联邦报告：10 个选定的 G20 国家中，有 9 个国家的生物安全指南与美国计划具有相似的关键特征

美国政府问责局 (GAO) 最新发布的生物安全和生物安保报告显示，在选定的 10 个二十国集团 (G20) 国家中，有 9 个国家的生物制剂和研究标准与美国的预防措施具有相似的关键特征。

提交给国会的报告评估了二十国集团成员公开提供的指导意见在多大程度上与美国生物安全和生物安保建议的 10 个关键组成部分相符，这些建议涉及生物制剂和研究，以及美国为确保生物医学研究实验室最大限度地降低埃博拉病毒和天花病毒等高风险病原体带来的风险而采取的其他预防措施。

“科研实验室研究并储存细菌、病毒和其他生物制剂，以预防和治疗传染病，”作者写道。“涉及这些制剂的事件可能会威胁研究人员、附近社区或公众的健康。生物安全和生物安保措施可确保实验室工作人员安全工作，保护社区，并防止有害制剂被滥用。”

美国政府问责局 (GAO) 审查了公开可用的指导文件。

从 2024 年 1 月到 2026 年 2 月，美国政府问责局 (GAO) 分析了 10 个 G20 成员国的公开指导文件（如国家法律、法规、政策和指南），但没有审查其执行情况。

二十国集团（G20）成员国包括全球 19 个最大的经济体，以及欧盟和非洲联盟。目前，包括台湾在内的 19 个国家拥有用于研究最危险病原体的四级生物安全实验室（BSL-4），另有 4 个国家正在规划或建设此类实验室。这 19 个拥有运行中的 BSL-4 实验室的国家中，有 13 个是 G20 成员国。

报告中提到的 10 个 G20 国家分别是：非洲联盟、澳大利亚、加拿大、中国、欧盟、印度、日本、墨西哥、南非和英国。

美国 10 个关键组成部分是风险评估、生物安全计划、生物安保计划、职业健康计划、应急和事件响应、机构政策、研究审查和监督、人员培训、库存管理和材料运输。

在美国，广泛适用于生物制剂和研究的两份文件是 《微生物和生物医学实验室的生物安全》 和 《美国国立卫生研究院关于涉及重组或合成核酸分子的研究指南》。

关键特征对齐程度差异很大

来自三个国家的文件中，至少有六份措辞与美国针对高风险生物制剂和研究的九项关键要素中的六项相符。五个国家的文件中，措辞与大多数关键要素相当或部分相当。两个国家的文件中，措辞与关键要素完全不符，或未包含任何相关内容。

五名成员的文件没有包含与保护敏感信息和维护研究机密性相关的关键组成部分的可比或部分可比的内容。

来自三个成员国的文件在生物安全计划部分没有使用可比或大致可比的语言，来自四个成员国的文件在库存管理部分没有使用可比或大致可比的语言。

日本的指导方针与美国的 10 个关键要素完全不同，而加拿大则包含了全部 10 个要素，其余国家则存在很大差异——尤其是在高风险病原体方面。

报告称：“虽然九名成员的文件在机构政策部分包含了可比或大致可比的措辞，但五名成员的文件在与保护敏感信息和维护研究机密性相关的关键部分中，没有包含可比或大致可比的内容。”

澳大利亚、加拿大、中国的语言与美国语言最为相似。

澳大利亚、加拿大和中国的指导意见与美国文件中针对高风险生物制剂的十项关键要素中的九项所列的额外预防措施措辞相似。澳大利亚官员表示，在澳大利亚，州和领地政府也负责管理生物安全风险，例如应对动物疾病暴发。

报告指出：“部分成员可能拥有我们无法获取的关于高风险病原体和研究的额外指导文件。然而，如果二十国集团成员不提供关于高风险病原体和研究的指导文件，可能会增加生物安全和生物安保风险，例如不法分子可能获得这些生物制剂。”

“此外，如果实验室不追踪接触过高风险病原体的材料（例如，受感染的动物和植物）或不及时报告实验室事故（例如，丢失的传染性病原体），则高风险病原体可能会被意外或故意释放，并有可能使社区暴露于风险之中，”报告补充道。

美国政府问责局（GAO）向 10 个相关国家发送了报告摘录征求技术意见，其中 7 个国家作出了回应。这些技术意见已酌情纳入评估范围。