FDA告诉疫苗制造商在秋季瞄准新的COVID变种

FDA Tells Vaccine Makers to Target New COVID Variant for Fall

美国食品和药物管理局(FDA)告诉疫苗制造商在秋季瞄准新的COVID变种

《美国新闻与世界报道》

美国食品和药物管理局(FDA)告诉疫苗制造商在秋季瞄准新的COVID变种

作者:罗宾·福斯特(Robin Foster),健康日报记者

健康日

2024年6月14日星期五(HealthDay新闻)–美国食品和药物管理局周四宣布,将建议COVID疫苗制造商更新他们的疫苗,以针对KP.2变体,这是去年冬天广泛传播的JN.1变体的一个分支。

这对该机构来说是一个转机:这项新建议是在上周 FDA 咨询小组投票之后提出的,该投票一致建议今年秋天针对较旧的 JN.1 变体接种 COVID 疫苗。

在那次投票之后,小组成员和该机构的最高疫苗监管机构彼得·马克斯(Peter Marks)博士在该机构应该选择针对哪种变体方面存在分歧。大多数小组成员选择了JN.1,而Marks则倾向于选择较新的菌株,例如KP.2。

“我们为mRNA疫苗支付了令人难以置信的高溢价,以便能够获得最新鲜的疫苗,”马克斯当时说。

美国食品和药物管理局表示,尽管FDA表示,它首先建议疫苗制造商以JN.1为目标,但最新数据以及最近COVID病例的增加表明,更新疫苗的首选变体现在是KP.2毒株。

该机构补充说:“FDA已将这一变化传达给获得许可和授权的COVID-19疫苗的制造商。“该机构预计KP.2的改变不会推迟美国疫苗的供应。”

根据美国疾病控制和预防中心的数据,JN.1在美国已基本停止流通。KP.2 现在占该国新 COVID 病例的 22.5%,而姊妹变体 KP.3 则助长了 25% 的新病例。

三家制药商生产 COVID 疫苗:辉瑞、莫德纳和诺瓦瓦克斯。辉瑞和莫德纳的疫苗是基于mRNA的,而诺瓦瓦克斯的疫苗是基于蛋白质的。据NBC新闻报道,由于基于蛋白质的疫苗需要更长的时间来生产,诺瓦瓦克斯表示,它将无法在秋季及时生产KP.2疫苗。相反,它计划分发一种已经生产的JN.1疫苗。

选择下一轮 COVID 疫苗的过程正在陷入模仿年度流感疫苗更新方式的例行公事。

在FDA咨询委员会会议期间,疫苗制造商提供的数据显示,与目前针对XBB.1.5的疫苗相比,JN.1疫苗应该产生更高水平的抗体,以对抗流行的病毒株,XBB.1.5是一种不再流通的变体。

美国食品和药物管理局咨询委员会没有建议谁应该接种更新的疫苗。这个问题将由疾病预防控制中心解决,疾病预防控制中心将在本月晚些时候举行自己的疫苗咨询委员会会议

更多信息

CDC 有更多关于 COVID 疫苗的信息。

资料来源:美国食品和药物管理局,新闻稿,2024 年 6 月 13 日;NBC新闻

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