤风免疫球蛋白产品已停产。
**这些免疫球蛋白制剂可从 UKHSA 获得，但可以直接从 BPL 购买，临床医生希望在国家疫苗接种和免疫联合委员会（JCVI） 指南之外使用它们。
如果可以找到合适的原料，应使用破伤风特异性免疫球蛋白（TIG）来治疗和预防破伤风。然而，在无法获得TIG的情况下，UKHSA建议可以使用人正常免疫球蛋白（IV和IM）制剂。有关这方面的更多详细信息，请参阅破伤风：卫生专业人员指南。
疫苗、抗毒素和免疫球蛋白由卫生和社会保健部（DHSC）购买，专门用于NHS内部。同样，UKHSA代表该部门分发的产品也提供给NHS内部使用。
只有符合NHS治疗条件的患者（拥有NHS号码的患者）才有资格免费获得免疫球蛋白产品。海外患者可以通过NHS医院或在全科医生处临时注册来获得产品。
建议私人诊所和医院直接从制造商那里获得他们需要的产品库存。
可从制造商处获得用于静脉给药的正常免疫球蛋白供应。有关详细信息，请参阅英国国家处方集制造商索引。
有关剂量、注意事项、禁忌症和副作用，请参阅个别产品信息。
免疫球蛋白的给药
当要进行大容量注射时，例如免疫球蛋白的肌肉注射制剂，应将其深深注射到大腿前外侧等大肌肉团中。臀部上外象限也可用于免疫球蛋白注射。
如果幼儿和婴儿的剂量超过3ml，或年龄较大的儿童和成人的剂量超过5ml，则应将免疫球蛋白分成少量，并分到不同的部位。
狂犬病免疫球蛋白（RIG)
应尽可能多地将 RIG 浸润到伤口深处和伤口部位周围，其余 RIG 在大腿前外侧给予。幼儿使用3ml以上或年龄较大的儿童和成人使用5ml以上时，应将免疫球蛋白分开在不同部位给药。
疫苗和 RIG 绝不能在同一解剖部位接种，但可以在同一天接种。在开始接种狂犬病 PEP 疫苗后7天（或已经部分免疫的个体）后不给予 RIG。
请参阅 GOV.UK 上关于狂犬病免疫球蛋白给药的具体建议。
免疫球蛋白正常和特异性
关于使用正常免疫球蛋白的建议：
- 甲型肝炎
- 麻疹
- 风疹
- 脊髓灰质炎
以及特异性免疫球蛋白：
- 水痘-带状疱疹
- 乙型肝炎
- 狂犬病
- 破伤风
也包含在《传染病免疫接种》（绿皮书）中。有关免疫球蛋白的疾病和适应症的进一步建议，应从本出版物或 GOV.UK 上的个别疾病指南中寻求。